DISPOSITIVO DE AUTOCONTROL DE SU RESPIRACIÓN POR PARTE DE UN INDIVIDUO CON VISTAS A LA ASISTENCIA AL GOBIERNO DE UNA UNIDAD DE RADIOTERAPIA O DE OBTENCIÓN DE IMÁGENES.

Dispositivo de autocontrol de su respiración por parte de un individuo con vistas a la asistencia al gobierno de una unidad de radioterapia o de obtención de imágenes,

comprendiendo dicho dispositivo: - medios de adquisición de al menos una señal, llamada señal de volumen metabólico corriente, que es representativa de la variación del volumen de aire contenido en los pulmones de un individuo en el curso de sus ciclos de respiración; - una unidad (3) de tratamiento de señales conectada a dichos medios de adquisición, comprendiendo dicha unidad de tratamiento (3) medios de acceso a al menos un valor, llamado valor de reposo, que es representativo para un individuo de un ciclo de respiración en reposo, y a al menos un valor, llamado valor de consigna, que es representativo para un individuo de una inspiración y/o de una espiración diana predeterminada; - al menos una interfaz de comunicación con un individuo conectado a dicha unidad de tratamiento (3), comprendiendo dicha interfaz de comunicación medios de comunicación aptos para comunicarle una señal al individuo; estando dicho dispositivo de autocontrol caracterizado por el hecho de que la unidad (3) de tratamiento de señales: -comprende medios (10) de detección de una respiración regular en reposo por comparación de dicha señal de volumen metabólico corriente con dicho(s) valor(es) de reposo; -y está adaptada para gobernar a dichos medios de comunicación a fin de que éstos últimos emitan una señal representativa de dicho(s) valor(es) de consigna si dicha unidad (3) de tratamiento de señales detecta una respiración regular en reposo

La invención se refiere a un dispositivo de autocontrol de su respiración por parte de un individuo con vistas a asistir al gobierno de una unidad de radioterapia para el tratamiento de tumores o de obtención de imágenes. [0002] Se trata de tumores situados al nivel de la caja torácica (pulmones, senos, etc.) o de tumores cuya posición varía en función de la expansión torácica (hígado, etc.). [0003] Una de las mayores dificultades de la radioterapia es la de irradiar con radiaciones, y principalmente con radiaciones X, el tumor limitando al máximo la irradiación de tejidos sanos situados en las inmediaciones del tumor. Asimismo, en el caso del tratamiento de un tumor clásicamente se invita al paciente a inflar al máximo sus pulmones a fin de alcanzar un estado en el cual la cantidad de tejido por unidad de superficie es mínima y la penetración de las radiaciones en los tejidos infectados a tratar es lo más uniforme posible. Cuando el facultativo juzga que es satisfactorio el inflamiento, se invita al paciente a bloquear su respiración y entrar en apnea en el tiempo de irradiación. [0004] La capacidad de ventilación pulmonar, que se traduce en la capacidad de inflar o contraer los pulmones, varía de un individuo a otro. Además, todos los individuos no son iguales ante el estrés, lo cual genera en ciertos individuos dificultades para dominar la respiración y por ende estabilizar el órgano a tratar. [0005] Asimismo, han sido desarrollados distintos dispositivos para permitir por una parte asistir al facultativo para el gobierno de una unidad de radioterapia, y por otra parte ayudar al paciente a alcanzar niveles de inflamiento o de contracción de los pulmones suficientes para el tratamiento al que debe ser sometido. [0006] Por ejemplo, la FR-2.823.679 describe un dispositivo de gobierno de una unidad de radioterapia que comprende medios de medida de la expansión torácica de un paciente y una unidad de mando que está adaptada para, en un primer tiempo, comparar los valores de la expansión torácica medidos con valores memorizados de la expansión torácica en reposo del paciente, y en un segundo tiempo, iniciar la irradiación al haber los valores medidos alcanzado valores límite de expansión torácica previamente establecidos y que corresponden a un inflamiento de los pulmones adaptado a una terapia de calidad. Este dispositivo está por otro lado dotado de medios de visualización que le permiten al paciente y al facultativo ver la visualización de la evolución en el tiempo de la expansión torácica así como de los valores de iniciación a alcanzar para poder recibir la radioterapia. [0007] Si bien las cualidades de este dispositivo han quedado demostradas, principalmente para una utilización muy extendida en los centros hospitalarios, dicho dispositivo no permite en cambio ayudar a los pacientes más estresados a alcanzar los niveles de iniciación perseguidos. En efecto, un paciente estresado que ve en un dispositivo de visualización que su nivel de expansión pulmonar está alejado del valor límite a alcanzar tiene por experiencia tendencia a forzar su respiración, lo cual en el mejor de los casos le lleva a alcanzar este nivel de expansión pulmonar de iniciación, pero sin poder mantener una apnea lo suficientemente prolongada y estable, condición que es necesaria para una irradiación en condiciones de seguridad. [0008] El dispositivo que se describe en el documento WO 99/43260 es un dispositivo de asistencia a la iniciación de la irradiación por medio del análisis de un determinado número de parámetros que reflejan el estado de la respiración de un paciente – caudal de aire, presión, volumen estimado de los pulmones, concentración de CO2 – y que alimentan la entrada de una unidad de mando que está adaptada para iniciar, bajo control del facultativo, la irradiación cuando la compilación de estos parámetros revela unas condiciones nominales de expansión pulmonar para el paciente considerado. [0009] Este dispositivo permite asistir al facultativo en su elección del momento propicio para iniciar la irradiación, pero no le permite al paciente ver la visualización del instante de la irradiación ni controlarlo. [0010] La invención pretende paliar los inconvenientes precitados y mejorar la serenidad de un individuo inducido a seguir sesiones de radioterapia proponiendo un dispositivo de autocontrol de su respiración. [0011] Otro objetivo de la invención es el de aportar un dispositivo de autocontrol de su respiración por parte de un individuo que permita seguir y controlar la evolución en el tiempo de los ciclos de respiración. [0012] Otro objetivo de la invención es el de aportar un dispositivo que permita cooperar en la obtención de mejores observaciones por parte de una unidad de obtención de imágenes mejorando y controlando las apneas realizadas por un individuo. [0013] Otro objetivo de la invención es el de aportar un dispositivo que reaccione a las variaciones de los ciclos de respiración de un individuo de forma tal que éste último llegue a alcanzar progresivamente un estado predeterminado. [0014] Para hacer esto, la invención se refiere a un dispositivo de autocontrol de su respiración por parte de un individuo con vistas a la asistencia al gobierno de una unidad de radioterapia o de obtención de imágenes, comprendiendo dicho dispositivo: -medios de adquisición de al menos una señal, llamada señal de volumen metabólico

corriente, que es representativa de la variación del volumen de aire contenido en los

pulmones de un individuo en el curso de sus ciclos de respiración;

- una unidad de tratamiento de señales conectada a dichos medios de adquisición, comprendiendo dicha unidad de tratamiento medios de acceso a al menos un valor, llamado valor de reposo, que es representativo para un individuo de un ciclo de respiración en reposo, y a al menos un valor, llamado valor de consigna, que es representativo para un individuo de una inspiración y/o de una espiración diana predeterminada;

- al menos una interfaz de comunicación con un individuo conectado a dicha unidad de tratamiento, comprendiendo dicha interfaz de comunicación medios de comunicación aptos para comunicarle una señal al individuo.

El dispositivo de autocontrol según la invención está caracterizado por el hecho de que la unidad de tratamiento de señales: -comprende medios de detección de una respiración regular en reposo por

comparación de dicha señal de volumen metabólico corriente con dicho(s) valor(es) de reposo;

- y está adaptada para gobernar a dichos medios de comunicación a fin de que éstos últimos emitan una señal representativa de dicho(s) valor(es) de consigna si dicha unidad de tratamiento de señales detecta una respiración regular en reposo.

Un dispositivo según la invención permite por una parte detectar una respiración regular en reposo propicia para iniciar una inspiración o una espiración predeterminada, y por otra parte comunicarle a un individuo el nivel de la inspiración o de la espiración diana predeterminada. Asimismo, un dispositivo según la invención permite descomponer en dos tiempos la puesta en condiciones de un individuo antes de una sesión de radioterapia: un primer tiempo que corresponde a una fase de respiración libre, al propio ritmo del individuo, que le permite a éste último recobrar la calma y la serenidad, y un segundo tiempo que guía al individuo hacia una inspiración y/o una espiración diana predeterminada(s). Este acompañamiento se efectúa mediante la comunicación de una señal que, por una parte, informa al individuo de que se han alcanzado las condiciones nominales de respiración, y por otra parte materializa los niveles de respiración a alcanzar que son compatibles con una radioterapia. Esta puesta en condiciones en dos tiempos permite relajar al individuo por medio de una autogestión de su respiración. De ser paciente pasa a ser actor y dueño de su preparación para la ulterior sesión de radioterapia. [0017] Por otro lado, un dispositivo según la invención permite igualmente, al estar asociado a una unidad de obtención de imágenes, participar en la obtención de clisés de calidad por parte de dicha unidad de obtención de imágenes, en virtud de la calidad de las inspiraciones y/o espiraciones realizadas por un individuo usuario del dispositivo. [0018] Ventajosamente y según la invención, la unidad de tratamiento de señales: -comprende medios de detección de una respiración no regular y medios de detección

de una inspiración y/o de una espiración que alcanza(n) el (los) valor(es) de consigna, por comparación de dicha señal de volumen metabólico corriente respectivamente con...

Reivindicaciones

1. Dispositivo de autocontrol de su respiración por parte de un individuo con vistas a la asistencia al gobierno de una unidad de radioterapia o de obtención de imágenes, comprendiendo dicho dispositivo:

- medios de adquisición de al menos una señal, llamada señal de volumen metabólico corriente, que es representativa de la variación del volumen de aire contenido en los pulmones de un individuo en el curso de sus ciclos de respiración;

- una unidad (3) de tratamiento de señales conectada a dichos medios de adquisición, comprendiendo dicha unidad de tratamiento (3) medios de acceso a al menos un valor, llamado valor de reposo, que es representativo para un individuo de un ciclo de respiración en reposo, y a al menos un valor, llamado valor de consigna, que es representativo para un individuo de una inspiración y/o de una espiración diana predeterminada;

- al menos una interfaz de comunicación con un individuo conectado a dicha unidad de tratamiento (3), comprendiendo dicha interfaz de comunicación medios de comunicación aptos para comunicarle una señal al individuo; estando dicho dispositivo de autocontrol caracterizado por el hecho de que la unidad (3) de tratamiento de señales: -comprende medios (10) de detección de una respiración regular en reposo por comparación de dicha señal de volumen metabólico corriente con dicho(s) valor(es) de reposo; -y está adaptada para gobernar a dichos medios de comunicación a fin de que éstos últimos emitan una señal representativa de dicho(s) valor(es) de consigna si dicha unidad (3) de tratamiento de señales detecta una respiración regular en reposo.

2. Dispositivo de autocontrol según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la unidad (3) de tratamiento de señales:

- comprende medios (11) de detección de una respiración no regular y medios

(12) de detección de una inspiración y/o de una espiración que alcanza(n) el (los) valor(es) de consigna, por comparación de dicha señal de volumen metabólico corriente respectivamente con dicho (dichos) valor(es) de reposo y con dicho(s) valor(es) de consigna;

- y está adaptada para gobernar a dichos medios de comunicación a fin de que éstos últimos no emitan señal alguna representativa de dicho(s) valor(es) de consigna si dicha unidad de tratamiento (3) detecta una respiración no regular y si no se detecta inspiración y/o espiración alguna que alcance(n) el (los) valor(es) de consigna.

3. Dispositivo de autocontrol según la reivindicación 2, caracterizado por el hecho de que:

- dicha respiración regular en reposo está definida por al menos tres ciclos de

respiración en reposo consecutivos;

- dicha respiración no regular está definida por menos de tres ciclos de respiración en reposo.

4. Dispositivo de autocontrol según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que la unidad de tratamiento (3) está adaptada para gobernar a dichos medios de comunicación a fin de que éstos últimos emitan de continuo una señal correlacionada con dicha señal de volumen metabólico corriente.

5. Dispositivo de autocontrol según la reivindicación 4, caracterizado por el hecho de que los medios de adquisición de dicha señal de volumen metabólico corriente comprenden a un espirómetro (2).

6. Dispositivo de autocontrol según la reivindicación 5, caracterizado por el hecho de que dichos valores de reposo y de consigna que son representativos de un ciclo de respiración en reposo y de una inspiración y/o de una espiración diana predeterminada(s) son respectivamente un nivel ventilatorio en reposo de un individuo en fin de ciclo de respiración en reposo y un volumen de aire contenido en los pulmones de un individuo y correspondiente a dicha inspiración y/o dicha espiración diana predeterminada(s).

7. Dispositivo de autocontrol según la reivindicación 6, caracterizado por el hecho de que los medios de comunicación comprenden medios (4, 8) de representación visual adaptados para representar visualmente, como señal correlacionada con la señal de volumen metabólico corriente, una curva (13) representativa de la variación del volumen de aire contenido en los pulmones de un individuo en el curso de su respiración, y para representar visualmente como señal representativa de dicho(s) valor(es) de consigna una barra o barras (9) posicionada(s) en dicho(s) valor(es) de consigna en superposición a dicha curva (13), para que un individuo pueda de esta manera ver la visualización de dicha inspiración y/o dicha espiración diana predeterminada(s).

8. Dispositivo de autocontrol según la reivindicación 7, caracterizado por el hecho de que los medios de representación visual comprenden gafas (4) dotadas de al menos una pantalla de cristales líquidos y adaptadas para ser llevadas por el individuo.

9. Dispositivo de autocontrol según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por el hecho de que los medios de comunicación comprenden medios (15) de comunicación sonora adaptados para emitir como señal correlacionada con dicha señal de volumen metabólico corriente una señal cuya frecuencia está correlacionada con dicha señal de volumen metabólico corriente, y para emitir como señal representativa de dicho(s) valor(es) de consigna otra señal de frecuencia predeterminada.

10. Dispositivo de autocontrol según una de las reivindicaciones precedentes,

caracterizado por el hecho de que los medios de acceso a dichos valores de reposo y de consigna comprenden medios de memorización (14).

11. Dispositivo de autocontrol según la reivindicación 10, caracterizado por el

hecho de que los medios de memorización (14) comprenden al menos un 5 dispositivo de memoria externa.

12. Dispositivo de autocontrol según una de las reivindicaciones 10 u 11, caracterizado por el hecho de que los medios de de memorización (14) comprenden además un margen de valores de reposo y de consigna que es respectivamente representativo de un margen de medida con respecto a las medidas del nivel ventilatorio en reposo y de un margen de medida con respecto a las medidas de la inspiración y/o la espiración diana.

13. Conjunto formado por un dispositivo de autocontrol según una de las reivindicaciones precedentes y una unidad de mando adaptada para gobernar una irradiación de un individuo realizada por una unidad de radioterapia si dichos medios de comunicación de dicha interfaz de comunicación de dicho dispositivo de autocontrol han comunicado dicha señal representativa de dicho(s) valor(es) de consigna y si las medidas de expansión torácica del individuo corresponden a dicho(s) valor(es) de consigna predeterminado(s).