Proceso de fabricación de una forma de dosificación multifásica de rápida disolución liofilizada.
Un proceso de fabricación de una forma de dosificación multifásica de rápida disolución para la administración de un ingrediente farmacéuticamente activo que comprende los pasos secuenciales de:
(A) dosificar una formulación que comprende un agente formador de matriz no gelificante en un molde preformado a una temperatura que varíe de 5°C a 15°C para formar una capa de matriz no gelificada;
(b) después del paso de dosificación (a), dosificar una formulación que comprende un agente formador de matriz gelificante en el molde preformado del paso (a) a una temperatura que varíe de 15°C a 30°C para formar una capa de matriz gelificada; y
(c) liofilizar las formulaciones dosificadas en los pasos (a) y (b) para formar la forma de dosificación multifásica de rápida disolución, en el que el paso (c) comprende los subpasos de
(c1) congelar las formulaciones dosificadas en los pasos (a) y (b) dentro de los moldes preformados; y
(c2) liofilizar las formulaciones dosificadas en los pasos (a) y (b).
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2011/028483.
Solicitante: Catalent U.K. Swindon Zydis Limited.
Nacionalidad solicitante: Reino Unido.
Dirección: Capella Building (Tenth Floor), 60 York Street Glasgow G2 8JX REINO UNIDO.
Inventor/es: TIAN, WEI.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K9/00 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.
- A61K9/19 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › liofilizados.
- A61K9/20 A61K 9/00 […] › Píldoras, pastillas o comprimidos.
- A61K9/24 A61K 9/00 […] › en dosis unitarias constituidas por capas u hojas.
PDF original: ES-2751329_T3.pdf
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