Sistemas para la eliminación quirúrgica de tejido.

Un sistema quirúrgico para tratar un tejido corporal, comprendiendo el sistema:

un instrumento de corte quirúrgico (22) que incluye:

un elemento interno (56) que incluye una punta de corte distal (102), un extremo proximal, una ventana de vacío proximal (103) situada entre la punta de corte distal y el extremo proximal, y una luz (105) que se extiende entre la punta de corte distal y el extremo proximal, en el que la luz está en comunicación fluida con la punta de corte distal, la ventana de vacío proximal y el extremo proximal;

un elemento externo (52) que tiene una región distal (66) que forma una ventana de corte;

un acoplador (33) que mantiene los elementos interno y externo de tal modo que el elemento interno se recibe giratoriamente en el elemento externo, estando la punta de corte expuesta en la ventana de corte, en el que la punta de corte y la región distal se combinan para definir una herramienta de corte caracterizada por que el acoplador comprende una envolvente externa (64) y una envolvente interna (62) dispuesta coaxialmente en la envolvente externa, incluyendo la envolvente interna una apertura (136); y

un mecanismo de control de la aspiración (34) integrado en un interior del acoplador y que define una trayectoria de control de la aspiración (65) entre un primer orificio (35) en la envolvente externa expuesto en un exterior del acoplador y un segundo orificio definido por la ventana de vacío proximal, conectable el segundo orificio a una fuente de presión negativa (24) por medio del extremo proximal y la luz del elemento interno, y en el que una parte de la trayectoria de control de la aspiración incluye el primer orificio y la apertura,

en el que el mecanismo de control de la aspiración proporciona control de usuario sobre un nivel de vacío aplicado en la punta de corte distal por medio del posicionamiento selectivo de un dedo sobre el primer orificio.

Sistemas para la eliminación quirúrgica de tejido Antecedentes

La presente divulgación se refiere al tratamiento de tejidos corporales. Más concretamente, se refiere a sistemas, instrumentos y procedimientos quirúrgicos útiles en la reducción y/o eliminación de tejidos tumorales.

La eliminación o reducción de tejidos corporales se realizan por diversas razones y sobre muchos tipos de tejidos. Por ejemplo, un órgano puede eliminarse tras su fallo. En algunos casos, se debe eliminar un tumor y/o tumor circundante. Los tumores se tratan habitualmente con quimioterapia, radiación, cirugía y otras técnicas. Cuando la cirugía es el tratamiento elegido, se utilizan habitualmente diversos instrumentos quirúrgicos tales como un aspirador quirúrgico de ultrasonidos por cavitación (CUSA) o un bisturí quirúrgico de láser.

La cirugía cerebral es el tratamiento elegido para tumores cerebrales accesibles. Aunque se puede utilizar un CUSA para tratar muchos tejidos distintos de tumores cerebrales, la cirugía cerebral proporciona un ejemplo útil para destacar algunas de las dificultades que surgen en la eliminación quirúrgica de tejidos delicados. El objetivo de la cirugía es eliminar el mayor tejido tumoral posible. Entre otros procedimientos, la cirugía realizada más habitualmente para eliminar un tumor cerebral es una craneotomía. En general, el neurocirujano realiza una incisión en cuero cabelludo, cráneo, dura, meninges y la corteza cerebral para exponer un área del cerebro sobre el tumor. A continuación tiene lugar la localización y eliminación del tumor.

Los tejidos delicados asociados con la anatomía del cerebro humano dan lugar a diversas preocupaciones al utilizar un CUSA, un bisturí láser u otros instrumentos de cirugía cerebral tales como instrumentos de acero laminado en frío, dispositivos de corte por ultrasonidos, y sistemas de ablación por plasma de radiofrecuencia bipolar. A modo de referencia, el cerebro está recubierto por tres membranas o meninges que a su vez están rodeadas por el cráneo. Las tres capas de meninges son la duramadre (inmediatamente por debajo del cráneo), aracnoides y piamadre. El líquido cefalorraquídeo fluye en el espacio entre las membranas aracnoides y piamadre, conocido como el espacio subaracnoideo. Estas meninges son finas y delicadas, transportando o manteniendo la piamadre los muchos vasos sanguíneos asociados con el cerebro. Debido a la naturaleza frágil especialmente de la piamadre, los neurocirujanos deben tener un gran cuidado al intentar eliminar quirúrgicamente un tumor cerebral; un daño inintencionado a la piamadre puede disminuir el suministro sanguíneo principal al cerebro. Dañar innecesariamente otras estructuras sanas, tales como la aracnoides o el tejido cerebral (por ejemplo, la corteza cerebral) así como dañar innecesariamente los nervios craneales y las arterias que alimentan el cerebro (y el tallo cerebral) puede conducir igualmente a la incapacidad del paciente. Con esto en mente, los instrumentos CUSA suministran una acción ultrasónica para eliminar tejido y hueso. El cirujano intenta ubicar la punta de corte de ultrasonidos contra el tejido que se va a destruir. Sin embargo, el corte de alta frecuencia puede ocurrir igualmente y dañar tejido circundante al tumor objetivo cuando se toca por el vástago del instrumento. Además, debido al tamaño relativamente grande del mango del CUSA, puede ser difícil confirmar visualmente la ubicación del vástago/punta de ultrasonidos. De modo similar, utilizar un bisturí láser puede dar lugar a un daño inintencionado del tejido debido al calor local en y alrededor de la línea de incisión.

En otro ejemplo, en el tratamiento de tumores y/o lesiones en la vía aérea se debe tener gran cuidado con tejidos delicados, tales como las cuerdas vocales o el esófago. Por ejemplo, las lesiones o tumores deben eliminarse a la vez que se protege la mucosa circundante para evitar dejar cicatrices en las cuerdas vocales. En otro ejemplo, una resección excesivamente agresiva de tejido en la vía aérea puede conducir a una fístula que implica al esófago, lo que a su vez puede conducir a la aspiración de alimentos y fluido.

A la luz de lo anterior, los cirujanos y otros continúan enfrentándose a los muchos retos que se presentan durante la reducción o eliminación de tumores y/o lesiones, a la vez que intentan minimizar el daño al tejido normal.

El documento WO 81&1363 enseña un instrumento de corte quirúrgico.

Breve descripción de los dibujos

La FIG. 1 es una ilustración esquemática de un sistema para reducir o eliminar quirúrgicamente tejido de acuerdo con los principios de la presente divulgación;

la FIG. 2 es una vista en perspectiva de un instrumento quirúrgico útil con el sistema de la FIG. 1;

la FIG. 3A es una vista en despiece de una parte del montaje de cuchilla del instrumento de la FIG. 2;

la FIG. 3B es una vista en perspectiva ampliada de una región proximal de un elemento tubular interno del montaje de la FIG. 3A;

la FIG. 3C es una vista en perspectiva ampliada de una región proximal de un elemento tubular interno del montaje de la FIG. 3A;

la FIG. 4A es una vista en perspectiva ampliada de una región distal de un elemento tubular externo del montaje de la FIG. 3A;

la FIG. 4B es una vista en sección ampliada de una ventana de corte distal de un elemento tubular interno del montaje de la FIG. 3A;

la FIG. 5 es una vista en sección transversal del montaje de cuchilla y el acoplador de cuchilla de la FIG. 3A tras su construcción final;

la FIG. 6 es una vista en sección transversal del montaje de cuchilla y el acoplador de cuchilla de la FIG. 3A tras su construcción final;

la FIG. 7A es una vista en perspectiva del montaje de cuchilla y el acoplador de cuchilla de la FIG. 3A tras una construcción final;

la FIG. 7B es una vista en sección transversal de una parte del instrumento tras su construcción final; las FIGS. 8A y 8B ¡lustran el funcionamiento de una parte de implementaclón de corte del instrumento de la FIG. 7; y las FIGS. 9A y 9B ¡lustran el uso del sistema de la FIG. 1 en la eliminación quirúrgica de un tumor cerebral. Descripción detallada

Algunos aspectos de acuerdo con los principios de la presente divulgación se refieren a un sistema y procedimiento quirúrgico para tratar quirúrgicamente un tumor u otro tejido corporal de un paciente.

En un aspecto, el sistema Incluye un instrumento de corte quirúrgico, un motor, y una fuente de presión negativa. El instrumento de corte Incluye un elemento interno, un elemento externo, un mango, y un mecanismo de control de la aspiración. El elemento interno incluye una punta de corte distal, mientras que el elemento externo tiene una región distal que forma una ventana de corte y una punta elevadora distal con respecto a la ventana de corte. El mango mantiene los elementos interno y externo de tal modo que el elemento interno se aloja de modo giratorio en el elemento externo, con la punta de corte expuesta exteriormente en la ventana de corte. Además, la punta de corte y la región distal se combinan para definir una herramienta de corte. El motor se conecta al elemento interno para mover el elemento Interno con relación al elemento externo, por ejemplo como parte de una operación de corte.

En otro aspecto, el sistema incluye una trayectoria de fluido que se extiende desde la herramienta de corte a través del mango hasta la fuente de presión negativa. En algunas configuraciones, el mecanismo de control de la aspiración se Incorpora en el mango mientras que en otras configuraciones el mecanismo de control de la aspiración se Incorpora en un acoplador configurado para acoplar los elementos interno y externo al mango. El mecanismo de control de la aspiración incluye una trayectoria de control integrada en un Interior del mango o del acoplador para definir un segmento de la trayectoria de fluido. La trayectoria de control de la aspiración Incluye un orificio de interfaz de usuario expuesto en un exterior del mango o el acoplador y que se abre al entorno ambiental. El orificio de Interfaz de usuario proporciona control del usuario sobre un nivel de vacío (suministrado por medio del resto de la trayectoria de fluido y la fuente de presión negativa) aplicado en la herramienta de corte. Por ejemplo, obstruyendo más o menos el orificio de interfaz de usuario, el nivel de vacío aplicado en la herramienta de corte aumenta o disminuye, respectivamente. Con algunas construcciones alternativas de acuerdo con los principios de la presente descripción, el sistema se configura de tal modo que cuando la fuente de presión negativa está generando presión negativa y el orificio de interfaz de usuario no está obstruido exteriormente,... [Seguir leyendo]

1. Un sistema quirúrgico para tratar un tejido corporal, comprendiendo el sistema: un instrumento de corte quirúrgico (22) que incluye:

un elemento interno (56) que incluye una punta de corte distal (12), un extremo proximal, una ventana de vacío proximal (13) situada entre la punta de corte distal y el extremo proximal, y una luz (15) que se extiende entre la punta de corte distal y el extremo proximal, en el que la luz está en comunicación fluida con la punta de corte distal, la ventana de vacío proximal y el extremo proximal;

un elemento externo (52) que tiene una región distal (66) que forma una ventana de corte;

un acoplador (33) que mantiene los elementos interno y externo de tal modo que el elemento interno se recibe giratoriamente en el elemento externo, estando la punta de corte expuesta en la ventana de corte, en el que la punta de corte y la región distal se combinan para definir una herramienta de corte caracterizada por que el acoplador comprende una envolvente externa (64) y una envolvente interna (62) dispuesta coaxialmente en la envolvente externa, incluyendo la envolvente interna una apertura (136); y

un mecanismo de control de la aspiración (34) integrado en un interior del acoplador y que define una trayectoria de control de la aspiración (65) entre un primer orificio (35) en la envolvente externa expuesto en un exterior del acoplador y un segundo orificio definido por la ventana de vacío proximal, conectable el segundo orificio a una fuente de presión negativa (24) por medio del extremo proximal y la luz del elemento interno, y en el que una parte de la trayectoria de control de la aspiración incluye el primer orificio y la apertura,

en el que el mecanismo de control de la aspiración proporciona control de usuario sobre un nivel de vacío aplicado en la punta de corte distal por medio del posicionamiento selectivo de un dedo sobre el primer orificio.

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que la punta de corte distal define una salida de aspiración, y el sistema está configurado tal que cuando la fuente de presión negativa está generando presión negativa y el primer orificio está completamente sin obstruir, un nivel de vacío aplicado en la punta de corte distal es sustancialmente cero.

3. El sistema de la reivindicación 1, en el que el acoplador comprende un conector (6) fijado a un extremo proximal del elemento externo y dispuesto coaxialmente en la envolvente interna, en el que el conector incluye:

una luz (12) a través de la cual se extiende el elemento interno;

un primer canal de fluido (112) que se extiende circunferencialmente alrededor de un exterior del conector; y

una cámara (152) definida en el conector y que se extiende proximalmente desde la luz del conector, la cámara dimensionada, conformada y situada para rodear la ventana de vacío proximal,

en el que el primer canal incluye una perforación (122) en comunicación con la cámara y

el primer orificio está en comunicación con el primer canal de modo que la trayectoria de control de la aspiración se extiende desde el primer orificio, a través de la perforación del primer canal, a través de la cámara, y al interior de la ventana de vacío proximal, en el que la apertura de la envolvente interna está en comunicación fluida con el primer canal.

4. El sistema de la reivindicación 3, en el que el acoplador incluye una vaina soportada en la cámara para estar dispuesta coaxialmente con relación al elemento interno, en el que la vaina se interpone entre, y está en comunicación fluida con, el primer orificio y la ventana de vacío proximal del elemento interno.

5. El sistema de la reivindicación 4, en el que el extremo proximal del elemento externo se sitúa distalmente con relación a la ventana de vacío proximal y la vaina.

6. El sistema de la reivindicación 4, en el que la vaina comprende una región de ventana distal y una región de pared proximal que definen una luz,

en el que además la región de pared proximal es generalmente coextensiva con la ventana de vacío proximal del elemento interno, en el que la región de ventana distal se sitúa distalmente con respecto a la ventana de vacío proximal, y en el que la región de ventana distal está en comunicación fluida tanto con la ventana de vacío proximal como con la cámara.

7. El sistema de la reivindicación 1, en el que la ventana de vacío proximal comprende una única perforación que tiene generalmente una forma rectangular.

8. El sistema de la reivindicación 1, en el que la ventana de vacío proximal comprende un conjunto de perforaciones (162) dispuestas en serie, o dispuestos en un patrón en espiral (166) alrededor de una circunferencia del elemento interno.

9. El sistema de la reivindicación 1, en el que el mango incluye una tapa móvil dispuesta sobre un exterior del 5 mango configurada para cerrar selectivamente el orificio de control de la aspiración.

1. El sistema de la reivindicación 1, que comprende un mango que soporta el acoplador y que se extiende proximalmente desde el acoplador, en el que el mango Incluye un motor (22) conectado al elemento interno para mover el elemento Interno con relación al elemento externo.

11. El sistema de la reivindicación 1, en el que la trayectoria de control de la aspiración está contenida 1 exclusivamente en un interior del acoplador.