Catéteres de intercambio rápido con pasos internos en tándem.

Un catéter (20) que tiene una parte proximal y una parte distal que comprende:

un primer cuerpo tubular alargado (26) que tiene una parte proximal, una parte distal, un extremo proximal que tiene una abertura proximal, un extremo distal que tiene una abertura distal, y un paso interno que se extiende entre la abertura proximal y la abertura distal;

un segundo cuerpo tubular alargado (28) que tiene una parte proximal, una parte distal, un extremo proximal que tiene un abertura proximal, un extremo distal que tiene una abertura distal, y un paso interno que se extiende entre la abertura proximal y la abertura distal, en donde el extremo proximal del segundo cuerpo tubular alargado define un diámetro interior más grande que un diámetro exterior definido por el primer cuerpo tubular alargado y en donde el diámetro interior el segundo cuerpo tubular alargado (28) disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del segundo cuerpo tubular alargado; y

un miembro alargado (24) que une el primer y segundo cuerpo tubular alargado, el primer cuerpo tubular alargado se dispone proximal y en tándem al segundo cuerpo tubular alargado, y el primer y segundo cuerpo tubular alargado se disponen permanentemente de modo que el primer y segundo cuerpo tubular alargado no estén adyacentes entre sí, que comprende además un tercer cuerpo tubular alargado (30) que tiene una parte proximal, una parte distal, un extremo proximal que tiene una abertura proximal, un extremo distal que tiene una abertura distal, y un paso interno que se extiende entre la abertura proximal y la abertura distal,

en donde cada uno del primer, segundo y tercer cuerpo tubular alargado (26, 28, 30) se configuran para recibir un dispositivo médico (22) dentro de sus pasos internos,

por lo menos la parte proximal del tercer cuerpo tubular alargado (30) se dispone dentro del paso interno del primer cuerpo tubular alargado (26), el tercer cuerpo tubular alargado (30) es deslizante dentro del paso interno del primer cuerpo tubular alargado (26), y

en donde el tercer cuerpo tubular alargado (30) se configura para moverse entre:

una posición proximal en la que el extremo distal del tercer cuerpo tubular alargado (30) se dispone proximal del extremo proximal del segundo cuerpo tubular alargado (28); y

una posición distal en la que el extremo distal del tercer cuerpo tubular alargado (30) se dispone dentro del paso interno del segundo cuerpo tubular alargado (28),

en donde el extremo proximal del tercer cuerpo tubular alargado (30) se mantiene dentro del paso interno del primer cuerpo tubular alargado (26) cuando el tercer cuerpo tubular alargado (30) está en la posición proximal y cuando el tercer cuerpo tubular alargado (30) está en la posición distal.

Catéteres de intercambio rápido con pasos internos en tándem

Campo de la invención Esta invención está relacionada con dispositivos utilizados en un vaso sanguíneo u otro paso interno en el cuerpo de un paciente. En particular, la presente invención está relacionada con catéteres que tienen pasos internos en tándem.

Antecedentes de la invención Los vasos coronarios, parcialmente obstruidos por placa, pueden llegar a ser totalmente obstruidos por un trombo o un coágulo de sangre que causa un infarto de miocardio, angina de pecho y otras situaciones. Los vasos sanguíneos de carótida, renales, periféricos y otros también pueden ser restrictivos al flujo sanguíneo y necesitar un tratamiento. Se han desarrollado varios procedimientos médicos para permitir la eliminación o el desplazamiento (dilatación) de la placa o un trombo de las paredes de vaso para abrir un canal con el fin de restaurar el flujo sanguíneo y minimizar el riesgo de infarto de miocardio. Por ejemplo, para eliminar un ateroma o trombo pueden utilizarse dispositivos de aterectomía o trombectomía. En los casos en los que puede ser deseable la infusión de fármacos o la aspiración de trombos, cerca del lugar de tratamiento pueden colocarse unos catéteres de infusión o de aspiración para infundir o aspirar. En los casos en los que puede esperarse razonablemente que el dispositivo de tratamiento suprima los émbolos, cerca del lugar de tratamiento pueden colocarse unos dispositivos de protección embólica para capturar y eliminar los émbolos. En otros casos, en el lugar de tratamiento se coloca un stent. Tanto los dispositivos de protección embólica como los stents pueden colocarse en, o cerca, del lugar de tratamiento utilizando catéteres de administración.

En la angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA, en inglés percutaneous transluminal coronar y angioplasty) , en la arteria femoral de un paciente cerca de la ingle se inserta un alambre de guía y un catéter de guía, se les hace avanzar a través de la arteria, sobre el arco aórtico y adentro de una arteria coronaria. Luego se hace avanzar un globo inflable adentro de la arteria coronaria, a través de una estenosis u obstrucción, y el globo se infla para dilatar la obstrucción y abrir un canal de flujo a través de la región de vaso parcialmente bloqueada. También puede colocarse uno o más stents a través de la región o regiones dilatadas para mantener estructuralmente el vaso abierto. Los stents expansibles de globo se prensan corrugados sobre un globo en el estado desinflado y se administran al lugar de la lesión. La expansión del globo expande el stent contra la lesión y la pared arterial. Como alternativa, los stents autoexpansibles pueden estar restringidos en una funda, se administran al lugar de tratamiento y la funda se retira para permitir la expansión del stent.

Se han desarrollado unos dispositivos de protección embólica para impedir el desplazamiento aguas abajo de materiales tales como trombos, grumos, émbolos y fragmentos de placa. Los dispositivos incluyen dispositivos y filtros oclusivos. Los dispositivos oclusivos, por ejemplo dispositivos de globo inflable distal, pueden bloquear totalmente el flujo de fluido a través del vaso. El material atrapado por los dispositivos inflables puede permanecer en el lugar hasta su retirada utilizando un método, tal como aspiración. Sin embargo, la aspiración no puede eliminar las partículas grandes porque no caben a través del paso interno de aspiración. Además, la aspiración es una fuerza de actuación débil y no eliminará una partícula a menos que la punta del catéter de aspiración esté muy cerca de la partícula a retirar. Durante la oclusión, la falta de flujo de fluido puede ser deletérea. En las aplicaciones coronarias, la falta de perfusión de flujo sanguíneo puede causar angina de pecho. En las carótidas, una obstrucción transitoria del flujo sanguíneo puede tener como resultado convulsiones. Tanto en coronarias como en carótidas, no es posible predecir quién sufrirá angina de pecho o convulsiones debido a una oclusión de vaso. Si un procedimiento comienza con un dispositivo oclusivo, puede ser necesario retirarlo y volver a empezar con un dispositivo de filtro.

Los dispositivos oclusivos de protección embólica también pueden colocarse proximales al lugar de tratamiento. Los residuos generados en el lugar de tratamiento, o cerca, no serán transportados desde el lugar de tratamiento si un dispositivo proximal oclusivo detiene substancialmente el flujo sanguíneo a través del vaso. El material generado durante el tratamiento puede quedarse en el sitio hasta su eliminación utilizando un método tal como aspiración. Generalmente, los dispositivos oclusivos proximales de protección embólica sufren muchas de las mismas limitaciones que los dispositivos oclusivos distales de protección embólica.

Otros dispositivos de protección embólica son los filtros. Los filtros pueden permitir la perfusión del flujo sanguíneo durante el proceso de captura de émbolos. Los filtros pueden avanzar aguas abajo de un lugar a tratar y expandirse para aumentar el área de filtro. El filtro puede capturar émbolos, tales como grumos o fragmentos de ateroma, hasta que el procedimiento se completa o el filtro se obstruye. Cuando el filtro alcanza su capacidad, el filtro puede entonces ser retraído y ser sustituido.

Los dispositivos de protección embólica pueden ser administrados sobre alambres y dentro de catéteres de guía. Los métodos de protección embólica se practican normalmente de manera auxiliar a otro procedimiento médico, por ejemplo PTCA con colocación de stent o aterectomía. El procedimiento de protección embólica protege típicamente las regiones aguas abajo contra los émbolos resultantes de practicar el procedimiento intervencionista terapéutico. En el ejemplo de PTCA, el facultativo que trata debe hacer avanzar un alambre de guía a través de la aorta, sobre el

arco aórtico, y adentro de un ostium coronario. El avance del alambre de guía a través de vasos sinuosos desde un abordaje de arteria femoral puede ser difícil y variar con el paciente y el lugar del vaso que se va a tratar. Los alambres de guía son seleccionados típicamente por el facultativo que trata, basándose en hechos específicos del paciente y en la situación terapéutica, y también en el entrenamiento, las experiencias y las preferencias del facultativo. En particular, un facultativo puede haberse vuelto muy eficaz en la utilización de un alambre de guía específico para identificar el ostium coronario izquierdo y entonces hace avanzar un catéter de globo sobre el alambre de guía colocado. La eficacia del procedimiento puede depender del facultativo que puede utilizar un alambre de guía preferido.

En el ejemplo de procedimiento de PTCA, un catéter de guía se extiende proximalmente desde el área de la ingle del paciente, y puede tener aproximadamente 100 centímetros de largo. Un alambre de guía de 320 cm se coloca en el catéter de guía y se extiende distal de la guía adentro de un vaso coronario, dejando el alambre de guía de aproximadamente 200 cm largo proximal a la región que se extiende desde el catéter de guía. El catéter de administración de dispositivo de protección embólica, nominalmente de aproximadamente 130 cm de largo, puede avanzar sobre el alambre de guía y dentro del catéter de guía, hasta que una longitud de alambre de guía se extienda desde el catéter de guía y el catéter de administración. El alambre de guía entonces puede ser retraído y retirado del paciente. En algunos métodos, el dispositivo de protección embólica avanza entonces a través y fuera del catéter de administración colocado, al lugar de destino para ser protegido o ser filtrado. En otros métodos, la administración se logra disponiendo el dispositivo de filtro de protección embólica dentro de la región distal de catéter de administración, y haciendo avanzar el catéter de administración y el dispositivo de protección embólica juntos dentro del catéter de guía, opcionalmente sobre el alambre de guía, e instalando el filtro por la retracción del catéter de administración mientras se mantiene la posición del filtro, forzando de este modo al filtro distalmente fuera del catéter de administración.

El avance del catéter de administración sobre una longitud única, nominalmente alambre de guía de 170 cm de largo presenta un problema. El facultativo que trata sólo puede hacer avanzar el catéter de administración de filtro aproximadamente 40 cm sobre el alambre de guía hasta que el catéter de administración avanza adentro del paciente y el alambre de guía es inaccesible dentro del catéter de administración. En todo momento debe controlarse la posición... [Seguir leyendo]

1. Un catéter (20) que tiene una parte proximal y una parte distal que comprende:

un primer cuerpo tubular alargado (26) que tiene una parte proximal, una parte distal, un extremo proximal que tiene una abertura proximal, un extremo distal que tiene una abertura distal, y un paso interno que se extiende entre la abertura proximal y la abertura distal;

un segundo cuerpo tubular alargado (28) que tiene una parte proximal, una parte distal, un extremo proximal que tiene un abertura proximal, un extremo distal que tiene una abertura distal, y un paso interno que se extiende entre la abertura proximal y la abertura distal, en donde el extremo proximal del segundo cuerpo tubular alargado define un diámetro interior más grande que un diámetro exterior definido por el primer cuerpo tubular alargado y en donde el diámetro interior el segundo cuerpo tubular alargado (28) disminuye desde el extremo proximal al extremo distal del segundo cuerpo tubular alargado; y un miembro alargado (24) que une el primer y segundo cuerpo tubular alargado, el primer cuerpo tubular alargado se dispone proximal y en tándem al segundo cuerpo tubular alargado, y el primer y segundo cuerpo tubular alargado se disponen permanentemente de modo que el primer y segundo cuerpo tubular alargado no estén adyacentes entre sí, que comprende además un tercer cuerpo tubular alargado (30) que tiene una parte proximal, una parte distal, un extremo proximal que tiene una abertura proximal, un extremo distal que tiene una abertura distal, y un paso interno que se extiende entre la abertura proximal y la abertura distal, en donde cada uno del primer, segundo y tercer cuerpo tubular alargado (26, 28, 30) se configuran para recibir un dispositivo médico (22) dentro de sus pasos internos, por lo menos la parte proximal del tercer cuerpo tubular alargado (30) se dispone dentro del paso interno del primer cuerpo tubular alargado (26) , el tercer cuerpo tubular alargado (30) es deslizante dentro del paso interno del primer cuerpo tubular alargado (26) , y en donde el tercer cuerpo tubular alargado (30) se configura para moverse entre:

una posición proximal en la que el extremo distal del tercer cuerpo tubular alargado (30) se dispone proximal del extremo proximal del segundo cuerpo tubular alargado (28) ; y una posición distal en la que el extremo distal del tercer cuerpo tubular alargado (30) se dispone dentro del paso interno del segundo cuerpo tubular alargado (28) , en donde el extremo proximal del tercer cuerpo tubular alargado (30) se mantiene dentro del paso interno del primer cuerpo tubular alargado (26) cuando el tercer cuerpo tubular alargado (30) está en la posición proximal y cuando el tercer cuerpo tubular alargado (30) está en la posición distal.

2. Un catéter (20) de la reivindicación 1, en donde la parte proximal del tercer cuerpo tubular alargado (30) es mantenida dentro del paso interno del primer cuerpo tubular alargado (26) por una o más paradas magnéticas o mecánicas.

3. Un catéter (20) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el primer cuerpo tubular alargado

(26) tiene un diámetro interior y el miembro alargado (24) tiene uno o más diámetros, cada diámetro es menor que la mitad del diámetro del primer cuerpo tubular alargado (26) , preferiblemente en donde cada diámetro es menor que un cuarto del diámetro del primer cuerpo tubular alargado (26) .

4. Un catéter (20) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el catéter (20) comprende un solo miembro alargado (24) .

5. Un catéter (20) de cualquiera de la reivindicaciones 1 a 3, en donde el catéter comprende dos o más miembro alargados.

6. Un catéter (20) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el miembro alargado es una hoja curva que rodea parcialmente al primer y segundo cuerpo tubular (26, 28) .

7. Un catéter (20) de la reivindicación 6, en donde la hoja curva se hace de textil de punto, textil tejido o trenza tubular que han sido plegados sobre sí mismos para formar una hoja.

8. Un catéter (20) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde por lo menos una parte del segundo cuerpo tubular alargado (26, 28) tiene una sección transversal transversa no circular.

9. Un catéter (20) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el segundo cuerpo tubular alargado (28) tiene uno o más agujeros dispuestos en su parte proximal.

10. Un catéter (20) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el miembro alargado es cilíndrico.

11. Un catéter (20) de cualquier reivindicación precedente, en donde el segundo cuerpo tubular alargado tiene forma de embudo.

12. Un catéter (20) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde un tronco proximal se conecta al primer cuerpo tubular alargado (26) .

13. Un catéter (20) de la reivindicación 12, en donde el tronco proximal es cilíndrico.

14. Un catéter (20) de la reivindicación 12 o la reivindicación 13, en donde el tronco proximal y el miembro alargado se forman a partir de un elemento cilíndrico.

15. Un catéter (20) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el primer cuerpo tubular alargado

(26) tiene una longitud de 10 a 200 cm, más preferiblemente en donde el primer cuerpo tubular alargado (26) tiene una longitud de 15 a 100 cm.

16. Un catéter (20) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el segundo cuerpo tubular alargado (28) tiene una longitud de 10 a 50 cm, más preferiblemente en donde el segundo cuerpo tubular alargado (28) tiene una longitud de 20 a 30 cm.

17. Un catéter (20) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el tercer cuerpo tubular alargado (30) tiene una longitud de 3 a 15 cm, más preferiblemente en donde el tercer cuerpo tubular alargado tiene una longitud de 5 a 10 cm.

18. Un catéter (20) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el primer cuerpo tubular alargado (26) tiene un diámetro interior de aproximadamente 0, 5 a 2, 5 mm.

19. Un catéter (20) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el segundo cuerpo tubular alargado (28) tiene un diámetro interior menor o igual a aproximadamente 3 mm.

20. Un catéter (20) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el tercer cuerpo tubular alargado

(30) tiene un diámetro exterior menor de aproximadamente 0, 5 a 2, 5 mm, más preferiblemente en donde el tercer cuerpo tubular alargado (30) tiene un diámetro interior de aproximadamente 0, 25 a 2 mm.

21. Un catéter (20) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el catéter se selecciona de un catéter de globo, un catéter de administración de stent o un catéter de administración de dispositivo de protección embólica.

22. Un catéter (20) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el primer y segundo cuerpo tubular alargado (26, 28) se forman de uno o más polímeros.

23. Un conjunto para administrar un catéter (20) , el conjunto comprende un alambre de guía y un catéter según cualquiera de las reivindicaciones precedentes.