Conjunto de mascarilla respiratoria ergonómica y ajustable con conjunto de casco.

Un casco (80, 480) para un conjunto (10) de mascarilla respiratoria,

el casco (80, 480) que comprende:

un par de correas frontales (84) que tienen una espuma y una construcción de tejido, cada correa frontal (84) teniendo un extremo (86) de correa frontal, un extremo (88) de correa superior, y un extremo (90) de correa posterior, cada extremo de correa frontal estando dispuesto a extenderse de manera sustancialmente paralela a la región de las mejillas de una persona por debajo del ojo de dicha persona y el extremo de la correa superior estando dispuesto a extenderse alejándose del extremo frontal de la correa y a alo largo de la sien de la persona;

una segunda parte de conector dispuesta a ser acoplada de manera extraíble con una primera parte de conector provista en un bastidor (20, 420) del conjunto (10) de mascarilla respiratoria, en el que el par de correas frontales (84) está dispuesta para mantener el bastidor (20, 420) en la cara de la persona sin obstruir su vista; y

un yugo (92, 492) unido a cada extremo de la correa frontal (84), el yugo (92, 492) teniendo una forma que se corresponde o empareja con una forma de al menos una parte del extremo de la correa frontal (84), estando el yugo (92, 492) hecho de un material que añade algún grado de rigidez al extremo (86) de la correa frontal.

Conjunto de mascarilla respiratoria ergonómica y ajustable con conjunto de casco La presente invención está relacionada con un conjunto de mascarilla respiratoria y con un conjunto de casco para dicha mascarilla respiratoria.

La mascarilla nasal puede usarse en la dispensación de la Ventilación de Presión Positiva No-invasiva (NPPV) y para la terapia nasal continua de presión positiva en las vías respiratorias (CPAP nasal) de las condiciones de la respiración desordenada del sueño (SDB) , tales como la apnea obstructiva del sueño (OSA) .

La aplicación de la nCPAP para el tratamiento de la OSA fue mostrada en la patente de Estados Unidos núm. 4.944.310. En el tratamiento de nCPAP para la OSA, el aire presurizado u otro gas respirable son suministrados a la entrada de las vías respiratorias del paciente a una presión elevada, por encima de la presión atmosférica, típicamente en la gama de 4 a 20 cm de H2O para "entablillar" las vías respiratorias superiores del paciente e impedir apneas.

El aparato para dispensar la CPAP nasal y la terapia NPPV comprende típicamente un soplador, un conducto de dispensación de aire y un interfaz del paciente. El soplador puede ser programado para dispensar una gama de formas diferentes de terapias. En una de las formas, se proporciona una presión constante de aire o gas respirable al paciente. También es conocido que se varíe el nivel de presión del tratamiento para que varíe de una respiración a otra, de acuerdo con la necesidad del paciente, siendo conocida la forma de tratamiento como tratamiento de la CPAP nasal de ajuste automático, como se describe en la patente de Estados Unidos núm. 5.245.995. La NPPV es otra forma de tratamiento para desórdenes respiratorios. En su forma más básica, se puede proporcionar una presión relativamente más alta de gas en la mascarilla del paciente durante la fase de inspiración de la respiración y proporcionar en la mascarilla del paciente una presión relativamente más baja o a presión atmosférica durante la fase de espiración de la respiración. En otros modos, la presión puede hacerse variar de una manera compleja a lo largo de todo el ciclo respiratorio. Por ejemplo, la presión en la mascarilla durante la inspiración o espiración puede variarse durante todo el periodo de tratamiento. Véanse, por ejemplo, la patente de Estados Unidos núm. 5.704.345 y las solicitudes internacionales de patente núms. WO98/12965 y WO99/61088. En esta memoria, se usará el término terapia NPPV para describir todas estas formas de terapia NPPV y CPAP nasal.

El interfaz del paciente para la terapia NPPV puede adoptar muchas formas, tales como un conjunto de mascarilla nasal, un conjunto de mascarilla para nariz y boca, almohadillas nasales o un conjunto de cánulas o almohadas. Un conjunto de mascarilla incluye típicamente una envoltura rígida, una almohadilla blanda de contacto con la cara, un soporte para la frente y un casco para fijar la mascarilla a la cabeza.

En un conjunto de mascarilla conocido, el casco incluye una parte de gorra con cuatro correas. Durante el uso, la parte de gorra se acopla con la parte occipital del paciente. Además, durante el uso, las dos correas inferiores se extienden entre la parte de gorra y una mascarilla nasal, mientras que se extienden dos correas superiores entre la parte de la gorra y un soporte en la frente. Véase por ejemplo la patente de Estados Unidos núm. 6.119.693.

Algunos interfaces de paciente incluyen mecanismos de liberación rápida o cómoda para permitir al paciente y/o al especialista desenganchar el soplador, el tubo del soplador y/o el conjunto de mascarilla/casco. Los mecanismos de liberación rápida o cómoda son útiles cuando la terapia NPPV necesita ser interrumpida temporalmente o cuando un fallo del sistema origina el cese del flujo de gas al interfaz del paciente. Por ejemplo, como se describe en la Solicitud de Patente de Estados Unidos núm. 09/482.718, el casco y la mascarilla pueden ser retirados del paciente tirando de un cordón convenientemente situado, para desacoplar las sujeciones de gancho y bucle entre las correas acopladas de la cabeza que están situadas, por ejemplo, en la parte posterior del conjunto de casco. En otro ejemplo, como se describe en la Solicitud de Patente de Estados Unidos núm. 09/504.220, el conjunto de casco/mascarilla puede ser retirado del paciente desuniendo un miembro conector de la correa de la cabeza, donde el miembro conector está conectado directamente al bastidor de la mascarilla. Véase también la Patente de Estados Unidos núm. 3.990.727, que describe un acoplador de liberación rápida que parece ser empleado en la mascarilla de SleepNet® IQ®.

Como el paciente debe ser capaz de dormir mientras lleva el interfaz de paciente, es deseable que sea cómodo. Además, el interfaz del paciente debe proporcionar un buen sellado para impedir o reducir las fugas, o para controlar mejor cualquier fuga que ocurra y mantener la eficacia del tratamiento. Como la forma de la nariz de la gente, de la cara y de la cabeza, varía ampliamente, desde una perspectiva comercial es importante ser capaz de fabricar interfaces de paciente que puedan acomodar esta gama de formas faciales, sin tener que transportar un inventario excesivo para un gran número de tamaños. Se han diseñado

diversas interfaces de paciente con los objetivos en mente del confort del paciente, facilidad de uso, capacidad de ajuste y capacidad de acomodar una amplia gama de formas de la cara y cabeza de los pacientes.

La patente de Estados Unidos núm. 5.243.971 proporciona un interfaz de paciente (mascarillas tanto para la nariz como para toda la cara) que es adecuado para el uso en la terapia NPPV. La mascarilla tiene una parte de contacto con la cara montada en una envoltura que tiene un tamaño y forma que se ajusta a la región de la nariz de un portador de destino, y la parte de contacto con la cara tiene la forma de una membrana extensible que está moldeada a partir de material plástico.

Las patentes de Estados Unidos núms. 6.357.441 y 6.112.746 describen cada una de ellas una almohadilla nasal que comprende un bastidor de forma sustancialmente triangular desde la cual se extiende una membrana.

Se describen otras mascarillas nasales en las patentes de Estados Unidos núms. 5.724.965 y 6.119.694. Cada una de ellas describe una almohadilla nasal que se acopla con la punta de la nariz o aquella parte de la nariz en el plano horizontal, justamente por encima del labio superior del paciente. En el documento WO 00/69521, una almohadilla nasal incluye un perfil apuntado que se estrecha hacia la cara del paciente. Algunas de estas mascarillas/almohadillas de la técnica anterior han experimentado retos significativos desde la perspectiva del confort del paciente, la potencial oclusión de la respiración nasal, la estabilidad y/o el sellado (especialmente en el puente nasal y las regiones de las mejillas) .

Se han desarrollado diversos soportes ajustables para la frente, con el objetivo de conseguir un sellado eficiente al tiempo que se aumenta el confort del paciente y se acomodan al mayor número de pacientes de la población. Por ejemplo, la patente de Estados Unidos núm. 6.119.693 describe un soporte ajustable para la frente en una mascarilla nasal o mascarilla para toda la cara. El soporte para la frente puede ser ajustado para diferentes formas y tamaños de un perfil facial. El ángulo del sellado con respecto a la cara puede ser ajustado con esta invención. En la Solicitud Internacional de Patente WO 00/78384, se describe un soporte para la frente que se adapta para ser fijado a una mascarilla respiratoria.

Es un objeto de la invención proporcionar un conjunto de mascarilla que sea capaz de superar los inconvenientes o limitaciones de la técnica anterior.

De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un conjunto de mascarilla 35 respiratoria para dispensar gas a una persona, el conjunto de mascarilla comprende:

un bastidor que tiene un cuerpo principal y un miembro de bastidor de lado provisto en cada lado lateral del cuerpo principal, cada miembro de bastidor de lado incluyendo una primera parte de conector formada integralmente; y un conjunto de casco extraíble que se puede fijar al bastidor, el conjunto de casco que tiene una segunda parte de conector dispuesta a ser acoplada de manera extraíble con la primera parte de conector dispuesta en el bastidor, la segunda parte de conector pudiendo moverse manualmente hasta una posición de liberación para desenganchar el conjunto de casco del bastidor, 45 en el que el conjunto de casco es ajustable de manera rotacional con respecto al bastidor.

La invención también se extiende al conjunto de casco para un conjunto de mascarilla... [Seguir leyendo]

1. Un casco (80, 480) para un conjunto (10) de mascarilla respiratoria, el casco (80, 480) que comprende:

un par de correas frontales (84) que tienen una espuma y una construcción de tejido, cada correa frontal (84) teniendo un extremo (86) de correa frontal, un extremo (88) de correa superior, y un extremo (90) de correa posterior, cada extremo de correa frontal estando dispuesto a extenderse de manera sustancialmente paralela a la región de las mejillas de una persona por debajo del ojo de dicha persona y el extremo de la correa superior estando dispuesto a extenderse alejándose del extremo frontal de la correa y a alo largo de la sien de la persona; una segunda parte de conector dispuesta a ser acoplada de manera extraíble con una primera parte de conector provista en un bastidor (20, 420) del conjunto (10) de mascarilla respiratoria, en el que el par de correas frontales (84) está dispuesta para mantener el bastidor (20, 420) en la cara de la persona sin obstruir su vista; y un yugo (92, 492) unido a cada extremo de la correa frontal (84) , el yugo (92, 492) teniendo una forma que se corresponde o empareja con una forma de al menos una parte del extremo de la correa frontal (84) , estando el yugo (92, 492) hecho de un material que añade algún grado de rigidez al extremo (86) de la correa frontal.

2. Un casco (80, 480) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el yugo (92, 492) tiene un grosor en la gama de 0, 3 a 2, 0 mm, preferiblemente 1 mm.

3. Un casco (80, 480) de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el que los yugos (92, 492) son más estrechos que las correas frontales (84) de manera que cuando ellos son unidos conjuntamente, el material más blando de las correas frontales (84) se extiende más allá del material rígido de los yugos (92, 492) , al menos reduciendo la posibilidad de contacto entre el usuario y el material más rígido de los yugos (92-492) .

4. Un casco (80, 480) de acuerdo con la reivindicación 1, 2 ó 3, en el que las correas frontales (84) y los yugos (92, 492) están hechas de un material sencillo. 30

5. Un casco (80, 480) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que los yugos (92, 492) aumentan la rigidez de las correas (84) en ciertos planos y direcciones mientras que el yugo (92, 492) y el conjunto (82) de correa tienen una rigidez diferente en otros planos y direcciones.

6. Un casco (80, 480) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, dicho casco no teniendo ni necesitando un conjunto de soporte para la frente.

7. Un casco (80, 480) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, dicho casco no teniendo ni necesitando una correa de mentón. 40

8. Un casco (80, 480) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que los yugos (92, 492) están unidos a las correspondientes correas frontales (84) mediante puntadas.

9. Un casco (80, 480) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el extremo (86)

de correa frontal, el extremo (88) de correa superior, y el extremo (90) de correa posterior de cada correa frontal (84) están todas ellas formadas en una pieza única o de otra manera interconectadas por sujeción mecánica.

10. Un conjunto (10) de mascarilla respiratoria para la terapia CPAP nasal de un paciente, que comprende:

una mascarilla nasal que incluye una almohadilla nasal (40, 40a, 40b) ; y un casco (80, 480) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9.

11. Un conjunto (10) de mascarilla respiratoria de acuerdo con la reivindicación (10) , en el que la almohadilla 55 nasal comprende almohadas nasales.

12. Un conjunto (10) de mascarilla respiratoria de acuerdo con la reivindicación 10 u 11, que no tiene ni necesita un soporte para la frente y/o una correa de mentón.