Formulación de acción rápida de insulina que comprende un compuesto aniónico sustituido.

Composición en solución acuosa, que comprende insulina en forma hexamérica,

al menos un compuesto aniónico sustituido y un compuesto polianiónico no polimérico:

- dicho compuesto aniónico sustituido elegido entre los compuestos aniónicos sustituidos, en estado aislado o en mezcla, constituidos por una cadena principal formada por un número discreto o comprendido entre 1 y 8 (1 ≤ u ≤ 8) de unidades de sacárido idénticas o diferentes, unidas por unos enlaces glucosídicos idénticos o diferentes, siendo dichas unidades de sacárido elegidas entre el grupo constituido por las hexosas, en forma cíclica o en forma reducida abierta,

caracterizadas porque están sustituidas por:

a) al menos un sustituyente de fórmula general I:

-[R1]a-[AA]m Fórmula I

* los sustituyentes siendo idénticos o diferentes cuando hay al menos dos sustituyentes, en el cual:

* el radical -[AA]- designa un resto de aminoácido,

* el radical -R1- siendo:

- o bien un enlace y entonces a ≥ 0, y el resto de aminoácido -[AA] está unido directamente a la cadena principal mediante una función G.

- o bien una cadena de carbono y entonces a ≥ 1, de C2 a C15 eventualmente sustituida y/o que comprende al menos un heteroátomo elegido entre O, N y S y al menos un grupo funcional ácido antes de la reacción con el aminoácido, formando dicha cadena con el resto de aminoácido -[AA] un grupo funcional amida, y es fijado sobre la cadena principal con la ayuda de un grupo funcional F que resulta de una reacción entre un grupo funcional hidroxilo llevado por la cadena principal y un grupo funcional o un sustituyente llevado por el precursor del radical -R1-,

* F es un grupo funcional elegido entre los grupos funcionales éter, éster o carbamato,

* G es un grupo funcional carbamato,

* m es igual a 1 ó 2,

* el grado de sustitución de las unidades de sacárido, j, en -[R1]a-[AA]m siendo estrictamente superior a 0 e inferior o igual a 6, 0 < j ≤ 6

b) y, eventualmente, uno o varios sustituyentes -R'1,

* siendo el sustituyente -R'1 una cadena de carbono de C2 a C15, eventualmente sustituida y/o que comprende al menos un heteroátomo elegido entre O, N y S y al menos un grupo funcional ácido en forma de sal de cationes alcalinos dicha cadena estando unida a la cadena principal mediante un grupo funcional F' resultante de una reacción entre un grupo funcional hidroxilo o un grupo funcional ácido carboxílico llevado por la cadena principal y un grupo funcional o un sustituyente llevado por el precursor del sustituyente -R'1,

* F' es un grupo funcional éter, éster o carbamato,

* el grado de sustitución de las unidades de sacárido, i, en -R'1, estando comprendido entre 0 y 6-j, 0 ≤ i ≤ 6-j y,

* F y F' son idénticos o diferentes,

* F y G son idénticos o diferentes,

* i + j ≤ 6.

* -R'1 idéntico o diferente a -R1-,

* Los grupos funcionales ácidos salificables libres llevados por el sustituyente -R'1, se encuentran en forma de sales de cationes alcalinos,

* dichos enlaces glucosídicos idénticos o diferentes siendo elegidos entre el grupo constituido por los enlaces glucosídicos de tipo (1,1), (1,2), (1,3), (1,4) o (1,6), en una geometría alfa o beta.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/FR2013/052736.

Solicitante: ADOCIA.

Nacionalidad solicitante: Francia.

Dirección: 115, AVENUE LACASSAGNE 69003 LYON FRANCIA.

Inventor/es: SOULA, GERARD, SOULA, OLIVIER, CHARVET,RICHARD, DAUTY,EMMANUEL.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61K38/28 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L;   composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Insulinas.
  • A61K47/26 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores, aditivos inertes. › Hidratos de carbono.
  • A61K47/34 A61K 47/00 […] › Compuestos macromoleculares obtenidos por reacciones distintas a aquellas en las que intervienen solamente enlaces insaturados carbono-carbono.
  • A61K47/36 A61K 47/00 […] › Polisacáridos; Sus derivados.
  • A61K9/00 A61K […] › Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular.

PDF original: ES-2670969_T3.pdf

 

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