Sistema de fijación de dispositivo implantable.

Un sistema de implantación de un orificio de inyección, que comprende:

(a) un orificio de inyección implantable (10) y unos medios de unión para unir el orificio de inyección implantable (10), que comprende:

una carcasa (12);

una pluralidad de medios de fijación (14, 114), permitiendo los medios de fijación (14, 114) al usuario fijar el orificio al tejido, moviéndose cada uno de los medios de fijación (14, 114) entre una posición no desplegada y una posición desplegada; y

(b) un sistema de suministro que comprende una cubierta del orificio (631),

una empuñadura proximal (607) y una palanca (605) unida a la empuñadura (607), una funda (619) sujeta a la empuñadura (607); y caracterizado porque los medios de fijación son pivotante, y un disco giratorio (520) para pivotar simultáneamente dichos medios de fijación (14, 114) desde su posición no desplegada a su posición desplegada; y encerrando la funda un cable (617) que está unido proximalmente a la palanca (605),

estando el cable (617) además distalmente unido a una palanca de accionamiento giratorio (701) y configurado para hacer que la palanca de accionamiento (701) gire en la cubierta distal (631) que contacta y hace girar el disco giratorio (520) y pivota los sujetadores (14, 114) desde su posición no desplegada a su posición desplegada.

Sistema de fijación de dispositivo implantable Antecedentes de la invención 1Campo de la invención

La presente invención se refiere a los campos de dispositivo médicos implantables e instrumentos y fijadores quirúrgicos. La presente invención comprende los implantes y fijadores quirúrgicos usados en procedimientos quirúrgicos.

2.- Descripción de la técnica relacionada

Los fijadores quirúrgicos tales como grapas, pinzas, bridas, bandas, puntas, u otros dispositivos de cierre de herida o incisión se usan habitualmente en procedimientos quirúrgicos para permitir que el cirujano fije, asegure y/o repare tejidos corporales. Ejemplos de fijadores quirúrgicos se dan en las patentes de los Estados Unidos n2 4.994.073 o 4.950.284 o 4.934.364 y 4.932.960.

Los fijadores quirúrgicos se han utilizado en procedimientos quirúrgicos para eliminar la necesidad de suturar, lo cual requiere tiempo y es inapropiado. En estas aplicaciones el cirujano utiliza a menudo un dispositivo de implantación de fijadores cargado con uno o más fijadores quirúrgicos para llevar a cabo en unos pocos segundos los que llevaría muchos minutos si se tratase de una sutura. Esta reducción del tiempo de operación reduce la pérdida de sangre y el traumatismo del paciente.

Típicamente, tales sistemas de fijación se han usado principalmente para el cierre de incisiones o heridas, o para fijar la unión de tejidos. Un sistema de fijación quirúrgica que se podría usar con un número de tipos de dispositivos implantables sería beneficioso para el cirujano. Actualmente, los dispositivos quirúrgicos que incorporan sistemas de fijación usan a menudo sistemas extremadamente especializados que se pueden complicar innecesariamente y no son apropiados para adaptarse a otras aplicaciones. En consecuencia, la mayoría de los dispositivos implantables se aseguran con puntos de sutura. Por ejemplo, cuando se inserta una banda gástrica y el orificio de acceso asociado, el orificio se sutura en in-situ con 4 o 5 puntos de sutura contra la vaina del músculo recto. Tal emplazamiento de los puntos de sutura es a menudo un reto porque los orificios se sitúan por debajo de varios centímetros de grasa, y suturar el orificio lleva a menudo tanto tiempo como la colocación de la propia banda. Un sistema de fijación mejorado permitiría una fijación fácil en una sola etapa con una seguridad equivalente al dispositivo de sutura.

La presente invención soluciona tales problemas de la técnica.

La patente número DE 19751791, que forma el preámbulo de la reivindicación 1, divulga: Un sistema para implantar un orificio o via de inyección, que comprende: (a) un orificio de inyección implantable y unos medios de unión para unir el orificio de inyección implantable, que comprende: una carcasa; una pluralidad de medios de fijación, permitiendo los medios de fijación al usuario fijar el orificio al tejido, moviéndose cada uno de los medios de fijación entre una posición no desplegada y una posición desplegada; y un sistema de suministro que comprende una cubierta de orificio, una empuñadura proximal y una palanca fijada a la empuñadura, una funda sujeta a la empuñadura.

Sumario de la invención

La presente invención abarca sistemas de fijación quirúrgicos en los que un dispositivo implantable contiene una pluralidad de fijadores en una posición de despliegue previo, o en el que un dispositivo implantable puede tener un alojamiento encajado sobre el dispositivo, en el que el alojamiento contiene una pluralidad de fijadores en una posición de despliegue previo. En consecuencia, la presente invención también abarca un sistema de despliegue que opcionalmente coloca el dispositivo implantable, y que hace que los fijadores se muevan en la posición de despliegue posterior.

Breve descripción de los dibujos

Los objetos y ventajas anteriores de la presente invención se entenderán más plenamente en referencia a la siguiente descripción y dibujos anexos en los cuales:

La figura 1 es una vista en alzado de un fijador de pivote radial con grapas en posición de predespliegue;

La figura 2 es una vista en alzado del fijador de pivote radial de la figura 1 con grapas en posición desplegada.

La figura 3 es una vista en alzado detallada del fijador de pivote radial de la figura 1 con grapas en posición predesplegada.

La figura 4 es una vista en alzado detallada del fijador de pivote radial de la figura 2 con grapas en posición desplegada,

La figura 5 es una vista en alzado de un sistema de suministro.

La figura 6 es una vista en corte de un sistema de suministro mostrado en la figura 5 y un fijador de orificio;

La figura 7 es una vista en corte detallada del extremo distal del sistema de suministro de la figura 6 y un fijador de orificio en posición de predespliegue;

La figura 8 es una vista en corte detallada del extremo distal del sistema de suministro de la figura 6 y un fijador de orificio en posición de despliegue;

La figura 9 es una vista en alzado de una configuración de una empuñadura de lápiz para el sistema de suministro;

La figura 10 es una vista en alzado en corte detallada de la empuñadura del sistema de suministro de la figura 9 mostrada en una posición de partida;

La figura 11 es una vista en alzado en corte detallada de la empuñadura del sistema de suministro de la figura 9 mostrada en una posición de disparo;

La figura 12 es una vista en alzado de una configuración de empuñadura de pistola para un sistema de suministro;

La figura 13 es una vista en alzado detallada de la empuñadura del sistema de suministro de la figura 12 mostrada en una posición de partida;

La figura 14 es una vista en alzado detallada de la empuñadura del sistema de suministro de la figura 12 mostrada en una posición de disparo;

La figura 15 es una vista en alzado de otra configuración de empuñadura de pistola para un sistema de suministro;

La figura 16 es una vista en detalle del mecanismo de tren de engranajes del sistema de suministro de la figura 15;

La figura 17 es una vista en alzado en corte detallada del sistema de suministro de la figura 15 mostrado en una posición de partida;

La figura 18 es una vista en alzado en corte detallada del sistema de suministro de la figura 15 mostrado en una posición de pleno retroceso por resorte;

La figura 19 es una vista en alzado en corte detallada del sistema de suministro de la figura 15 mostrado en una posición de disparo;

La figura 20 es una vista en alzado de un fijador de ejemplo en forma de alambre continuo de NiTi en posición de predespliegue;

La figura 21 es una vista en alzado de un fijador en forma de alambre continuo de NiTi de la figura 20 en posición de postdespliegue;

La figura 22 es una vista inferior en alzado de un fijador de ejemplo en forma de alambre continuo de punta roma, de pata recta;

La figura 23 es una vista inferior en alzado de un fijador en forma de alambre continuo de punta roma, de pata curvada;

La figura 24 es una vista inferior en alzado de un fijador de ejemplo en forma de alambre continuo de punta moldeada;

La figura 25 es una vista superior en alzado de un fijador de ejemplo en forma de alambre de NiTi continuo con puntas de anclaje en posición externa de postdespliegue;

La figura 26 es una vista en alzado de un fijador de ejemplo en forma de alambre de NiTi continuo con puntas de anclaje en posición interna de postdespliegue;

La figura 27 es una vista inferior en alzado de un fijador de ejemplo en forma de alambre de NiTi continuo con puntas de anclaje de la figura 26 en posición interna de postdespliegue;

La figura 28 es una vista en alzado de un fijador de ejemplo deslizante radial con patas rectas y una guía de grapas;

La figura 29 es una vista en alzado del fijador deslizante radial de la figura 28;

La figura 30 es una vista en alzado de un fijador de ejemplo deslizante radial con patas curvas;

La figura 31 es una vista en alzado de un sistema de fijación de ejemplo en dos partes antes de su instalación;

La figura 32 es una vista en alzado del sistema de fijación de ejemplo en dos piezas de la figura 31 después de su instalación;

La figura 33 es una vista en alzado de otro sistema de fijación de ejemplo en dos partes antes de su instalación;

La figura 34 es una vista en alzado del sistema de fijación en dos partes de la figura 33 después de su instalación;

La figura 35 es una vista en alzado de un fijador autónomo de ejemplo incorporado en un dispositivo;

La figura 36 es una vista en alzado de otro fijador autónomo de ejemplo incorporado en un dispositivo;

La figura 37... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de implantación de un orificio de inyección, que comprende:

(a) un orificio de inyección implantable (10) y unos medios de unión para unir el orificio de inyección implantable (10), que comprende:

una carcasa (12);

una pluralidad de medios de fijación (14, 114), permitiendo los medios de fijación (14, 114) al usuario fijar el orificio al tejido, moviéndose cada uno de los medios de fijación (14, 114) entre una posición no desplegada y una posición desplegada; y

(b) un sistema de suministro que comprende una cubierta del orificio (631),

una empuñadura proximal (607) y una palanca (605) unida a la empuñadura (607), una funda (619) sujeta a la empuñadura (607); y caracterizado porque los medios de fijación son pivotante, y un disco giratorio (520) para pivotar simultáneamente dichos medios de fijación (14, 114) desde su posición no desplegada a su posición desplegada; y encerrando la funda un cable (617) que está unido proximalmente a la palanca (605),

estando el cable (617) además distalmente unido a una palanca de accionamiento giratorio (701) y configurado para hacer que la palanca de accionamiento (701) gire en la cubierta distal (631) que contacta y hace girar el disco giratorio (520) y pivota los sujetadores (14, 114) desde su posición no desplegada a su posición desplegada.

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que la carcasa rodea el perímetro del orificio de inyección y comprende una pluralidad de muescas o aberturas, en el que las muescas o aberturas comprenden los medios de fijación, estando los medios de fijación unidos de forma pivotante a la carcasa, en el que la carcasa tiene preferiblemente la forma de una placa de base (510).

3. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la palanca de accionamiento (701) se encaja a presión en la cubierta del orificio (631).

4. El sistema de una de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios de fijación (14, 114) pivotan alrededor de ejes que generalmente están orientados radialmente hacia el exterior desde un centro en un eje vertical.

5. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que incluye además al menos una lengüeta de bloqueo (16, 527, 743) que se acopla a un tope y evita la rotación hacia atrás del disco después de pivotar los elementos de fijación (14, 114) desde su posición no desplegada a su posición desplegada.

6. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios de fijación (14, 114) generan una señal audible, y preferiblemente también una señal táctil que puede sentirse en la empuñadura cuando alcanzan sus posiciones desplegadas.

7. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios de fijación (14, 114) comprenden ganchos curvados (501) distribuidos alrededor de una cara inferior de los medios de unión o el orificio que cada uno de los pivotes desde su posición no desplegada a su posición desplegada por debajo de la cara inferior de los medios de unión o el orificio de inyección, en el que se prefiere que las puntas de los ganchos curvados (501) giren a través de un arco y se reciban de nuevo en o cerca de la cara inferior de los medios de unión o orificio de inyección (10) en el extremo de su desplazamiento, y/o incluyen además un dispositivo de protección adaptado para unirse de forma desmontable sobre la cara inferior de los medios de unión o orificio de inyección (10) y cubrir los medios de fijación para evitar el contacto con un usuario.

8. El sistema de la reivindicación 7, en el que el elemento de protección se une elásticamente a los medios de unión o orificio de inyección con lengüetasque se acoplan con la cara inferior.

9. El sistema de la reivindicación 8, en el que las lengüetas tienen nervios que se acoplan sobre las características complementarias en la cara inferior.

10. El sistema de la reivindicación 8, en el que el elemento de protección incluye clavijas que se acoplan con la cara inferior.

11. El sistema de la reivindicación 8, en el que la carcasa (12) y el elemento de protección encajan a presión juntos.

12. El sistema de la reivindicación 8, en el que el elemento de protección incluye una porción principal que se ajusta a presión a la carcasa (12) y al menos una lengüeta de agarre que se extiende radialmente desde la misma para facilitar la retirada del elemento de protección de la carcasa.

13. El sistema de la reivindicación 8, en el que el elemento de protección incluye una pared anular que rodea los medios de unión o el orificio de inyección.

14. El sistema de la reivindicación 13, en el que la pared anular está interrumpida por un paso (737) en su interior para acomodar el conducto de salida, o tubo conectado al mismo, que se extiende desde la carcasa.

15. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que la palanca del actuador encaja dentro de la

cubierta del orificio y rotacionalmente se monta en la misma alrededor de un eje vertical que coincide con un eje vertical de la abertura de inyección (10) cuando el orificio es recibido dentro de la cubierta del orificio.