Conjunto de mascarilla respiratoria ergonómica y ajustable con bastidor.

Un conjunto (10) de mascarilla respiratoria para dispensar gas a una persona,

comprendiendo el conjunto de mascarilla un bastidor (20) que tiene una superficie frontal y una superficie posterior, opuesta a la superficie frontal, y dispuesta durante el uso para mirar hacia la persona, y una almohadilla (40) unida al bastidor (20) en la superficie posterior del bastidor, estando configurada la almohadilla (40) durante el uso, para contactar con la cara de la persona y para separar el cuerpo principal (20a) del bastidor (20) de la cara de la persona,

estando caracterizado el conjunto (10) de mascarilla porque

la almohadilla (40) está unida separablemente al bastidor (20) de forma que la almohadilla y el bastidor se pueden acoplar y desacoplar repetidamente la una del otro,

porque, para formar la unión separable,

el bastidor (20) tiene una pared interna (28) y una pared externa (30) que se extienden desde la superficie posterior del bastidor (20) y definen un canal (26) entre ellos, y

la almohadilla (40) tiene una pared lateral (215) que se puede insertar en dicho canal (26) para unir separablemente la almohadilla (40) al bastidor (20),

porque para enclavar mutua y separablemente la almohadilla (40) dentro del bastidor (20), la pared lateral (215) de la almohadilla (40) tiene una primera superficie (431, 215a) de enclavamiento mutuo, que está dispuesta para acoplarse y enclavarse mutuamente con una segunda superficie (33, 26a) de enclavamiento mutuo dispuesta dentro del canal (26) del bastidor cuando la pared lateral (215) de la almohadilla (40) se inserta dentro del canal (26) para unir la almohadilla al bastidor

Conjunto de mascarilla respiratoria ergonómica y ajustable con bastidor La presente invención está relacionada con un conjunto de mascarilla respiratoria.

Una mascarilla nasal puede usarse en la dispensación de la Ventilación de Presión Positiva No-invasiva (NPPV) y para la terapia nasal continua de presión positiva en las vías respiratorias (CPAP nasal) de las condiciones de la respiración desordenada del sueño (SDB), tales como la apnea obstructiva del sueño (OSA).

La aplicación de la nCPAP para el tratamiento de la OSA fue mostrada en la patente de Estados Unidos núm. 4.944.310. En el tratamiento de nCPAP para la OSA, el aire presurizado u otro gas respirable son suministrados a las vías respiratorias del paciente a una presión elevada, por encima de la presión atmosférica, típicamente en la gama de 4 a 20 cm de H20 para "entablillar" las vías respiratorias superiores del paciente e impedir apneas.

El aparato para dispensar la CPAP nasal y la terapia NPPV comprende típicamente un soplador, un conducto de dispensación de aire y un interfaz del paciente. El soplador puede ser programado para dispensar una gama de formas diferentes de terapias. En una de las formas, se proporciona una presión constante de aire o gas respirable al paciente. También es conocido que se varíe el nivel de presión del tratamiento para que varíe de una respiración a otra, de acuerdo con la necesidad del paciente, siendo conocida la forma de tratamiento como tratamiento de la CPAP nasal de ajuste automático, como se describe en la patente de Estados Unidos núm. 5.245.995. La NPPV es otra forma de tratamiento para desórdenes respiratorios. En su forma más básica, se puede proporcionar una presión relativamente alta de gas en la mascarilla del paciente durante la fase de inspiración de la respiración y una presión relativamente más baja durante la fase de espiración de la respiración. En otros modos, la presión puede hacerse que varíe de una manera compleja a lo largo del todo el ciclo respiratorio. Por ejemplo, la presión en la mascarilla durante la inspiración o espiración durante el periodo de tratamiento, como se describe, por ejemplo, en la patente de Estados Unidos núm. 5.704.345 y en las solicitudes internacionales núms. W098/12965 y WO99/61088. En esta memoria, se usará el término terapia NPPV para describir todas estas formas de terapia NPPV y CPAP nasal.

El interfaz del paciente para la terapia NPPV puede adoptar muchas formas, tales como un conjunto de mascarilla nasal, un conjunto de mascarilla para nariz y boca, almohadillas nasales o un conjunto cánulas o de almohada. Un conjunto de mascarilla incluye típicamente una envoltura rígida, una almohadilla blanda de contacto con la cara, un soporte para la frente y un casco para fijar la mascarilla a la cabeza.

Algunos interfaces de paciente incluyen mecanismos de liberación rápida o cómoda para permitir al paciente y/o al especialista desenganchar el soplador, el tubo del soplador y/o el conjunto de mascarilla/casco. Los mecanismos de liberación rápida o cómoda son útiles cuando la terapia NPPV necesita ser interrumpida temporalmente o cuando un fallo del sistema origina el cese del flujo de gas al interfaz del paciente.

Como el paciente debe ser capaz de dormir mientras lleva el interfaz de paciente, es deseable que sea cómodo. Además, el interfaz del paciente debe proporcionar un buen sellado para impedir o reducir las fugas, o para controlar mejor cualquier fuga que ocurra y mantener la eficacia del tratamiento. Como la forma de la nariz de la gente, de la cara y de la cabeza, varía ampliamente, desde una perspectiva comercial es importante ser capaz de fabricar interfaces de paciente que puedan acomodar esta gama de formas faciales, sin tener que transportar un inventario excesivo para un gran número de tamaños. Se han diseñado diversas interfaces de paciente con los objetivos en mente del confort del paciente, facilidad de uso, capacidad de ajuste y capacidad de acomodar una amplia gama de formas de la cara y cabeza de los pacientes. Ejemplos de ello son las patentes de Estados Unidos núms. 5.243.971, 6.357.441, 6.112.746, 5.724.965 y 6.119.694.

El documento EP-A-1.027.905 describe un aparato de dispensación de gas al paciente que tiene una mascarilla que incluye un bastidor de mascarilla, una almohadilla y una pinza de la almohadilla. La almohadilla está sujeta a un reborde que se extiende alrededor de la periferia del bastidor de la mascarilla por medio de la pinza de almohadilla.

El documento EP-A-1.334.742 describe un conjunto de mascarilla que tiene un mecanismo de conexión para conectar una almohadilla a una envoltura. En un procedimiento que requiere resistencia y destreza de los dedos, se monta primero lo almohadilla sobre un anillo de retención. El anillo/almohadilla de retención ya montados se coloca en un canal de la envoltura para alinear las pinzas sobre el anillo con ranuras en el canal, y después se presiona para aplicar las pinzas a la envoltura y retener la almohadilla en la envoltura. La configuración puede ser desmontada presionando las pinzas una hacia la otra.

El documento EP-A-US 2002/0005198 describe un conjunto de mascarilla respiratoria para dispensar gas a una persona, comprendiendo el conjunto de mascarilla un bastidor que tiene una superficie frontal y una superficie posterior, opuesta a la superficie frontal, y dispuesta, durante el uso para mirar hacia la persona, y una almohadilla unida al bastidor en la superficie posterior del bastidor, estando dispuesta la almohadilla, durante el uso, para entrar en contacto con la cara de la persona y espaciar el cuerpo principal del bastidor de la cara de la persona.

Es un objeto de la invención proporcionar un conjunto de mascarilla que sea capaz de superar los inconvenientes o

limitaciones de la técnica anterior.

De acuerdo con la presente invención, un conjunto de mascarilla respiratoria como el definido anteriormente, se caracteriza porque:

la almohadilla está extraíblemente unida al bastidor, de forma que la almohadilla y el bastidor se pueden acoplar y desacoplar entre sí repetidamente,

porque, para formar la unión extraíble,

el bastidor tiene una pared interior y una pared exterior, que se extienden desde la superficie posterior del bastidor y definen un canal entre ellas, y

la almohadilla tiene una pared lateral que se puede insertaren dicho canal, para unir separablemente la almohadilla al bastidor,

porque para enclavar mutuamente de manera extraíble la almohadilla dentro del bastidor, la pared lateral de la almohadilla tiene una primera superficie de enclavamiento mutuo que está dispuesta para acoplarse y enclavarse mutuamente con una segunda superficie de enclavamiento mutuo proporcionada dentro del canal del bastidor, cuando la pared lateral de la almohadilla se inserta dentro del canal para unir al almohadilla al bastidor.

Los modos de realización de la invención permiten a la almohadilla y el bastidor quedar acoplados y desacoplados entre sí repetidamente.

A continuación se describirán los modos de realización de la presente invención, a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos que se acompañan, en los cuales:

La figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de mascarilla nasal, de acuerdo con un modo de realización de la presente Invención;

la figura 1b muestra un conjunto de casco para uso con el conjunto de mascarilla de la figura 1;

la figura 2 es una vista lateral parcial del conjunto de mascarilla nasal de la figura 1;

la figura 3 es una vista frontal parcial del conjunto de mascarilla nasal de la figura 1;

la figura 4 es una vista en planta superior parcial del conjunto de mascarilla nasal de la figura 1;

la figura 5 es una vista en perspectiva frontal de un componente de bastidor del conjunto de mascarilla nasal de la

figura 1;

la figura 5a es una vista superior del bastidor de la figura 5;

la figura 5b es una vista esquemática que muestra las diversas fuerzas que actúan sobre el conjunto de mascarilla nasal, que pueden afectar al paciente;

la figura 5c es una vista en perspectiva posterior del bastidor de la figura 5; la figura 6a es una vista superior de un conjunto de codo y bastidor; la figura 6b es una vista despiezada del conjunto de la figura 6a; la figura 7 es una vista en sección parcial del bastidor de la figura 5;

la figura 8 es una vista lateral de un yugo lateral Izquierdo del conjunto de mascarilla nasal de la figura 1; la figura 8a es una vista ampliada de un yugo del lado derecho;

la figura 9a es una vista superior de una pinza de enclavamiento del conjunto de mascarilla nasal de la figura 1;

la figura 9b es una vista... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto (10) de mascarilla respiratoria para dispensar gas a una persona, comprendiendo el conjunto de mascarilla un bastidor (20) que tiene una superficie frontal y una superficie posterior, opuesta a la superficie frontal, y dispuesta durante el uso para mirar hacia la persona, y una almohadilla (40) unida al bastidor (20) en la superficie posterior del bastidor, estando configurada la almohadilla (40) durante el uso, para contactar con la cara de la persona y para separar el cuerpo principal (20a) del bastidor (20) de la cara de la persona,

estando caracterizado el conjunto (10) de mascarilla porque

la almohadilla (40) está unida separablemente al bastidor (20) de forma que la almohadilla y el bastidor se pueden acoplar y desacoplar repetidamente la una del otro,

porque, para formar la unión separable,

el bastidor (20) tiene una pared interna (28) y una pared externa (30) que se extienden desde la superficie posterior del bastidor (20) y definen un canal (26) entre ellos, y

la almohadilla (40) tiene una pared lateral (215) que se puede Insertar en dicho canal (26) para unir separablemente la almohadilla (40) al bastidor (20),

porque para enclavar mutua y separablemente la almohadilla (40) dentro del bastidor (20), la pared lateral (215) de la almohadilla (40) tiene una primera superficie (431, 215a) de enervamiento mutuo, que está dispuesta para acoplarse y enclavarse mutuamente con una segunda superficie (33, 26a) de enclavamiento mutuo dispuesta dentro del canal (26) del bastidor cuando la pared lateral (215) de la almohadilla (40) se Inserta dentro del canal (26) para unir la almohadilla al bastidor.

2. Un conjunto (10) de mascarilla respiratoria, como se reivindica en la reivindicación 1, en el que la pared lateral (215) de la almohadilla (40) incluye al menos una orejeta (215a) que proporciona la primera superficie de enclavamiento mutuo y al menos una de las paredes interna y externa (28, 30) Incluye al menos una protuberancia (26a) que proporciona la segunda superficie de enclavamiento mutuo.

3. Un conjunto (10) de mascarilla respiratoria, como se reivindica en la reivindicación 1, en el que los medios de enclavamiento mutuo para la almohadilla (40) y el bastidor (20) comprenden una pluralidad de rebordes deformables (44) de retención, espaciados alrededor de la pared lateral (215) de la almohadilla (40) dispuestos, cuando la pared lateral (215) está dentro del canal (26) del bastidor (20), para acoplarse dentro de los cortes (33) espaciados alrededor de la pared exterior (30) del bastidor (20), y en el que cuando la almohadilla (40) está acoplada al bastidor (20), las superficies (431) de enclavamiento mutuo sobre los rebordes (44) de retención se acoplan a las respectivas superficies de enclavamiento mutuo de los cortes (33).

4. Un conjunto (10) de mascarilla respiratoria, como se reivindica en cualquier reivindicación precedente, en el que la longitud de la pared interna (28) es mayor que la longitud de la pared externa (30), de forma que la pared interna (28) sobresale alejándose de la parte posterior del bastidor (20) a una distancia que es mayor que la distancia a la que la pared externa (30) sobresale alejándose de la superficie posterior.

5. Un conjunto (10) de mascarilla respiratoria, como se reivindica en cualquier reivindicación precedente, que comprende además un mecanismo de hermeticidad para formar una hermeticidad segura entre la almohadilla (40) y el bastidor (20), comprendiendo dicho mecanismo de hermeticidad al menos un reborde (46, 47, 48, 49) de hermeticidad formado y extendiéndose alrededor de la periferia de la pared lateral (215) de la almohadilla (40), y configurado para contactar con el canal (26) del bastidor (20).

6. Un conjunto (10) de mascarilla respiratoria, como se reivindica en cualquier reivindicación precedente, que comprende además una abertura (24) dispuesta a través del cuerpo principal (20a) del bastidor para la introducción de gas en la cavidad nasal definida por la almohadilla (40) y el bastidor (20), y un conjunto (60) de codo que está giratoriamente acoplado con la superficie frontal del bastidor.

7. Un conjunto (10) de mascarilla respiratoria, como se reivindica en cualquier reivindicación precedente, que comprende además un conjunto (80) de casco que se puede unir separablemente al bastidor (20), donde el bastidor incluye el cuerpo principal (20a) que acomoda la almohadilla (40) y un miembro lateral (20b) del bastidor dispuesto en cada lado lateral del cuerpo principal, incluyendo cada miembro lateral del bastidor una primera parte conectora (34) formada integradamente y dispuesta para ser acoplada separablemente con una segunda parte conectora (82) dispuesta en el conjunto (80) de casco.

8. Un conjunto (10) de mascarilla respiratoria, como se reivindica en la reivindicación 7, en el que la primera parte conectora incluye al menos un conjunto receptor (34) de una pinza de enclavamiento que tiene una ranura (38) configurada para recibir una lengüeta (116) de enclavamiento dispuesta sobre el conjunto de casco, donde la lengüeta (116) de enclavamiento se enclava mutuamente con una pestaña (39) de enclavamiento dispuesta en la ranura, para unir separablemente el conjunto (80) de casco con el bastidor (20).