Proceso y formulación de compresión directa.
(02/10/2018) Un comprimido farmacéutico por compresión directa, en en el que el comprimido comprende:
a) de 22% a 28% en peso sobre una base de peso seco de un inhibidor de DPP-IV que es (S)-1-[(3-hidroxi-1- adamantil)amino]acetil-2-cianopirrolidina en forma libre o en forma de sal de adición de ácido;
b) de 45% a 50% en peso sobre una base de peso seco de una celulosa microcristalina farmacéuticamente aceptable;
c) de 20% a 25% en peso sobre una base de peso seco de una lactosa farmacéuticamente aceptable;
d) de 1,5% a 2,5% en peso sobre una base de peso seco de un glicolato de almidón de sodio farmacéuticamente aceptable; y
e) de 0,1% a 2% en peso sobre una base de peso seco de estearato…
Composición de liberación rápida que incluye gránulos fundidos de un fármaco sensible a humedad y procedimiento de preparación de la misma.
Sección de la CIP Necesidades corrientes de la vida
(16/08/2017). Solicitante/s: NOVARTIS AG. Clasificación: A61K31/40, A61K9/20, A61P3/10, A61K9/16, A61K31/4985, A61K31/403.
Una composición farmacéutica de liberación inmediata para la administración oral de un compuesto inhibidor DPP-IV terapéutico sensible a la humedad que comprende gránulos que comprenden dicho inhibidor DPP-IV recubierto o sustancialmente recubierto con un componente de fusión hidrófobo, en la que dichos gránulos se obtienen por un proceso que comprende las etapas de:
(a) formar una mezcla de un compuesto inhibidor DPP con al menos un componente de fusión hidrófobo;
(b) calentar dicha mezcla a una temperatura sustancialmente cerca del intervalo de fusión de dicho componente de fusión hidrófobo;
(c) granular dicha mezcla en alta cizalla para formar dichos gránulos;
(d) enfriar dichos gránulos a temperatura ambiente.
PDF original: ES-2647671_T3.pdf
Formulación que comprende metformina y vildaliptina.
(29/03/2012) Una composición farmacéutica o tableta que comprende como ingredientes activos,
i) entre el 1.5 y el 20 % de vildagliptina, o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma,
ii) entre el 80 y el 98.5 % de metformina, o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma, y en donde la metformina está en la forma de gránulos donde dichos gránulos comprenden:
i) entre 1 y 20% o entre 3 y 13% en peso sobre base seca de un aglutinante farmacéuticamente aceptable,
ii) entre 4.9 y 12% o entre 7.5 y 10.5% en peso sobre base seca de un aglutinante farmcéuticamente aceptable, o
iii) entre 7.5 y 17.5% o entre 12.5 y 17.5 % en peso sobre base de peso seco de un agutinante farmacéuticamente aceptable.
Formulación de 1-[(3-hidroxi-adamant-1-ilamino)-acetil]-pirrolidin-2(S)-carbonitrilo de liberación modificada.
(14/03/2012) Formulación de comprimido farmacéutico que comprende, por forma de dosificación unitaria por ejemplo porcomprimido, los siguientes componentes:
(a) vildagliptina o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma como principio activo;
(b) una hidroxipropilmetilcelulosa con una viscosidad aparente 5 de 80.000 cP a 120.000 cP (valor nominal de 100.000cP) cuando está presente en una disolución al 2%;
(c) el 15-55%, preferiblemente el 25-45% en peso basándose en el peso seco de una o dos cargasfarmacéuticamente aceptables seleccionadas de lactosa y celulosa microcristalina, y opcionalmente
(d) el 0,1-10%, preferiblemente el…
FORMULACION DE 1-(3-HIDROXIADAMANT-1-ILAMINO)-ACETIL)-PIRROLIDINA-2(S)-CARBONITRILO DE LIBERACION MODIFICADA.
(08/03/2010) Una formulación de comprimido farmacéutica que comprende por forma de dosificación unitaria por ejemplo por comprimido los siguientes ingredientes:
(a) un compuesto como un ingrediente activo, en donde el compuesto es (S)-1-[(3-hidroxi-1-adamantil)amino]acetil-2-ciano-pirrolidina (vildagliptina) o la correspondiente cantidad de cualquiera de sus sales; y
(b) una hidroxipropilmetilceluosa con una viscosidad aparente de 80,000 cP a 120,000 cP (valor nominal 100,000 cP) cuando está en una solución del 1%, y opcionalmente un llenador y/o un lubricante
PROCESO Y FORMULACION DE COMPRESION DIRECTA.
(15/02/2010) Un comprimido farmacéutico por compresión o un comprimido farmacéutico por compresión directa, en donde la dispersión contiene partículas que consisten de un inhibidor de DPP-IV que es la (S)-1-[(3-hidroxi-1-adamantil) amino]acetil-2-ciano-pirrolidina en forma libre o en la forma de sal de adición de ácido, y en donde al menos 60% de la distribución del tamaño de partícula en el comprimido es menor de 250 µm