Dispositivo de implante para tratamiento de fracturas de fémur.

Dispositivo de implante para tratamiento de fracturas de fémur.

Se describe un dispositivo de implante específicamente diseñado para el tratamiento y estabilización de fracturas de fémur preferentemente, aunque no exclusivamente, en personas de edad avanzada. También se describe un método de colocación del implante en el fémur fracturado de un paciente. El dispositivo comprende tres componentes esenciales consistentes en una varilla de guiado o guía de diámetro reducido, un clavo compuesto por un elemento tubular hueco fenestrado que admite la inserción y el desplazamiento de la varilla guía en su interior/exterior para operaciones de guiado/enclavado durante la introducción del clavo, y un casquillo terminal de bloqueo y cierre estato-dinámico del extremo distal del clavo con la guía en su interior.

DISPOSITIVO DE IMPLANTE PARA TRATAMIENTO DE FRACTURAS DE FÉMURDESCRIPCIÓN 5 Objeto de la Invención La presente invención se refiere a un dispositivo de implante para tratamiento de fracturas de fémur, que aporta esenciales características de novedad y notables ventajas con respecto a los medios conocidos y utilizados en el estado actual de la técnica para la 10 misma finalidad. Más en particular, la invención propone el desarrollo y realización de un implante, construido en torno a tres componentes básicos, a saber, un componente de guía compuesto por una varilla metálica flexible; un clavo asimismo de naturaleza metálica con 15 adecuado coeficiente de elasticidad y resistencia, flexible, interiormente hueco, dimensionado para admitir en su interior el componente de guía y con un orificio o ventana con mecanismo a nivel de su porción cervical que permite la reintroducción de la misma guía directora del enclavado, para obtener una estabilización proximal tridimensional del implante, y por último un casquillo de cierre y bloqueo estato-dinámico 20 del extremo distal del clavo, en donde la estabilización distal del implante se realiza con la ayuda de un pasador o perno enclavado a través del hueso. Este implante permite técnicas asociadas de aumentación de la densidad ósea, siendo éste un objetivo al que va asimismo dirigida la presente invención. 25 El campo de la invención está comprendido obviamente dentro del sector médico traumatológico dedicado específicamente al tratamiento de fracturas de fémur. Antecedentes y Sumario de la Invención 30 Es un hecho evidente la preocupación de los profesionales del sector por desarrollar y proporcionar un tratamiento adecuado de las fracturas de fémur osteoporótico del anciano frágil. En la actualidad, la fractura de fémur en el paciente de edad avanzada viene siendo tratada por implantes metálicos estabilizadores. Estos implantes metálicos pueden estabilizar el hueso fracturado de forma extramedular (placas) , mixta 35 P20143110423-07-2014 extramedular -intramedular (placas asociadas a tornillos metafiso epifisarios) o intramedular (clavos generalmente asociados a tornillos metafiso epifisarios) Para el tipo de fracturas más habituales, es decir las que afectan al área trocantérica del fémur, el sistema técnico de estabilización, desde la década de los años 80 del pasado 5 siglo lo constituyen los implantes denominados intramedulares consistentes en clavos proximales femorales (CPF) metafiso diafisarios asociados a tornillos endocervicocefálicos metafiso epifisarios y a tornillos distales transcorticales de bloqueo estático-dinámico del sistema (CPF) . Estos implantes (CPF) utilizados generalmente, de diversos diseños pero con la misma filosofía biomecánica, han resultado ser, en la 10 evolución de los casos de estas fracturas tratados con ellos, más fuertes que el hueso que estabilizan, incluso los realizados en materiales metálicos de mayor coeficiente de elasticidad, produciéndose con ellos dos complicaciones biomecánicas severas, no exentas de grave morbilidad vital para los pacientes a corto, medio y largo plazo: la perforación-destrucción de la cabeza femoral (cut-out o cut-off = fenómeno de corte = 15 efecto sierra© (7) ) que puede ocasionar la implantación de una artroplastia parcial o total de cadera, y la fractura de fémur peri o distal al implante que obliga a realizar finalmente una osteosíntesis extendida prácticamente de todo el hueso osteoporótico. Estas complicaciones producidas en huesos biológicamente cada vez más deteriorados, 20 son de complejo tratamiento y de grave repercusión sobre los pacientes, conllevando alta morbilidad y costes elevados. La observación del comportamiento biomecánico de estos implantes con el hueso, tanto si son cortos como si son largos, de complejidad no desdeñable en su procedimiento de 25 inserción en determinados casos y de sus potenciales complicaciones evolutivas de alta morbilidad, han ocasionado la búsqueda de soluciones a los problemas de la técnica actual, mediante las que se eviten las referidas complicaciones de la misma. Éste es el objetivo principal del dispositivo de implante propuesto por la presente invención. 30 En efecto, los dispositivos actualmente existentes no proporcionan una solución satisfactoria a la problemática planteada. A continuación se realizan algunos someros comentarios sobre la técnica anterior de la que se tiene constancia. Así, las técnicas conocidas que pueden considerarse más cercanas a la invención que se va a describir en la presente memoria, son las relacionadas con el enclavado cóndilo cefálico guiado con 35 P20143110423-07-2014 bloqueo distal de chaveta simple de G. Küntscher (1, 2) descrito por este autor en 1940, el enclavado elástico con más de un elemento de clavo intramedular estándar, y clavo en S, de J. Ender (3, 4) divulgado en 1970, el bloqueo rotacional distal en clavos tibiales AO con dos alambres de Herzog doblados en su punta a través de orificios de ventanas simples en el clavo de AO Internacional (5) divulgado en 1971, y el enclavado condilocefálico 5 bloqueado distal con clavo con ángulo de valguización y anteversión cervicocefálico de Harris (6) en 1980. Estas técnicas y sus implantes tienen un uso muy reducido en la actualidad. Del análisis de las técnicas anteriores mencionadas se desprende que ninguna de ellas 10 expone un planteamiento técnico como pueda ser considerado como anticipatorio de la invención. De hecho, la idea que subyace en el presente invento participa del concepto de enclavado, cóndilo cefálico femoral de estos autores (1, 3, 6) y del bloqueo distal del enclavado de guiado de Küntscher (1) , por ser una técnica de enclavado extrafocal a la fractura y retrogrado bloqueado pero se diferencia sustancialmente de la técnica anterior 15 en el hecho de que los métodos y su instrumental no representan en modo alguno la idea completa de la invención. En la actualidad se utiliza un enclavado proximal femoral consistente en un clavo proximal femoral (CPF) y un tornillo cefálico femoral, ambos bloqueados con pernos o tornillos de bloqueo. Los clavos son de tipo GLN Gamma, PFN, ITST, ZNN y otros. 20 La presente invención radica en el diseño de un nuevo implante que consta de una guía metálica y un clavo hueco de sección variable intramedular curvado anatómico femoral en su curvatura diafisaria y cervical, que una vez introducido en todo el fémur dirigido por la citada guía, incorpora dos aspectos técnicos: un orificio ventana con mecanismo a nivel 25 de su porción cervical que permite, a la guía de introducción, una vez situado el clavo en posición, una retirada parcial seguida de reintroducción dirigida dentro de la luz del clavo accediendo por el citado mecanismo de ventana indefectible y sencillamente al cuello cervical y cabeza femoral efectuando un bloqueo tridimensional estabilizador en posición proximal, que se completa además con un bloqueo distal estato-dinámico del clavo ya 30 que una vez cortada la guía a la medida correcta, se aplica un tercer elemento de la invención, que se coloca distalmente sobre el propio clavo, que es en realidad un mecanismo de bloqueo adaptado al clavo y de longitud variable que permite el citado bloqueo distal estato-dinámico del implante mediante un pasador o perno de bloqueo que se ancla en la epífisis medulocortical distal femoral permitiendo una impactación dinámica 35 P20143110423-07-2014 biológica del foco de fractura sobre el implante sin perder la estabilidad, controlándose además tras la implantación todo el fémur en su longitud que queda protegido por el citado implante. La invención permite al clavo ser universal para fémures derecho o izquierdo o 5 anatómico, recto distalmente para su introducción intercondílea femoral ante la posible exigencia de casos de fracturas de fémur con implantes endoprotésicos en rodilla y también en S para su introducción por cóndilo femoral externo. La sección del clavo permite para casos especiales, tal como determinados tipos de 10 fracturas proximales, la introducción de otra varilla accesoria para anclaje en Y al fémur proximal en casos de fracturas reversas o subtrocantéricas. De ese modo, se proporciona un clavo de implante femoral que aporta ventajas sustanciales con respecto a las técnicas conocidas, algunas de las cuales se relacionan a 15 continuación a título de ejemplo: Proporciona estabilización de la fractura y de todo el hueso fracturado, hueso que en su evolución normal se sigue deteriorando en el anciano, no siendo infrecuente la refracturación ante implantes proximales por debajo del implante o la aparición 20 del efecto corte (cut-out) o el efecto sierra© (7) en la cabeza femoral con deterioro grave de la misma; Trata integralmente de una manera simple extrafocal con bloqueos proximal y distal estato dinámicos,...

1. Dispositivo de implante para tratamiento de fracturas de fémur, en especial un implante diseñado específicamente para tratar fracturas de fémur (es decir, fracturas trocanterias) en pacientes preferentemente, aunque no exclusivamente, de edad avanzada, con vistas a una 5 inmovilización rápida de la fractura, caracterizado porque comprende: un primer componente consistente en una guía (1) compuesto por una varilla metálica, elástica y flexible, de diámetro reducido, de longitud suficiente para extenderse a lo largo de la longitud total de un fémur (25) fracturado; 10 un segundo componente consistente en un clavo (2) , compuesto por un elemento tubular, interiormente hueco, de dimensiones opcionalmente variables, con lumen interno de tamaño suficiente para albergar en su interior con posibilidad de desplazamiento a dicha guía (1) , siendo de longitud del clavo (2) suficiente para extenderse a la longitud del fémur (25) , y 15 un tercer componente, consiste en un casquillo de bloqueo (3; 12; 16; 18) diseñado para su fijación al extremo distal del clavo (2) con la guía (1) en su interior, a efectos de cierre de dicho extremo y para evitar una eventual salida accidental de la guía (1) desde el interior del clavo (2) en la condición de implante ubicado en el fémur (25) , contando además dicho casquillo (3; 12; 16; 18) con algún orificio de paso (4; 11; 17; 20 20) para la introducción de un perno o pasador (15) de fijación e inmovilización del implante en el hueso..

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el clavo (2) presenta una abertura longitudinal (2a) , que afecta a una porción específica de su longitud en el área 25 cérvico troncatérica del clavo (2) , dimensionada para admitir la proyección posicionada a su través de un tramo (1a) de la guía (1) utilizada para su introducción, y que alojada y reposicionada cervicocefálicamente por proyección manual de vaivén, permite al mecanismo intraluminal (3a, 3b, 8, 9, 10) del clavo una estabilización tridimensional de este último. 3.

3. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el casquillo de bloqueo (3; 12; 16; 18) tiene un cuerpo principal interiormente hueco, de sección circular, en media caña, poligonal o cualquier otra, en concordancia con la configuración adoptada por la porción terminal correspondiente del clavo (2) , y está dotado de un orificio pasante (4; 13; 17; 19) respectivo dimensionado para permitir el paso, con un cierto juego, de un perno o 35 pasador (15) de inmovilización posicional..

4. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende opcionalmente una pieza de ayuda a la extracción del tramo de guía (1a) a través de la ventana (2a) del clavo (2) , de naturaleza metálica, susceptible de ser fijada en el interior de dicho clavo, que 5 comprende un cuerpo (21) de forma general cilíndrica, eventualmente dotado de una cubierta protectora (24) , con un orificio (22, 22) de posicionamiento, cuyo cuerpo presenta cortes longitudinales en su pared para la determinación de una lengüeta (23, 23) que se extiende hasta más allá del extremo del propio cuerpo, cuya lengüeta avanza desde su arranque hasta la pared diametralmente opuesta con una curvatura convexa más 10 pronunciada hacia el extremo libre de la misma.