FORMA MEDICAMENTOSA DE PARTICULAS MULTIPLES, QUE CONTIENE SUSTANCIAS ACTIVAS PEPTIDICAS O PROTEINICAS, FORMULADAS COMO AGENTES MUCOADHESIVOS, ASI COMO UN PROCEDIMIENTO PARA LA PRODUCCION DE LA FORMA MEDICAMENTOSA.
Forma medicamentosa de partículas múltiples, que contiene gránulos con un tamaño en el intervalo de 50 a 2.
500 µm, que se compone esencialmente de a) una capa de matriz interna, que contiene una sustancia activa, que es un péptido o una proteína inclusive sus derivados o conjugados, y que está embebida en una matriz a base de un polímero con un efecto mucoadhesivo, pudiendo contener la matriz opcionalmente otras sustancias coadyuvantes farmacéuticamente usuales, y b) un revestimiento externo, convertido en una película, que se compone esencialmente de un polímero o un copolímero aniónico, que puede estar formulado opcionalmente con sustancias coadyuvantes farmacéuticamente usuales, en particular agentes plastificantes, caracterizada porque la forma medicamentosa de partículas múltiples está formulada de tal manera que los gránulos contenidos son puestos en libertad en el intervalo de valores de pH del estómago, el revestimiento externo está ajustado de tal manera a través de la elección del polímero o copolímero aniónico o respectivamente de su formulación con sustancias coadyuvantes y de su espesor de capa, que éste se disuelva en unos intervalos de pH de 4, 0 a 8, 0 en el intestino en el intervalo de 15 a 60 min, de tal manera que la capa de matriz mucoadhesiva, que contiene una sustancia activa, se pueda fijar a la mucosa intestinal, y pueda liberar allí la sustancia activa, escogiéndose el polímero con un efecto mucoadhesivo de tal manera, que en un intervalo de +/- 0, 5 unidades de pH, referido al valor del pH, al que comienza a disolverse el revestimiento externo, tenga un efecto mucoadhesivo de ?b = 150 a 1.000 mPa.s y una absorción de agua de 10 a 750 % en 15 min, y que la proporción de la sustancia activa de la capa de matriz sea como máximo de 40 % en peso del contenido de polímero con un efecto mucoadhesivo, siendo el polímero con un efecto mucoadhesivo quitosán, un copolímero de (met)acrilato, que se compone de 20-40 % en peso de metacrilato demetilo y de 60 a 80 % en peso de ácido metacrílico, un poli(ácido acrílico) reticulado y/o no reticulado, un alginato de Na, y/o una pectina.
Tipo: Resumen de patente/invención.
Solicitante: EVONIK ROHM GMBH.
Nacionalidad solicitante: Alemania.
Dirección: KIRSCHENALLEE 45,64293 DARMSTADT.
Inventor/es: PETEREIT, HANS-ULRICH, ROTH, ERNA, DAMM, MICHAEL, LIZIO,ROSARIO, DE ANDRES,INES.
Fecha de Publicación: .
Fecha Concesión Europea: 3 de Octubre de 2007.
Clasificación PCT:
- A61K9/16 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
- A61K9/26 A61K 9/00 […] › Partículas distintas en una matriz soporte.
- A61K9/50 A61K 9/00 […] › Microcápsulas (A61K 9/52 tiene prioridad).
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