Procedimiento y aparato para proporcionar tratamiento y control de datos en un sistema de comunicación médica.

Un procedimiento, que comprende:

detección de una primera señal relacionada con una temperatura a partir de un primer sensor de temperatura (203),

con la primera señal relacionada con una temperatura correspondiente a una temperatura de la piel en estrecha proximidad con el punto de introducción de un sensor de analito transcutáneo (101);

detección de una segunda señal relacionada con una temperatura a partir de un segundo sensor de temperatura, con la segunda señal relacionada con una temperatura correspondiente a una temperatura ambiente en un alojamiento (102), en el que el dispositivo de comunicación de datos está acoplado operativamente con el sensor de analito y en el que el segundo sensor de temperatura está situado a una distancia predeterminada del primer sensor de temperatura;

estimación mediante un procesador de una señal relacionada con una temperatura de analito basada en las señales de temperatura detectadas primera y segunda; y

determinación por dicho procesador de un nivel de analito en líquido intersticial basada en la señal relacionada con una temperatura de analito estimada y una señal de sensor proveniente del sensor de analito (101),

en el que la primera señal relacionada con una temperatura correspondiente a la temperatura de la piel y la segunda señal relacionada con una temperatura correspondiente a la temperatura ambiente en el alojamiento se miden en un momento predeterminado de un ciclo de muestreo del sensor de analito;

en el que la señal relacionada con una temperatura de analito se estima basándose en un valor predeterminado asociado con las señales relacionadas con una temperatura detectadas primera y segunda; y

en el que el valor predeterminado incluye una proporción de resistencias térmicas asociadas con los sensores de temperatura primero y segundo.

Procedimiento y aparato para proporcionar tratamiento y control de datos en un sistema de comunicación médica [0001] Los sistemas de monitorización de analito, por ejemplo, glucosa que incluyen sistemas de monitorización continuos y discretos incluyen generalmente un sistema controlado por microprocesador y alimentado por batería pequeño y ligero que está configurado para detectar señales proporcionales a los niveles de glucosa medidos correspondientes usando un electrómetro, y señales RF para transmitir los datos recogidos. Un aspecto de algunos sistemas de monitorización de analito incluye una configuración de sensor de analito transcutánea o subcutánea que está, por ejemplo, montada parcialmente en la piel de un sujeto cuyo nivel de analito se someterá a monitorización. La celda del sensor puede usar una configuración de dos o tres electrodos (electrodos de trabajo, de referencia y contraelectrodo) accionada por un circuito analógico de potencial controlado (potenciostato) conectado a través de un sistema de contacto.

El sensor de analito puede configurarse de tal manera que una parte del mismo esté situada bajo la piel del paciente de forma que se detecte el nivel de analito del paciente, y otra parte del segmento del sensor de analito que está en comunicación con la unidad de emisor. La unidad de emisor está configurada para transmitir el nivel de analito detectado por el sensor en un enlace de comunicación inalámbrica tal como un enlace de comunicación RF (radiofrecuencia) con una unidad de receptor/monitor. La unidad de receptor/monitor realiza análisis de datos, entre otros, en el nivel de analito recibido para generar información relativa al nivel de analito monitorizado. Para proporcionar flexibilidad en la fabricación y/o el diseño del sensor de analito, entre otros, es deseable una tolerancia de un mayor intervalo de las sensibilidades del sensor de analito para el tratamiento por parte de la unidad de emisor.

A la vista de lo anterior, sería deseable tener un procedimiento y un sistema para proporcionar tratamiento y control de datos para su uso en un sistema de telemetría médica como, por ejemplo, sistemas de monitorización de analito.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

El estado de la técnica se ejemplifica mediante el documento US-2004/167.801-A1. La invención se define en la reivindicación independiente 1.

El documento WO-2007/007.459 desvela un dispositivo de monitorización de glucosa adaptado para estimar un nivel de glucosa sobre la base de una señal proveniente de un sensor óptico, una señal de temperatura obtenida del sujeto medido y una señal de temperatura ambiente.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La FIG. 1 ilustra un diagrama de bloques de un sistema de monitorización y gestión de datos para aplicar una o más realizaciones de la presente invención;

la FIG. 2 es un diagrama de bloques de la unidad de emisor del sistema de monitorización y gestión de datos mostrado en la FIG. 1 de acuerdo con una realización de la presente invención;

la FIG. 3 es un diagrama de bloques de la unidad de receptor/monitor del sistema de monitorización y gestión de datos mostrado en la FIG. 1 de acuerdo con una realización de la presente invención;

las FIG. 4A-4B ilustran una vista en perspectiva y una vista en sección transversal, respectivamente de un sensor de analito de acuerdo con una realización de la presente invención;

la FIG. 5 es un organigrama que ilustra una rutina de compensación de temperatura ambiente para determinar 55 información de temperatura en la piel de acuerdo con una realización de la presente invención;

la FIG. 6 es un organigrama que ilustra el encaminamiento de filtrado de alisado digital de acuerdo con una realización de la presente invención;

la FIG. 7 es un organigrama que ilustra una rutina de detección de introducción o retirada del sensor real o potencial de acuerdo con una realización de la presente invención;

la FIG. 8 es un organigrama que ilustra el tratamiento de la unidad de receptor correspondiente a la rutina de 5 detección de introducción o retirada del sensor real o potencial de la FIG. 7 de acuerdo con una realización de la presente invención;

la FIG. 9 es un organigrama que ilustra el tratamiento de datos correspondiente a la rutina de detección de introducción o retirada del sensor real o potencial de acuerdo con otra realización de la presente invención;

la FIG. 10 es un organigrama que ilustra una rutina de notificación pasiva concurrente en la unidad de receptor/monitor de datos del sistema de monitorización y gestión de datos de la FIG. 1 de acuerdo con una realización de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Tal como se describe en más detalle más adelante, de acuerdo con las diversas realizaciones de la presente invención, se proporciona un procedimiento y un aparato para proporcionar un tratamiento y control de datos para su uso en un sistema de telemetría médica. En particular, dentro del ámbito de la presente invención, se proporcionan un procedimiento y un sistema para proporcionar comunicación y control de datos para su uso en un sistema de telemetría médica como, por ejemplo, un sistema de monitorización de glucosa continuo.

La FIG. 1 ilustra un sistema de monitorización y gestión de datos como, por ejemplo, un sistema de monitorización de analito (por ejemplo, glucosa) 100 de acuerdo con una realización de la presente invención. La invención objeto se describe además principalmente con respecto a un sistema de monitorización de glucosa por comodidad y dicha descripción no pretende en ningún modo limitar el ámbito de la invención. Debe entenderse que el sistema de monitorización de analito puede configurarse para monitorizar una diversidad de analitos, por ejemplo, lactato, y similares.

Los analitos que pueden someterse a monitorización incluyen, por ejemplo, acetilcolina, amilasa, bilirrubina, colesterol, gonadotropina coriónica, creatincinasa (por ejemplo, CK-MB) , creatina, ADN, fructosamina, glucosa, glutamina, hormonas del crecimiento, hormonas, cetonas, lactato, peróxido, antígeno prostático específico, protrombina, ARN, hormona tirotropa y troponina. También puede monitorizarse la concentración de fármacos, como, por ejemplo, antibióticos (por ejemplo, gentamicina, vancomicina y similares) , digitoxina, digoxina, fármacos de abuso, teofilina y warfarina.

El sistema de monitorización de analito 100 incluye un sensor 101, una unidad de emisor 102 acoplada con el sensor 101 y una unidad de receptor primaria 104 que está configurada para comunicarse con la unidad de emisor 102 por medio de un enlace de comunicación 103. La unidad de receptor primaria 104 puede estar

configurada además para transmitir datos a un terminal de tratamiento de datos 105 para evaluar los datos recibidos por la unidad de receptor primaria 104. Por otra parte, el terminal de tratamiento de datos en una realización puede configurarse para recibir datos directamente desde la unidad de emisor 102 por medio de un enlace de comunicación 106 que puede estar configurado opcionalmente para comunicación bidireccional.

También se muestra en la FIG. 1 una unidad de receptor secundaria 106 que está acoplada operativamente con el enlace de comunicación y configurada para recibir datos transmitidos desde la unidad de emisor 102. Por otra parte, tal como se muestra en la Figura, la unidad de receptor secundaria 106 está configurada para comunicarse con la unidad de receptor primaria 104 así como con el terminal de tratamiento de datos 105. De hecho, la unidad de receptor secundaria 106 puede configurarse para comunicación inalámbrica bidireccional con la 50 unidad de receptor primaria 104 y el terminal de tratamiento de datos 105. Tal como se expone en más detalle más adelante, en una realización de la presente invención, la unidad de receptor secundaria 106 puede configurarse para incluir un número limitado de funciones y características en comparación con la unidad de receptor primaria 104. De este modo, la unidad de receptor secundaria 106 puede configurarse sustancialmente en un alojamiento compacto más pequeño o estar comprendida en un dispositivo tal como un reloj de pulsera, por ejemplo. Alternativamente, la 55 unidad de receptor secundaria 106 puede configurarse con la misma funcionalidad o sustancialmente similar que la unidad de receptor primaria 104, y puede configurarse para usarse en conjunción con una unidad de soporte para su colocación junto a la cama, para monitorización durante la noche, y/o un dispositivo de comunicación bidireccional.

En la realización del sistema de monitorización de analito 100 ilustrada en la FIG.... [Seguir leyendo]

1. Un procedimiento, que comprende:

detección de una primera señal relacionada con una temperatura a partir de un primer sensor de temperatura (203) , con la primera señal relacionada con una temperatura correspondiente a una temperatura de la piel en estrecha proximidad con el punto de introducción de un sensor de analito transcutáneo (101) ;

detección de una segunda señal relacionada con una temperatura a partir de un segundo sensor de temperatura,

con la segunda señal relacionada con una temperatura correspondiente a una temperatura ambiente en un alojamiento (102) , en el que el dispositivo de comunicación de datos está acoplado operativamente con el sensor de analito y en el que el segundo sensor de temperatura está situado a una distancia predeterminada del primer sensor de temperatura;

estimación mediante un procesador de una señal relacionada con una temperatura de analito basada en las señales de temperatura detectadas primera y segunda; y

determinación por dicho procesador de un nivel de analito en líquido intersticial basada en la señal relacionada con una temperatura de analito estimada y una señal de sensor proveniente del sensor de analito (101) ,

en el que la primera señal relacionada con una temperatura correspondiente a la temperatura de la piel y la segunda señal relacionada con una temperatura correspondiente a la temperatura ambiente en el alojamiento se miden en un momento predeterminado de un ciclo de muestreo del sensor de analito;

en el que la señal relacionada con una temperatura de analito se estima basándose en un valor predeterminado asociado con las señales relacionadas con una temperatura detectadas primera y segunda; y

en el que el valor predeterminado incluye una proporción de resistencias térmicas asociadas con los sensores de temperatura primero y segundo. 30

2. El procedimiento según la reivindicación 1 en el que el momento predeterminado del ciclo de muestreo del sensor de analito (101) es el final del ciclo de muestreo del sensor de analito.

3. El procedimiento según la reivindicación 2 que comprende además la determinación de una

temperatura media a partir de una pluralidad de temperaturas medidas durante el ciclo de muestreo del sensor de analito.

4. El procedimiento según la reivindicación 1 en el que el momento predeterminado del ciclo de muestreo del sensor de analito es la parte central del ciclo de muestreo del sensor de analito. 40

5. El procedimiento según la reivindicación 1 que comprende además la detección de cuándo ha sido introducido el sensor de analito en la piel, y la detección de cuándo ha sido retirado el sensor de analito de la piel.

6. Un aparato, que comprende:

un alojamiento (102) ;

un sensor de analito (101) acoplado con el alojamiento y que puede colocarse de forma transcutánea bajo una capa de piel;

una primera unidad de detección de temperatura (203) acoplada con el alojamiento y configurada para detectar una temperatura de la capa de piel en estrecha proximidad con un punto de introducción del sensor de analito;

una segunda unidad de detección de temperatura proporcionada en el alojamiento (102) y configurada para detectar 55 una temperatura ambiente dentro del alojamiento; y

un procesador (204) configurado para estimar una señal relacionada con una temperatura de analito basándose en la temperatura de la capa de piel y la temperatura ambiente dentro del alojamiento, en el que el procesador está configurado además para recibir una señal relacionada con el analito proveniente del sensor de analito, y en el que el procesador está configurado además para determinar un valor de analito basándose en la señal relacionada con una temperatura de analito estimada y la señal relacionada con el analito recibida del sensor de analito;

en el que la señal relacionada con una temperatura de analito se estima basándose en un valor predeterminado 5 asociado con la temperatura detectada de la capa de piel y la temperatura ambiente dentro del alojamiento; y

en el que el valor predeterminado incluye una proporción de resistencias térmicas asociadas con la primera unidad de detección de temperatura y la segunda unidad de detección de temperatura.

7. El aparato según la reivindicación 6 en el que una o más entre la primera unidad de detección de temperatura o la segunda unidad de detección de temperatura incluye uno o más entre un termistor, un sensor de temperatura semiconductor o un detector de temperatura de resistencia (RTD) .

8. El aparato según la reivindicación 6 en el que la primera unidad de detección de temperatura (203)

detecta la temperatura de la capa de piel en un momento predeterminado de un ciclo de muestreo del sensor de analito.

9. El aparato según la reivindicación 6 en el que la segunda unidad de temperatura está provista de una unidad de emisor dentro del alojamiento. 20

10. El aparato según la reivindicación 6 que incluye además un dispositivo de comunicación de datos configurado para comunicar datos relacionados con un estado operativo del sensor de analito en una posición remota.

11. El aparato según la reivindicación 6 en el que el procesador está configurado además para determinar una temperatura media a partir de una pluralidad de temperaturas medidas durante el ciclo de muestreo del sensor de analito.

12. El aparato según la reivindicación 6 en el que el momento predeterminado del ciclo de muestreo del 30 sensor de analito es la parte central del ciclo de muestreo del sensor de analito.

13. El aparato según la reivindicación 6 en el que el procesador (204) está configurado además para detectar cuándo ha sido introducido el sensor de analito en la capa de piel, y para detectar cuándo ha sido retirado el sensor de analito de la capa de piel.

14. El aparato según la reivindicación 12 en el que el valor predeterminado es variable basándose en una señal de realimentación de error asociada con una diferencia entre un valor de referencia y la señal de sensor de analito.

15. El aparato según la reivindicación 10 en el que la unidad de comunicación de datos está configurada además para transmitir una o más señales asociadas con la temperatura detectada asociada con el sensor de analito, la temperatura detectada ambiente, la señal relacionada con el analito recibida del sensor de analito o un valor de glucosa basado en la señal relacionada con una temperatura de analito estimada y la señal relacionada con el analito recibida del sensor de analito.