Tubos de extensión para catéteres de globo.

Un catéter de globo (2) que comprende,

un tubo de extensión (28);

un tubo de múltiples lúmenes (10) que comprende un lumen de inflado (20) y un lumen de cable guía (22), teniendo el tubo de múltiples lúmenes (10) un extremo proximal (10a) y un extremo distal (10b), estando el tubo de extensión (28) acoplado al extremo distal (10b) del tubo de múltiples lúmenes (10) y extendiéndose distalmente desde el mismo, y

un globo de dilatación (8) dispuesto alrededor del tubo de múltiples lúmenes (10) y el tubo de extensión (28), estando el extremo distal (10b) del tubo de múltiples lúmenes (10) dispuesto dentro del globo (8)

caracterizado por que el extremo distal (10b) del tubo de múltiples lúmenes (10) tiene una configuración ensanchada para facilitar la colocación y fijación del tubo de extensión (20) en el tubo de múltiples lúmenes (10).

Tubos de extensión para catéteres de globo

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a tubos de extensión para catéteres de globo. Más concretamente, la invención está dirigida a tubos de extensión para vástagos de catéter configurados para ser utilizados con globos de dilatación para tratar una estenosis de vasos sanguíneos relativamente larga.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Los sistemas de catéter de globo para angioplastia percutánea son bien conocidos. Los catéteres pueden ser introducidos en la arteria coronaria a través de la arteria femoral. Un cable guía es colocado inicialmente dentro de la arteria coronaria y un catéter de dilatación es hecho avanzar en el interior de la arteria coronaria sobre el cable guía. Cerca de la punta del extremo distal del catéter de dilatación hay un globo dilatable desinflado, que se puede inflar con fluido. El globo inflado puede comprimir una estenosis hacia la pared del vaso. En otro ejemplo, el catéter se puede introducir sobre el cable guía en el interior de la arteria femoral desde una zona de acceso percutáneo en la arteria femoral contralateral. El posterior inflado del globo puede comprimir una estenosis hacia la pared del vaso.

En el tratamiento de estenosis más largas, las longitudes de globo, y cualesquiera longitudes asociadas, son necesariamente incrementadas. Durante el tratamiento, el inflado del globo puede hacer que el catéter se pandee o se doble, lo que puede dar lugar a un posible daño en la pared del vaso. El pandeo o doblado del catéter puede dar lugar a una deformación permanente de un stent asociado con el catéter. Por consiguiente, continua habiendo una necesidad de desarrollar un catéter útil para el tratamiento de vasos arteriales más largos.

El documento US5569196 está dirigido a un catéter intravascular seguible que tiene una sección distal con una estructura tubular laminada. La construcción del catéter es adecuada para los catéteres de angioplastia coronaria.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un catéter de globo que comprende un tubo de extensión;

Un tubo de múltiples lúmenes que comprende un lumen de inflado, y un lumen de cable guía, teniendo el tubo de múltiples lúmenes un extremo proximal y un extremo distal, estando el tubo de extensión acoplado al extremo distal del tubo de múltiples lúmenes y extendiéndose distalmente desde el mismo, teniendo el extremo distal del lumen de múltiples tubos una configuración ensanchada para facilitar la colocación y la fijación del tubo de extensión en el tubo de múltiples lúmenes; y un globo de dilatación dispuesto alrededor del tubo de múltiples lúmenes y el tubo de extensión, estando el extremo distal del tubo de múltiples lúmenes dispuesto dentro del globo.

De acuerdo con un segundo aspecto de la presente invención, se proporciona un método de fabricación de un catéter de globo, que comprende las etapas de:

estrechar una parte de un tubo de múltiples lúmenes de manera que un extremo distal del tubo de múltiples lúmenes tenga un diámetro más pequeño que el del resto del tubo de múltiples lúmenes;

ensanchar un extremo distal del tubo de múltiples lúmenes para expandir una abertura de un lumen de cable guía del tubo de múltiples lúmenes de manera que un tubo de extensión se pueda insertar dentro de una abertura del lumen de cable guía;

insertar el tubo de extensión en la abertura del lumen de cable de dilatación;

conectar un cuello proximal de un globo de dilatación a una parte no estrechada del tubo de múltiples lúmenes; y conectar un cuello distal de una globo de dilatación al tubo de extensión, de manera que el extremo distal del tubo de múltiples lúmenes esté dispuesto dentro del globo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Las distintas realizaciones de la invención se entenderán a partir de la siguiente descripción, las reivindicaciones adjuntas y los dibujos que acompañan, en los que:

la Fig. 1 es una vista lateral de un catéter de globo de dilatación a modo de ejemplo de acuerdo con distintos aspectos de la invención;

la Fig. 2 es una vista es sección transversal del catéter a lo largo de la línea II-II de la Fig. 1 que muestra los lúmenes de inflado y de cable guía a modo de ejemplo del tubo de múltiples lúmenes;

la Fig. 3A es una combinación de vista en planta y vista lateral en sección transversal del extremo distal de un catéter de longitud extendida con globo de acuerdo con distintos aspectos de la invención;

las Figs. 3B y 3C son vistas en sección transversal del catéter a lo largo de la línea III-III de la Fig. 3 que ilustran dos combinaciones a modo de ejemplo del tubo de extensión, y las Figs. 4A-4D son vistas laterales del extremo distal de catéter de la Fig. 1, sin el globo unido, que ilustran un método de fabricación del catéter de longitud extendida de la Fig. 3.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Un aspecto a modo de ejemplo de la presente invención proporciona un catéter de globo que tiene una extensión en su extremo distal para tratar una estenosis de vasos arteriales relativamente larga.

Un catéter de globo a modo de ejemplo se ilustra en la Fig. 1. El catéter 2 puede comprender un tubo de múltiples lúmenes 10 que tiene una extremo proximal 10a y un extremo distal 10b. Haciendo referencia a la sección transversal de la Fig. 2, el tubo de múltiples lúmenes 10 puede incluir un lumen de cable guía 22 y un limen de inflado 20. El lumen de cable guía 22 puede estar dimensionado para recibir un cable guía 12 de manera que el lumen de cable guía 22 se puede mover con relación al cable guía 12 de manera que el extremo distal 10b del catéter 2 puede ser dirigido a la posición de una estenosis de un vaso. Los expertos en la técnica pueden denominar el catéter 2 como catéter "sobre el cable". Aunque la invención se describe utilizado un catéter "sobre el cable" como ejemplo, se reconoce que la invención es igualmente aplicable a catéteres de "cambio rápido" así como, en donde el lumen de cable guía se extienda sobre sólo una parte distal del catéter y sea aplicable a 5-50 cm de longitud.

El catéter 2 puede incluir un distribuidor 6, por ejemplo, un distribuidor en Y, de manera que el distribuidor 6 está en el extremo proximal 10a del tubo de múltiples lúmenes. El lumen de inflado 20 puede transportar fluidos desde una fuente de fluido (no mostrada) al globo de dilatación 8 con el fin de inflar el globo 8.

Las dimensiones y los materiales para el cable guía y el catéter de dilatación son conocidas en la técnica y están descritas, por ejemplo, en la Patente de Estados Unidos Nº 4.545.390.

Allí donde una estenosis puede ser relativamente grande, pueden ser necesarios globos de dilatación más largos. Sin embargo, cuando la longitud del globo aumenta, el alargamiento longitudinal del globo sobre la extensión radial aumenta proporcionalmente. Si el catéter no es alargado en proporción al alargamiento del globo, la parte distal del catéter puede experimentar una curvatura con forma de plátano/media luna o una forma de S, que puede dar lugar, por ejemplo, a un retorcimiento del globo durante la unión al catéter. Este pandeo o doblado del catéter puede dar lugar a una deformación permanente del stent premontado asociado con el catéter.

La Fig. 3A es una vista lateral del extremo distal 10b del tubo de múltiples lúmenes 10, con el globo de dilatación 8 ilustrado en sección transversal. Haciendo referencia ahora a la Fig. 3, el catéter de globo 2 puede incluir un tubo de extensión 28 que se extiende desde el extremo distal 10b del tubo de múltiples lúmenes 10. El tubo de extensión 28 puede proporcionar al catéter 2 la capacidad de reducir o incluso eliminar la curvatura del globo anteriormente mencionada durante el inflado.

El globo 8 puede incluir cuellos distal y próxima 54a, 54b en los extremos opuestos del globo 8 y regiones de transición de cono distal y proximal 52a, 52b entre los cuellos 54a, 54b. El tubo de extensión 28 puede incluir bandas marcadoras distal y proximal 25a, 25b que pueden indicar la posición de las dos regiones de transición del cono de globo 52a (distal) y 52b (proximal) . De acuerdo con algunos aspectos, los cuellos de globo distal y proximal 54a, 54b pueden estar acoplados con el tubo de extensión 28 y el tubo de múltiples lúmenes 10, respectivamente.

Haciendo referencia a la Fig. 3B, de acuerdo con una realización a modo de ejemplo, el tubo de extensión 28 puede incluir un lumen de cable guía 29 dimensionado para recibir el cable guía 12 de manera que el lumen de cable guía... [Seguir leyendo]

1. Un catéter de globo (2) que comprende, un tubo de extensión (28) ;

un tubo de múltiples lúmenes (10) que comprende un lumen de inflado (20) y un lumen de cable guía (22) , teniendo el tubo de múltiples lúmenes (10) un extremo proximal (10a) y un extremo distal (10b) , estando el tubo de extensión (28) acoplado al extremo distal (10b) del tubo de múltiples lúmenes (10) y extendiéndose distalmente desde el mismo, y un globo de dilatación (8) dispuesto alrededor del tubo de múltiples lúmenes (10) y el tubo de extensión (28) , estando el extremo distal (10b) del tubo de múltiples lúmenes (10) dispuesto dentro del globo (8)

caracterizado por que el extremo distal (10b) del tubo de múltiples lúmenes (10) tiene una configuración ensanchada para facilitar la colocación y fijación del tubo de extensión (20) en el tubo de múltiples lúmenes (10) .

2. El catéter de globo (2) de la reivindicación 1, en el que el globo (8) tiene un cuello proximal (54b) y un cuello distal (54a) en los extremos opuestos del mismo, estando el cuello proximal (54b) en el extremo distal del tubo de múltiples lúmenes (10) y estando el cuello distal (54a) en el tubo de extensión (28) .

3. El catéter de globo (2) de la reivindicación 1, en el que el tubo de múltiples lúmenes (10) y el tubo de extensión (28) comprenden diferentes materiales.

4. El catéter de globo (2) de la reivindicación 3, en el que el tubo de múltiples lúmenes (10) y el tubo de extensión (28) comprenden materiales que tienen diferentes valores de dureza Shore.

5. El catéter de globo (2) de la reivindicación 4, en el que el tubo de múltiples lúmenes (10) tiene una dureza Shore mayor que la del tubo de extensión (28) , en el que preferiblemente tubo de múltiples lúmenes (10) tiene una dureza Shore de al menos 60D y el tubo de extensión (28) tiene una dureza menor que la del tubo de múltiples lúmenes (10) y no siendo mayor que 70D, más preferiblemente, en el que el tubo de múltiples lúmenes (10) tiene una dureza Shore de al menos 65D y el tubo de extensión (28) tiene una dureza menor que la del tubo de múltiples lúmenes (10) y no siendo mayor que 65D.

6. El catéter de globo (2) de la reivindicación 3, en el que al menos uno del tubo de múltiples lúmenes (10) y el tubo de extensión (28) comprende un material de nilón.

7. El catéter de globo (2) de la reivindicación 6, en el que el tubo de múltiples lúmenes (10) y el tubo de extensión (28) comprenden materiales que tienen diferentes valores de dureza Shore.

8. El catéter de globo (2) de la reivindicación 1, en el que la longitud del tubo de extensión (28) está comprendida entre 15 mm y 200 mm ± 5 mm, preferiblemente la longitud del tubo de extensión (28) está comprendida entre 15 mm y 150 mm ± 5 mm.

9. El catéter de globo (2) de la reivindicación 1, en el que la longitud del tubo de extensión (28) es mayor que la longitud del globo (8) en una cantidad comprendida entre 3 y 5 mm.

10. El catéter de globo (2) de la reivindicación 1, en el que el tubo de extensión (28) comprende un tubo de único lumen configurado para recibir un cable guía.

11. El catéter de globo (2) de la reivindicación 1, en el que el tubo de extensión (28) comprende un lumen de cable guía (22) y un lumen de inflado (20) .

12. El catéter de globo de la reivindicación 1, en el que el tubo de extensión (28) está recibido de manera insertable por el lumen de cable guía (22) del tubo de múltiples lúmenes (10) .

13. El catéter de globo (2) de la reivindicación 1, en el que el tubo de múltiples lúmenes (10) tiene un primer dinámetro, comprendiendo el extremo distal (10b) del tubo de múltiples lúmenes (10) una parte que tiene un segundo dinámetro que se extiende proximalmente desde el extremo distal (10b) del tubo de múltiples lúmenes (10) , siendo el segundo diámetro más pequeño que el primer diámetro.

14. El catéter de globo (2) de la reivindicación 1, en el que el tubo de extensión (28) está recibido de manera insertable por el lumen de cable guía (22) de la parte del tubo de múltiples lúmenes (10) que tiene el segundo diámetro.

15. Un método de fabricación de un catéter de globo (2) de la reivindicación 1, que comprende las etapas de:

estrechar una parte de un tubo de múltiples lúmenes (10) de tal manera que el extremo distal (10b) del tubo de múltiples lúmenes (10) tenga un diámetro más pequeño que el del resto del tubo de múltiples lúmenes (10) ;

ensanchar un extremo distal (10b) del tubo de múltiples lúmenes (10) para expandir una abertura de un lumen de cable guía (22) del tubo de múltiples lúmenes (10) de manera que un tubo de extensión (28) pueda ser insertado dentro de una abertura del lumen de cable guía (22) ;

insertar el tubo de extensión (28) en la abertura del lumen de cable guía (22) ;

conectar un cuello proximal (54b) de un globo de dilatación (8) a una parte no estrechada del tubo de múltiples lúmenes (10) ; y conectar un cuello distal (54a) de un globo de dilatación (8) al tubo de extensión (28) , de manera que el extremo distal (10b) del tubo de múltiples lúmenes (10) esté dispuesto dentro del globo (8) .