Dispositivo de mezcla e inyección de cementos óseos.

Dispositivo de mezcla e inyección de cementos óseos, que comprende un cuerpo (1) de sección circular y ranurado exteriormente para facilitar su anti-deslizamiento al ser presionado sobre la palma de la mano y provisto de una hélice (2) en su interior.

La hélice es solidaria con el cabezal-émbolo (3) y el empujador cilíndrico (4) y puede mantenerse inmóvil durante el movimiento de giro del cuerpo principal (1) al ser rodado de forma alternativa sobre la palma de la mano. El movimiento relativo del cuerpo (1) respecto de la hélice interior taladrada (2) favorece la mezcla y garantiza la homogeneidad del cemento. La presión sobre la lengüeta de apoyo (41) fuerza el empuje del cabezal-émbolo (3) a través de la hélice (2) desplazando e inyectando el cemento a través de la apertura distal (13). De este modo se garantiza la mezcla y la inyección del cemento en un mismo dispositivo.

DISPOSITIVO DE MEZCLA E INYECCIÓN DE CEMENTOS ÓSEOS

Objeto de la invención

La presente invención trata de un dispositivo de mezcla e inyección de cementos óseos, que comprende una jeringuilla de cuerpo cilindrico y exterior estriado anti-deslizante en cuyo interior contiene, en toda su longitud, una hélice insertada con elementos taladrados equidistantes en un cabezal-émbolo solidario con un empujador-cilíndrico. El movimiento de giro alternante del cuerpo de la jeringuilla sobre la palma de la mano mientras se sujeta el empujador-cilíndrico provoca la agitación y mezcla homogénea de las fases líquidas y polvo del cemento como consecuencia de su cizalla entre las paredes interiores del émbolo y las paredes de la hélice que permanece inmóvil. La inyección del cemento se produce al presionar el empujador-cilíndrico con el pulgar y hacer trasladar el cabezal-émbolo a lo largo del cuerpo de la jeringuilla dejando la hélice en el interior del empujador-cilíndrico. El dispositivo de la invención permite realizar consecutivamente las dos operaciones de: mezcla e inyección, con un único mecanismo, evitando la operación de trasvase- manipulación y reduciendo el tiempo operativo de trabajabilidad, permitiendo una mejor inyectabilidad del cemento ya que ésta se produce mucho antes de que se inicien las reacciones de fraguado típicas de estos materiales que comportan un incremento sustancial de la viscosidad de los mismos.

Antecedentes de la invención

En la actualidad existen una gran variedad de formas y mecanismos que se han integrado en distintos dispositivos biomédicos con el fin de facilitar la mezcla e inyección de biocementos poliméricos en una cavidad ósea. Sin embargo, con la introducción reciente en la práctica clínica de los biocementos cerámicos bioactivos para ciertas aplicaciones, se ha visto que los actuales sistemas de mezcla e inyección de cementos poliméricos necesitan optimizarse en base a las

nuevas propiedades de los biocementos cerámicos. Por este motivo, la comunidad clínica está reclamando actualmente nuevos conceptos y diseños de sistemas de mezcla e inyección para cirugía ósea de mínima invasión específicamente diseñados y optimizados para los nuevos biocementos cerámicos.

Los dispositivos actuales para la mezcla e inyección de cementos óseos se comercializan de forma independiente. Los dispositivos de mezcla se basan en la agitación manual del cemento o asistida por mecanismos de batido, corte u otros, mientras que los actuales dispositivos de inyección se basan en mecanismos de émbolo que fuerzan el desplazamiento rectilíneo del empujador que le obliga a desplazarse longitudinalmente y a introducirse, después de una reducción cónica del émbolo, en la cánula o aguja que lo dirige hacia la cavidad del hueso a rellenar. Estos dispositivos exigen que la pasta de cemento obtenida durante el proceso de agitación y mezcla sea trasvasada al dispositivo de inyección. Actualmente no se dispone de ningún sistema que incorpore, en un mismo mecanismo, el sistema de agitación-mezcla y el de inyección en jeringuillas empleadas en aplicaciones de cirugía ósea de mínima invasión.

El objetivo final de esta patente es incluir en un mismo mecanismo el proceso de agitación-mezcla e inyección para eliminar la operación de trasvase- manipulación y reducir el tiempo operativo en quirófano. La reducción de tiempo evita que el fraguado del cemento empeore su inyectabilidad. En este sentido, la presente patente asegura, mediante el nuevo diseño, disponer en un único mecanismo el sistema de mezcla e inyección evitando manipulaciones del cemento y reduciendo los tiempos de operación.

Descripción de la invención

La presente invención implementa un dispositivo de agitación-mezcla e inyección de cementos óseos en un único mecanismo que comprende el cuerpo de una jeringuilla cilíndrica con estriados exteriores anti-deslizantes en cuyo

interior se dispone una hélice en toda su longitud sobre la que se inserta un cabezal émbolo ranurado solidario a un empujador cilindrico. El movimiento de giro alternante en uno y otro sentido del cuerpo cilíndrico de la jeringuilla sobre la palma de la mano facilitado por sus marcas de estriado longitudinal mientras se sujeta el empujador-cilíndrico con la otra mano provoca la agitación y mezcla de las fases líquido y polvo de forma homogénea como consecuencia de la cizalla producida en el cemento por las paredes interiores del émbolo y las exteriores de la hélice. Los taladros equidistantes sobre la hélice facilitan el mezclado de las fases al forzar su paso por entre los elementos taladrados. La inyección del cemento se produce al presionar el empujador con el pulgar y trasladar el cabezal- émbolo a lo largo del cuerpo de la jeringuilla dejando la hélice en el interior del empujador-cilíndrico.

El cuerpo cilíndrico de la jeringuilla puede ser comercializado con el polvo cerámico o polimérico en su interior presentando un film de protección en los extremos de la misma. Para su uso se procede a desprecintar el extremo proximal y verter la proporción de líquido correspondiente. La inserción posterior de la hélice y el cabezal émbolo solidario al empujador cilíndrico permite la agitación y mezcla del mismo.

Descripción de los dibujos

Para completar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, de acuerdo con un ejemplo preferente de la realización práctica del mismo, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:

La Figura 1.- muestra una vista explosionada y vistas en perspectiva del

dispositivo de mezcla e inyección de cementos óseos de la invención.

La Figura 2.- muestra diversas vistas del cuerpo cilíndrico estriado (1) en la que se representa el estriado exterior (11), las aletas de sujeción (12), el cilindro cónico hueco de conexión con la cánula (13) y el film de protección (14) localizado en la zona distal y en la proximal que permite comercializar la jeringuilla con el cemento en estado polvo ya dosificado en su interior.

La Figura 3.- muestra una vista de la hélice con los taladros equidistantes (2).

La Figura 4.- muestra una vista del cabezal-ranurado (3) del dispositivo de la invención, donde se aprecia el ranurado interno (31), negativo de las aspas helicoidales de la pieza (2).

La Figura 5.- muestra una vista del empujador-cilíndrico (4) con la lengüeta de apoyo (41).

Realización preferente de la invención

La invención propuesta trata de un dispositivo de mezcla e inyección de cementos óseos que presenta ventajas respecto a los existentes en el estado de la técnica. El dispositivo que aquí se describe es capaz de mezclar e inyectar el cemento óseo a partir de un único dispositivo, de forma rápida y sin necesidad de manipularlo manualmente.

El dispositivo de mezcla e inyección descrito comprende los elementos que a continuación se citan: un cuerpo (1) cilíndrico estriado (11) de sección circular, que posee unas aletas de sujeción (12) y termina en la punta final en un pequeño cilindro cónico hueco (13) pudiendo tener un acabado para conexión Luer-Lock para su conexión con las cánulas de inyección. El pequeño hueco distal y el gran hueco proximal pueden ser precintados (14) con algún tipo de film o cubierta de protección para comercializar la jeringuilla con el cemento en polvo en su interior.

Para la realización de la agitación y mezcla del cemento se dispone de la hélice (2) introducida en el interior del cuerpo cilindrico de la jeringuilla (1). El movimiento de giro alternativo del cuerpo de la jeringuilla junto con la fijación de la 5 hélice en su interior provoca la cizalla del cemento como consecuencia del movimiento relativo de la superficie interior del cuerpo de la jeringuilla y la superficie de la hélice. La fijación de la hélice se produce como consecuencia de su inserción en el interior del cabezal-ranurado cilíndrico (3) solidario al empujador-cilíndrico (4). El cabezal-ranurado (3) tiene la misma sección que el 10 cuerpo (4).

La inyección del cemento óseo a través de la apertura distal (13) se produce al presionar con el dedo pulgar sobre la lengüeta de apoyo (41) del empujador-cilíndrico (4) que desplaza de forma longitudinal y solidaria al cabezal- 15 émbolo (3). El desplazamiento longitudinal del cabezal-émbolo se produce al forzar su paso a través de la hélice (2) a lo largo de toda su longitud. El empuje del cabezal-émbolo produce el desplazamiento del cemento hacia la punta distal (13) conectada con la cánula de inyección.

1.- Dispositivo de mezcla e inyección de cementos óseos, que comprende un cuerpo (1) de sección cilíndrica, con marcas estriadas anti-deslizamiento (11), con

unas aletas de sujeción (12) y terminado en un pequeño cilindro hueco cónico (13), conteniendo en el interior de dicho cuerpo una hélice con elementos taladrados equidistantes (2) caracterizada porque siendo solidaria con el cabezal-émbolo ranurado (3) unido al empujador-cilíndrico (4) se mantiene inmóvil durante el giro alternativo del cuerpo de sección cilíndrica (1) facilitando la mezcla 10 homogénea de las fases líquida y sólida del cemento por su cizalla con el interior del cilindro y la hélice (2).

2.- Dispositivo de mezcla e inyección de cementos óseos, según reivindicación 1, caracterizado porque el cabezal ranurado (3) es un cilindro corto de la misma

sección que el cuerpo (4) que contiene el negativo de las aspas helicoidales de la pieza (2).

3.- Dispositivo de mezcla e inyección de cementos óseos, según reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el empujador-cilíndrico (4) y el cabezal-émbolo

(3) se encuentran solidariamente unidos.

4.- Dispositivo de mezcla e inyección de cementos óseos, según reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cabezal-émbolo (3) al ser empujado por el empujador-cilíndrico (4) es forzado a trasladarse de forma longitudinal a lo largo

del interior del cuerpo de sección cilíndrico (1) haciendo pasar la hélice (2) a través del negativo de las aspas helicoidales (31) dejándola en el interior hueco del empujador-cilíndrico (4) y forzando al cemento a ser inyectado a través del pequeño cilíndrico cónico distal (13) conectado a la cánula.