APARATO PARA ALINEAR Y COLOCAR IMPLANTES EN UN CUERPO.

Un conjunto que comprende:

un fijador (20) para la manipulación de al menos un implante para inserción en el cuerpo de un paciente;

y

un dispositivo de soporte (10) para inserción en el cuerpo del paciente, teniendo el dispositivo de soporte (10) un eje longitudinal;

en el que el fijador (20) tiene un extremo proximal (20h) adaptado para conectarse a un extremo proximal del dispositivo de soporte (10) y un extremo distal que puede moverse con respecto al extremo proximal (20h);

caracterizado en que el extremo distal del fijador (20) tiene una porción radio-translúcida y una pluralidad de marcas paralelas y radio-opacas (26);

en el que, durante el uso, el extremo distal del fijador (20) puede moverse respecto al extremo proximal (20h), con las marcas radio-opacas (26) indicando una posición de alineación, en el que las marcas radio-opacas (26) del fijador (20) se alinean con el eje longitudinal del dispositivo de soporte (10)

Aparato para alinear y colocar implantes en un cuerpo.

La presente invención se refiere a un conjunto para alinear y colocar implantes en un cuerpo, y es particularmente útil para la colocación y el aseguramiento de fijaciones óseas intra-medulares tales como clavos.

Es una práctica habitual soportar las fracturas en huesos largos mediante clavos intra-medulares. El clavo se inserta en el canal medular del hueso largo, y se sujeta en su sitio mediante tornillos que se dirigen lateralmente a través del hueso en cada extremo del clavo. Los tornillos pasan también a través de orificios perforados previamente en el extremo del clavo intra-medular, reduciendo o evitando así el movimiento del clavo mientras se cura la fractura. Los orificios deben taladrarse lateralmente a través del hueso para insertar los tornillos, y éstos deben alinearse con los orificios perforados previamente en los extremos del clavo intra-medular. Para colocar y perforar con precisión los orificios en el hueso, habitualmente se emplea un fijador.

El fijador se une al extremo sobresaliente (proximal) del clavo después de la inserción del clavo en el canal medular, y típicamente se extiende generalmente paralelo al clavo. El fijador tiene orificios perforados previamente que se alinean con los orificios en el clavo cuando el fijador y el clavo se unen y alinean apropiadamente. Esto funciona de manera bastante satisfactoria para los orificios proximales a perforar a través del hueso, pero como el fijador se une al clavo solo en un extremo, y el fijador y el clavo pueden ser bastante largos (hasta aproximadamente 60 cm), puede ser muy difícil alinear los orificios distales en el fijador con los orificios distales en el clavo.

Los documentos US-A-4976713 y US-A-4803976 muestran fijadores para asegurar clavos intra-medulares.

De acuerdo con la presente invención que se define mediante la reivindicación 1, se proporciona un conjunto para el manejo de un implante para un cuerpo.

El conjunto comprende un fijador para colocar implantes, tales como fijaciones óseas para clavos, placas, u otros dispositivos de soporte estructural insertados en un cuerpo.

La porción radio-translúcida puede formarse de materiales plásticos, pero en las realizaciones preferidas el fijador se fabrica generalmente de materiales rígidos, por lo que se prefieren materiales como la fibra de carbón. La marca radio-opaca puede ser una o más tiras metálicas (u otros materiales radio-opacos tales como pintura con plomo) aplicadas a la fibra de carbono, o incorporadas en la misma. Las marcas radio-opacas tienen forma de líneas paralelas. Las marcas pueden proporcionarse preferiblemente en el propio fijador, aunque en unas realizaciones las marcas pueden proporcionarse en un dispositivo o guía de alineación separada que puede conectarse al fijador, o colocarse en una posición definida respecto a la misma.

Típicamente, el fijador tiene marcas u orificios de guía para indicar posiciones en el hueso para perforar orificios que reciben tornillos de fijación u otros implantes como pernos o alambres. En las realizaciones preferidas, el fijador puede recibir manguitos de perforación que se colocan en contra del hueso de manera que los orificios puedan perforarse a través de los manguitos de perforación dentro del hueso en una posición en el hueso que está alineada con los orificios en el clavo, o que impactan en una diana en el hueso, por ejemplo, la cabeza del fémur.

El fijador puede tener un mecanismo de ajuste de la alineación para ajustar la alineación del fijador respecto al paciente, y por consiguiente, respecto al clavo insertado en el canal medular del hueso en la extremidad, u otra diana en el paciente. El mecanismo de ajuste de la alineación puede comprender típicamente un dispositivo de tornillo roscado tal como un árbol de tornillo roscado que pueda ajustar la alineación del clavo y el fijador en pequeños incrementos. El árbol puede engranarse con una rosca de tornillo en el fijador, o una tuerca, y puede terminar en un portabrocas.

El fijador puede tener típicamente un gozne para permitir el movimiento de un brazo del fijador que tiene marcas u orificios de guía para indicar la posición de los orificios a perforar a través del hueso. El gozne puede tener la forma de una articulación, o la forma de una junta semi-flexible teniendo un grado de elasticidad.

El fijador puede unirse al clavo para usarse con clavos intra-medulares. En algunas de estas realizaciones, el fijador puede desalinearse deliberadamente con el clavo en una posición inicial, de manera que la alineación del fijador y el clavo deba ajustarse mediante el mecanismo de ajuste antes de conseguir la alineación correcta. En las realizaciones preferidas, el extremo distal del fijador está inclinado hacia el clavo, y/o fuera del plano del clavo. Típicamente, el fijador se une sólo a un extremo (por ejemplo, el extremo sobresaliente) del clavo, de modo que el extremo lateral pueda moverse hacia la alineación correcta con el clavo mediante el mecanismo de ajuste. Esto proporciona la ventaja de que la posición de alineación final del fijador respecto al clavo se logra sólo después de forzar el fijador hacia la posición de alineación, contra la elasticidad del fijador, que trata de devolver el fijador a la posición inicial desalineada. Por lo tanto, la posición de alineación final es menos propensa a variación como resultado de las fuerzas opuestas que actúan sobre el fijador.

Típicamente, el fijador se une a un extremo de una fijación ósea intra-medular, tal como un clavo, y el conjunto se observa a través de un intensificador de imágenes por rayos X de modo que las marcas radio-opacas en el fijador puedan superponerse sobre la imagen de la fijación ósea, que típicamente también es radio-opaca. La alineación entre el extremo distal del fijador y el clavo localizado en el canal medular puede comprobarse entonces y ajustarse con pequeños movimientos del fijador respecto a la extremidad del paciente, antes de que los orificios se perforen a través del hueso para insertar los tornillos de fijación a través del clavo.

En una realización sencilla de la invención, el fijador comprende un miembro plano que se extiende en un plano único que generalmente es paralelo al clavo que se inserta en el canal medular del hueso fracturado. Sin embargo, en ciertas realizaciones más complejas, el fijador puede formarse en más de un plano. Por ejemplo, el fijador puede tener generalmente forma de L o arqueada (por ejemplo, semi-cilíndrica) en lugar de plana, y puede extenderse circunferencialmente sobre diferentes partes de la extremidad. Las realizaciones no planas típicamente pueden extenderse aproximadamente 90-180º (o más, por ejemplo, hasta 360º) de la extremidad, para que puedan perforarse orificios laterales a través del hueso a diversos ángulos, permitiendo insertar fijaciones antero-posteriores, medio-laterales y diagonales a través del hueso para conectarse con los orificios correspondientes en el clavo, o con otras dianas en el paciente.

El implante a manejar es preferiblemente una fijación para un clavo intra-medular, aunque otros implantes de una naturaleza permanente o más transitoria pueden manejarse también con el conjunto, tales como brocas, cables de guía para taladros; tornillos tales como tornillos óseos, alambres-K (alambres de Kirschner); placas de cuchilla y pernos, tales como pernos fijadores externos, etc. Ciertas realizaciones de la invención son particularmente adecuadas para la colocación correcta de implantes que no son visibles por rayos X. El conjunto también es muy útil para procedimientos quirúrgicos asistidos por imagen, en los que, por ejemplo, un orificio debe perforarse a lo largo de una trayectoria muy precisa, por ejemplo, hacia una vértebra espinal, para la inyección de, por ejemplo, pasta de hidroxiapatita en el hueso, y es útil particularmente para procedimientos quirúrgicos en los que hay muy poco margen de error. Durante el uso del conjunto, la trayectoria del taladro puede visualizarse, por ejemplo, por rayos X, antes de perforar el orificio, aumentando de esta manera la precisión de la perforación, y reduciendo los riesgos para el paciente.

También se conoce un método para alinear un fijador con un implante corporal, comprendiendo el método proporcionar una porción radio-translúcida del fijador con marcas radio-opacas, y evaluar la alineación del fijador y el implante corporal observando la alineación del implante corporal respecto a las marcas radio-opacas.

El fijador puede ser portátil o puede adaptarse para unirse al...

1. Un conjunto que comprende:

un fijador (20) para la manipulación de al menos un implante para inserción en el cuerpo de un paciente; y

un dispositivo de soporte (10) para inserción en el cuerpo del paciente, teniendo el dispositivo de soporte (10) un eje longitudinal;

en el que el fijador (20) tiene un extremo proximal (20h) adaptado para conectarse a un extremo proximal del dispositivo de soporte (10) y un extremo distal que puede moverse con respecto al extremo proximal (20h);

caracterizado en que el extremo distal del fijador (20) tiene una porción radio-translúcida y una pluralidad de marcas paralelas y radio-opacas (26);

en el que, durante el uso, el extremo distal del fijador (20) puede moverse respecto al extremo proximal (20h), con las marcas radio-opacas (26) indicando una posición de alineación, en el que las marcas radio-opacas (26) del fijador (20) se alinean con el eje longitudinal del dispositivo de soporte (10).

2. Un conjunto, de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el fijador (20) tiene al menos una porción rígida.

3. Un conjunto, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que las marcas radio-opacas (26) comprenden tiras o líneas aplicadas al fijador (20), o incorporadas en su interior.

4. Un conjunto, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que las marcas radio-opacas (26) indican la posición para perforar un orificio respectivo para recibir el al menos un implante.

5. Un conjunto, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el fijador (20) está adaptado para recibir un taladro o un manguito de perforación y/o un cable de guía.

6. Un conjunto, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que puede fijarse al cuerpo del paciente.

7. Un conjunto, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el dispositivo de soporte (10) comprende un clavo intra-medular que se coloca en el canal medular del hueso de una extremidad de un paciente.

8. Un conjunto, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el fijador (20) tiene un mecanismo de ajuste de la alineación (24) para ajustar la alineación del fijador (20), respecto al cuerpo y/o el dispositivo de soporte (10).

9. Un conjunto, de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el mecanismo de ajuste de la alineación (24) comprende un dispositivo de tornillo roscado que puede ajustar la alineación del fijador (20), en pequeños incrementos.

10. Un conjunto, de acuerdo con la reivindicación 8 o la reivindicación 9, en el que el fijador (20), está adaptado para unirse al dispositivo de soporte (10) sólo en su extremo proximal (20h), y en el que el mecanismo de ajuste (24) está adaptado para mover el extremo distal del fijador (20) en alineación con el cuerpo y/o el dispositivo de soporte (10).

11. Un conjunto, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el fijador (20) está desviado elásticamente fuera de alineación con el cuerpo y/o el dispositivo de soporte (10).

12. Un conjunto, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el extremo distal del fijador (20) está inclinado hacia el cuerpo y/o el dispositivo de soporte (10).

13. Un conjunto, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el extremo distal del fijador (20) está inclinado fuera del plano del cuerpo y/o el dispositivo de soporte (10).

14. Un conjunto, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el fijador (20) se extiende circunferencialmente alrededor del cuerpo permitiendo que se perforen orificios laterales a través del cuerpo a ángulos diferentes.

15. Un conjunto, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el fijador (20) comprende un miembro generalmente plano que se extiende en un único plano que es paralelo al dispositivo de soporte (10).

16. Un conjunto, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el fijador (20) tiene un brazo (20a) y un gozne para permitir el movimiento del brazo (20a).

17. Un conjunto, de acuerdo con la reivindicación 16, en el que el gozne es una junta elástica (25).

18. Un conjunto, de acuerdo con la reivindicación 16 ó 17, en el que el brazo (21a) está formado en más de un plano.

19. Un conjunto, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 18, en el que el brazo (21a) tiene forma de L o arqueada.

20. Un conjunto, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 16 a 19, en el que el brazo (21a) es extensible.

21. Un conjunto, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el implante a manejar es una fijación para un clavo intra-medular.

22. Un conjunto, de acuerdo con la reivindicación 21, en el que el implante se selecciona entre el grupo que comprende fijaciones antero-posteriores, medio-laterales y diagonales.