Forma de dosificación efervescente.

Una forma de dosificación masticable efervescente que comprende:

a. de 26% a 40% de un agente de neutralización del pH;

b. de 3% a 10% de un ácido; y

c. de 3% a 10% de un agente efervescente.

Forma de dosificación efervescente Campo de la invención La invención se refiere de forma general a dosificaciones efervescentes masticables y, más particularmente, a antiácidos efervescentes que proporcionan alivio del ardor de estómago, indigestión ácida, acidez estomacal y/o gas.

Antecedentes de la invención Muchas personas experimentan síntomas gastrointestinales tales como ardor de estómago e indigestión.

Los consumidores desean un alivio rápido de sus síntomas gastrointestinales y una experiencia sensorial placentera. Existen muchos productos de venta sin receta disponibles para tratar los síntomas gastrointestinales que, sin embargo, no proporcionan la experiencia de alivio sintomático rápido deseada por los consumidores. Algunos medicamentos, tales como los inhibidores de la bomba de protones, tardan al menos varias horas en proporcionar alivio al consumidor y pueden interaccionar negativamente con muchos medicamentos de prescripción habitual como, por ejemplo, el clopidogrel. Los antiácidos generalmente proporcionan un alivio más rápido que los inhibidores de la bomba de protones, pero dan lugar a algunas experiencias sensoriales desagradables. Los consumidores a menudos se quejan de que los antiácidos masticables tienen un sabor calcáreo, un regusto prolongado desagradable, adherencia dental y una textura arenosa. Los consumidores que toman antiácidos líquidos se quejan asimismo acerca de un sabor y un regusto desagradables, así como de la molestia de tener que tomar un medicamento líquido, especialmente cuando están fuera de casa.

A muchos consumidores les gustan los productos efervescentes porque la efervescencia ayuda a reducir la presión en su tracto gastrointestinal y los consumidores creen que la efervescencia es indicativa de que el producto está actuando. Sin embargo, los consumidores encuentran los productos efervescentes actuales insatisfactorios. Muchos productos efervescentes deben disolverse en agua, lo que los hace incómodos de tomar, especialmente cuando el consumidor está fuera de casa. Además, los consumidores no disfrutan la experiencia sensorial, puesto que se quejan de que la efervescencia es demasiado fuerte y de que el sabor es demasiado salado y/o agrio.

Por lo tanto, continúa siendo necesario un producto efervescente cómodo que alivie de forma rápida el ardor de estómago y la indigestión y que libere presión proporcionando al mismo tiempo una experiencia sensorial agradable.

Sumario de la invención Una forma de dosificación masticable efervescente que comprende: de 26% a 40% de un agente de neutralización del pH; de 3% a 10% de un ácido; y de 3% a 10% de un agente efervescente.

Una forma de dosificación masticable efervescente que comprende: de 28% a 34% de carbonato cálcico; de 4% a 6% de ácido cítrico; de 5% a 7% de bicarbonato sódico; y de 35% a 50% de edulcorante.

Breve descripción de los dibujos Aunque la memoria descriptiva concluye con reivindicaciones que indican especialmente y reivindican de forma específica el objeto de la presente invención, se cree que la invención será más fácilmente comprendida a partir de la siguiente descripción cuando se considera junto con los dibujos que la acompañan, en donde:

La Fig. 1 es un perfil de pH de una pastilla masticable efervescente en el transcurso de 35 minutos;

La Fig. 2A es un perfil de pH de una pastilla masticable efervescente en el transcurso de 5000 minutos; y La Fig. 2B es una tabla que corresponde a los puntos de la Fig. 2A y muestra el pH en momentos específicos.

Descripción detallada de la invención La presente invención se refiere a formas de dosificación efervescentes masticables que pueden ser administradas por vía oral sin agua. Dichas formas de dosificación pueden proporcionar un alivio rápido del ardor de estómago, la indigestión y liberar presión en el tracto gastrointestinal superior proporcionando al mismo tiempo una experiencia sensorial agradable. La efervescencia puede proporcionar también una señal al consumidor de que el producto está funcionando. Cuando el consumidor coloca la forma de dosificación, por ejemplo una pastilla masticable, dentro de su cavidad oral, la forma de dosificación produce efervescencia. A medida que el consumidor va masticando, la forma de dosificación puede romperse con facilidad. Algunas partes de la forma de dosificación pueden disolverse en la cavidad oral proporcionando la experiencia sensorial, mientras que otras partes pueden disolverse en el estómago proporcionando el alivio gastrointestinal. La forma de dosificación puede ser fácilmente tragada y poco tiempo después de haber tragado la forma

de dosificación el consumidor experimenta una pequeña sensación de recubrimiento de la boca, un regusto y una adherencia dental, mientras que la efervescencia ayuda a liberar presión y proporciona una indicación de un alivio rápido.

La experiencia sensorial de este producto se ve afectada por la composición y por un aumento o disminución de la cantidad de cualquier componente. Especialmente, el agente de neutralización del pH, el ácido y/o el agente efervescente pueden modificar de forma significativa la experiencia sensorial. Por ejemplo, si se incorpora demasiado ácido a las formas de dosificación, la forma de dosificación puede tener un sabor demasiado agrio, puede producir demasiada espuma y la efervescencia puede ser demasiado fuerte. Sin embargo, si no hay suficiente ácido en la forma de dosificación, entonces la efervescencia puede ser demasiado débil y la composición puede tener un sabor demasiado calcáreo. Asimismo, si la efervescencia es demasiado fuerte, puede ocasionar irritación en la boca y en el tracto gastrointestinal del consumidor y puede causar una sensación de quemazón en la garganta, que puede estar ya irritada si el usuario tiene ardor de estómago.

En la presente memoria "síntomas gastrointestinales" puede incluir cualquier síntoma presente en el tracto gastrointestinal superior o inferior. Ejemplos no limitativos de síntomas gastrointestinales pueden incluir acidez estomacal, diarrea, estreñimiento, molestias estomacales, vómitos, espasmos estomacales, gas, hinchazón, dolor de estómago, ardor de estómago, flatulencia y combinaciones de los mismos. En un ejemplo, la forma de dosificación puede utilizarse para tratar el ardor de estómago. En un ejemplo, la forma de dosificación puede usarse para tratar más de un síntoma digestivo, por ejemplo, el ardor de estómago y el gas.

En la presente memoria, "efervescente" o "efervescencia" se refiere a la emisión de pequeñas burbujas de gas producidas continuamente durante un período de tiempo.

En la presente memoria, el término "espuma", "espumoso", o "espumante" se refiere a una masa de burbujas espumosas de aire o de gas en una matriz de película líquida que se expande a lo largo del tiempo.

En la presente memoria, el término "friabilidad" se refiere a la fuerza con la que se rompe una parte de la forma de dosificación.

En la presente memoria, "arenosidad", "arenoso", o "arena" se refieren a una textura similar a la de gránulos rugosos y finos. En un ejemplo, una forma de dosificación puede considerarse arenosa si, al ser masticada y/o disuelta en la cavidad oral, la textura se asemeja a la de gránulos de arena.

En la presente memoria, "dureza" se refiere a la resistencia de una superficie a la penetración o a la incisión.

En la presente memoria, el término "señales" significa marcas identificativas o indicaciones que proporcionan información al consumidor. Ejemplos no limitativos de señales pueden incluir marcas, palabras, frases, letras, caracteres, nombres de marca, nombres de empresa, logos o símbolos de empresa, logos, iconos, diseños, nombres de diseñadores, insignias, formas, símbolos alfanuméricos, imágenes, dibujos, ilustraciones, fotografías, imágenes producidas por ordenador, colores, sonidos, texturas, formas, letras, números y combinaciones de los mismos.

En la presente memoria, el término "sensación de recubrimiento de la boca" se refiere a la cantidad de forma de dosificación que permanece en las superficies de la cavidad oral después de haber tragado la forma de dosificación.

En la presente memoria, el término "alivio" o "aliviar" se refiere al alivio de uno o más síntomas gastrointestinales en un humano.

En la presente memoria, el término "adherencia dental" se refiere a la cantidad de forma de dosificación que permanece sobre, en o entre los dientes después de haber tragado la forma de dosificación.

En la presente memoria, el término "tratar" o "tratante" incluye prevenir, aliviar, mejorar, inhibir, o mitigar uno o más síntomas gastrointestinales en un humano.... [Seguir leyendo]

1. Una forma de dosificación masticable efervescente que comprende:

a. de 26% a 40% de un agente de neutralización del pH;

b. de3%a10%deunácido;y c. de 3% a 10% de un agente efervescente. 10

2. La forma de dosificación masticable efervescente de la reivindicación 1, en donde el agente de neutralización del pH es carbonato cálcico.

3. La forma de dosificación masticable efervescente de artículo de una cualquiera de las reivindicaciones 15 anteriores en donde el ácido es ácido cítrico.

4. La forma de dosificación masticable efervescente de artículo de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores donde el agente efervescente es bicarbonato sódico.

5. La forma de dosificación masticable efervescente de artículo de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende además de 0, 3% a 1% de un lubricante, preferiblemente de 0, 35% a 0, 75% de un lubricante y, más preferiblemente, de 0, 4% a 0, 6% de un lubricante.

6. La forma de dosificación masticable efervescente de artículo de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende además de 35% a 50% de un edulcorante, preferiblemente de 40% a 48% de un edulcorante y, más preferiblemente, de 42% a 47% de un edulcorante.

7. La forma de dosificación masticable efervescente de artículo de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores en donde la fuerza de ruptura de la pastilla es de aproximadamente 4 kp a aproximadamente 30 8, 5 kp, preferiblemente de 5 kp a 7 kp.

8. La forma de dosificación masticable efervescente de artículo de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores en donde el pH en equilibrio es de 6, 5 a 9, 5, preferiblemente de 7, 5 a 9, 0 y, más preferiblemente, de 8, 25 a 8, 75.

9. La forma de dosificación masticable efervescente de artículo de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores en donde el pH al cabo de 2 minutos es de 3 a 6, preferiblemente de 4 a 5, 25 y, más preferiblemente, de 4, 5 a 5.

10. La forma de dosificación masticable efervescente de artículo de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores en donde la relación de solubilidad en agua del agente efervescente al agente de neutralización del 40 pH es superior a 10.000:1, preferiblemente superior a 40.000:1 y, más preferiblemente, superior a 60.000:1.

11. La forma de dosificación masticable efervescente de artículo de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores en donde la relación molar del agente efervescente al ácido es de 1:1 a 5:1 y, preferiblemente, de 2:1 a 4:1.

12. La forma de dosificación masticable efervescente de artículo de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende además un sabor seleccionado del grupo que consiste en cereza, naranja, limón y combinaciones de los mismos.

13. La forma de dosificación masticable efervescente de artículo de una cualquiera de las reivindicaciones 50 anteriores que comprende además de 2% a 9% de una simeticona, preferiblemente de 2, 5% a aproximadamente 7% de una simeticona y, más preferiblemente, de 3% a 6% de una simeticona.

14. La forma de dosificación masticable efervescente de artículo de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores en donde la pastilla masticable es una pastilla bicapa con una primera capa y una segunda capa. 55

15. La forma de dosificación masticable efervescente de artículo de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores en donde la primera capa y la segunda capa son de diferentes colores.