Píldora extruida disuasoria de abuso, de liberación inmediata.

Una forma de dosificación oral, de liberación inmediata, disuasoria de abuso,

que comprende:

(i) un principio activo susceptible de abuso;

(ii) un agente de matriz, en donde el agente de matriz es poli(óxido de etileno), tiene un peso molecular promedio de entre 50K Dalton y 150K Dalton, y es de un 45 % en peso a un 55 % en peso de la forma de dosificación; y

(iii) un plastificante, en donde el plastificante comprende polialquilen glicol y tiene un peso molecular promedio expresado en peso de entre 1K Dalton y 15K Dalton,

en la que el principio activo susceptible de abuso tiene un perfil de liberación inmediata tal que la cantidad de dicho principio activo liberado a partir de la forma de dosificación tras exposición a agua des-aireada en 45 minutos, tal y como se mide de acuerdo con Monografía USP llevada a cabo sobre un aparato de disolución que utiliza USP <711> Aparato II (Paletas) con 500 ml de agua des-aireada como medio y una velocidad de paletas de 50 rpm, es mayor o igual a un 75 %, y

en la que la composición incluye una barrera física para reducir el abuso, en donde la barrera física en la forma de dosificación tiene al menos un 50 % en peso de partículas con un tamaño de partícula mayor de 0,5 mm, tras manipulación física o mecánica de la forma de dosificación; y

en donde la forma de dosificación es un extruido uniforme, conformado, que tiene una mezcla uniforme de agente de matriz activo y plastificante, y se forma directamente a partir de un proceso de extrusión.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2014/050737.

Solicitante: Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc.

Inventor/es: THOMPSON,ERIC R, THOMPSON,EDWIN R, MYSLINSKI,NICHOLAS R, KEMENY,STEVEN F.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K31/485 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Derivados del morfinano, p. ej. morfina, codeína.
  • A61K9/20 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Píldoras, pastillas o comprimidos.
  • B29C43/46 SECCION B — TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES.B29 TRABAJO DE LAS MATERIAS PLASTICAS; TRABAJO DE SUSTANCIAS EN ESTADO PLASTICO EN GENERAL.B29C CONFORMACION O UNION DE LAS MATERIAS PLASTICAS; CONFORMACION O UNION DE SUSTANCIAS EN ESTADO PLASTICO EN GENERAL; POSTRATAMIENTO DE PRODUCTOS CONFORMADOS, p. ej. REPARACION (trabajo análogo a trabajo de metales con máquinas herramientas B23; trabajo con muela o pulido B24; corte B26D, B26F; fabricación de preformas B29B 11/00;  fabricación de productos estratificados combinando capas previamente no unidas para convertirse en un producto cuyas capas permanecerán unidas B32B 37/00 - B32B 41/00). › B29C 43/00 Moldeo por compresión, es decir, aplicando una presión externa para hacer que fluya el material de moldeo; Aparatos a este efecto (conformación o impregnación por compresión de materiales compuestos que contengan refuerzos que no sean fibras de escasa longitud B29C 70/40; prensas en general B30B). › Rodillos.
  • B29C43/48 B29C 43/00 […] › Correas sin fin.
  • B29C48/00
  • B29K105/00 B29 […] › B29K SISTEMA DE INDEXACION ASOCIADO A LAS SUBCLASES B29B, B29C O B29D, RELATIVO A LAS MATERIAS A MOLDEAR O MATERIALES DE REFUERZO, CARGAS O PREFORMADAS, p. ej. INSERCIONES. › Presentación, forma o estado de la materia moldeada.
  • B29K71/00 B29K […] › Uso de poliéteres como material de moldeo.

PDF original: ES-2774304_T3.pdf

 

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