Una composición, para uso como suplemento alimenticio, que comprende como ingrediente activo una composición de materia seleccionada entre:

(a) Semilla de Salvia sclarea;

(b) Aceite de semilla de Salvia sclarea en forma esencialmente pura;

(c) Extractos de semillas de Salvia sclarea;

(d) Semilla de Salvia sclarea triturada o molida para formar una harina o un polvo; y

(e) Pulpa de semilla de Salvia sclarea

Composiciones que contienen como ingrediente activo componentes de la semilla de Salvia sclarea.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a suplementos alimenticios y composiciones nutracéuticas para elevar los niveles omega en un sujeto.

Antecedentes de la invención

La investigación actual de la medicina nutricional indica que los ácidos grasos omega 3 son componentes esenciales de la dieta humana. De acuerdo con los estudios publicados en el jornal científico británico Lancet, la baja incidencia observada de arteriosclerosis (desarrollo de placas grasas sobre las paredes internas de las arterias que obstruyen el torrente sanguíneo) -con inclusión de enfermedad arterial coronaria, y enfermedad inflamatoria crónica- y diabetes en los esquimales de Groenlandia, ha sido atribuida a su dieta étnica tradicional, que consiste en gran parte de carne de ballenas, focas, aves marinas y pescados. Esta dieta es rica en grasas y proteínas y baja en carbohidratos, pero es extremadamente alta en ácidos grasos poliinsaturados omega 3, y especialmente rica en dos ácidos grasos omega 3: el C22:6 y el C20:5 (DHA) y (EPA).

Los ácidos grasos omega 3 más importantes son el ácido eicosapentaenoico (EPA, Eicosapentaenoic Acid), el ácido docosahexaenoico (DHA, Docosahexaenoic Acid) y el ácido a-linolénico (ALA, a-Linolenic Acid).

El EPA es una fuente directa de una importante sustancia denominada "prostaglandina E3", que es directamente responsable de tornar las plaquetas sanguíneas menos pegajosas, generando así un flujo de sangre más sencillo. El EPA participa, por ende, en los procesos que inhiben los coágulos sanguíneos, cuya presencia amenaza con obstruir la circulación; este modo de acción es particularmente importante en los capilares pequeños del corazón.

El DHA (ácido docosahexaenoico) es un ácido graso omega 3 de casi igual importancia que el EPA. El DHA comprende una cantidad significativa de los tejidos que forman el cerebro humano así como también gran parte de la retina del ojo.

Algunos de los efectos drásticos de la absorción incrementada de los ácidos grasos omega 3 son la reducción de la presión arterial alta, la reducción de los niveles de triglicéridos en suero y el incremento en el tiempo de coagulación, todos pasos positivos en la prevención de enfermedades de los vasos sanguíneos y del corazón. Estos efectos beneficiosos de los ácidos grasos omega 3 han sido advertidos tanto en ensayos clínicos como en estudios epidemiológicos. Se encontró que los ácidos grasos omega 3 son sustancias extremadamente útiles, lo suficientemente poderosas como para normalizar el colesterol alto y los niveles de triglicéridos, que son tan comunes en las poblaciones moder- nas.

Los ácidos grasos omega 3 también han demostrado que ralentizan o previenen el crecimiento de tumores cancerosos, evitan que los vasos sanguíneos se cierren después de la cirugía vascular, mejoran las enfermedades inflamatorias tales como artritis reumatoidea y alivian los síntomas de la psoriasis. Asimismo, los ácidos grasos omega 3 son esenciales para la visión correcta y el desarrollo cerebral en los neonatos.

La dieta occidental promedio es baja en pescado fresco y mariscos que contienen EPA y DHA. Por otro lado, es alta en carbohidratos refinados y grasas saturadas. Esta clase de dieta puede provocar una seria deficiencia en los elementos básicos necesarios para la apropiada función de las plaquetas en el torrente sanguíneo.

El ácido linoleico es esencial para asegurar una condición saludable de la piel. Asimismo, se demostró que los aceites que contienen grandes cantidades de ácidos grasos omega 3 son efectivos para prevenir las arrugas de la piel. La ingestión de estos aceites disminuye de manera significativa el contenido de colesterol en sangre. El ácido a-linolénico es un ácido graso encontrado en algunas plantas y puede ser convertido por el cuerpo en EPA y DHA. Las fuentes vegetales de ácido a-linolénico incluyen nueces y aceite de nuez, semillas de lino, semillas de colza (usadas para hacer aceite de colza), soja, espinaca, hojas de mostaza y verdolaga.

El ácido a-linolénico se produce en altas cantidades en varias plantas, principalmente en cáñamo (se prensa hasta un 23% del ácido a-linolénico del cañamón) y lino (50%). Estos aceites normalmente tienen un sabor desagradable y raramente se usan como aceites comestibles debido a su mal gusto y olor. Los aceites alimenticios convencionales -tales como los de colza y soja- contienen solamente pequeñas cantidades de ácido linolénico (11% y 7% respectivamente).

Los investigadores creen que una relación 1:1 del ácido graso omega 6 respecto del ácido graso omega 3 (el ácido graso omega 6 se encuentra principalmente en aceites vegetales tales como los de maíz, cártamo o girasol) puede ser importante para prevenir enfermedades cardíacas. Parece que los ácidos grasos omega 3 y omega 6 compiten continuamente para controlar reacciones bioquímicas importantes en el cuerpo. Cuando la porción de ácido graso omega 6 es superior a la del ácido graso omega 3, puede provocar una sobreproducción de sustancias de tipo hormonal denominadas "prostaglandinas" y "leucotrienos". Las grandes cantidades de estas sustancias de tipo hormonal pueden perjudicar el sistema inmune, iniciar la conformación de formaciones de plaquetas sobre las paredes arteriales, formar coágulos sanguíneos y desencadenar ritmos cardíacos peligrosamente irregulares.

En la actualidad, la relación de la dieta norteamericana es una relación del ácido graso omega 6 respecto del ácido graso omega 3 de alrededor de 10:1 que, según algunos expertos, es un suministro excesivo peligroso de ácidos grasos omega 6.

Los aceites de pescado alimenticios que contienen ácidos grasos omega 3 son cada vez más recomendados por sus efectos antitrombóticos e hipolipidémicos (que disminuyen los lípidos en sangre) (Phillipson, Rothrock, Connor, Harris e Illingworthm, New England J. Med., 312:1210-16, 1985). Los beneficios adicionales de estos aceites consisten en mejorar la función inmunológica y paliar las alergias (Leaf y Weber, New England J. Med, 318:549557, 1988).

Los ácidos grasos omega 3 de los aceites vegetales podrían proveer todos los beneficios para la salud anteriormente citados sin ninguna de las desventajas del aceite de fuente animal.

Los suplementos dietarios y las composiciones farmacéuticas y cosméticas que contienen aceite de semilla de Matthiola incana -que comprende un alto nivel de ácido linoleico omega 3- son conocidos, por ejemplo, a partir del documento WO 99/62359.

Durante la ingesta del aceite vegetal, no se evidencia la absorción de colesterol. Los aceites de pescado son una fuente principal de vitaminas A y D. La mayoría de los aceites marinos pueden suministrar cantidades potencialmente tóxicas de vitaminas A y D al suministrar una cantidad suficiente de factores EPA y DHA. Además, el aceite vegetal de ácido graso omega 3 tiene sabor limpio y gusto agradable, en contraposición con los aceites de pescado de sabor desagradable. Los aceites de pescado están contenidos usualmente en cápsulas de gelatina libres de conservantes para su conveniencia debido a su gusto y olor desagradables.

El aceite aromático (esencial) derivado de las flores de la Salvia sclarea -tal como se lo conoce, por ejemplo, a partir del documento US-A 5.908.771- se ha utilizado hasta el momento principalmente como perfume; este uso se conoce desde los tiempos de la Antigua Roma. Otros usos secundarios para este aceite aromático se han desarrollado en la industria tabacalera y en los remedios herbales para contrarrestar infecciones y para regular el sistema digestivo. El hábitat natural de la planta se encuentra en Siria, Italia y sur de Francia; y sus requerimientos de cultivo en términos de contenido del suelo no son particulares. En la actualidad, la ex Unión Soviética, África del Norte y Hungría son los mayores productores de este aceite, y los precios oscilan entre 60 y 90 por litro de aceite. La planta puede soportar el calor y se encuentra en terreno montañoso, donde las precipitaciones no son menores a los 400 mm anuales. Sólo se usan las partes florales para producir el aceite; la inclusión de las hojas degrada la calidad del aceite. Por lo general, se realiza una única cosecha de las partes florales. Si la cosecha se realiza en forma prematura, el aceite contendrá un gran porcentaje de acetato linoleico, lo que disminuye la calidad del aceite.

Hasta...

1. Una composición, para uso como suplemento alimenticio, que comprende como ingrediente activo una composición de materia seleccionada entre:

(a) Semilla de Salvia sclarea;

(b) Aceite de semilla de Salvia sclarea en forma esencialmente pura;

(c) Extractos de semillas de Salvia sclarea;

(d) Semilla de Salvia sclarea triturada o molida para formar una harina o un polvo; y

(e) Pulpa de semilla de Salvia sclarea.

2. Una composición de acuerdo con la reivindicación 1, consistente esencialmente en una composición de materia seleccionada entre:

(a) Semilla de Salvia sclarea;

(b) Aceite de semilla de Salvia sclarea en forma esencialmente pura;

(c) Extractos de semillas de Salvia sclarea;

(d) Semilla de Salvia sclarea triturada o molida para formar una harina o un polvo; y

(e) Pulpa de semilla de Salvia sclarea.

3. Una composición de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende, además, un portador adecuado para consumo.

4. Una composición de acuerdo con la reivindicación 1(b), en la que el aceite esencialmente puro se obtiene mediante:

(a) trituración y prensado de la semilla de Salvia sclarea;

(b) separación de la fase de aceite de la semilla triturada y prensada; y opcionalmente;

(c) purificación de la fase de aceite separada.

5. Una composición de acuerdo con la reivindicación 4(b), en la que la separación de la fase de aceite se obtiene por centrifugación de la semilla triturada y prensada y la recolección del sobrenadante.

6. Una composición de acuerdo con la reivindicación 4(b), en la que la separación de la fase de aceite se obtiene por extracción con solventes volátiles, seguido de la evaporación de los solventes por aplicación de calor o vacío o una combinación de calor y vacío.

7. Una composición de acuerdo con la reivindicación 4(b) en la que el aceite se separa mediante el uso de CO₂ líquido o nitrógeno líquido.

8. Uso de una composición de materia seleccionada entre:

(a) Semilla de Salvia sclarea;

(b) Aceite de semilla de Salvia sclarea en forma esencialmente pura;

(c) Extractos de semillas de Salvia sclarea;

(d) Semilla de Salvia sclarea triturada o molida para formar una harina o un polvo;

y

(e) Pulpa de semilla de Salvia sclarea. para la preparación de un suplemento alimenticio.

9. Una composición nutracéutica que comprende un portador aceptable a nivel nutracéutico y, como ingrediente activo, una composición de materia seleccionada entre:

(a) Semilla de Salvia sclarea;

(b) Aceite de semilla de Salvia sclarea en forma esencialmente pura;

(c) Extractos de semillas de Salvia sclarea;

(d) Semilla de Salvia sclarea triturada o molida para formar una harina o un polvo;

y

(e) Pulpa de semilla de Salvia sclarea.

10. Una composición nutracéutica de acuerdo con la reivindicación 9 para el tratamiento de una enfermedad o trastorno, en la que un efecto terapéuticamente beneficioso puede ser evidente a partir del incremento en el nivel de al menos un ácido graso omega 3.

11. Una composición nutracéutica de acuerdo con la reivindicación 10, en la que la enfermedad o el trastorno se selecciona entre: aterosclerosis, enfermedad arterial coronaria, enfermedad inflamatoria crónica tal como artritis reumatoide e IBD, diabetes, cáncer, prevención del cierre de los vasos sanguíneos después de la cirugía vascular, alivio de los síntomas de la psoriasis, arrugas en la piel, y trastornos del estado de ánimo y depresión.

12. Una composición cosmética que comprende un portador aceptable a nivel cosmético y, como ingrediente activo, aceite de semilla de Salvia sclarea en forma esencialmente pura.

13. Una composición de acuerdo con la reivindicación 12, en la que dicha composición cosmética está destinada a prevenir las arrugas de la piel, o asegurar la salud de la piel.

14. Uso del aceite de semilla de Salvia sclarea en forma esencialmente pura para la preparación de una composición nutracéutica.

15. Uso de acuerdo con la reivindicación 14, en la que la composición nutracéutica es para el tratamiento de una enfermedad o trastorno donde un efecto terapéuticamente beneficioso puede ser evidente a partir del incremento en el nivel de al menos un ácido graso omega 3.

16. Uso de acuerdo con la reivindicación 15, en el que la enfermedad o el trastorno se selecciona entre: aterosclerosis, enfermedad arterial coronaria, enfermedad inflamatoria crónica tal como artritis reumatoidea e IBD, diabetes, cáncer, prevención del cierre de los vasos sanguíneos después de la cirugía vascular, alivio de los síntomas de la soriasis, arrugas en la piel, y trastornos del estado de ánimo y depresión.

17. Un producto alimenticio que comprende el suplemento alimenticio de acuerdo con la reivindicación 1.

18. Un producto alimenticio de acuerdo con la reivindicación 17, que comprende semillas enteras de Salvia sclarea, dicho producto alimenticio seleccionado entre: cereales tipo granola, barras de refrigerio tipo granola, alimento para gallinas, alimento para ganado, panes enteros, bollos, galletas y galletitas.

19. Un producto alimenticio de acuerdo con la reivindicación 17, que comprende semillas de Salvia sclarea, trituradas o molidas para producir harina/polvo, estando dicho producto alimenticio seleccionado entre: cereales tipo granola, barras de refrigerio tipo granola, alimento para gallinas, vacas o peces, panes enteros, bollos, galletas, galletitas, pastas y otros productos horneados; espesante en salsas, sopas, cremas para untar, aderezos y otros alimentos preparados.

20. Un producto alimenticio de acuerdo con la reivindicación 17 que comprende aceite de semilla de Salvia sclarea, estando dicho producto alimenticio seleccionado entre: pastas o cremas para untar de aceite, Tehini, Humus, aceites y pastas en aceite de sésamo y pasta de sésamo, margarina, pastas para untar tipo margarina, aderezos para ensalada, aceite de pescado, y productos tipo caviar.

21. Un producto alimenticio de acuerdo con la reivindicación 17, que comprende pulpa de Salvia sclarea, dicho producto alimenticio seleccionado entre: productos horneados de bajas calorías, bebidas de bajas calorías y batidos de bajas calorías.