Un aparato de sonicación por ultrasonidos para llevar a cabo la lipólisis en un cuerpo vivo,

que comprende un medio (5) de generación de ultrasonidos y un medio de sonicación, en el que la frecuencia de los ultrasonidos generados por el medio de generación de ultrasonidos es de 15-140 kHz, en el que la intensidad cuando se encuentra en un intervalo de 15-50 kHz es mayor que 10 mW/cm2 y menor que el límite de hemólisis, y en el que la intensidad cuando se encuentra en un intervalo de 50 - 140 kHz es mayor que 4 mW/cm2 y menor que (a) el límite de hemólisis y que (b) el nivel de seguridad basado bien en el Índice mecánico de 0,6, o en un valor de 1000 mW/cm2 dado en las instrucciones de funcionamiento para el equipo de diagnóstico ultrasónico

Aparato de irradiación de ondas ultrasónicas y procedimiento de tratamiento no terapéutico.

Campo tecnológico

La presente invención pertenece al campo de los equipos para la reducción y la prevención de la obesidad, y la disminución de la obesidad en pro de la salud y la belleza, que versa especialmente acerca de un equipo de ultrasonidos para el tratamiento médico y la prevención de la obesidad y la disminución de la obesidad en pro de la salud y la belleza.

Técnica antecedente

Recientemente, las enfermedades propias de adultos (incluyendo las de mamíferos) como la diabetes mellitus, la hipertensión y la degeneración vascular del cerebro y de las vísceras se han convertido en problemas graves. Sus orígenes más comunes son la obesidad.

Para disminuir la obesidad, se sabe científicamente que son efectivos la supresión de la ingesta calórica y el ejercicio. Se está estudiando la administración de supresores del apetito y de supresores de la digestión/ingesta además de estimuladores del termometabolismo y algunos de ellos han sido aprobados por el gobierno.

En cuanto al ejercicio, las personas tienden a emprender un régimen, caminar, hacer ejercicio físico, bailar, nadar, practicar el ciclismo, etc., debido a una falta de ejercicio debido a profesiones sedentarias y a la popularización de los automóviles. Sin embargo, es un gran problema que mantener un programa de ejercicios es muy difícil sin mucho tiempo y una firme voluntad. Por lo tanto, se desea un procedimiento para reducir la obesidad de forma cómoda y eficaz.

Hay algunos salones estéticos en el mercado que anuncian una reducción de las grasas por medio de ultrasonidos como una variación de la medicina popular. Pero dichas técnicas no tienen pruebas científicas, la frecuencia utilizada por todos los equipos es de 1 MHz, y no hay ningún indicador visual de la intensidad acústica, sino que solo hay una energía eléctrica de entrada por área unitaria de transductor. Por ejemplo, el libro titulado Wrinkles Stretched in Orly 5 min. de Masuda, publicado el 25 de agosto de 1996 por Success Marketing Co. Ltd. da a conocer un procedimiento de tratamiento ultrasónico que utiliza un aplicador de ultrasonidos para belleza, un aumento de flujo sanguíneo y de flujo linfoide, por medio del efecto del termocalentamiento y del masaje, para realzar la belleza de la piel. Dicho termocalentamiento lleva la grasa a un estado fácilmente descomponible y el masaje promueve adicionalmente dicha descomposición. También se da a conocer la estimulación, por ultrasonidos, del punto sensible conocido como tubo en la acupuntura y la moxibustión. En el libro mencionado anteriormente, se dan a conocer 1-10 MHz para un tratamiento médico y 1 MHz para un realce de la belleza. Se dan a conocer los siguientes hechos con respecto a la densidad o intensidad de la potencia acústica de sonicación: el límite de seguridad definido por la Society for Ultrasound for Medicine and Biology es de 1000 mW/cm² para un sometimiento a sonicación de onda continua (CW) y de 240 mW/cm² para un sometimiento a sonicación de onda pulsante (PW). Para aplicaciones de realce de la belleza, la intensidad utilizada fue de 1500-2000 mW/cm² para músculos gruesos, de 1000-1500 mW/cm² para músculos delgados, de 500 mW/cm² para la cara en un sometimiento a sonicación de CW y de 120 mW/cm² para la cara en un sometimiento a sonicación de PW. Y su nivel es la mitad del límite de seguridad mencionado anteriormente.

Sin embargo, la intensidad utilizada para los músculos gruesos y delgados dada a conocer anteriormente excede claramente el límite de seguridad de 1000 mW/cm² para la CW, de forma que la intensidad dada a conocer tiene que ser la energía eléctrica por área unitaria del transductor. Si suponemos que tienen una intensidad de energía eléctrica, entonces una intensidad eléctrica de 1500-2000 mW/cm² corresponde a 500-700 mW/cm² de intensidad acústica, dado que la eficacia de conversión eléctrica a acústica del transductor es normalmente del 30% y coincide con la descripción de que son la mitad del límite de seguridad. En otro capítulo se da a conocer que se llevó a cabo un experimento científico acerca de la reducción de grasas y que la reducción fue eficaz, y se informa de una cantidad de reducción. Aunque no se muestra una descripción científica de las condiciones de sometimiento a sonicación como la intensidad, se supone razonablemente en el contexto de las frases cercanas que se utilizó 1 MHz del equipo para el realce de belleza, y que su intensidad acústica fue menor de 700 mW/cm², considerando de nuevo la eficacia de conversión eléctrica a acústica mencionada anteriormente.

Con respecto a las solicitudes de patentes, Tokukai Hei-4-89058 (Yahmann Co) da a conocer un equipo para belleza que utiliza una frecuencia de 1-3 MHz y una intensidad de 100-500 mW/cm². Tokukai Hei 3-123559 (Yahmann Co) da a conocer un efecto de reducción de las grasas que se introduce mediante contracción del músculo y una mejora en el flujo sanguíneo/líquido linfoide. En la explicación detallada de esta memoria, se dan a conocer una frecuencia de 20-50 KHz y una intensidad de 100-500 mW/cm², pero no existe una revelación de ninguna razón científica de por qué se especifican estos valores, ni datos científicos algunos que expliquen en qué se basan los valores especificados. Además, no ha aparecido en el mercado ningún producto comercializado.

Los valores especificados de 20-50 KHz a 100-500 mW/cm² y de 1-3 MHz a 100-500 mW/cm² en la técnica anterior, no tienen ningún dato demostrable científicamente que avalar su efectividad. Además, no se han descrito las razones por las que se especifican estos valores, teniendo en cuenta la seguridad. Conforme a los experimentos llevados a cabo y descritos a continuación por el inventor, estos valores son inadecuados.

El documento EP 0 645 131 da a conocer un sistema de tratamiento ultrasónico en el que se aplican ondas ultrasónicas en un intervalo de frecuencia entre 15 kilohercios y 100 kilohercios al agua en una bañera con una densidad de potencia entre 0,1 y 5 vatios por centímetro cuadrado. El equipo es capaz de aplicar ondas ultrasónicas con al menos dos densidades de potencia en el entorno de la porción del animal, siendo una de esas densidades de potencia más de 15 vatios por metro cuadrado para esterilizar el agua antes de que el paciente entre en la bañera y siendo la otra menos de 15 vatios por metro cuadrado.

El documento US 4 372 296 da a conocer una composición que, cuando se aplica de forma tópica, es eficaz en el tratamiento del acné y de trastornos cutáneos. Aunque la etiología del tratamiento es compleja, se cree que la composición reduce la tasa de secreción de sebo, inhibe la formación de queratina y de ácidos grasos en los conductos pilosebáceos y es antimicrobiano para las bacterias que se encuentran normalmente en dichos conductos. El tratamiento se logra más rápidamente y estimula la producción de colágeno en la curación de cicatrices si se somete a la composición en la zona afectada a vibraciones ultrasónicas.

El documento US 4 883 045 da a conocer un procedimiento para controlar el crecimiento de tejido tumoroso en mamíferos como los seres humanos, y más en particular, un procedimiento para inhibir el crecimiento de células tumorosas al exponer al sujeto a una atmósfera de una mayor concentración de iones negativos y al exponer, preferentemente simultáneamente, al tejido aquejado a una vibración ultrasónica.

El documento FR 989 438 da a conocer un aparato terapéutico ultrasónico que tiene un intervalo de intensidad de 1000 - 6000 mW/cm².

El documento US 5 558 092 da a conocer procedimientos y un aparato para llevar a cabo un ultrasonido diagnóstico de forma simultánea con la aplicación de ondas ultrasónicas terapéuticas. El procedimiento y el aparato son particularmente ventajosos al llevar a cabo una formación de imágenes ultrasónicas de una región de un paciente mientras que aplican de forma simultánea ondas ultrasónicas terapéuticas a la región con el propósito de romper las vesículas administradas a esa región con fines como una cavitación mejorada o la liberación delimitada de un agente bioactivo en la región. Un operador puede monitorizar la ruptura de las vesículas en tiempo real.

Un objetivo de la presente invención es clarificar la frecuencia e intensidad eficaces, incluyendo consideraciones de...

1. Un aparato de sonicación por ultrasonidos para llevar a cabo la lipólisis en un cuerpo vivo, que comprende un medio (5) de generación de ultrasonidos y un medio de sonicación, en el que la frecuencia de los ultrasonidos generados por el medio de generación de ultrasonidos es de 15-140 kHz, en el que la intensidad cuando se encuentra en un intervalo de 15-50 kHz es mayor que 10 mW/cm² y menor que el límite de hemólisis, y en el que la intensidad cuando se encuentra en un intervalo de 50 - 140 kHz es mayor que 4 mW/cm² y menor que (a) el límite de hemólisis y que (b) el nivel de seguridad basado bien en el Índice mecánico de 0,6, o en un valor de 1000 mW/cm² dado en las instrucciones de funcionamiento para el equipo de diagnóstico ultrasónico.

2. Un aparato de sonicación por ultrasonidos para llevar a cabo la lipólisis en un cuerpo vivo, que comprende un medio (5) de generación de ultrasonidos y medios de sonicación para la aplicación de energía ultrasónica a un cuerpo vivo, en el que la frecuencia de los ultrasonidos generados por el medio de generación de ultrasonidos es de 180 kHz-700 kHz o de 1 MHz-1,3 MHz, en el que la intensidad cuando se encuentra en un intervalo de 180 kHz-500 kHz es mayor que 10 mW/cm² y menor que el nivel de seguridad basado en el Índice mecánico de 0,6, en el que la intensidad cuando se encuentra en un intervalo de 500 kHz-700 kHz es mayor que 10 mW/cm² y menor que 200 mW/cm², y en el que la intensidad cuando se encuentra en un intervalo de 1 MHz- 1,3 MHz es mayor que 800 mW/cm² y menor que el nivel de seguridad basado bien en el Índice mecánico de 0,6, o en un valor de 1000 mW/cm² dado en las instrucciones de funcionamiento para el equipo de diagnóstico ultrasónico.

3. Un aparato de sonicación por ultrasonidos conforme a la reivindicación 2, en el que la intensidad cuando se encuentra en un intervalo de 180 kHz-700 kHz es mayor que 10 mW/cm² y menor que 200 mW/cm².

4. Un aparato de sonicación por ultrasonidos conforme a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el nivel de seguridad de la intensidad está definido por el Índice mecánico de 0,6.

5. Un aparato de sonicación por ultrasonidos conforme a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque se proporciona un medio de monitorización para monitorizar la ubicación o la temperatura de la región sometida a sonicación.

6. Un aparato de sonicación por ultrasonidos conforme a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque se proporciona un medio conductor acústico (1; 18; 26), para administrar los ultrasonidos generados al cuerpo vivo.

7. Un aparato de sonicación por ultrasonidos conforme a la reivindicación 6, caracterizado porque el medio (26) conductor de ultrasonidos comprende un agente de acoplamiento acústico interpuesto entre el medio conductor y el cuerpo.

8. Un aparato de sonicación por ultrasonidos conforme a la reivindicación 7, caracterizado porque el agente de acoplamiento acústico contiene en su interior una sustancia o medicina de reducción de la obesidad.

9. Un aparato de sonicación por ultrasonidos conforme a la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque se proporciona un medio (28, 29, 31) para verter un líquido (30) transmisivo de ultrasonidos o un gel sobre el cuerpo vivo.

10. Un aparato de sonicación por ultrasonidos conforme a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque se proporciona un medio para administrar un agente o una medicina para la reducción de la obesidad.

11. Un aparato de sonicación por ultrasonidos conforme a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque se proporciona un medio para enfriar al menos una parte del cuerpo vivo sometido a una secuencia de sonicación.

12. Un aparato de sonicación por ultrasonidos conforme a la reivindicación 11, caracterizado porque se proporciona un medio de enfriamiento para enfriar el medio acústico.

13. Un procedimiento no terapéutico para llevar a cabo la lipólisis en un cuerpo vivo, que comprende los pasos de: