Dispositivo de sellado mejorado para regular el caudal de un líquido médico dirigido hacia un paciente.

Dispositivo (1) para la regulación del caudal de un líquido médico dirigido hacia un paciente que comprende un cuerpo (2) que presenta una primera y segunda partes (3,

4) conectadas conjuntamente pero torsionalmente libres, estando dichas partes provistas de unos elementos (6, 8) conectables con unos conductos conectados respectivamente a un depósito de dicho líquido y al paciente, comprendiendo por lo menos una segunda (4) de dichas partes (3, 4) por lo menos un rebaje (25) de tamaño variable en una cara plana (12A) de su porción plana (12), actuando el rebaje a modo de medios reguladores de flujo capaces de modificar el caudal de dicho líquido dirigido hacia el paciente girando dichas partes alrededor de un eje de giro común (K) que coincide con el eje longitudinal de dicho cuerpo (2), sobresaliendo desde la porción plana de dicha segunda parte un elemento antagonista hueco (14) con una abertura (44), pasando a través de dicha abertura (44) un elemento de conexión (13) para la otra parte (3) para cooperar con el elemento antagonista (14), estando dispuesto entre dichas partes (3, 4) un elemento de sellado anular (10) que presenta unos medios de comunicación (30, 31) que permiten el paso del fluido desde una primera (3) de dichas partes (3, 4) del cuerpo del dispositivo (2) hasta la segunda parte (4) de este último por dicho por lo menos un rebaje (25), consiguiendo así dicha regulación de caudal, rodeando dicho sellado anular dicho eje de giro y estando dispuesto por encima del rebaje de regulación de flujo (25) de tamaño variable y siendo estanco contra el mismo, estando previstos unos medios de sellado de líquido transversales (38, 50) entre dicho elemento de sellado (10) y por lo menos la segunda parte (4) provista de por lo menos un rebaje, evitando dichos medios de sellado transversales (38, 50) la fuga de líquido de dicho rebaje (25) y del cuerpo (2) del dispositivo (1) siguiendo un movimiento relativo entre dichas partes (3, 4) en un plano perpendicular a dicho eje de giro (K) o a lo largo de este último durante la regulación de flujo o siguiendo cualquier desalineación angular de dichas partes (3, 4) con respecto a dicho eje (K), comprendiendo dichos medios de sellado transversales un reborde anular preferentemente continuo (38) que se eleva desde la cara (28) del elemento de sellado encarado a la cara (12A) de la porción plana (12) de la segunda parte (4), siendo dicho reborde (38) más externo que el rebaje (25) con respecto al eje de giro (K), presentando la segunda parte (4) un rebaje anular continuo (39) para recibir el reborde anular continuo en resalte (38), caracterizado porque el elemento de sellado anular es un único elemento de sellado y comprende un segundo reborde anular (50) que sobresale desde la cara (28) del elemento de sellado encarado a la cara (12A) de la porción plana (12) de la segunda parte (4), estando dicho segundo reborde (50) dispuesto más próximo al eje longitudinal o eje de giro (K) que el rebaje (25) de dicha parte y cooperando con un rebaje anular (51) correspondiente previsto en la cara (12A) de dicha porción (12) de la segunda parte (4), estando dicho segundo reborde (50) y el rebaje correspondiente previstos de manera que se obtenga un sellado al fluido próximo al eje de giro mencionado anteriormente, rodeando dicho segundo reborde anular (50) y el reborde más externo (38) el rebaje de regulación de flujo previsto en la cara (12A) de la porción plana (12) de dicha segunda parte (4), cooperando cada reborde en resalte (38, 50) sustancialmente a modo de acoplamiento por forma con el asiento correspondiente (39, 51)

Dispositivo de sellado mejorado para regular el caudal de un líquido médico dirigido hacia un paciente.

La presente invención se refiere a un dispositivo para regular el caudal de un líquido médico a un paciente, de acuerdo con la introducción a la reivindicación principal.

Un dispositivo como en anteriores el objeto de la patente EP 1 312 388, en la que se describe como comprendiendo un cuerpo provisto de unos elementos conectados, mediante conductos adecuados, a un depósito de líquido médico y a un paciente. Estos elementos se proporcionan en partes correspondientes de dicho cuerpo que están fijadas conjuntamente, pero libres torsionalmente. Una de dichas partes presenta, en una superficie final encarada a la otra parte, una pluralidad de rebajes que actúan como medios de regulación de flujo con los que coopera un componente de sellado interpuesto entre dichas partes; mediante orificios adecuados, uno pasante y uno sin salida, este componente permite la transferencia del líquido médico desde dicho elemento conectado al conducto conectado al depósito, hasta dicho elemento conectado al conducto conectado al paciente. Esta transferencia tiene lugar conectando de forma selectiva dichos rebajes conjuntamente, de manera que se modifique el caudal de dicho líquido por el cuerpo hacia el dispositivo, consiguiéndose dicha conexión selectiva mediante el giro de las dos partes de dicho cuerpo la una con respecto a la otra sobre un eje de giro común.

En los documentos FR 2 661 615 y US nº 3.532.127 también se describen dispositivos equivalentes a los descritos anteriormente, pero con diferentes formas de construcción.

En el dispositivo, en particular el del documento EP 1 312 388 (que representa el estado de la técnica más próximo a la invención) , el componente de sellado funciona para evitar fugas del líquido entre la primera parte y la segunda parte del cuerpo del dispositivo en una dirección paralela al eje de giro de dichas partes (coincidiendo con el eje longitudinal del cuerpo) . Sin embargo, puede ocurrir que durante la regulación de flujo o durante la sustitución de un conducto que conecte dicho cuerpo al depósito o al paciente (o mejor, a la aguja del catéter insertada en la vena del paciente) , la persona que lleva a cabo esta operación mueva una de las dos partes en uno de los planos infinitos que pasan por dicho eje o mueva la parte a lo largo del propio eje. En el primer caso, la parte movida se eleva por un lado alejándose de la otra parte pivotando en esta última; en el segundo caso hay una separación completa, incluso mínima, entre las partes. En cualquiera de los casos, el componente de sellado ya no se encuentra disponible para realizar su función de manera adecuada, con el resultado de que el líquido podría fugarse entre las partes al exterior del cuerpo del dispositivo o a su interior.

El problema se podría superar proporcionando un componente de sellado realizado en un material elástico suave (como caucho natural) , pero esto podría influir en la capacidad de dicho componente para conectar correctamente de forma conjunta los rebajes presentes en una parte del cuerpo del dispositivo y, así, podría impedir la regulación correcta del flujo de líquido médico hacia el paciente.

El documento US nº 5.234.413 describe un dispositivo para la regulación de flujo de fluido en una línea médica. Dicho dispositivo comprende dos elementos acoplados entre los que se dispone un anillo de sellado. Uno de dichos componentes presenta una parte dispensadora provista de una ranura de sección transversal variable conectada a un orificio pasante, conectado a su vez a un elemento para su acoplamiento a un tubo para dicho fluido. El elemento de sellado anular presenta una abertura que permite la comunicación entre dicha ranura y una abertura provista en el otro elemento del dispositivo y conectada a un conector al que se conecta otro tubo de la línea médica.

El elemento de sellado presenta caras opuestas perfectamente planas y está insertado en un rebaje provisto solo en uno de dichos componentes de dispositivo. De este modo, el elemento de sellado no prevé reborde que sobresale para proporcionar un sellado estanco a los fluidos correcto si dichos componentes se retiran axialmente el uno del otro o se giran el uno con respecto al otro en un fulcro en su zona de contacto mutua. Cuando el elemento de sellado está completamente insertado en su asiento, cualquier retirada o desalineado de dichos componentes permitiría que el fluido presente en la ranura se escapase lateralmente de la zona de acoplamiento de dichos componentes.

El documento US 2004/0261872 describe un dispositivo de control de caudal en una línea médica, Dicho dispositivo comprende dos componentes acoplados conjuntamente pero libres para girar sobre un eje longitudinal común; se prevé una junta o elemento de sellado entre dichos componentes. El elemento de sellado, de material elástico, presenta una porción central que se ensambla en un rebaje de un primer componente y una base que se apoya en un rebaje del segundo componente, donde se prevé una ranura circular. La base presenta un borde periférico elevado dispuesto entre porciones encaradas de los dos componentes mencionados.

Esta disposición según el documento de los Estados Unidos mencionado no comprende ningún asiento provisto específicamente para el borde elevado del elemento de sellado; como consecuencia, si los dos componentes se desplazasen axialmente o se desalineasen (elevándose por un lado) durante el uso del dispositivo conocido en la línea médica en la que está dispuesto, el fluido que pasa por los mismos y presente en dicha ranura se podría escapar lateralmente de dichos componentes. A este respecto, cualquier movimiento transversal (o elevación lateral)

de un componente comprimiría el borde del elemento de sellado en la dirección de movimiento, lo que tendría como resultado una retirada sustancial de dicho borde del componente móvil en dicha porción de dicho borde opuesto a la porción comprimida. Dicha retirada crearía un paso de fuga para el líquido médico que pasa por el dispositivo conocido.

El documento US nº 4.432.387 describe una válvula de disco giratorio para el control del flujo de un fluido en una línea a lo largo de la que se mueve dicho fluido. La válvula comprende un cuerpo que prevé dos porciones encaradas, comprendiendo cada una de las mismas un conducto dispuesto para situarse coaxial con respecto al conducto del otro componente. Estas porciones alojan una unidad de control de flujo que presenta asientos de válvula entre los que se emplaza un disco de control de flujo. La válvula comprende lateralmente medios para mover el disco de control de flujo de fluido. En extremos opuestos de dicho disco, se prevén elementos de sellado que, en una forma de realización presentan bordes opuestos que se elevan desde una porción plana de dicho elemento. Esta disposición conocida no se refiere a un dispositivo para su uso en una línea médica ni a un dispositivo que pueda presentar un movimiento lateral o una elevación relativa ente sus componentes debido a la forma particular del propio dispositivo y a la presencia de los medios laterales para mover el elemento de válvula central. Una vez más, este dispositivo conocido no se puede someter a torsión, elevación ni al movimiento de sus componentes, también debido a la presencia de elementos de fijación (tornillos) distribuidos perimetralmente a lo largo del dispositivo. Los elementos de sellado están dispuestos en posiciones, de manera que formen un sellado hacia la parte exterior del dispositivo, pero cualquier fluido que pase por los conductos coaxiales todavía se podría fugar de los mismos y quedar entre dichos asientos de válvula y el disco de control de flujo.

Además, si se utilizase este dispositivo conocido en una línea médica, cualquier líquido médico residual que se escapase de los conductos coaxiales haría que el dispositivo no se pudiera utilizar más para infusiones líquidas posteriores por motivos higiénicos. Además, como un líquido médico también puede contener azúcares, cualquier asentamiento de los mismos ente los componentes de la unidad de control de fluido del dispositivo afectaría el movimiento de dichos componentes, haciendo de este modo inutilizable dicho dispositivo en la práctica para la administración de la cantidad correcta de líquido médico a un paciente.

El documento US nº 4.448.212 describe una válvula para el control del flujo de fluido, por ejemplo en una línea de plasmaféresis. Esta válvula conocida comprende dos partes encaradas entre sí entre las que se interpone un elemento de sellado. En sus caras planas opuestas, este último comprende elementos que sobresalen (uno con un orificio... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo (1) para la regulación del caudal de un líquido médico dirigido hacia un paciente que comprende un cuerpo (2) que presenta una primera y segunda partes (3, 4) conectadas conjuntamente pero torsionalmente libres, estando dichas partes provistas de unos elementos (6, 8) conectables con unos conductos conectados respectivamente a un depósito de dicho líquido y al paciente, comprendiendo por lo menos una segunda (4) de dichas partes (3, 4) por lo menos un rebaje (25) de tamaño variable en una cara plana (12A) de su porción plana (12) , actuando el rebaje a modo de medios reguladores de flujo capaces de modificar el caudal de dicho líquido dirigido hacia el paciente girando dichas partes alrededor de un eje de giro común (K) que coincide con el eje longitudinal de dicho cuerpo (2) , sobresaliendo desde la porción plana de dicha segunda parte un elemento antagonista hueco (14) con una abertura (44) , pasando a través de dicha abertura (44) un elemento de conexión (13) para la otra parte (3) para cooperar con el elemento antagonista (14) , estando dispuesto entre dichas partes (3, 4) un elemento de sellado anular (10) que presenta unos medios de comunicación (30, 31) que permiten el paso del fluido desde una primera (3) de dichas partes (3, 4) del cuerpo del dispositivo (2) hasta la segunda parte (4) de este último por dicho por lo menos un rebaje (25) , consiguiendo así dicha regulación de caudal, rodeando dicho sellado anular dicho eje de giro y estando dispuesto por encima del rebaje de regulación de flujo (25) de tamaño variable y siendo estanco contra el mismo, estando previstos unos medios de sellado de líquido transversales (38, 50) entre dicho elemento de sellado (10) y por lo menos la segunda parte (4) provista de por lo menos un rebaje, evitando dichos medios de sellado transversales (38, 50) la fuga de líquido de dicho rebaje (25) y del cuerpo (2) del dispositivo (1) siguiendo un movimiento relativo entre dichas partes (3, 4) en un plano perpendicular a dicho eje de giro (K) o a lo largo de este último durante la regulación de flujo o siguiendo cualquier desalineación angular de dichas partes (3, 4) con respecto a dicho eje (K) , comprendiendo dichos medios de sellado transversales un reborde anular preferentemente continuo (38) que se eleva desde la cara (28) del elemento de sellado encarado a la cara (12A) de la porción plana (12) de la segunda parte (4) , siendo dicho reborde (38) más externo que el rebaje (25) con respecto al eje de giro (K) , presentando la segunda parte (4) un rebaje anular continuo (39) para recibir el reborde anular continuo en resalte (38) , caracterizado porque el elemento de sellado anular es un único elemento de sellado y comprende un segundo reborde anular (50) que sobresale desde la cara (28) del elemento de sellado encarado a la cara (12A) de la porción plana (12) de la segunda parte (4) , estando dicho segundo reborde (50) dispuesto más próximo al eje longitudinal o eje de giro (K) que el rebaje (25) de dicha parte y cooperando con un rebaje anular (51) correspondiente previsto en la cara (12A) de dicha porción (12) de la segunda parte (4) , estando dicho segundo reborde (50) y el rebaje correspondiente previstos de manera que se obtenga un sellado al fluido próximo al eje de giro mencionado anteriormente, rodeando dicho segundo reborde anular (50) y el reborde más externo (38) el rebaje de regulación de flujo previsto en la cara (12A) de la porción plana (12) de dicha segunda parte (4) , cooperando cada reborde en resalte (38, 50) sustancialmente a modo de acoplamiento por forma con el asiento correspondiente (39, 51) .

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque dichos rebordes anulares en resalte (38, 50) están previstos en dicha cara (28) del elemento de sellado (10) encarado a la cara (12A) de una porción plana (12) de la parte (4) provista de dicho por lo menos un rebaje (25) , en la que está previsto dicho rebaje, estando previstos en dicha cara (12A) de dicha porción plana (12) los rebajes (39, 51) para dichos rebordes en resalte (38, 50) .

3. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la segunda parte (4) del cuerpo de dispositivo (2) comprende una pluralidad de rebajes para su conexión selectiva mediante dichos medios de comunicación (30, 31) del elemento de sellado (10) , siendo dichos rebajes rodeados por dicho reborde exterior (38) y por dicho segundo reborde anular (50) .

4. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque en proximidad a la abertura (44) de la segunda parte

(4) provista de un rebaje (25) , este último presenta un collarín (42) que se eleva desde dicha cara (12A) de la porción (12) en la que están previstos dichos rebajes, cooperando con dicho collarín (42) un reborde anular (50) del elemento de sellado (10) en el interior del orificio central (10A) de este último y sobresaliendo en este último.

5. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende otro reborde anular (56) situado ente el elemento de sellado (10) y dicha primera parte (3) del cuerpo del dispositivo (2) provisto del elemento (6) para la conexión al depósito de líquido médico, elevándose dicho reborde adicional desde una cara plana (55, 12A) de uno de entre dicho elemento (10) y dicha segunda parte (4) , cooperando dicho reborde adicional (56) con un asiento (57) previsto en el otro de entre dicho elemento de sellado (10) y dicha primera parte (3) del cuerpo (2) .

6. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque el reborde adicional (56) está previsto en un lado (10K) del elemento de sellado (10) .

7. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque está previsto un collarín de sellado entre el elemento de sellado (10) y dicha parte (4) provista de un rebaje, para formar entre dicho elemento (10) y la parte (4) un sellado sustancialmente perpendicular al eje longitudinal (K) del dispositivo.

8. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado porque el collarín de sellado sobresale desde el lado (10K) del elemento de sellado (10) .

9. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque el reborde adicional (56) se eleva desde dicha cara

(55) del elemento de sellado (10) encarada a la primera parte (3) del cuerpo (2) , estando previsto en este último el

asiento (57) para dicho reborde. 5

10. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende unos pares de rebordes anulares continuos concéntricos (38, 50; 56, 60) asociados con uno de entre dicho elemento de sellado (10) y cada parte (3, 4) del cuerpo del dispositivo (2) , rodeando dichos pares los rebajes (25) previstos en la segunda (4) de dichas partes (3, 4) y una abertura para el elemento de conexión (6) en la porción plana (11) de la primera parte (3) de dicho cuerpo.

11. Dispositivo según la reivindicación 11, caracterizado porque cada reborde anular (38, 50, 56, 60) coopera con un rebaje continuo (39, 51, 57, 61) correspondiente previsto en el otro de entre dicho elemento de conexión (6) y cada parte (3, 4) del cuerpo del dispositivo (2) .

12. Dispositivo según la reivindicación 11, caracterizado porque los pares de rebordes anulares (38, 50; 56, 60) sobresalen desde dichas caras opuestas del elemento de sellado (10) encaradas a las partes (3, 4) correspondientes del cuerpo del dispositivo (2) , estando los rebordes de dichos pares separados y rodeando, en las caras respectivas, los rebajes (25) de la segunda parte (4) y la abertura de un conducto interior (6A) del elemento de conexión (6) de la primera parte (3) , presentando dichas partes (3, 4) los rebajes correspondientes para dichos rebordes.