Dispositivos de estabilización vertebral interespinosa.

Dispositivo de estabilización interespinosa implantable (210),

que comprende:

un cuerpo flexible (212) que incluye:

una primera parte (220) que tiene una zona de contacto con el hueso (228) configurada para la colocación por debajo de una apófisis espinosa de una vértebra,

una segunda parte de base (260) construida para cooperar con un elemento de fijación ósea (214), un elemento flexible (240) que conecta la primera y la segunda parte, y

un elemento de fijación ósea configurado para sujetar el dispositivo a una superficie ósea de una vértebra adyacente, en el que la zona de contacto con el hueso de dicha primera parte está definida por un par de flancos elevados (226) que se extienden en unas partes de ala (236) creando una zona de asiento (228) para recibir la apófisis espinosa, en el que se disponen unos orificios pasantes (238) en las partes de ala (236), caracterizado por el hecho de que el dispositivo incluye, además, un tapón de cierre (252) configurado para colocarlo en la apófisis espinosa y en dicha primera parte, presentando el tapón de cierre (252) unas ranuras (258) para recibir un elemento de sujeción ósea (202), en el que las ranuras (258) están configuradas para quedar alineadas con los orificios pasantes (238) para permitir el paso de un elemento de sujeción ósea (200) a través de los mismos.

Dispositivos de estabilización vertebral interespinosa.

CAMPO DE LA INVENCIÓN 5

La presente invención se refiere a dispositivos para el tratamiento de patologías de la columna, y específicamente a dispositivos de estabilización vertebral. Más específicamente, la presente invención se refiere a dispositivos de estabilización vertebral interespinosa para la colocación, entre las apófisis espinosas, de dos o más vértebras, y que incluye dispositivos de estabilización lumbosacra para la colocación entre una vértebra lumbar y una vértebra 10 adyacente.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Las enfermedades de la columna vertebral provocan una importante morbilidad. Estas enfermedades incluyen 15 anomalías de las vértebras, los discos intervertebrales, las articulaciones facetarias, y el tejido conectivo alrededor de la columna. Estas anomalías pueden deberse a una serie de causas, incluyendo lesión mecánica o enfermedad degenerativa del disco. Tales anomalías pueden producir inestabilidad a la columna vertebral, permitiendo que la columna vertebral quede desalineada y se produzcan micromovimientos entre vértebras adyacentes. La desalineación vertebral y los micromovimientos pueden provocar un desgaste de las superficies óseas vertebrales y 20 en última instancia provocar dolor severo. Además, estas patologías a menudo son problemas crónicos y progresivos.

Los tratamientos para los trastornos de la columna pueden incluir tratamiento médico a largo plazo o cirugía. El tratamiento médico va dirigido generalmente a controlar los síntomas, tales como dolor, en lugar de corregir el 25 problema subyacente. Para algunos pacientes, esto puede requerir el uso crónico de medicamentos para el dolor, que puede alterar el estado mental del paciente o provocar otros efectos secundarios negativos.

Otra opción de tratamiento es la cirugía, que a menudo es altamente invasiva y puede alterar significativamente la anatomía y la función espinal. Por ejemplo, un tratamiento quirúrgico para determinadas patologías de la columna 30 incluye la fusión espinal, con la cual pueden unirse dos o más vértebras utilizando injertos óseos y/o implantes sintéticos. El proceso de fusión es irreversible y puede alterar significativamente la amplitud de movimiento vertebral. Además, los procedimientos quirúrgicos actuales a menudo son aplicables solamente a pacientes en un estado de enfermedad significativamente avanzado.

Por lo tanto, los cirujanos de columna han comenzado a desarrollar procedimientos quirúrgicos más avanzados y dispositivos de estabilización y/o reparación de la columna que son menos invasivos, que pueden ser reversibles, y producir una alteración menos drástica en la anatomía normal del paciente y la función medular. Estos procedimientos pueden utilizarse en una etapa más temprana de la progresión de la enfermedad y, en algunas situaciones, pueden incluso detener o revertir el progreso de la enfermedad. 40

Recientemente hay disponible una gran variedad de dispositivos de estabilización interespinosa. Estos dispositivos pueden implantarse entre las apófisis espinosas de dos o más vértebras adyacentes. Estabilizando las apófisis espinosas de esta manera puede eliminarse un importante estrés de los discos intervertebrales para evitar el progreso de la enfermedad o para mejorar afecciones tales como la estenosis espinal. Además, el movimiento 45 vertebral puede controlarse sin alterar gravemente la anatomía espinal.

Los implantes vertebrales interespinosos actuales están configurados para fijarse a las apófisis espinosas de dos o más vértebras adyacentes. Debido a que el sacro tiene una apófisis espinosa muy pequeña o inexistente, estos dispositivos no pueden implantarse, por ejemplo, entre la quinta vértebra lumbar (L5) y la primera vértebra sacra 50 (S1) . Sin embargo, muchos pacientes presentan patologías espinales que afectan a las vértebras L5 y sacra. Por lo tanto, sería deseable tener dispositivos de estabilización vertebral interespinosa perfeccionados, y, en particular, dispositivos que puedan implantarse entre la vértebra sacra y lumbar.

US 5.645.599 describe un implante vertebral interespinoso con un cuerpo en forma de U con dos soportes para 55 fijarse a las vértebras en cada extremo del cuerpo en forma de U. En FR 271 7675, EP 133 0987 y US 2004 106995 se colocan unos separadores amortiguadores adyacentes a las apófisis vertebrales.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

En la reivindicación 1 se define un dispositivo de estabilización interespinosa implantable de acuerdo con la presente invención. En las reivindicaciones dependientes se dan realizaciones preferidas.

Se presentan dispositivos de estabilización vertebral interespinosa y lumbosacra, y procedimientos de uso de estos dispositivos para el tratamiento de estados de inestabilidad de la columna. Se presentan también dispositivos de estabilización vertebral interespinosa configurados para la colocación entre las apófisis espinosas de dos o más vértebras adyacentes. Se disponen también dispositivos de estabilización lumbosacra adaptados para colocarse entre una vértebra lumbar y una vértebra adyacente, incluyendo la primera vértebra sacra (S1) , para estabilizar la 5 región lumbosacra de un paciente, y un procedimiento para utilizar dichos dispositivos.

Un aspecto presenta un dispositivo de estabilización interespinosa implantable para la estabilización de vértebras adyacentes o una vértebra lumbar cerca de un sacro. El dispositivo puede comprender un cuerpo flexible que incluye una primera parte que tiene una zona de contacto con el hueso configurada para la colocación por debajo de una 10 apófisis espinosa de una vértebra. El dispositivo puede incluir, además, una segunda parte de base construida para cooperar con un elemento de fijación ósea, estando configurado el elemento de fijación ósea para sujetar el dispositivo a una superficie ósea de una vértebra adyacente. Puede incluirse también un elemento flexible que conecte la primera y la segunda parte. En ciertas realizaciones de ejemplo, el elemento flexible puede ser, por ejemplo, un muelle o una almohadilla. 15

Un segundo aspecto de la invención presenta un dispositivo implantable para estabilizar una región lumbar de un paciente. El dispositivo implantable incluye un soporte para estabilizar una vértebra lumbar. El soporte incluye una plataforma para la colocación por debajo de una apófisis espinosa de la vértebra lumbar. Una parte de anclaje se extiende desde la plataforma para sujetar el soporte entre la vértebra lumbar y un sacro. En determinadas 20 realizaciones de ejemplo, la plataforma puede extenderse lateralmente respecto a la parte de anclaje. El soporte puede construirse para que sea rígido o semirrígido si se desea un grado de flexibilidad limitado (es decir, compresión/extensión) .

Un tercer aspecto presenta un dispositivo de estabilización interespinosa implantable. El dispositivo incluye un 25 soporte que incluye un cuerpo que tiene una parte de andamio en un primer extremo. La parte de andamio incluye una zona de contacto con el hueso contorneada para la colocación de una apófisis espinosa de una vértebra sobre la misma. En un extremo opuesto se encuentra una parte de fijación ósea. La parte de fijación ósea puede configurarse para fijar el dispositivo a una superficie ósea de una vértebra adyacente, tal como un sacro.

Otros objetivos y ventajas de la invención se expondrán en parte en la siguiente descripción, y en parte serán claros a partir de la descripción, o pueden derivarse al poner en práctica la invención. Los objetivos y ventajas de la invención se realizarán y se alcanzarán por medio de los elementos y combinaciones particularmente señalados en las reivindicaciones adjuntas.

Ha de entenderse que tanto la descripción general anterior como la siguiente descripción detallada se dan a modo de ejemplo y son explicativas, y no son limitativas de la invención tal como se reivindica.

Los dibujos que se acompañan, los cuales se incorporan en esta memoria y constituyen parte de la misma, ilustran varios dispositivos interespinosos de ejemplo y realizaciones de la invención y, junto con la descripción, sirven para 40 explicar los principios de la invención.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La figura 1A ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo implantable de ejemplo que no es de acuerdo con las 45 reivindicaciones.

La figura 1B presenta una vista en perspectiva de un dispositivo montado de la figura 1A in situ.

La figura 1C muestra una vista ampliada del dispositivo implantado de la figura 1B.

La figura 2A ilustra una vista en perspectiva de otro dispositivo... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de estabilización interespinosa implantable (210) , que comprende:

un cuerpo flexible (212) que incluye: 5

una primera parte (220) que tiene una zona de contacto con el hueso (228) configurada para la colocación por debajo de una apófisis espinosa de una vértebra, una segunda parte de base (260) construida para cooperar con un elemento de fijación ósea (214) , un elemento flexible (240) que conecta la primera y la segunda parte, y un elemento de fijación ósea configurado para sujetar el dispositivo a una superficie ósea de una 10 vértebra adyacente,

en el que la zona de contacto con el hueso de dicha primera parte está definida por un par de flancos elevados (226) que se extienden en unas partes de ala (236) creando una zona de asiento (228) para recibir la apófisis espinosa, en el que se disponen unos orificios pasantes (238) en las partes de ala (236) , caracterizado por el hecho de que el 15 dispositivo incluye, además, un tapón de cierre (252) configurado para colocarlo en la apófisis espinosa y en dicha primera parte, presentando el tapón de cierre (252) unas ranuras (258) para recibir un elemento de sujeción ósea (202) , en el que las ranuras (258) están configuradas para quedar alineadas con los orificios pasantes (238) para permitir el paso de un elemento de sujeción ósea (200) a través de los mismos.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el elemento flexible comprende un muelle.

3. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el elemento flexible comprende una almohadilla.

4. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la primera parte comprende un elemento que tiene una superficie contorneada que define una zona de contacto con el hueso.

5. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que comprende, además, un elemento de sujeción ósea (200) para la inserción a través del tapón de cierre y las partes de ala. 30

6. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el cuerpo es rígido.

7. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el cuerpo es semi-rígido.

8. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el dispositivo está formado por un polímero o metal biocompatible.

9. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la primera parte tiene un canal (32, 132, 432, 632) para la inserción de un elemento de fijación flexible a través del mismo. 40

10. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que comprende, además, modificaciones de superficie para un mejor acoplamiento del dispositivo al tejido óseo.

11. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el elemento de fijación ósea comprende, 45 además, un par de patas (684) que define una parte de agarre óseo (648) entre las mismas.