DISPOSITIVO DE LIOFILIZACION.
Aparato de secado (1) para eliminar el disolvente de un producto húmedo,
que consta por lo menos de una cámara de secado (23) con por lo menos una plancha de apoyo (2) sobre la que se colocan los recipientes que contienen el producto húmedo (3) o las capas planas de producto húmedo, dicha cámara de secado (23) está unida a un condensador (22) a través de un canal de vapores (15) en el que se condensa el disolvente sublimado, dichas planchas de apoyo (2) están unidas a un primer circuito de calentamiento/enfriamiento de temperatura regulable, dicha cámara (23) posee planchas de calentamiento/enfriamiento (4) ó (4'') que están unidas a un segundo circuito de líquido térmico y dichas planchas de calentamiento/enfriamiento (4) ó (4'') están configuradas para que en gran medida estén térmicamente independientes la pared de la cámara (6), caracterizado porque las planchas de calentamiento/enfriamiento (4'') están colgadas en la cámara de secado (1) en sentido paralelo a los cantos de las planchas de apoyo (2) y a un distancia determinada de dichas planchas de apoyo (2) de modo que las planchas colgadas de calentamiento/enfriamiento (4'') formen una jaula de radiación casi cerrada alrededor de la estiba de las planchas de apoyos
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP03/03893.
Solicitante: HOF-SONDERANLAGENBAU GMBH.
Nacionalidad solicitante: Alemania.
Dirección: LUDWIG-RINN-STRASSE 1- 3,35102 LOHRA.
Inventor/es: SENNHENN, BERND, GEHRMANN, DIETRICH, DR., FIRUS,ARIANE.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 24 de Febrero de 2010.
Clasificación Internacional de Patentes:
- F26B5/06 MECANICA; ILUMINACION; CALEFACCION; ARMAMENTO; VOLADURA. › F26 SECADO. › F26B SECADO DE MATERIALES SOLIDOS O DE OBJETOS POR ELIMINACION DEL LIQUIDO QUE CONTIENEN (dispositivos de secado para cosechadoras-trilladoras A01D 41/133; rejillas para el secado de frutas o vegetales A01F 25/12; secado de productos alimenticios A23; secado de cabellos A45D 20/00; artículos para el secado del cuerpo A47K 10/00; secado de artículos domésticos A47L; secado de gases o vapores B01D; procedimientos físicos o químicos para la eliminación del agua o cualquier otra forma de separar los líquidos de los sólidos B01D 43/00; aparatos centrifugadores B04; secado de cerámica C04B 33/30; secado de hilos o tejidos textiles en combinación con cualquier otra forma de tratamiento D06C; soportes de secado para lavandería sin calefacción ni circulación de aire efectiva, secadores centrífugos domésticos o similares, escurrido o prensado en caliente de la colada D06F; hornos F27). › F26B 5/00 Procedimientos de secado de materiales sólidos o de objetos sin utilización de calor (separación de los líquidos de los sólidos por tamizado B01D; desplazamiento de líquidos en sólidos húmedos por otros líquidos, p. ej. agua por alcohol, B01D 12/00; secado por electroforesis B01J). › con congelación.
Clasificación PCT:
- F26B5/06 F26B 5/00 […] › con congelación.
Clasificación antigua:
- F26B5/06 F26B 5/00 […] › con congelación.
Fragmento de la descripción:
Dispositivo de liofilización.
La invención se refiere a una cámara de liofilización con planchas de apoyo enfriables/calentables para una gran variedad de recipientes que contienen producto o planchas de apoyo enfriables/calentables sobre las que pueden depositarse capas de producto, con dispositivos especiales, que permiten soslayar los efectos nocivos de la temperatura de las superficies de las paredes internas de la cámara, que dependen del progreso del secado. Las formas de ejecución especiales permiten evitar una pérdida energética elevada mediante el diseño especial de las paredes de la cámara y al mismo tiempo la reducción del peso de los componentes mantenidos a temperatura constante.
Durante el secado en las cámaras de liofilización conocidas provistas de un gran número de planchas de apoyo para contenedores cargados de producto o capas planas de producto, los contenedores o las capas de producto presentan en la zona marginal de las planchas de apoyo un intercambio energético más intenso debido al intercambio de calor de radiación y a la convección natural existente en la holgura entre la pared y la estiba de planchas de apoyos que los contenedores o las capas de producto situadas en el centro de las planchas. Debido a esta falta de homogeneidad en la distribución energética surgen diferencias en la cinética de congelación y de secado cuando se comparan los contenedores o las capas de producto situados en la zona marginal y en el centro.
Se consigue evitar esta falta de homogeneidad con la eliminación del potencial que provoca la aparición de desigualdades. El potencial que propicia el secado con las diferencias de temperatura entre los contenedores cargados con producto o las capas de producto y su entorno, que proporciona el potencial necesario para el progreso de la liofilización. En la zona marginal de las planchas de apoyo, este potencial es mayor que en la zona central de la plancha, porque tiene lugar un intercambio de calor directo por radiación y por convención entre los contenedores del borde y la pared de la cámara. Durante el proceso de congelación del estado de la técnica (a presión normal o ligeramente inferior), la convección natural del gas en la holgura libre entre la pared y las planchas de apoyo de temperatura regulada se deja sentir con especial intensidad como vehículo térmico para los contenedores expuestos a la corriente de convección. Estas corrientes térmicas adicionales disminuyen en dirección al centro de las placas y provocan con ello un curso no homogéneo de congelación y secado en los contenedores o las capas de producto repartidos sobre la plancha.
Los liofilizadores del estado de la técnica se fabrican sin ningún dispositivo que mantenga constante la temperatura de las paredes de la cámara o bien con encamisados de calentamiento/enfriamiento, que se adosan directamente sobre la estructura portante. Debido a la unión másica con la pesada estructura portante, estos encamisados de calentamiento/enfriamiento tienen la finalidad de enfriar la cámara por debajo de la temperatura de esterilización hasta llegar a la temperatura idónea para la introducción de la carga. Después por lo general se vacía el líquido de enfriamiento de estas superficies de calentamiento/enfriamiento, para reducir la masa. Con estos diseños no es posible el enfriamiento de la pared de la cámara hasta una temperatura que permita soslayar el potencial que provoca la perturbación.
En el documento US-A-5 398 426 se describe un liofilizador, cuyas paredes de la cámara pueden enfriarse para que, gracias a las mismas temperaturas en las paredes de la cámara y en las planchas, se puedan eliminar las diferencias de temperaturas que provocarían una perturbación. Este diseño tiene dos inconvenientes:
La invención tiene, pues, los objetos siguientes:
La eliminación de la falta de uniformidad se consigue con las planchas reguladas de calentamiento/enfriamiento, que rodean a las planchas de apoyo a modo de jaula de radiación, y que pueden ajustarse de tal manera que no reine ningún desfase importante de temperaturas entre la pared y los recipientes. Con la homogeneidad del proceso de congelación y secado de todos los recipientes conseguida de este modo puede aumentarse considerablemente la uniformidad de la calidad del producto y de la capacidad de secado.
Es objeto de la invención un aparato de secado para la eliminación del disolvente del producto húmedo, que consta por lo menos de una cámara de secado que tiene por lo menos una plancha de apoyo sobre la que se depositan los recipientes que contienen producto húmedo o las capas planas de producto húmedo, dicha cámara de secado está unida a un canal de vapores, en el que puede condensarse el disolvente sublimado, dichas planchas de apoyo están unidas a un circuito de calentamiento/enfriamiento de temperatura regulable, dicha cámara presenta planchas de calentamiento/enfriamiento unidas a un segundo circuito de líquido térmico y dichas planchas de calentamiento/enfriamiento están diseñadas para que en gran medida estén térmicamente separadas de la pared de la cámara, caracterizado porque las planchas de calentamiento/enfriamiento están colgadas en sentido paralelo a los cantos de las planchas de apoyo de la cámara de secado, de modo que las planchas colgadas de calentamiento/enfriamiento formen una jaula de radiación prácticamente cerrada alrededor de la estiba de planchas de apoyo.
La eliminación de la falta de uniformidad se consigue con las planchas reguladas de calentamiento/enfriamiento, que rodean a las planchas de apoyo a modo de jaula de radiación, y que pueden ajustarse de tal manera que no reine ningún desfase importante de temperaturas entre la pared y los recipientes. Con la homogeneidad del proceso de congelación y secado de todos los recipientes conseguida de este modo puede mejorarse la uniformidad de la calidad del producto y aumentarse considerablemente la capacidad de secado.
Para facilitar el control de la temperatura, las planchas de apoyo pueden dotarse de un sistema de tuberías. Por el sistema de tuberías circula una corriente de un líquido térmico de temperatura regulada, que se suministra desde un sistema de calentamiento/enfriamiento.
Un aparato de secado preferido se caracteriza porque las planchas de calentamiento/enfriamiento están dispuestas separadas de la pared de la cámara.
De modo especialmente preferido, la pared exterior de la cámara está diseñada para que sea resistente a la presión, de modo que pueda resistir sin deformarse las fuerzas por unidad de superficie que se ejercen cuando la cámara se somete al vacío.
Es también preferido un aparato de secado, cuya pared exterior posee un aislamiento térmico, con lo cual se minimizan las pérdidas energéticas del sistema.
Es preferido además un aparato de secado, cuyas planchas de calentamiento/enfriamiento son solidarias con la pared de la cámara y estancas al vacío, con lo cual se obtiene de modo efectivo un sistema de 2 cámaras.
Las superficies de calentamiento/enfriamiento están unidas en especial mediante un distanciador con la cara...
Reivindicaciones:
1. Aparato de secado (1) para eliminar el disolvente de un producto húmedo, que consta por lo menos de una cámara de secado (23) con por lo menos una plancha de apoyo (2) sobre la que se colocan los recipientes que contienen el producto húmedo (3) o las capas planas de producto húmedo, dicha cámara de secado (23) está unida a un condensador (22) a través de un canal de vapores (15) en el que se condensa el disolvente sublimado, dichas planchas de apoyo (2) están unidas a un primer circuito de calentamiento/enfriamiento de temperatura regulable, dicha cámara (23) posee planchas de calentamiento/enfriamiento (4) ó (4') que están unidas a un segundo circuito de líquido térmico y dichas planchas de calentamiento/enfriamiento (4) ó (4') están configuradas para que en gran medida estén térmicamente independientes la pared de la cámara (6), caracterizado porque las planchas de calentamiento/enfriamiento (4') están colgadas en la cámara de secado (1) en sentido paralelo a los cantos de las planchas de apoyo (2) y a un distancia determinada de dichas planchas de apoyo (2) de modo que las planchas colgadas de calentamiento/enfriamiento (4') formen una jaula de radiación casi cerrada alrededor de la estiba de las planchas de apoyos.
2. Aparato de secado según la reivindicación 1, caracterizado porque las planchas de calentamiento/enfriamiento (4) ó (4') están colocadas a distancia de la pared de la cámara (6).
3. Aparato de secado según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las planchas de calentamiento/enfriamiento (4) están unidas a la pared de la cámara (6) a prueba de vacío.
4. Aparato de secado según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las superficies de calentamiento/enfriamiento (4; 4') están unidas mecánicamente mediante un distanciador (5) con la cara interior de la pared de la cámara (6) y forman con ella una hendidura plana susceptible de someterse al vacío, para ello se disponen conexiones al vacío en la pared de la cámara (6).
5. Aparato de secado según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la hendidura puede ajustarse con el sistema de vacío al nivel de presión de la cámara de secado con el fin de compensar las presiones.
6. Aparato de secado según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los distanciadores (5) se fabrican con material mal conductor del calor, en especial con acero inoxidable.
7. Aparato de secado según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque las chapas elásticas de unión (9 entre las planchas laterales de calentamiento/enfriamiento (4; 4') y la pared de la cámara (6) se configuran para que sean tan flexibles que puedan compensar las variaciones de longitud debidas a la temperatura que experimenten las superficies de calentamiento/enfriamiento sin que el material sufra daños.
8. Aparato de secado según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la cámara de secado (23) se somete a vacío para reducir los efectos de convección incluso durante el mismo proceso de congelación.
9. Aparato de secado según una de las reivindicaciones anteriores, en el que los dispositivos para CIP/SIP están dispuestos de tal manera que todas sus superficies pueden limpiarse.
10. Aparato de secado según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los sistemas de regulación de la temperatura de las planchas de calentamiento/enfriamiento disponen de sensores y pueden ajustarse a la temperatura apropiada.
11. Aparato de secado según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los sistemas de regulación de temperatura de las planchas de calentamiento/enfriamiento pueden regularse de modo predictivo con un programa computerizado y ajustarse a la temperatura apropiada.
12. Aparato de secado según una de las reivindicaciones de 1 a 9, caracterizado porque los sistemas de regulación de la temperatura de las planchas de calentamiento/enfriamiento pueden regularse con un sistema híbrido de sensor y ordenador y ajustarse a la temperatura apropiada.
13. Procedimiento de secado de un producto húmedo empleando un aparato de secado (1) según una de las reivindicaciones de 1 a 12, que consta de los pasos siguientes:
esterilizar, eventualmente esterilizar en caliente la cámara (23) incluidas las planchas de apoyo (2) no ocupadas,
cargar las planchas de apoyo (2) con producto húmedo o con recipientes que contienen producto húmedo (3),
cerrar la abertura de la cámara y enfriar las planchas de apoyo (2), enfriar al mismo tiempo las planchas de calentamiento/enfriamiento (4; 4'),
a continuación conectar al vacío y recorrer un programa de temperaturas para el calentamiento gradual de las planchas de apoyo (2) y al mismo tiempo adaptar paulatinamente la temperatura de las planchas de calentamiento/enfriamiento (4; 4') a la temperatura de los recipientes (3) o del producto húmedo,
ventilar el dispositivo con gas estéril,
ajustar la temperatura de las planchas de apoyo (2) y de las planchas de calentamiento/enfriamiento (4; 4') a la temperatura de descarga, eventualmente a la temperatura ambiente, eventualmente cerrar los recipientes (3) y extraer los recipientes (3) o el producto húmedo.
Patentes similares o relacionadas:
Colorante sólido para teñir pintura, del 22 de Julio de 2020, de Chromaflo Technologies Europe B.V: Un colorante sólido que comprende a. 30-97 % en peso de un pigmento; b. menos del 5 % en peso de un solvente; c. 3-40 % en peso […]
Método para fabricar un dispositivo dispensador para gotas para los ojos, del 10 de Junio de 2020, de DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.: Proceso para la producción de un dispositivo dispensador de gotas para los ojos, que comprende al menos los siguientes pasos: - proporcionar un primer […]
Preparación liofilizada de dipéptidos citotóxicos, del 3 de Junio de 2020, de ONCOPEPTIDES AB: Una preparación farmacéutica liofilizada que comprende (i) melfalán flufenamida, o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma; y (ii) al menos un […]
Aparato para cargar y descargar un liofilizador, del 13 de Mayo de 2020, de I.M.A. INDUSTRIA MACCHINE AUTOMATICHE S.P.A.: Aparato de movimiento para cargar/descargar recipientes con respecto a un liofilizador dotado de una cámara de liofilización que tiene al menos […]
Bolsa y procedimiento para la liofilización sin contaminación de una sustancia, del 22 de Abril de 2020, de Lenhardt, Rolf: Bolsa para la liofilización sin contaminación de una sustancia, que presenta: una cara superior y una cara inferior , presentando […]
Aparatos y procedimientos para sellar un medicamento dentro de un dispositivo de administración médica, del 1 de Abril de 2020, de F. HOFFMANN-LA ROCHE AG: Un tapón para un dispositivo de administración de medicamentos, comprendiendo el tapón: una base de sellado para sellar una abertura del dispositivo, teniendo […]
Nucleación controlada durante la operación de congelación de ciclo de secado por congelación utilizando distribución de cristales de hielo a presión diferencial a partir de congelado condensado, del 25 de Marzo de 2020, de Millrock Technology, Inc: Un método para controlar y mejorar la nucleación de un producto en un secador por congelación, que comprende: mantener el producto a una temperatura y presión predeterminadas […]
Procedimiento para la determinación a base de presión de un parámetro de producto en un liofilizador, liofilizador y producto de software, del 12 de Febrero de 2020, de Martin Christ Gefriertrocknungsanlagen GmbH: Procedimiento para la determinación basada en la presión de un parámetro de producto en un liofilizador con las siguientes etapas de procedimiento: a) cerrar un elemento […]