Métodos y dispositivos para cortar tejido.

Un dispositivo (102, 130) para cortar tejido, que comprende:

un cuerpo alargado (106) que tiene un eje longitudinal;

un elemento de corte giratorio (104) que tiene un elemento de transmisión de par que se extiende a través del cuerpo alargado (106), y

una punta (108), incluyendo la punta (108) y el cuerpo (106) una ranura y un elemento de acoplamiento de pasador (107) que acopla la punta (108) al cuerpo (106), estando configurados la ranura y el elemento de acoplamiento del pasador (107) para permitir que la punta (108) se traslade linealmente con relación al cuerpo (108) en un ángulo que no está paralelo al eje longitudinal del cuerpo alargado (106) desde una primera posición en la que el elemento de corte giratorio (104) está cubierto por la punta (108), hasta una segunda posición, en la que al menos parte del elemento de corte giratorio (104) está expuesta.

Métodos y dispositivos para cortar tejido Referencias cruzadas con solicitudes relacionadas

La presente solicitud es una continuación en parte de la publicación de patente de los Estados Unidos No. US 2003- 0125758 (N° de solicitud. 10/288,581), (Expediente No. 018489-002540US), que es una continuación en parte de la publicación de patente de los Estados Unidos N° US 2002-0077642 (N° de solicitud 10/027, 418), presentada el 19 de Diciembre de 2001, titulada "Debulking Catheter", que reivindica el beneficio de la solicitud de patente provisional N° de serie. 60/257,704, presentada el 20 de Diciembre de 2000, titulada "Debulking Catheter" y la solicitud de patente provisional N° de serie. 60/272,273 presentada el 27 de Febrero de 2001, titulada "Debulking Catheter". [

La presente solicitud reivindica también el beneficio de la solicitud provisional N° 60/381,632, presentada el 19 de Mayo de 2002, titulada "Debulking Catheter".

La presente solicitud se refiere también a las publicaciones de patentes de los Estados Unidos Nos. US 2002- 0038097 (N° de solicitud 09/377, 884), presentada el 19 de Agosto de 1999, titulada "Apparatus and Methods for Material Capture and Removal" y US 2002-0010483 (09/377,894), presentada el 19 de Agosto de1999, titulada "Apparatus and Methods for Removing Material From a Body Lumen".

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere, en general, a sistemas y métodos para la reducción del volumen tumoral de lúmenes del cuerpo. Más particularmente, la presente invención se refiere a catéteres de aterectomía para escindir ateromas y otros materiales de vasos sanguíneos y de endoprótesis vasculares.

La enfermedad cardiovascular procede con frecuencia de la acumulación de material ateromatoso sobre las paredes interiores de lúmenes vasculares, particularmente lúmenes arteriales de la vasculatura coronaria y de otra vasculatura, dando como resultado una condición conocida como aterosclerosis. La aterosclerosis se produce naturalmente como un resultado del envejecimiento, pero también se puede agravar por factores tales como la dieta, hipertensión, herencia, lesión vascular, y similares.

Los depósitos vasculares ateromatosos y otros restringen la circulación de la sangre y pueden causar isquemia que, en casos agudos, pueden dar como resultado infarto de miocardio. Los depósitos ateromatosos pueden tener propiedades ampliamente variables, siendo algunos depósitos relativamente blandos y otros fibrosos y/o calcificados. En el último caso, los depósitos se refieren con frecuencia como placa.

Un tratamiento convencional para enfermedad cardiovascular es el uso de endoprótesis vasculares. Las endoprótesis vasculares endoluminales se utilizan comúnmente para tratar lúmenes obstruidos o debilitados del cuerpo, tales como vasos sanguíneos y otros lúmenes vasculares. Una vez desplegada en el vaso sanguíneo, la endoprótesis vascular puede permanecer en el lumen del cuerpo, donde mantendrá la patencia del lumen y/o soportará las paredes del lumen que lo rodean. Otro factor que impide el éxito de la tecnología de endoprótesis vascular en tratamientos endoluminales es la ocurrencia frecuente de restenosis en la endoprótesis vascular, caracterizada por la proliferación y migración de células musculares lisas en el interior y/o adyacentes a la endoprótesis vascular implantada, causando el cierre de nuevo o el bloqueo del lumen del cuerpo.

La aterosclerosis y la restenosis se pueden tratar en una variedad de manera, incluyendo fármacos, cirugía de bypass, y una variedad de métodos basados en catéter que se basan en la reducción del volumen tumoral intravascular o la retirada de material ateromatoso u otro material que ocluye un vaso sanguíneo. De particular interés para la presente invención, se han propuesto una variedad de métodos para cortar o desalojar material y para retirar dicho material fuera del vaso sanguíneo, que son referidos, en general, como procedimientos de aterectomía. Los catéteres de aterectomía destinados para escindir material desde el vaso sanguíneo o lumen emplean generalmente una cuchilla de corte giratoria y/o desplazable axialmente, que se puede hacer avanzar dentro o más allá del material oclusivo con el fin de cortar y separar dicho material desde el lumen de vaso sanguíneo. En particular, los catéteres de aterectomía de corte lateral emplean generalmente una carcasa que tiene una abertura en un lado, una cuchilla que es giratoria o desplazable por la abertura y un globo para impulsar la abertura contra el material a retirar.

Aunque los catéteres de aterectomía han demostrado mucho éxito en el tratamiento de muchos tipos de aterosclerosis y en restenosis en endoprótesis vasculares, se están investigando constantemente catéteres y métodos de aterectomía continuamente. Por ejemplo muchos catéteres de aterectomía de corte lateral disponibles actualmente tienen dificultad en la captura de material de oclusión en la abertura del corte. Para facilitar la captura de material, la abertura de corte es alargada con frecuencia para incrementar el área en la que el material puede penetrar. Tal alargamiento requiere típicamente una prolongación equivalente de la carcasa de la cuchilla. Puesto que la mayoría de las carcasas de cuchillas son rígidas, tal alargamiento hace más difícil introducir el extremo distal del catéter a través de regiones tortuosas de la vasculatura.

Otro inconveniente de muchos catéteres de aterectomía disponibles actualmente es que requieren típicamente un globo posicionado opuesto a la ventana de corte para impulsar la ventana de corte en contacto con material de oclusión. No obstante, tales globos incrementan indebidamente el tamaño de la porción distal del catéter. Incluso con el globo, la cantidad de materia que se puede retirar por catéteres de aterectomía convencionales está limitada por el tamaño de la ventana de corto. Otros inconvenientes de algunos catéteres incluyen elementos de corte con dureza inferior a la ideal, espacio de almacenamiento inadecuado dentro del catéter para contener material removido, lúmenes de alambres de guía sub-óptimos y/o similares.

Por estas razones, sería ventajoso tener catéteres de aterectomía y métodos para su uso, que pudieran acceder a regiones estrechas tortuosas de la vasculatura y remover materiales ateromatosos y otros materiales de oclusión desde el interior de los vasos sanguíneos y endoprótesis vasculares de una manera controlada. En particular, sería deseable tener catéteres y métodos de aterectomía que pudieran facilitar la captura e invaginación de materiales ateromatosos. Idealmente, tales catéteres y métodos serían aceptables para uso en una variedad de lúmenes del cuerpo, incluyendo pero sin limitación a arterias coronarias y otras arterias. Al menos algunos de estos objetivos se cumplirán por la presente invención.

La publicación de patente US N° 2002/0077642 describe un catéter de reducción del volumen tumoral, que incluye una carcasa distancia, que es giratoria con relación a un cuerpo de catéter alargado alrededor de un eje que es transversal a un eje longitudinal del cuerpo.

El documento W001/15609 describe un catéter que incluye una punta distal que es móvil longitudinalmente con relación a un cuerpo de catéter alargado paralelo a un eje longitudinal del cuerpo.

Breve sumario de la invención

La presente invención proporciona catéteres para remover material (o "reducir el volumen tumoral" de un lumen del cuerpo). Los catéteres de la presente invención se pueden utilizar en una variedad de lúmenes del cuerpo, que incluyen, pero no están limitados a lúmenes intravasculares, tales como arterias coronarias. Típicamente, los catéteres de reducción del volumen tumoral se utilizan para remover material oclusivo, tal como placa aterosclerótica, desde lúmenes vasculares, pero se pueden utilizar de manera alternativa para remover otros materiales. En general, los catéteres de reducción del volumen tumoral Incluyen una porción próxima, una porción distal que tiene una abertura (o "ventana"), y un elemento de corte (o "conjunto de reducción del volumen tumoral del tejido"), que se puede exponer a través de la abertura para entrar en contacto con material en un lumen del cuerpo. El catéter reduce el volumen tumoral de un lumen del cuerpo cuando se mueve mientras el elemento de corte está en contacto con el material en el lumen.

La presente Invención proporciona un dispositivo para cortar tejido como se define en la reivindicación 1.

Para una comprensión adicional de la naturaleza y las ventajas de la invención debería hacerse referencia a la siguiente descripción tomada en combinación con los dibujos que se acompañan.

I.- Un dispositivo (102, 130) para cortar tejido, que comprende: un cuerpo alargado (106) que tiene un eje longitudinal;

un elemento de corte giratorio (104) que tiene un elemento de transmisión de par que se extiende a través del cuerpo alargado (106), y

una punta (108), incluyendo la punta (108) y el cuerpo (106) una ranura y un elemento de acoplamiento de pasador

(107) que acopla la punta (108) al cuerpo (106), estando configurados la ranura y el elemento de acoplamiento del pasador (107) para permitir que la punta (108) se traslade llnealmente con relación al cuerpo (108) en un ángulo que no está paralelo al eje longitudinal del cuerpo alargado (106) desde una primera posición en la que el elemento de corte giratorio (104) está cubierto por la punta (108), hasta una segunda posición, en la que al menos parte del elemento de corte giratorio (104) está expuesta.

2 - El dispositivo (102, 130) de la reivindicación 1, en el que la punta (108) tiene un eje longitudinal que está alineado con el eje longitudinal del cuerpo alargado cuando la punta está en la primera posición, y en el que el eje longitudinal de la punta está desviado radlalmente en la primera posición, y en el que el eje longitudinal de la punta está desviado radlalmente desde y sustanclalmente paralelo al eje longitudinal del cuerpo alargado cuando la punta está en la segunda posición.

3.- El dispositivo (102, 130) de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, que comprende, además, un elemento de visualización (114) acoplado al cuerpo (106).

4.- El dispositivo (102, 130) de la reivindicación 3, en el que: el elemento de visualización (114) es móvil con relación al cuerpo (106).

5.- El dispositivo (102, 130) de la reivindicación 3 o la reivindicación 4, en el que: el elemento de visualización (114) está adaptado para emitir energía seleccionada desde el grupo de ultrasonido e infrarrojos.

6.- El dispositivo (102, 130) de cualquier reivindicación precedente, en el que la punta (108) Incluye una cámara de recolección de tejido, en el que el tejido cortado por el elemento de corte (104) es dirigido dentro de la cámara de recolección.

7 - El dispositivo (102, 130) de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que: la punta (108) está dispuesta en el extremo distal del cuerpo alargado (106).

8.- El dispositivo (102, 130) de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que: la punta (108) es trasladable linealmente con relación al cuerpo alargado (106) en un número de segundas posiciones diferentes para exponer cantidades variables del elemento de corte giratorio (104).

9.- El dispositivo (102, 130) de la reivindicación 1, en el que: la punta (108) está adaptada para trasladarse linealmente con relación al cuerpo cuando se mueve a la segunda posición sin deformación sustancial de la punta

(108).

10.- El dispositivo (102, 130) de la reivindicación 1, en el que: la punta (108) está desviada hacia la primera posición.

II.- El dispositivo (102, 130) de la reivindicación 1, en el que: la punta (108) tiene un eje longitudinal que permanece sustancialmente paralelo al eje longitudinal del cuerpo alargado (106) desde la primera posición hasta la segunda posición.

12.- El dispositivo (102, 130) de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que: el cuerpo alargado (106) tiene una porción deformable, siendo deformable la porción deformable cuando el dispositivo (102, 130) avanza a través del sistema vascular para cortar tejido.

13.- El dispositivo (102, 130) de la reivindicación 12, en el que; la porción deformable está configurada en forma de S cuando está en la posición deformada.

14.- El dispositivo (102, 130) de la reivindicación 12, en el que la porción deformable configura una forma helicoidal.

15.- El dispositivo (102, 130) de la reivindicación 14, en el que: la forma helicoidal tiene un diámetro de aproximadamente 2,0 a 7,5 mm y el cuerpo alargado tiene un diámetro exterior de aproximadamente 1,0 a 2,5 mm.