Pieza de conexión para la retención de suturas.

Pieza de conexión (10) para la retención de suturas, que comprende:

una base (12) configurada para sostener de modo desplazable un asa (14) en el interior, al menos, de una parte de la base (12), estando formada dicha base (12) para incluir una abertura (28) a través de la misma; y

un asa (14) configurada para ajustar de modo desplazable en el interior, al menos, de una parte (24) de la base (12), teniendo una parte (38) del asa (14) una abertura (46) formada a través de la misma, estando situada la parte (38) del asa (14) en el interior de la parte (24) de la base (12), para permitir el desplazamiento del asa (14);

en la que la abertura (28) en la base (12) y la abertura (46) en el asa (14) están sustancialmente alineadas axialmente cuando una superficie superior (48) del asa (14) está situada transversalmente con relación a una superficie superior (20) de la base (12), de tal manera que una sutura (78) situada a través de la misma se desplaza fácilmente a través de las aberturas (28; 46); y

en la que la abertura (28) en la base (12) y la abertura (46) en el asa (14) están sustancialmente desalineadas axialmente, cuando la superficie superior (48) del asa (14) está situada alineada paralelamente a la superficie superior (20) de la base (12) de tal manera que una sutura (78) situada a través de la misma está engrapada por rozamiento en su posición en el asa (14) y en la base (12), impidiendo de este modo el desplazamiento de la sutura (78) en el interior de la pieza de conexión (10).

Pieza de conexión para la retención de suturas ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La Invención se refiere a una pieza de conexión externa utilizada junto con una sutura y, en algunas aplicaciones, con un anclaje interno, para establecer estomas, drenajes, etcétera, en visceras abdominales internas, vasos sanguíneos, y similares.

La Introducción de tubos de alimentación y tubos de drenaje requiere habitualmente la utilización de un elemento de sujeción "de barra en T" de anclaje interno o de otro elemento de sujeción que se fija a un filamento a tensión o a una sutura. El elemento de sujeción se coloca en un vaso sanguíneo o en un órgano mediante una aguja, y el extremo opuesto de la sutura se extiende hasta la superficie exterior de la piel del paciente. En algunos procedimientos, el extremo opuesto externo de la sutura se cose temporalmente a la superficie exterior de la piel del paciente. En otros procedimientos, el extremo opuesto externo de la sutura se sujeta mediante un dispositivo de retención externo que incluye habitualmente una bola de algodón, una arandela de plástico, un tubo de plástico y una o varias grapas metálicas. Existen problemas con ambos métodos externos citados para la retención de suturas.

A los pacientes les desagradan los puntos de sutura externos, que pueden tirar de la piel, o engancharse en la ropa o en las batas. Además, una sutura adicional requiere una habilidad adicional y riesgos de seguridad para el médico. Además, después de que las suturas externas están en su sitio, puede existir confusión sobre la razón por la que están presentes las suturas. Se corre el riesgo de que un profesional sanitario, como consecuencia de dicha confusión, trate de cortar y extraer la sutura o suturas externas. Asimismo, existen problemas con los dispositivos de retención.

El dispositivo de retención, descrito anteriormente, tiene muchos inconvenientes. No se puede limpiar fácilmente. Es decir, la bola de algodón, que está situada contra la piel del paciente, puede albergar fácilmente bacterias y microbios, y puede ser difícil de cambiar. Además, el dispositivo utiliza tubos de plástico, arandelas y grapas metálicas. La combinación de componentes en dicho dispositivo de retención da como resultado un perfil elevado alejado de la piel, habitualmente 1,9 cm (,75 pulgadas) o más. Estos dispositivos pueden tirar de la ropa, engancharse en la misma, o rozar contra la piel, causando abrasión o necrosis debido a la presión.

El documento U.S.A. 23/229361 A1 da a conocer un sistema de sujeción de suturas, que comprende: un bloque de material que tiene un orificio que pasa a través del mismo; y un elemento giratorio alojado en el interior del bloque de material, teniendo el elemento giratorio un orificio que pasa a través del mismo; en el que el elemento giratorio puede estar situado de tal manera que el orificio que pasa a través del bloque de material y el orificio que pasa a través de dicho elemento giratorio se pueden colocar alineados formando un conducto de paso a través tanto del bloque de material como del elemento giratorio, para hacer pasar un par de suturas; y en el que, mediante una rotación del elemento giratorio, los orificios se desalinean manteniendo unidas apretadamente el par de suturas.

El documento U.S.A. 4.75.492 A da a conocer un aparato para la retención de suturas absorbióles que comprende un émbolo en el interior de un cuerpo tubular, en el que el émbolo se desplaza de manera alternativa a lo largo del eje longitudinal del cuerpo tubular para poner una abertura en dicho émbolo alineada/desalineada con aberturas coincidentes en dicho cuerpo tubular.

Existe la necesidad de una pieza de conexión para la retención de suturas que tenga un perfil bajo sobre la piel del paciente. Dicho dispositivo sería fácilmente reconocible para los profesionales sanitarios como una pieza de conexión de retención para anclar un dispositivo dispuesto internamente mediante una sutura. La pieza de conexión estaría formada deseablemente, al menos parcialmente, de un material que tenga una excelente biocompatibilidad y facilidad de limpieza. Dicho material sería deseablemente blando y proporcionaría acolchamiento contra la piel del paciente, para impedir la abrasión y/o la necrosis. Dicha pieza de conexión permitiría una fuerza de retención adecuada, y permitiría deseablemente una aplicación fácil de la tensión sobre la sutura mediante una sencilla manipulación de la pieza de conexión.

DEFINICIONES

Tal como se utilizan en esta memoria, los términos "comprenden", "comprende", "comprendiendo" y otros que se derivan del término de raíz "comprender" está previsto que sean términos sin limitación que especifican la presencia de alguna característica, elemento, totalidad, etapa o componente indicado, pero no excluyen la presencia o adición de una o varias características, elementos, totalidades, etapas, componentes distintos, o grupos de los mismos. De modo similar, los términos "incluyen", "incluye", "tiene" y/o "tienen", y derivados de los mismos, está previsto que sean interpretados como la palabra "comprender", y está previsto que sean términos sin limitación que especifican la presencia de alguna característica, elemento, totalidad, etapa o componente indicado, pero no excluyen la presencia o adición de una o varias características, elementos, totalidades, etapas, componentes distintos, o grupos de los mismos.

Tal como se utilizan en esta memoria, los términos "elástico", "elasticidad" y/o "resiliencia", y cualquier derivado de los mismos, hacen referencia a la propiedad física de un objeto y/o un material que pueden volver a su forma, configuración y/o posición originales después de una deformación, tal como al ser curvados, comprimidos o estirados, que no excede su límite elástico.

Tal como se utiliza en esta memoria, el término "acoplar" incluye, pero no está limitado a unir, conectar, sujetar, enlazar o asociar dos cosas de modo integral o intersticial entre sí.

Tal como se utiliza en esta memoria, el término "configurar" o "configuración", y derivados del mismo, significa diseñar, disponer, constituir o conformar con vistas a aplicaciones o utilizaciones específicas. Por ejemplo: un vehículo militar que estaba configurado para terreno accidentado; se configuró el ordenador ajustando los parámetros del sistema.

Tal como se utiliza en esta memoria, el término "sustancialmente" hace referencia a algo que se hace en gran medida o grado; una cantidad significativa o grande; por ejemplo, tal como se utiliza en esta memoria, "sustancialmente", al aplicarse a "sustancialmente" cubierta, significa que una cosa está cubierta, al menos, un 7 por ciento.

Tal como se utiliza en esta memoria, el término "alineación" hace referencia a la propiedad espacial que tiene una disposición o posición de cosas en línea recta o en líneas paralelas.

Tal como se utiliza en esta memoria, los términos "orientación" o "posición" utilizados de modo intercambiable, hacen referencia en este caso a la propiedad espacial de un lugar o un modo en el que algo está situado; por ejemplo, "la posición de las manecillas en el reloj".

Tal como se utiliza en esta memoria, el término "aproximadamente" hace referencia a una cantidad que es más o menos el 1 por ciento de un número indicado o de un intervalo indicado o implícito.

Estos términos pueden estar definidos con lenguaje adicional en las partes restantes de la memoria descriptiva. CARACTERÍSTICAS DE LA INVENCIÓN

En respuesta a las dificultades y los problemas descritos en esta memoria, se da a conocer una pieza de conexión para la retención de suturas, de acuerdo con la reivindicación 1. Incluye una base configurada para sostener de modo desplazable un asa en el interior, al menos, de una parte de la base. La base está formada para incluir una abertura en la misma. La pieza de conexión incluye asimismo un asa configurada para ajustar de modo desplazable en el interior de una parte de la base, teniendo una parte del asa una abertura formada en la misma, estando situada la parte en el interior de la parte de la base, para permitir el desplazamiento del asa. La abertura en la base y la abertura en el asa están sustancialmente alineadas axialmente cuando el asa está situada transversal mente con relación a una superficie superior de la base. En esta posición, una sutura situada en las aberturas se desplaza fácilmente en las mismas. La abertura en la base y la abertura en el asa están sustancialmente desalineadas axialmente, cuando la superficie superior del asa está situada alineada paralelamente con relación a la superficie superior de la base. En esta posición, una sutura situada en las aberturas está engrapada por rozamiento... [Seguir leyendo]

1. Pieza de conexión (1) para la retención de suturas, que comprende:

una base (12) configurada para sostener de modo desplazable un asa (14) en el interior, al menos, de una parte de la base (12), estando formada dicha base (12) para incluir una abertura (28) a través de la misma; y

un asa (14) configurada para ajustar de modo desplazable en el interior, al menos, de una parte (24) de la base (12), teniendo una parte (38) del asa (14) una abertura (46) formada a través de la misma, estando situada la parte (38) del asa (14) en el interior de la parte (24) de la base (12), para permitir el desplazamiento del asa (14);

en la que la abertura (28) en la base (12) y la abertura (46) en el asa (14) están sustancial mente alineadas axialmente cuando una superficie superior (48) del asa (14) está situada transversalmente con relación a una superficie superior (2) de la base (12), de tal manera que una sutura (78) situada a través de la misma se desplaza fácilmente a través de las aberturas (28; 46); y

en la que la abertura (28) en la base (12) y la abertura (46) en el asa (14) están sustancialmente desalineadas axialmente, cuando la superficie superior (48) del asa (14) está situada alineada paralelamente a la superficie superior (2) de la base (12) de tal manera que una sutura (78) situada a través de la misma está engrapada por rozamiento en su posición en el asa (14) y en la base (12), impidiendo de este modo el desplazamiento de la sutura (78) en el interior de la pieza de conexión (1).

2. Pieza de conexión (1) para la retención de suturas, según la reivindicación 1, en la que la base (12) incluye una barra (24), y la barra (24) tiene una abertura (25) formada a través de la misma, configurada para sostener de modo desplazable la parte (38) del asa (14).

3. Pieza de conexión (1) para la retención de suturas, según la reivindicación 2, en la que la parte (38) del asa (14) es un pasador de pivotamiento, y en la que el asa (14) está formada preferentemente a partir de un material elástico, y el asa (14) se curva elásticamente para acoplarse de modo pivotable a la base (12) de la pieza de conexión (1).

4. Pieza de conexión (1) para la retención de suturas, según cualquier reivindicación anterior, en la que la pieza de conexión (1) incluye una cubierta (6), y la cubierta (6) se extiende, al menos, sobre la superficie inferior de la pieza de conexión (16) y está formada de un material relativamente blando.

5. Pieza de conexión (1) para la retención de suturas, según cualquier reivindicación anterior, en la que la dimensión en anchura de la pieza de conexión (1) es mayor que la dimensión en altura de dicha pieza de conexión

(1).

6. Pieza de conexión (1) para la retención de suturas, según cualquier reivindicación anterior, en la que la sutura (78) sigue una trayectoria tortuosa a través de la pieza de conexión (1) cuando el asa (14) está situada desalineada con respecto a la abertura (28) en la base (12), lo que produce una resistencia de rozamiento de la sutura (78) en el interior de la pieza de conexión (1).

7. Pieza de conexión (1) para la retención de suturas, según la reivindicación 6, en la que la abertura (28) en la

base (12) y la abertura (46) en el asa (14) están desalineadas axialmente cuando una superficie superior (48) del

asa está situada en una alineación paralela con relación a la superficie superior de la base (2), de tal manera que una sutura (78) situada en la misma está engrapada por rozamiento en su posición en el asa (14) y en la base (12), impidiendo de este modo el desplazamiento de la sutura (78) en el interior de la pieza de conexión (1), estando dicha pieza de conexión (1) en una posición bloqueada.

8. Pieza de conexión (1) para la retención de suturas, según cualquier reivindicación anterior, en la que la sutura (78) sigue una trayectoria sustancialmente recta a través de la pieza de conexión cuando el asa (14) está situada alineada con la abertura (28) en la base (12), lo que elimina sustancialmente la resistencia de rozamiento para la sutura (78) en el interior de la pieza de conexión (1).

9. Pieza de conexión (1) para la retención de suturas, según la reivindicación 8, en la que la abertura (28) en la

base (12) y la abertura (46) en el asa (14) están alineadas axialmente cuando el asa (14) está situada

transversalmente con relación a una superficie superior (2) de la base (12) de tal manera que una sutura (78) situada en la misma se desplaza fácilmente a través de las aberturas (28; 46) en la pieza de conexión (1), estando dicha pieza de conexión (1) en una posición desbloqueada.

1. Pieza de conexión (1) para la retención de suturas, según cualquier reivindicación anterior, en la que la pieza de conexión (1) incluye un conjunto de retención que comprende un tirador (58) dotado del asa (14), que se extiende a través de una abertura de colaboración formada en la base (12) para bloquear el asa (14) en una posición con relación a la base (12), y en la que, cuando está en una posición bloqueada, la pieza de conexión (1) impide el desplazamiento de la sutura (78) a través de dicha pieza de conexión (1), y preferentemente en la que, cuando el

tirador (58) está situado para que no se extienda a través de la abertura en la base (12) y el asa (14) está desplazado, al menos, 35 grados de la base (12), la pieza de conexión (1) está situada en posición desbloqueada y la pieza de conexión permite el desplazamiento de la sutura (78) a través de dicha pieza de conexión (1).