METODO QUE USA UN CALIBRADOR Y UN DISPOSITIVO Y KIT DE ENSAYO QUE INCLUYE EL CALIBRADOR.
Un método de flujo lateral en un proceso para la determinación de un analito en una muestra,
que implica la utilización de reacciones de afinidad bioespecífica, y que comprende las siguientes etapas:
i. formar un complejo que comprende: Reactivo I Analito reactivo, donde
a. el reactivo y el reactivo I presentan afinidad bioespecífica por el analito,
b. el reactivo es detectable analíticamente,
c. el analito es el analito o un reactivo relacionado con el analito, y posteriormente
ii. determinar la señal detectable procedente del reactivo en el complejo, y
iii. obtener la cantidad de analito en la muestra comparando el valor de la muestra con uno o más valores del calibrador, correspondiendo cada uno de ellos a una cantidad estándar de analito, caracterizado porque
A) antes de la determinación del valor del calibrador, se ha unido a la matriz (i) el calibrador o (ii) un agente de unión para el calibrador, y cuando se ha unido a la matriz un agente de unión al calibrador, se añade calibrador o el calibrador predepositado en la matriz se libera en la determinación del valor del calibrador, y porque la matriz es insoluble en el medio líquido en el que tiene lugar la unión del reactivo al calibrador,
B) el calibrador y el analito tienen la capacidad de unirse bioespecíficamente al reactivo por sitios de unión equivalentes,
C) a. la matriz presenta una o más zonas de calibrador (CZ1, CZ2, CZ3 etc.) que se localizan en el mismo flujo de proceso, correspondiendo al menos dos de ellas a diferentes cantidades estándar de analito, y
b. (i) cada zona de calibrador comprende el calibrador en una cantidad que corresponde a una cantidad estándar de analito o (ii) cada zona de calibrador contiene un agente de unión al calibrador, correspondiendo la cantidad de agente de unión al calibrador y la cantidad de calibrador a una cantidad estándar de analito, y
c. el reactivo se une al calibrador transportando el reactivo a través de las zonas de calibrador.
D) el transporte del reactivo para la unión al calibrador de la matriz en las diversas CZ, tiene lugar mediante este flujo de proceso hacia la zona o las zonas de detección (DZ).
Tipo: Resumen de patente/invención.
Solicitante: PHARMACIA & UPJOHN DIAGNOSTICS AB.
Nacionalidad solicitante: Suecia.
Dirección: RAPSGATAN 7,751 82 UPPSALA.
Inventor/es: MENDEL-HARTVIG, IB, GUSTAFSSON, JIRGEN.
Fecha de Publicación: .
Fecha Solicitud PCT: 30 de Diciembre de 1998.
Clasificación Internacional de Patentes:
- G01N33/53 FISICA. › G01 METROLOGIA; ENSAYOS. › G01N INVESTIGACION O ANALISIS DE MATERIALES POR DETERMINACION DE SUS PROPIEDADES QUIMICAS O FISICAS (procedimientos de medida, de investigación o de análisis diferentes de los ensayos inmunológicos, en los que intervienen enzimas o microorganismos C12M, C12Q). › G01N 33/00 Investigación o análisis de materiales por métodos específicos no cubiertos por los grupos G01N 1/00 - G01N 31/00. › Ensayos inmunológicos; Ensayos en los que interviene la formación de uniones bioespecíficas; Materiales a este efecto.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Finlandia, Chipre, Oficina Europea de Patentes.
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