Pancreatina con contenido viral reducido.
Una pancreatina que con bajo contenido de contaminantes virales,
obtenible mediante un proceso que comprende las etapas de
(a) precalentar una forma dispersada de pancreatina que contiene uno o más disolventes a una temperatura de 85°C a 100°C, y
(b) calentar continuamente la forma dispersada de pancreatina a una temperatura de 85°C a 100°C durante un período de 18 horas a 30 horas, y obtener un contenido total de disolventes en la forma dispersada de pancreatina igual o menor que 3,5% en peso en cualquier punto durante la etapa (b) del proceso,
en donde la forma dispersada de pancreatina se selecciona entre polvos, pélets, micropélets, microesferas, gránulos y productos granulados,
en donde el nivel de título de cualquier contaminante viral presente en la pancreatina dispersada después del calentamiento es al menos 1000 veces menor que el nivel de título de dicho contaminante viral presente en la pancreatina dispersada antes del calentamiento, y
en donde la actividad lipasa de la pancreatina después del calentamiento es al menos 50% de la actividad lipasa antes del calentamiento.
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E10178590.
Solicitante: Abbott Laboratories GmbH.
Nacionalidad solicitante: Alemania.
Dirección: Freundallee 9A 30173 Hannover ALEMANIA.
Inventor/es: FRINK, MARTIN, KOELLN,CLAUS-JUERGEN, BLUME,HEINZ, RUST,MICHAEL.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K38/54 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Mezclas de enzimas o proenzimas cubiertas por más de uno solo de los grupos A61K 38/44 - A61K 38/46 ó A61K 38/51 - A61K 38/53.
PDF original: ES-2635308_T3.pdf
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