Píldora extruida disuasoria de abuso, de liberación inmediata.

Una forma de dosificación oral, de liberación inmediata, disuasoria de abuso,

que comprende:

(i) un principio activo susceptible de abuso;

(ii) un agente de matriz, en donde el agente de matriz es poli(óxido de etileno), tiene un peso molecular promedio de entre 50K Dalton y 150K Dalton, y es de un 45 % en peso a un 55 % en peso de la forma de dosificación; y

(iii) un plastificante, en donde el plastificante comprende polialquilen glicol y tiene un peso molecular promedio expresado en peso de entre 1K Dalton y 15K Dalton,

en la que el principio activo susceptible de abuso tiene un perfil de liberación inmediata tal que la cantidad de dicho principio activo liberado a partir de la forma de dosificación tras exposición a agua des-aireada en 45 minutos, tal y como se mide de acuerdo con Monografía USP llevada a cabo sobre un aparato de disolución que utiliza USP <711> Aparato II (Paletas) con 500 ml de agua des-aireada como medio y una velocidad de paletas de 50 rpm, es mayor o igual a un 75 %, y

en la que la composición incluye una barrera física para reducir el abuso, en donde la barrera física en la forma de dosificación tiene al menos un 50 % en peso de partículas con un tamaño de partícula mayor de 0,5 mm, tras manipulación física o mecánica de la forma de dosificación; y

en donde la forma de dosificación es un extruido uniforme, conformado, que tiene una mezcla uniforme de agente de matriz activo y plastificante, y se forma directamente a partir de un proceso de extrusión.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2014/050737.

Solicitante: Pharmaceutical Manufacturing Research Services, Inc.

Inventor/es: THOMPSON,ERIC R, THOMPSON,EDWIN R, MYSLINSKI,NICHOLAS R, KEMENY,STEVEN F.

Fecha de Publicación: 25 de Diciembre de 2019.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K31/485 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 31/00 Preparaciones medicinales que contienen ingredientes orgánicos activos. › Derivados del morfinano, p. ej. morfina, codeína.
A61K9/20 A61K […] › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Píldoras, pastillas o comprimidos.
B29C43/46 TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES. › B29 TRABAJO DE LAS MATERIAS PLASTICAS; TRABAJO DE SUSTANCIAS EN ESTADO PLASTICO EN GENERAL. › B29C CONFORMACIÓN O UNIÓN DE MATERIAS PLÁSTICAS; CONFORMACIÓN DE MATERIALES EN ESTADO PLÁSTICO, NO PREVISTA EN OTRO LUGAR; POSTRATAMIENTO DE PRODUCTOS CONFORMADOS, p. ej. REPARACIÓN (fabricación de preformas B29B 11/00; fabricación de productos estratificados combinando capas previamente no unidas para convertirse en un producto cuyas capas permanecerán unidas B32B 37/00 - B32B 41/00). › B29C 43/00 Moldeo por compresión, es decir, aplicando una presión externa para hacer que fluya el material de moldeo; Aparatos a este efecto. › Rodillos.
B29C43/48 B29C 43/00 […] › Correas sin fin.
B29C48/00 B29C […] › Moldeo por extrusión, p. ej. el material a moldear se hace pasar por una salida o boquilla que proporciona al material la forma deseada; aparatos al efecto (moldeo por extrusión soplado B29C 49/04).
B29K105/00 B29 […] › B29K SISTEMA DE INDEXACION ASOCIADO A LAS SUBCLASES B29B, B29C O B29D, RELATIVO A LAS MATERIAS A MOLDEAR O MATERIALES DE REFUERZO, CARGAS O PREFORMADAS, p. ej. INSERCIONES. › Presentación, forma o estado de la materia moldeada.
B29K71/00 B29K […] › Uso de poliéteres como material de moldeo.

PDF original: ES-2774304_T3.pdf

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