Implante oftálmico tubular de corte transversal con forma de C para la reducción de la presión intraocular en ojos con glaucoma y método de uso.

Un tubo (32) para implantar en el ojo para que sirva como conducto para derivar el humor acuoso con respecto alas estructuras angulares y que actúe como nido para la formación de una cápsula para la filtración de humor acuosohasta el tejido sub-conjuntivo,

comprendiendo el nido una parte lateral (38) del tubo que se pela hacia atrás creandode este modo:

una parte (40) con pared lateral abierta del tubo (38); y,

una parte trasera pelada (38; 138; 242; 338);

actuando ambas como nido para la formación de tejido membranoso de las cápsulas de filtración cilíndricas.

Implante oftálmico tubular de corte transversal con forma de C para la reducción de la presión intraocular en ojos con glaucoma y método de uso 5

Derechos del gobierno La invención descrita en la presente memoria se puede fabricar y usar por parte de o para el Gobierno de los Estados Unidos con todos los fines sin el pago de ningún derecho de autor.

Antecedentes de la invención De manera general, la presente invención se refiere a anastomosis tubulares para el control de la presión intraocular en ojos con glaucoma, y más específicamente a una anastomosis tubular con partes de tubo alargadas de corte transversal radial con forma de C y un método de control de la presión intraocular.

El glaucoma es una enfermedad caracterizada por una presión elevada en el interior del ojo, lo que conduce a pérdida de las fibras nerviosas retinales con la correspondiente pérdida de visión. Por tanto, el glaucoma es una enfermedad que afecta al nervio óptico, el haz de nervios que transporta la información visual al cerebro.

Básicamente, el globo ocular es una esfera rellena de fluido. Se requiere una presión positiva en el interior del ojo para mantener la retina unida a la parte trasera del ojo. La presión se mantiene por medio de la producción de fluido a partir de una bicapa de células en la parte superior del cuerpo ciliar, que está ubicado en posición adyacente a la ruta del iris del ojo. Este fluido transparente denominado humor acuoso transporta nutrientes al cristalino y la córnea 25 del ojo, ninguno de los cuales presenta aporte sanguíneo. La forma de la parte frontal del ojo se mantiene por medio de la producción de humor acuoso. El cuerpo ciliar está ubicado detrás de la parte coloreada del ojo (iris) . Las hebras fibrosas denominadas fibras de zónula están unidas el soporte de cuerpo ciliar del cristalino. La tensión procedente de la estructura rígida del ojo, transferida hasta estas zónulas, deforma el cristalino y enfoca la imagen sobre la retina. Los músculos radiales de detrás del cuerpo ciliar, se contraen y liberan tensión sobre las zónulas permitiendo que el cristalino redondee y enfoque las imágenes cercanas sobre la retina. El humor acuoso fluye hacia la parte frontal del ojo a través de la pupila y drena hacia afuera del ojo a través de la malla trabecular. La malla trabecular es una masa esponjosa de conductos pequeños ubicados en el ángulo de drenaje, entre la cubierta transparente del ojo (córnea) y la parte coloreada (iris) en una posición en la que el iris alcanza la cubierta externa transparente del ojo (esclerótica) . El fluido drena desde la malla al interior del canal pequeño, denominado canal de 35 Schlemm, que está conectado con el torrente sanguíneo en el retorno venoso del ojo. Se produce humor acuoso por parte del cuerpo ciliar y es retirado del ojo a velocidad constante (de aproximadamente 1, 0 tsp o 5, 0 ml al día) con el fin de mantener una presión constante en la cámara frontal (anterior) del ojo. Mientras la presión del ojo varía a lo largo del día, la presión medida en el interior del ojo es de 10 mm de Hg a 21 mm de Hg. Si la resistencia al flujo de fluido aumenta o la cantidad de fluido generado supera la capacidad de la malla para la purga, aumenta la presión en el interior del ojo, de forma similar al inflado de un neumático. Cuanto mayor es la presión en el interior del ojo, mayor es la posibilidad de daño sobre el nervio óptico. El glaucoma es la principal causa de ceguera en los países del tercer mundo, y la causa principal de ceguera evitable en los países industrializados. Afecta a aproximadamente un 2 % de la población global; la población negra y nativa americana está desproporcionadamente representada, con una elevada incidencia de la enfermedad. Con frecuencia, se observan signos precoces de la enfermedad tales 45 como aumento y escarificación del punto ciego fisiológico que es el punto en el que el nervio óptico abandona el globo ocular y se proyecta hasta el cerebro. Los puntos ciegos de los campos visuales superior e inferior (denominados escotomas arciformes) corresponden a la pérdida de las células del nervio. En las etapas avanzadas, las pérdidas de más campo visual concluyen finalmente con la ceguera total. Si se produce el bloqueo del ángulo de drenaje, aumenta la presión de fluido transferido a través del ojo, lo que provoca un daño del nervio óptico – la parte del ojo responsable de transformar las imágenes en impulsos que el cerebro puede trasladar. Este daño tiene como resultado la ceguera parcial o completa.

En el glaucoma agudo de cierre de ángulo, aumenta la presión ocular de forma rápida. Este tipo de glaucoma aparece en individuos que tienen ángulos estrechos de cámara anterior. En estos casos, el fluido acuoso de la parte 55 trasera del iris no puede pasar a través de la pupila y empuja el iris hacia adelante, evitando el drenaje acuoso a través del ángulo. Es como si una hoja de papel que flota cerca de un drenaje de repente cayera sobre la abertura y bloqueara el flujo hacia afuera del sumidero. En los casos de glaucoma agudo con cierre de ángulo, se puede experimentar visión borrosa, halos alrededor de luces, dolor, náuseas y vómitos. Si no se recupera inmediatamente la presión en el interior del ojo, puede dar como resultado ceguera en cuestión de días. La migración de células epiteliales pigmentadas en el ojo, bien de forma congénita o tras un traumatismo contuso puede ocluir las estructuras angulares de forma rápida elevando la presión en el ojo. El glaucoma primario de ángulo abierto tiene un curso temporal más prolongado y muchos componentes que exacerban el trastorno. El efecto final es el mismo. El glaucoma secundario puede ocurrir a partir de inflamación, degeneración, traumatismo o proliferación tumoral en el interior del ojo. También se ha presentado que determinados medicamentos provocan glaucoma secundario. En 65 resumen, la enfermedad de glaucoma es una plétora de trastornos que elevan la presión ocular. La presión intraocular elevada que se deja de manera incontrolada conduce a ceguera.

En la detección del glaucoma, la medición de la presión del ojo en sí misma no proporciona un diagnóstico del glaucoma. De más importancia es la observación directa del daño sobre el propio nervio óptico y, en ocasiones, la capa de fibras del nervio de la retina. La cuantificación de la pérdida de visión en parte del campo visual coherente con la pérdida observada de fibra del nervio es el diagnóstico definitivo y certero del glaucoma. La pérdida de fibras del nervio provocada por el glaucoma no es reversible. Por tanto, el objetivo del tratamiento del glaucoma es reducir la presión intraocular hasta tal punto que las fibras del nervio que permanecen sanas sean capaces de mantener la función.

Normalmente el glaucoma se controla con gotas oculares varias veces al día, en ocasiones en combinación con pastillas. Esta medicación se usa para evitar el daño sobre el nervio óptico provocado por la disminución de la presión ocular, lo que disminuye por un lado la producción de fluido acuoso en el interior del ojo y por otro, la mejora del flujo que abandona las estructuras angulares de drenaje. Si la terapia tópica y/o ocular no controla la presión intraocular, la cirugía con láser puede ser un tratamiento alternativo eficaz o adjunto. Se puede usar el láser de dos 15 formas. En el glaucoma de ángulo abierto, se usa el láser para perforar un orificio y ampliar el drenaje (trabeculectomía con láser) o se puede usar un haz de baja energía para formar un tejido cicatricial que contrae y tira de la malla (trabeculoplastia) con el fin de mejorar el flujo de salida del humor acuoso y rebajar la presión del ojo. En el glaucoma de cierre de ángulo, el láser puede crear un orificio en el iris (iridotomía) para mejorar el flujo de fluido acuoso hasta el drenaje. Otro procedimiento que usa una cuchilla controla la presión creando un nuevo conducto de drenaje, trabeculectomía, a través de las estructuras angulares hasta el espacio extracelular que se encuentra por debajo de la conjuntiva. Si el orificio a través de la malla es demasiado grande, el caudal de salida excederá la producción, reduciendo la presión intraocular hasta un valor tan bajo (un trastorno denominado atrofia del globo ocular) que la retina se encuentra en peligro de separación. Una vez que se produce un daño en la cámara anterior, con frecuencia se forma una cápsula alrededor de una cavidad llena de fluido denominada ampolla, un término médico para una vesícula, y se produce la purga del humor acuoso del ojo, lo que rebaja la presión intraocular. La cápsula evita la descompresión de la cámara anterior proporcionando resistencia al flujo. La cápsula filtra el humor acuoso hasta el espacio extracelular... [Seguir leyendo]

1. Un tubo (32) para implantar en el ojo para que sirva como conducto para derivar el humor acuoso con respecto a las estructuras angulares y que actúe como nido para la formación de una cápsula para la filtración de humor acuoso 5 hasta el tejido sub-conjuntivo, comprendiendo el nido una parte lateral (38) del tubo que se pela hacia atrás creando de este modo:

una parte (40) con pared lateral abierta del tubo (38) ; y,

una parte trasera pelada (38; 138; 242; 338) ;

actuando ambas como nido para la formación de tejido membranoso de las cápsulas de filtración cilíndricas.

2. El tubo de la reivindicación 1, que además comprende una pluralidad de partes (138) laterales traseras peladas 15 del tubo (32) que se retiran, estando las partes (138) colocadas en serie a lo largo de la longitud del tubo.

3. El tubo de la reivindicación 2, en el que las partes (138) laterales traseras peladas están situadas en una configuración no solapante.

4. El tubo de la reivindicación 2, en el que las partes (138) laterales traseras peladas están situadas en una configuración solapante.

5. El tubo de la reivindicación 2, en el que las partes (138) laterales traseras peladas están separadas por medio de partes (146) cilíndricas completas. 25

6. El tubo de la reivindicación 5, que además comprende una ligadura (144; 150; 151) que está atada a cada una de las partes (146) cilíndricas completas, de manera que se puede evitar el flujo a través de las partes (146) cilíndricas completas.

7. El tubo de la reivindicación 6, en el que las ligaduras están formadas por nódulos de deslizamiento (144; 150; 151) .

8. El tubo de la reivindicación 1, en el que el tubo (32) comprende un extremo proximal (34) y un extremo distal (36;

236) con el extremo distal (36; 236) que comprende el extremo del tubo que se divide. 35

9. El tubo de la reivindicación 8 en el que la ubicación de anclaje (44) del tubo (32) para la conexión de la ubicación de anclaje a la esclerótica en el limbo está situada en el extremo proximal (34) del tubo.

10. El tubo de la reivindicación 8, en el que un anclaje ubicado en el extremo distal del tubo comprende un extremo

de deslizamiento (42; 242) del tubo (32) en el que el extremo del tubo que está dividido múltiples veces con partes de división, una vez que se ha formado una ampolla alrededor de ellas, sirve como anclaje.

11. El tubo de la reivindicación 1, en el que el diámetro del tubo (32) es de aproximadamente 100 micras. 45 12. El anclaje de la reivindicación 10, en el que el extremo dividido está bifurcado (42) .

13. El anclaje de la reivindicación 10, en el que el extremo dividido está cuadriplicado (242) .

14. El tubo de la reivindicación 1, en el que el corte transversal de la parte con pared lateral abierta en posición 50 normal con respecto a la longitud del tubo (32) tiene forma de arco.

Técnica anterior

Técnica anterior