(05/06/2019) Un proceso para la preparación de pancreatina HA que tiene una actividad de lipasa específica de al menos aproximadamente 120 USP UI/mg, en el que la pancreatina es de origen mamífero y comprende lipasa, proteasa y amilasa, comprendiendo el proceso el tratamiento de la pancreatina de mamífero con un disolvente que tiene un parámetro de solubilidad de Hildebrand comprendido entre 28 y 45 (MPa)0,5, en donde dicho disolvente es una mezcla de al menos un disolvente orgánico y disolvente acuoso, y en donde el proceso comprende las siguientes etapas: a1) suspensión de pancreatina en la mezcla de al menos un…

(20/03/2019) Una prueba para analizar carbohidratos, lípidos, triglicéridos y/o proteínas o productos de degradación de estos; o para simular la digestión de una sustancia comestible/potable, el método que comprende: (a) someter el carbohidrato, lípido, triglicérido, proteína o producto de degradación de estos, o sustancia comestible/potable a una fase salival que consiste en saliva sintética que comprende una mezcla acuosa de una o más enzimas salivales, y uno o más componentes de diluyentes salivales adecuados a un pH en el intervalo de 5 a 9, preferentemente de 6,8 a 7,8; (b) someter el producto de (a) a una fase gástrica que consiste en jugo gástrico sintético que comprende…

(24/12/2014) Procedimiento para la reducción de la carga vírica y microbiana de extractos biológicos que contienen sólidos, que comprende las etapas (a) facilitación del extracto biológico que contiene sólidos que comprende al menos un principio activo biológicamente activo seleccionado de enzimas, proteínas y péptidos o una mezcla de tales principios activos; y (b) sometimiento del extracto facilitado en la etapa (a) a un tratamiento a alta presión a una presión en el intervalo de 300 a 600 MPa (de 3000 a 6000 bar); correspondiéndose la actividad biológica del extracto biológico que contiene sólidos después del tratamiento a alta presión al menos al 50 % de la actividad biológica del extracto biológico que contiene sólidos antes del tratamiento a alta presión, caracterizado por…

(06/08/2012) Procedimiento para producir pancreatina en forma molida sólida como polvo con carga viral y microbiana reducidaque comprende las siguientes etapas: a) triturar glándulas pancreáticas que proceden de cerdos domésticos y someter a una autolisis pormedio de uno o varios disolventes, tales como isopropanol acuoso, agua, acetona o mezclas de losmismos, a1) filtrar el producto intermedio obtenido según la etapa a) para obtener un filtrado de tamiz, a2) precipitar las enzimas contenidas en el filtrado de tamiz obtenido mediante filtración según laetapa a1), a3) filtrar la mezcla de la etapa a2) y obtener una torta de filtración, a4) moler y a continuación secar a vacío la torta de filtración hasta obtener…

(11/07/2012) Un proceso para separar una carga viral de una muestra de pancreatina, comprendiendo el proceso lasetapas: a) producir una muestra de ensayo de pancreatina líquida adecuada para centrifugado a partir de la muestra de pancreatina sin, al hacerlo, cambiar la carga viral de la muestra, b) someter al menos una parte definida de la muestra de ensayo de pancreatina de la etapa a) del proceso a almenos un centrifugado a baja velocidad en condiciones, en las cuales los virus con constantes de sedimentaciónde ≥ 120 S aún no forman un sedimento, c) desechar cualquier depósito sólido que surja en la etapa b) del proceso durante el centrifugado a bajavelocidad y conservar un sobrenadante de la muestra de ensayo de pancreatina, d) someter al menos una parte definida del sobrenadante de la muestra de ensayo de pancreatina obtenido…