Formulación de factor VIII.

Una composición acuosa del factor de coagulación VIII, que comprende:



a. una molécula de FVIII;

b. de 40 a 195 mM de una sal de sodio;

c. histidina;

d. al menos 1 mM de una sal de calcio; y

e. un tensioactivo;

en la que [His] ≥ 180 mM - 20*[Ca2+], en la que [Ca 2+] es la concentración de iones de calcio en la composición acuosa en milimoles por litro e [His] es la concentración de histidina en la composición acuosa en milimoles por litro, con la condición de que [His] > 0; y en la que la osmolaridad de la composición es 600 mOsmol/l o menor.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2015/066999.

Solicitante: CSL LIMITED.

Nacionalidad solicitante: Australia.

Dirección: 45 Poplar Road Parkville, Victoria 3052 AUSTRALIA.

Inventor/es: METZNER, HUBERT, LIEBING,UWE, BODENBENDER,CHRISTINA.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/4172 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Acidos imidazol-alcoilcarboxílicos, p. ej. histidina.
  • A61K38/37 A61K […] › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Factores VIII.
  • A61K47/26 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Hidratos de carbono, p. ej. alcoholes de azúcares, amino azúcares, ácidos nucleicos, mono-, di- u oligo-sacáridos; Sus derivados, p. ej. polisorbatos, ésteres de ácidos grasos sorbitano o glicirricina.
  • A61K9/19 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › liofilizados.

PDF original: ES-2788870_T3.pdf

 

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