MÉTODO DE PREPARACIÓN DE UN INYECTOR DE IOL PRECARGADO.

La presente invención se refiere a métodos oftálmicos. Más particularmente, la presente invención se refiere a un método de preparación de una lente intraocular para preparar un inyector de lente intraocular (en lo sucesivo en este documento denominada IOL) para su uso, en el que la IOL puede precargarse convenientemente en un componente del dispositivo inyector para el montaje en el momento de la cirugía y sin requerir manipulación directa de la IOL. Las IOL son lentes artificiales usadas para reemplazar el cristalino natural del ojo cuando el cristalino natural tiene cataratas o está enfermo por otras causas. Las IOL también se implantan en ocasiones en un ojo para corregir los errores de refracción del ojo, en cuyo caso el cristalino natural puede permanecer en el ojo junto con la IOL implantada. La IOL puede colocarse en la cámara posterior o la cámara anterior del ojo. Las IOL existen en una diversidad de configuraciones y materiales. Algunos estilos de IOL comunes incluyen los denominados hápticos de bucle abierto, que incluyen el tipo de tres piezas que tiene un óptico y dos hápticos fijados a y que se extienden desde el óptico; el tipo de una pieza, en el que el óptico y los hápticos están formados integralmente (por ejemplo, por mecanizado del óptico y los hápticos juntos desde un solo bloque de material); y también las IOL de háptico de bucle cerrado. Otro estilo más de IOL se denomina de tipo háptico de placa, en el que los hápticos están configurados como una placa plana que se extiende desde lados opuestos del óptico. El óptico y los hápticos de la IOL pueden fabricarse a partir de una diversidad de materiales o una combinación de materiales, tales como PMMA, silicona, hidrogeles e hidrogeles de silicona, acrílico, etc. Se conocen diversos instrumentos y métodos para implantar la IOL en el ojo. En un método, el cirujano simplemente usa fórceps quirúrgicos que tienen palas opuestas que se usan para agarrar la IOL e insertarla a través de la incisión en el ojo. Aunque este método aún se practica hoy en día, cada vez más cirujanos están usando dispositivos insertadotes de IOL más sofisticados, que ofrecen ventajas tales como permitir al cirujano un mayor control cuando inserta la IOL en el ojo. Recientemente se han desarrollado dispositivos insertadores de IOL con boquillas de inserción de diámetro reducido, que permiten realizar una incisión mucho menor en el ojo de lo que era posible usando solo fórceps. Los tamaños de incisión más pequeños (por ejemplo, menores de aproximadamente 3 mm) se prefieren sobre las incisiones más grandes (por ejemplo, aproximadamente de 3,2 a 5 + mm), puesto que las incisiones menores se han atribuido a un tiempo de curado post-quirúrgico reducido y complicaciones tales como astigmatismo inducido. Puesto que las IOL son artículos muy pequeños y delicados de fabricar, debe tenerse gran cuidado en su manipulación. Para que la IOL se ajuste a través de las pequeñas incisiones, necesitan estar hechas de un material flexible, tal como silicona o acrílico, por ejemplo, y plegarse o comprimirse antes de entrar en el ojo, donde asumirán su forma desplegada/descomprimida original. El dispositivo insertador de IOL, por lo tanto, debe diseñarse de manera que permita la carga no destructiva de la IOL en el insertador, así como el paso fácil de la IOL a través del dispositivo y hacia el ojo. Se dañe la IOL durante la carga de la misma en el insertador o durante el suministro al ojo, el cirujano más probablemente necesitará extraer la IOL dañada del ojo y reemplazarla por una IOL nueva, un resultado quirúrgico altamente indeseable. De esta manera, como se ha explicado anteriormente, el dispositivo insertador de IOL debe diseñarse para permitir la carga no destructiva del mismo en un insertador, así como un paso fácil de la IOL a través del mismo. Es igualmente importante que la IOL se expulse de la boquilla del dispositivo insertador de IOL y en el ojo en una orientación y de una manera predecibles. Si la IOL se expulsa de la boquilla demasiado rápido o en la orientación equivocada, el cirujano debe manipular adicionalmente la IOL en el ojo, lo que podría dar como resultado el traumatismo a los tejidos circundantes del ojo. Por lo tanto, es altamente deseable tener un dispositivo insertador que permita la carga precisa de la IOL en el dispositivo insertador y que pase y expulse la IOL desde la boquilla del dispositivo insertador y en el ojo de una manera controlada, predecible y repetible. Para asegurar la expresión controlada de la IOL a través de la boquilla del dispositivo insertador de IOL, la IOL debe cargarse en primer lugar en el dispositivo insertador de IOL. La carga de IOL en el dispositivo insertador, por lo tanto, es una etapa precisa y muy importante en el proceso. La carga incorrecta de una IOL en el dispositivo insertador a menudo se cita como la razón de fallo de una secuencia de suministro de IOL. Muchos dispositivos inyectores de IOL en el mercado hoy en día requieren que la IOL se manipule directamente para cargarla en el inyector en el momento de la cirugía por la enfermera y/o el cirujano asistente. Debido a la delicada naturaleza de la IOL, hay un riesgo de que una enfermera y/o cirujano dañe sin querer la IOL y/o cargue incorrectamente la IOL en el dispositivo inyector, dando como resultado una implantación fallida. La manipulación directa y/o carga de la IOL en el inyector por parte de la enfermera y/o cirujano, por lo tanto, es indeseable. En un dispositivo insertador de IOL típico, el insertador de IOL utiliza un émbolo que tiene una boquilla que se engrana con la IOL (que se ha cargado previamente y se comprime en el lumen del insertador) para hacer pasar la 2 IOL a través del lumen del insertador. La IOL, por lo tanto, hace de interfaz con la punta del émbolo, así como el lumen del dispositivo insertador. El lumen típicamente está dimensionado con un estrechamiento hacia la punta abierta de la boquilla, para comprimir adicionalmente la IOL a medida que avanza a través del lumen. La punta de la boquilla del lumen está dimensionada para insertarla a través de la incisión quirúrgica que, como se ha indicado anteriormente, actualmente se prefiere en el intervalo por debajo de los 3 mm. De esta manera, un lumen insertador típicamente se dimensionará mayor en el área de carga de la IOL y disminuirá gradualmente de diámetro hasta la punta abierta a la boquilla del lumen donde la IOL se expresa en el ojo. Se apreciará que el diámetro comprimido de la IOL en la punta abierta de la boquilla del lumen es la misma que el diámetro interno de la punta abierta de la boquilla del lumen, preferentemente por debajo de 3 mm, como se ha indicado anteriormente. Cada uno de estos componentes que hace de interfaz son dinámicos en el sentido de que las fuerzas que actúan entre los componentes de interfaz (es decir, la IOL, la punta del émbolo y el lumen del insertador) variarán a medida que la IOL se empuja a través del lumen. Sigue habiendo una necesidad de un método que retire la necesidad de manipulación directa de la IOL por la enfermera y/o cirujano y que generalmente simplifique el funcionamiento del dispositivo inyector de IOL y el procedimiento de suministro de IOL. El documento WO 99/33411 desvela un método de operación de un inyector de IOL que comprende un cuerpo y una boquilla. Sumario de la Invención La invención de acuerdo con las reivindicaciones puede realizarse con un inyector para inyectar una IOL en un ojo, en el que el inyector incluye una boquilla del inyector que está fijada giratoriamente a un cuerpo del inyector y que puede moverse giratoriamente con respecto al mismo entre una posición de carga de IOL y una posición de inyección de IOL. Cuando está en la posición de inyección, el extremo de la punta distal de la boquilla del inyector está en la posición para insertar la IOL en un ojo. La boquilla del inyector puede girarse con respecto al cuerpo del inyector, de manera que cuando está en la posición de carga de IOL, el extremo proximal de la boquilla del inyector es accesible para cargar la IOL en su interior. La IOL se precarga en un componente impulsor separado del dispositivo inyector y se coloca en un vial de solución de almacenamiento en la fabricación. En el momento de uso, el cirujano o enfermera primero asegura que la boquilla del inyector está en su posición de carga de IOL relativa al cuerpo del inyector al que está fijada giratoriamente. El cirujano/enfermera abre el vial y coloca el extremo proximal de la boquilla del inyector en el vial para fijar el componente impulsor a la boquilla del inyector y después extrae la boquilla y el impulsor con la IOL del vial. En una realización alternativa, el impulsor se retira del vial y después se fija a la boquilla del inyector. El cirujano/enfermera gira entonces la boquilla del inyector... [Seguir leyendo]

1. Un método para preparar un inyector de IOL para su uso, comprendido dicho método de las etapas de: a) proporcionar un dispositivo inyector (10, 110) que tiene un cuerpo de inyector (12, 112); b) proporcionar un recipiente de (50) que tiene una cubierta retirable; c) proporcionar un impulsor (60) fijado de forma retirable a dicha cubierta, conteniendo el impulsor (60) de forma retirable una IOL (29), estando dicho impulsor (60) y dicha IOL (29) almacenados de forma retirable dentro de dicho recipiente (50) de solución de almacenamiento; d) retirar dicho impulsor (60) de dicho recipiente (50) usando dicha cubierta; y e) fijar dicho impulsor (60) a dicho dispositivo inyector usando dicha cubierta. 2. El método de la reivindicación 1, en el que dicho impulsor (60) está fijado al cuerpo de inyección (12, 112). 3. El método de la reivindicación 1, en el que dicho impulsor (60) está fijado a una boquilla (20, 120) de dicho dispositivo inyector. 4. El método de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho recipiente contiene una cantidad de solución de almacenamiento en su interior. 6 ES 2 365 514 T3 7 ES 2 365 514 T3 8 ES 2 365 514 T3 9 ES 2 365 514 T3 ES 2 365 514 T3 11 ES 2 365 514 T3 12