Sistema para la inserción de una lente intracorneal.

Sistema para la inserción de una lente intracorneal en un ojo,

que comprende:

a) una unidad de grabación (A) para crear, al menos, una grabación del ojo, que comprende un dispositivo de grabación de imagen (1), un dispositivo para la fijación de la órbita ocular (5) y eventualmente una unidad de referencia (2), por ejemplo, una fuente de luz dispuesta de manera centrada sobre un objetivo del dispositivo de grabación de imagen (1), la cual puede ser fijada por el ojo durante la creación de la grabación;

b) una unidad de procesamiento de imagen (4), con la cual se puede procesar la, al menos una, imagen del ojo grabada por la unidad de grabación (A), y mediante ordenador se puede crear una imagen virtual del ojo con la posición deseada de una escotadura a cortar en la córnea;

c) una unidad láser (B) para cortar la escotadura en la córnea del ojo, que comprende un dispositivo de control (13) con el cual se puede crear con el láser mediante ordenador la escotadura en la córnea del ojo, utilizando la imagen virtual del ojo creada por la unidad de procesamiento de imagen (4);

d) una unidad de inserción (C) para la inserción de una lente intracorneal en la escotadura de la córnea, que comprende un dispositivo óptico (11), por ejemplo, un microscopio, en donde con el dispositivo óptico se puede controlar la inserción manual de la lente intracorneal, mediante la imagen virtual del ojo creada por la unidad de procesamiento de imagen, y eventualmente mediante una imagen virtual del instrumento para la introducción de la lente intracorneal, mediante la superposición de la imagen virtual del ojo con la imagen real del ojo visible a través del dispositivo óptico.

Sistema para la inserción de una lente intracorneal

La presente invención hace referencia a un sistema para la inserción de una lente intracorneal en un ojo, así como un método y un producto de soporte lógico para el accionamiento de un sistema de la clase mencionada.

Se recurre a las lentes intracorneales para la corrección de deficiencias visuales. En contraposición con las lentes de contacto que se aplican sobre la superficie del ojo, y con las lentes intraoculares que se implantan en una cámara del ojo, las lentes intracorneales se insertan en una escotadura creada en la córnea. Para la inserción de las lentes en las escotaduras mencionadas, se utiliza un instrumento de introducción de lentes (aplicador).

Las lentes intracorneales se diferencian de manera significativa de las lentes de contacto o de las lentes intraoculares, por ejemplo, en su tamaño, la ausencia de elementos de sujeción requeridos en las lentes intraoculares (elementos hápticos), así como en sus propiedades ópticas. Las lentes intracorneales se conocen a partir del estado del arte. A modo de ejemplo, se ha remitido a las patentes WO 2009/075685, US-5,628,794, US- 5,123,921 o EP-1 001 720 B1.

El implante de una lente intracorneal, se realiza con la ayuda de un proceso de múltiples etapas. Para garantizar una alineación correcta de la lente Intracorneal a Insertar, con un eje previamente definido, preferentemente el eje óptico del ojo, la posición del eje óptico se determina, en primer lugar, mediante la emisión de luz hacia el ojo, y mediante la fijación a continuación de una marca con color compatible, directamente sobre la córnea del ojo. A continuación, con la ayuda de un instrumento de corte, por ejemplo, un microqueratomo o un láser, preferentemente un láser de femtosegundo, mediante la marca se corta la escotadura para alojar la lente en la córnea. En este punto, la lente se Inserta en la escotadura en la córnea, con un instrumento correspondiente. Se comprueba el posiclonamiento correcto de la lente Intracorneal en la escotadura, y según sea necesario, se ajusta a continuación con la ayuda de un Instrumento correspondiente.

La ejecución de todas las etapas anteriormente mencionadas, con la máxima precisión, resulta un desafío considerable que hasta el momento no ha sido resuelto de una manera satisfactoria.

A partir de la patente WO 2011/047076 A1, se describe un dispositivo para determinar la posición del eje óptico. En este caso, el eje óptico del ojo se alinea mediante una unidad de referencia (por ejemplo, una serie de anillos concéntricos), y su posición se marca sobre la córnea, por ejemplo, con tinta. De esta manera, en el documento mencionado se describe sólo una optimización determinada de una etapa parcial.

En la patente WO 03/053228 A1 se describe un dispositivo para la ablación de la córnea de un ojo. La unidad de control de un láser se controla con la ayuda de una unidad de procesamiento de imagen. Se graban y se procesan dos imágenes del ojo con diferentes longitudes de onda, y se comparan con una Imagen de referencia que ha sido grabada, por ejemplo, en otra posición de la cabeza del paciente. La grabación de dos Imágenes con diferentes radiaciones incidentes de luz, se utiliza para una mejor identificación de desplazamientos de la posición del ojo en relación con la imagen de referencia. Sin embargo, el dispositivo mencionado no resulta apropiado para el Implante de lentes intracorneales en escotaduras de la córnea.

De la empresa SensoMotoric Instruments (SMI, www.surgery-guidance.com ), se conoce un sistema en el cual el ojo se graba de una manera análoga a la patente WO 03/053228 A1. La imagen del ojo se proporciona a continuación a un microscopio de operación, para ayudar al cirujano durante la intervención. El sistema mencionado tampoco proporciona una ayuda completa para el Implante de una lente intracorneal en una escotadura de la córnea.

El objeto de la presente invención consiste en proporcionar un sistema para el implante mejorado de una lente intracorneal en una escotadura de la córnea.

El objeto se resuelve, conforme a la presente invención, mediante un sistema y un método para el accionamiento del sistema mencionado, de acuerdo con las reivindicaciones independientes.

En particular, la presente invención hace referencia a un sistema para la inserción de una lente intracorneal en un ojo, que comprende:

a) una unidad de grabación para crear, al menos, una grabación del ojo, que comprende un dispositivo de grabación de imagen, un dispositivo para la fijación de la órbita ocular y eventualmente una unidad de referencia, por ejemplo, una fuente de luz dispuesta de manera centrada sobre un objetivo del dispositivo de grabación de imagen, la cual puede ser fijada por el ojo durante la creación de la grabación;

b) una unidad de procesamiento de imagen, con la cual se puede procesar la, al menos una, imagen del ojo grabada por la unidad de grabación, y mediante ordenador se puede crear una imagen virtual del ojo con la posición deseada de una escotadura a cortar en la córnea;

c) una unidad láser para cortar la escotadura en la córnea del ojo, que comprende un dispositivo de control con el cual se puede crear con el láser mediante ordenador la escotadura en la córnea del ojo, utilizando la imagen virtual del ojo creada por la unidad de procesamiento de imagen;

d) una unidad de inserción para la inserción de una lente intracorneal en la escotadura de la córnea, que comprende un dispositivo óptico, por ejemplo, un microscopio, en donde con el dispositivo óptico se puede controlar la inserción manual de la lente intracorneal, mediante la imagen virtual del ojo creada por la unidad de procesamiento de imagen, y eventualmente mediante una imagen virtual de un instrumento para la introducción de la lente intracorneal, mediante la superposición de la imagen virtual del ojo con la imagen real del ojo visible a través del dispositivo óptico.

Conforme a la presente invención, se procesa una imagen de un ojo, grabada con una precisión elevada, para obtener una imagen virtual apropiada, la cual presenta toda la información necesaria para la ejecución de las etapas posteriores para el implante de una lente intracorneal en una escotadura de la córnea. La imagen virtual mencionada se consulta en todas las etapas posteriores, para permitir un implante muy preciso de una lente intracorneal en una escotadura de la córnea.

De acuerdo con la presente invención, en primer lugar, con una unidad de grabación se crea, al menos, una grabación del ojo a tratar. La unidad de grabación comprende un dispositivo de grabación de imagen, como por ejemplo, una cámara digital convencional que se encuentra fijada preferentemente sobre un trípode. Además, de acuerdo con una forma de ejecución preferida de la presente invención, se proporciona una unidad de referencia, la cual puede ser fijada por el ojo a grabar durante la creación de la grabación. En este caso, se puede tratar, por ejemplo, de una fuente de luz dispuesta de manera centrada sobre un objetivo del dispositivo de grabación de imagen, como por ejemplo, un diodo LED. Durante la grabación se le indica a la persona a tratar, que fije de manera exacta la unidad de referencia. La fijación mencionada permite una determinación precisa del eje óptico del ojo a tratar. Sin embargo, conforme a la presente invención, también se puede realizar, al menos, una grabación del ojo sin una unidad de referencia de la clase mencionada. En el presente caso, la, al menos una, grabación del ojo es evaluada por un programa de ordenador apropiado, para obtener la información necesaria, como por ejemplo, la posición del eje óptico del ojo.

Dado que un paciente generalmente no puede sostener su cabeza lo suficientemente quieta por sí mismo, durante un procedimiento de grabación de esta clase, la unidad de grabación conforme a la presente invención, comprende además un dispositivo para la fijación de la órbita ocular. En este caso se trata preferentemente de una unidad de fijación para la cabeza, como se conoce, por ejemplo, a partir de la patente WO 2011/047076 A1 o del sistema anteriormente descrito de SMI. A modo de ejemplo, la unidad de fijación para la cabeza comprende un armazón fijo que se puede fijar con la ayuda de medios de fijación, como por ejemplo, pinzas en un punto fijo, como por ejemplo, una tabla de la mesa. El armazón presenta una unidad de apoyo para el mentón, y una unidad de apoyo para la frente, que se encuentran dispuestas de manera que la persona a tratar pueda apoyar su mentón sobre la unidad de apoyo para el mentón, y simultáneamente se pueda presionar la frente firmemente contra la unidad de apoyo para la frente. Preferentemente,... [Seguir leyendo]

1. Sistema para la inserción de una lente intracorneal en un ojo, que comprende:

a) una unidad de grabación (A) para crear, al menos, una grabación del ojo, que comprende un dispositivo de grabación de imagen (1), un dispositivo para la fijación de la órbita ocular (5) y eventualmente una unidad de referencia (2), por ejemplo, una fuente de luz dispuesta de manera centrada sobre un objetivo del dispositivo de grabación de imagen (1), la cual puede ser fijada por el ojo durante la creación de la grabación;

b) una unidad de procesamiento de imagen (4), con la cual se puede procesar la, al menos una, imagen del ojo grabada por la unidad de grabación (A), y mediante ordenador se puede crear una imagen virtual del ojo con la posición deseada de una escotadura a cortar en la córnea;

c) una unidad láser (B) para cortar la escotadura en la córnea del ojo, que comprende un dispositivo de control (13) con el cual se puede crear con el láser mediante ordenador la escotadura en la córnea del ojo, utilizando la imagen virtual del ojo creada por la unidad de procesamiento de imagen (4);

d) una unidad de inserción (C) para la inserción de una lente intracorneal en la escotadura de la córnea, que comprende un dispositivo óptico (11), por ejemplo, un microscopio, en donde con el dispositivo óptico se puede controlar la inserción manual de la lente intracorneal, mediante la imagen virtual del ojo creada por la unidad de procesamiento de imagen, y eventualmente mediante una imagen virtual del instrumento para la introducción de la lente intracorneal, mediante la superposición de la imagen virtual del ojo con la imagen real del ojo visible a través del dispositivo óptico.

2. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la posición deseada de la escotadura a cortar en la córnea, se puede conformar mediante la unidad de procesamiento de imagen (4) mediante el limbo del ojo como sistema de referencia.

3. Sistema de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el dispositivo para la fijación de la órbita ocular (5) es una unidad de fijación para la cabeza.

4. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la unidad de grabación (A) presenta una esfera de Ulbricht (28).

5. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la unidad de procesamiento de imagen (4) presenta medios para la compensación de un error de paralaje.

6. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la unidad de grabación (A) y la unidad de procesamiento de imagen (4) se conectan o se pueden conectar entre sí mediante medios para la transmisión de datos.

7. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la unidad de procesamiento de imagen (4) y la unidad láser (B) se conectan o se pueden conectar entre sí mediante medios para la transmisión de datos.

8. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque en el caso del dispositivo óptico (11) se trata de un microscopio de operación, el cual comprende una unidad mediante la cual la imagen virtual del ojo creada por la unidad de procesamiento de imagen (4), se puede introducir en la trayectoria de los rayos del microscopio.

9. Sistema de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque la unidad se encuentra conectada directamente con la unidad de procesamiento de imagen (4), en donde la conexión directa se realiza con un cable de datos.

10. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque la unidad de inserción (C) comprende además un instrumento para la introducción de la lente intracorneal en la escotadura de la córnea.

11. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque el sistema comprende además un dispositivo (31) para el ajuste posterior de la posición de la lente intracorneal insertada en la escotadura de la córnea, en donde el dispositivo (31) comprende preferentemente una empuñadura (32) para la manipulación del instrumento, con el cual se encuentra conectado un elemento de transición (33) como una única pieza o de manera desmontable, en donde el elemento de transición (33) presenta una sección curvada (34), conectada con el elemento de transición (33) como una única pieza o de manera desmontable, la cual se encuentra curvada

preferentemente con un ángulo de alrededor de 30°, apartándose de una recta imaginaria conformada por la empuñadura (32) y el elemento de transición (33), y se une a un cabezal de posicionamiento (35), en donde el cabezal de posicionamiento (35) presenta preferentemente una forma semicircular, y se encuentra conectado con la sección (34) como una única pieza o de manera desmontable.

12. Sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque, al menos, los componentes

b) - d) se pueden disponer próximos entre sí, por ejemplo, en una sala de operación.

13. Método para el accionamiento de un sistema, de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 12, que comprende las siguientes etapas:

a) Control de un dispositivo de grabación de imagen (1) para crear, al menos, una grabación de un ojo, preferentemente cuando el eje óptico del ojo se alinea con una unidad de referencia (2), por ejemplo, una fuente de luz dispuesta de manera centrada sobre un objetivo del dispositivo de grabación de imagen (1);

b) Procesamiento de la, al menos una, grabación creada del ojo, en una unidad de procesamiento de imagen (4), para obtener una imagen virtual del ojo, en donde la imagen virtual del ojo presenta la posición deseada de una escotadura a cortar en la córnea;

c) Control de un dispositivo de control (13) de una unidad láser (B) mediante la imagen virtual del ojo, creada por la unidad de procesamiento de imagen;

d) Provisión de la imagen virtual del ojo, creada por la unidad de procesamiento de imagen (4), y eventualmente de una imagen virtual del instrumento para la introducción de la lente intracorneal en el dispositivo óptico (11) de la unidad de inserción (C), para el control de la inserción de una lente intracorneal en una escotadura de una córnea, mediante la superposición de la imagen virtual del ojo, con la imagen real del ojo, visible mediante el dispositivo

óptico (11).

14. Método de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizado porque el procesamiento de la grabación creada del ojo para obtener una Imagen virtual del ojo, se realiza con la compensación de un error de paralaje.

15. Producto de soporte lógico para el accionamiento de un sistema, de acuerdo con las reivindicaciones 1-12, en donde el producto de soporte lógico ejecuta las siguientes etapas:

a) Control de un dispositivo de grabación de imagen (1) para crear, al menos, una grabación de un ojo, preferentemente cuando el eje óptico del ojo se alinea con una unidad de referencia (2), por ejemplo, una fuente de luz dispuesta de manera centrada sobre un objetivo del dispositivo de grabación de imagen (1);

b) Procesamiento de la, al menos una, grabación creada del ojo, en una unidad de procesamiento de imagen (4), para obtener una imagen virtual del ojo, en donde la imagen virtual del ojo presenta la posición deseada de una escotadura a cortar en la córnea;

c) Control de un dispositivo de control (13) de una unidad láser (B) mediante la imagen virtual del ojo, creada por la unidad de procesamiento de imagen;

d) Provisión de la imagen virtual del ojo, creada por la unidad de procesamiento de imagen (4), y eventualmente de una imagen virtual del instrumento para la introducción de la lente intracorneal en el dispositivo óptico (11) de la unidad de inserción (C), para el control de la inserción de una lente intracorneal en una escotadura de una córnea, mediante la superposición de la imagen virtual del ojo, con la imagen real del ojo, visible mediante el dispositivo óptico (11).