Dispositivo quirúrgico (100) basado en la aplicación de energía,

que comprende:

a) una carcasa (151);

b) un montaje acústico (170) situado dentro de dicha carcasa (151) para la generación de energía de ultrasonidos, incluyendo dicho montaje acústico (170) una guía de ondas (181), siendo dicha guía de ondas (181) eléctricamente conductora y extendiéndose desde dicha carcasa (151), y un soporte frontal (179) operativamente acoplado a dicha guía de ondas (181), teniendo dicho soporte frontal (179) un anillo de soporte resi-liente (180) para suspender y aislar vibratoriamente de dicha carcasa (151) dicho montaje acústico (170);

c) un elemento conductor operativamente acoplado a dicha guía de ondas (181); estando dispuesto dicho elemento conductor para conducir energía de RF hasta dicha guía de ondas (181); y

d) un efector terminal (200) situado en el extremo distal de dicho montaje acústico (170) para la conducción de la energía ultrasónica o energía de Radiofrecuencia al mismo

caracterizado porque:

dicha guía de ondas (181) tiene un núcleo macizo; y

un cono delantero (178) acoplado de manera operativa a dicho soporte frontal (179), capturando dicho cono delantero (178) y dicho soporte frontal (179) de manera operativa dicho elemento conductor entre ambos

Dispositivo quirúrgico con energía ultrasónica y de radiofrecuencia combinada.

Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, a un dispositivo quirúrgico basado en energía y, más concretamente, a un útil y novedoso dispositivo quirúrgico con energía ultrasónica y de radiofrecuencia combinadas para reparar un defecto existente en el tejido, por ejemplo una hernia inguinal, que utiliza una prótesis y la aplicación tanto de energía de ultrasonidos como de radiofrecuencia.

Antecedentes de la invención

Es una práctica establecida en el campo quirúrgico la reparación de defectos existentes en el tejido, por ejemplo, una hernia inguinal, mediante el empleo de una malla de PROLENE^TM (fabricada y comercializada por Ethicon, Inc., Somerville, New Jersey). En términos generales, la malla es cortada para obtener el tamaño deseado para su emplazamiento por encima de la hernia inguinal. Una vez que la malla con el tamaño preciso ha sido colocada sobre el defecto, la malla es fijada al tejido inguinal circundante utilizando diversos medios de fijación conocidos.

Una vez que la malla está en posición, es importante que la malla sirva como barrera colocada por encima del defecto con el fin de impedir que las vísceras inferiores del abdomen del paciente se proyecten a través del defecto. De acuerdo con ello, es esencial que los medios de fijación utilizados para sujetar la malla al tejido inguinal tengan una resistencia inicial de varios kilogramos de fuerza tanto en las direcciones de tracción como de cizalla. Así mismo, es importante que la malla permanezca en posición durante varios días para que las adherencias puedan formarse para asegurar que la malla esté suficientemente anclada al tejido.

Una manera habitual de fijar la malla al tejido consiste en la utilización de material de sutura y aguja. Como sería de esperar, la técnica de suturación mediante este procedimiento requiere un elevado grado de pericia y normalmente se lleva a cabo por cirujanos muy experimentados, especialmente en el caso de intervenciones miniincisivas o laparoscópicas. Dado que la curva de aprendizaje de la suturación laparoscópica es extremadamente pronunciada, muchos cirujanos son remisos a adoptar esta técnica.

En respuesta a los desafíos asociados con la suturación, han evolucionado otras técnicas de ligadura. De acuerdo con ello, es ahora práctica habitual el empleo de una grapadora quirúrgica, como por ejemplo la ENDOSCOPIC MULTI-FIRE STAPLER^TM, (fabricada y comercializada por Ethicon Endo - Surgery Inc., Cincinnati, Ohio). La Patente estadounidense No. 5,470,010 (Rothfuss et al.), divulga una grapadora endoscópica desechable, que se utiliza para situar una pluralidad de grapas en diversos puntos de la malla colocada con el fin de asegurar adecuadamente la malla sobre el tejido. Aunque la grapadora endoscópica es eficaz y fácil de utilizar por parte de un cirujano hay un problema de coste asociado con su empleo para este tipo de procedimiento.

En un esfuerzo por aliviar los costes asociados a una grapadora de disparo múltiple, desechable, algunos cirujanos prefieren una grapadora de "disparo único" como por ejemplo la divulgada en la Patente estadounidense No. 5,246,156 (Rothfuss et al.). Aunque hay ahorros de coste para el usuario, el tiempo de la intervención se prolonga cuando se utiliza este tipo de grapadoras con respecto a la grapadora de múltiples disparos desechable.

Además de utilizar grapadoras quirúrgicas para asegurar la malla sobre el tejido inguinal para reparar una hernia, han aparecido otros tipos de medios de sujeción. Uno de estos medios de sujeción es un medio de sujeción helicoidal, como por ejemplo el divulgado en la Patente estadounidense No. 5,258,000 (Gianturco). Este tipo de medio de sujeción se divulga, así mismo, en el documento WO 96/03925 (Bolduc et al.). Sin embargo, aunque estos tipos de medios de sujeción son también muy fáciles de utilizar y disminuyen el tiempo de la intervención, el coste sigue siendo un problema.

Es importante destacar que, en la actualidad, los dispositivos o medios de fijación conocidos para reparar tejidos defectuosos son dispositivos mecánicos, como por ejemplo medios de sujeción o grapadoras endoscópicas, o la simple utilización de aguja y sutura. En la actualidad no existen dispositivos conocidos de instalación a base de energía o procedimientos que utilicen energía que sean capaces de llevar a cabo la reparación de tejido tal como el descrito con anterioridad.

Así mismo, es conocida la aplicación de piezas de mano piezoultrasónicas y electroquirúrgicas, como la descrita en el documento US 5,312,329 que divulga las características definidas en la introducción de la reivindicación 1. Dichos dispositivos pueden ser utilizados para efectuar intervenciones de electrocirugía, de cirugía ultrasónica, o una combinación de ambas sobre el paciente.

Sumario de la invención

De acuerdo con ello, la presente invención es un dispositivo quirúrgico novedoso basado en energía de acuerdo con lo definido en la reivindicación 1. El dispositivo quirúrgico presenta una carcasa y un montaje acústico para la generación de energía de ultrasonidos. El montaje acústico incluye una guía de ondas eléctricamente conductora que se extiende desde la carcasa. La guía de ondas tiene un núcleo macizo. Un elemento conductor está operativamente acoplado a la guía de ondas para conducir energía de Radiofrecuencia hasta la guía de ondas. Un receptor terminal está situado en el extremo distal del montaje acústico y conduce la energía de ultrasonidos o la energía de Radiofrecuencia hasta aquél.

De manera significativa, el dispositivo quirúrgico novedoso ultrasónico y de Radiofrecuencia proporciona al cirujano un procedimiento mejorado de fijación de una prótesis sobre un tejido defectuoso. El cirujano hace una aplicación inicial de energía de ultrasonidos sobre el tejido protésico y circundante para embeber la prótesis, y una segunda aplicación de energía de Radiofrecuencia para soldar la prótesis en posición. En consecuencia, al cirujano se le dota de un procedimiento que ahorra tiempo de fijación de una prótesis sobre un tejido. En particular, si la reparación de tejido es la fijación de un parche por encima del tejido defectuoso, como por ejemplo en una hernia inguinal, el ahorro de tiempo puede ser considerable. Una prótesis preferente de la presente invención es un parche de malla.

Un objeto particular de la presente invención es proporcionar efectores terminales particularmente adaptados para la fijación de una prótesis a un tejido, como por ejemplo la fijación de un parche protésico sobre el suelo inguinal para reparar un defecto existente en el tejido, como por ejemplo una hernia inguinal. En particular, el efector terminal está adaptado para fijar un parche de malla protésica al tejido mediante la aplicación de la energía. Un objeto de la presente invención es proporcionar efectores terminales que presentan una superficie embebida distal tanto para emulsionar tejido como para empujar el parche de malla protésica dentro del tejido emulsionado. Un objeto de la presente invención es proporcionar una superficie de coagulación para la rápida coagulación del tejido emulsionado para la fijación de una prótesis al tejido.

Se dan a conocer tres realizaciones del efector terminal, según la presente invención. Una primera realización de un efector terminal según la presente invención comprende un efector terminal troncocónico que presenta una superficie de embebimiento en la punta distal. Una superficie circunferencial de coagulación se sitúa alrededor de la superficie troncocónica y angular orientada alejándose de la superficie de embebimiento.

Una segunda realización es un efector terminal curvado que presenta un miembro curvado y al menos una superficie de embebimiento distal. Una superficie de coagulación se extiende a lo largo de la curva del miembro curvado y, en la forma de realización de máxima preferencia, la superficie de coagulación está sobre la curva exterior del miembro curvado.

Una tercera realización del efector terminal según la presente invención comprende un efector terminal de superficie angular que tiene un eje cilíndrico. Una superficie de embebimiento se sitúa en el extremo distal del eje cilíndrico y una superficie de coagulación angular se extiende desde la superficie de embebimiento. La superficie angular de embebimiento forma un ángulo desde un eje longitudinal del eje cilíndrico y se dirige hacia fuera...

1. Dispositivo quirúrgico (100) basado en la aplicación de energía, que comprende: