Fijadores quirúrgicos con memoria de forma.

Un fijador quirúrgico (10) que comprende:

una base (12) que define un eje central;

al menos un par de patillas (20, 30) que se extienden desde la base, en donde cada una de las patillas incluye una parte (22, 32) de la base y una parte (26, 36) que se aplica en el tejido, en donde en una primera posición cada una de las partes que se aplica en el tejido está dispuesta para definir una dirección de inserción, y en una segunda posición cada una de las partes que se aplica en el tejido se extiende hacia dentro hacia el eje central, y el fijador quirúrgico está al menos parcialmente formado a partir de un material con memoria de forma, en donde el fijador está configurado para moverse de la primera posición a la segunda posición tras la activación de la memoria de forma mediante la aplicación de calor,

caracterizado por que el material con memoria de forma incluye una combinación de Polidioxanona y Poli(L-láctido) o una combinación de Carbonato de Trimetileno y Poli(L-láctido).

Fijadores quirúrgicos con memoria de forma

Antecedentes

Campo técnico

La presente descripción se refiere a fijadores quirúrgicos. Más particularmente, la presente descripción se refiere a un fijador quirúrgico y a un método para cerrar una herida por punción o una incisión en el tejido de un paciente.

Antecedentes de la técnica anterior

Son conocidos los dispositivos de acceso quirúrgico que incluyen los trocares y conjuntos de puertos ya que hay miríadas de procedimientos que pueden ser realizados mediante estos dispositivos. Típicamente, un dispositivo de acceso incluye un alojamiento y una cánula que se extiende desde el alojamiento. El alojamiento puede incluir válvulas, juntas estancas y otros mecanismos para dirigir un instrumento en el interior de una cavidad corporal de un paciente. Las cánulas están típicamente configuradas para atravesar la piel del paciente al interior de la cavidad corporal, esto es, al abdomen, bien mediante el uso de una punta provista de una cuchilla o mediante una incisión previamente realizada

Tras la terminación de un procedimiento, se retiran el uno o más dispositivos de acceso usados para acceder a la cavidad corporal. El tamaño de la incisión puede variar según el tamaño de la cánula usada para acceder a la cavidad corporal. Ciertos procedimientos requieren un gran conducto al interior de la cavidad corporal en el que llevar a cabo el procedimiento. El cierre del lado abdominal de la incisión mediante el uso de métodos convencionales, es decir grapas o suturas, requiere el acceso interno a la incisión o el aumento de la dimensión de la incisión para permitir la manipulación de una sutura o del dispositivo de grapado a través de la misma. A medida que se accede a la cavidad corporal a través de la Incisión que se cierra, típicamente no es una opción el acceso a la incisión desde dentro del cuerpo.

Por lo tanto, sería ventajoso tener un fijador y un Instrumento de inserción del fijador configurado para cerrar el lado de la cavidad corporal de una abertura. La forma en dos partes de la reivindicación 1 aneja está basada en la descripción del documento EP 1.878.391.

Compendio

Por consiguiente, se proporciona un fijador quirúrgico configurado para cerrar una abertura en un tejido como en la reivindicación aneja 1. El fijador quirúrgico incluye una base que define un eje central, y al menos un par de patillas se extiende desde la base. Cada una de las patillas incluye una parte de la base y una parte que se aplica en el tejido. Cuando el fijador se encuentra en una primera posición cada una de las partes que se aplican en el tejido está dispuesta para definir una dirección de inserción, y cuando se encuentra en una segunda posición cada una de las partes que se aplica en el tejido se extiende adentro hacia el eje central. El fijador quirúrgico está al menos formado parcialmente a partir de un material con memoria de forma que incluye una combinación de Polidioxanona y Poli(L- láctido) o una combinación de Carbonato de Trimetileno y Poli(L-láctido). El par de patillas están configuradas para moverse de la primera posición a la segunda posición tras la activación del material con memoria de forma por la aplicación de calor.

En una realización el material con memoria de forma incluye uno de 15% de Polidioxanona y 85% de Poli(L-láctido), 20% de Polidioxanona y 80% de Poli(L-láctido), 15% de Carbonato de Trimetileno y 85% Poli(L-láctido) y 20% de Carbonato de Trimetileno y 80% de Poli(L-láctido). Se ha previsto que el material con memoria de forma pueda incluir tanto como un 99% de copolímero láctido. El fijador puede cambiar de la primera posición a la segunda posición tras la aplicación de calor. Un miembro de inserción puede estar formado integrado con la base. Las partes que se aplican en el tejido pueden incluir unas púas para aplicarse en el tejido. La base puede incluir una de una abertura o un saliente configurados para una aplicación operativa con un instrumento de inserción. Se puede formar una conexión frágil entre un miembro de inserción y la base. En una realización el fijador incluye un segundo par de patillas.

También se proporciona un aparato para el cierre de heridas. El aparato incluye un instrumento de inserción que tiene un eje alargado y una prolongación que se extiende desde un extremo distal del eje alargado. La prolongación incluye un extremo distal configurado para una aplicación operativa con un fijador quirúrgico. La prolongación define uno o más respiraderos a través de los cuales se puede proporcionar una succión para extraer el tejido de alrededor. El aparato incluye además un fijador como el de las reivindicaciones 5-7. Cada una de las patillas puede Incluir una forma arqueada. Cada patilla puede Incluir un punto que define una dirección de inserción.

Se ha proporcionado adicionalmente un método de Inserción del fijador quirúrgico reivindicado para cerrar una abertura en el tejido. El método incluye el paso de proporcionar un instrumento de inserción que incluye el fijador quirúrgico asegurado de forma liberable a su extremo distal. El fijador quirúrgico tiene una configuración abierta y es cerrable. El método incluye además los pasos de insertar el extremo distal del instrumento de inserción en la

abertura, tirar del tejido hacia el extremo distal del instrumento de inserción, replegar el instrumento de inserción proximalmente a través de la incisión de modo que las patillas del fijador quirúrgico se apliquen en el tejido, cerrar el fijador quirúrgico alrededor del tejido, desaplicar el instrumento de inserción del fijador quirúrgico, y retirar de la incisión el instrumento de inserción.

El método puede incluir la aplicación de un vacío en el tejido. El fijador es cerrado por el accionamiento del material con memoria. El método puede además incluir el paso de rotar el fijador aproximadamente noventa grados (90°) después de insertar el extremo distal del instrumento de inserción en la abertura.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos que se acompañan, que están incorporados y que constituyen una parte de esta especificación, ilustran unas realizaciones de la descripción y, junto con una exposición general de la descripción dada antes, y la exposición detallada de la o las realizaciones antes dadas, sirven para explicar los principios de la descripción, en donde:

la Figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de una grapa de acuerdo con la presente descripción, en una posición primera o abierta;

la Figura 2 es una vista en perspectiva de la grapa de la Figura 1, en una posición segunda o cerrada;

la Figura 3 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de una grapa de acuerdo con la presente descripción, en una posición primera o abierta;

la Figura 4 es una vista en perspectiva de la grapa de la Figura 3, en una posición segunda o cerrada;

la Figura 5 es una vista en perspectiva de la parte distal de un instrumento de inserción conectado operativamente a una fuente de un fluido calentado y a una fuente de vacío y que incluye el fijador de las Figuras 3 y 4 sujeto a él;

las Figuras 6-10 son unas vistas laterales parciales progresivas de la sección recta de los pasos de aplicación del fijador de las Figuras 3 y 4;

la Figura 11 es una vista en perspectiva de otra realización de un fijador de acuerdo con la presente descripción, en una posición primera o abierta;

la Figura 12 es una vista en perspectiva del fijador de la Figura 11 en una posición segunda o cerrada;

la Figura 13 es una vista en perspectiva más de otra realización de un fijador de acuerdo con la presente descripción en una posición primera o abierta; y

la Figura 14 es una vista en perspectiva del fijador de la Figura 13 en una posición segunda o cerrada;

la Figura 15 es una vista desde arriba de otra realización más de un fijador de acuerdo con la presente descripción; y

la Figura 16 es una vista en perspectiva de un fijador de acuerdo con la presente descripción aplicado operativamente con una realización alternativa de un instrumento de inserción.

Descripción detallada

A continuación se describen con detalle las realizaciones del fijador actualmente descrito con referencia a los dibujos en los que números ¡guales designan elementos idénticos o correspondientes en cada una de las diversas vistas. Como es normal en la técnica, el término "proximal" se refiere a la pieza o componente más cercano al usuario u operador, es decir el cirujano o médico, mientras que el término "distal" se refiere a la pieza o componente más alejado del usuario. Aunque las realizaciones de la presente... [Seguir leyendo]

1. Un fijador quirúrgico (10) que comprende: una base (12) que define un eje central;

al menos un par de patillas (20, 30) que se extienden desde la base, en donde cada una de las patillas incluye una parte (22, 32) de la base y una parte (26, 36) que se aplica en el tejido, en donde en una primera posición cada una de las partes que se aplica en el tejido está dispuesta para definir una dirección de Inserción, y en una segunda posición cada una de las partes que se aplica en el tejido se extiende hacia dentro hacia el eje central, y el fijador quirúrgico está al menos parcialmente formado a partir de un material con memoria de forma, en donde el fijador está configurado para moverse de la primera posición a la segunda posición tras la activación de la memoria de forma mediante la aplicación de calor,

caracterizado por que el material con memoria de forma incluye una combinación de Polidioxanona y Poli(L-láctido) o una combinación de Carbonato de Trlmetlleno y Poli(L-láctido).

2. El fijador de la reivindicación 1, en donde el material con memoria de forma compuesto de un 15% de Polidioxanona y un 85% de PoM(L-láctido); un 20% de Polidioxanona y un 80% de Poli(L-láctido); un 15% de Carbonato de Trimetileno y un 85% de Poli(L-láctido); o un 20% de Carbonato de Trimetileno y un 80% de Poli(L- láctido).

3. El fijador de la reivindicación 1 o 2, en donde las partes que se aplican en el tejido Incluyen unas púas para aplicarse en el tejido.

4. El fijador de cualquier reivindicación anterior, que además Incluye un segundo par de patillas (120, 130, 140, 150).

5. El fijador de cualquier reivindicación anterior, en donde la base incluye una de una abertura (13), o un saliente configurados para la aplicación operativa con un instrumento de inserción (60).

6. El fijador de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde un miembro de inserción (60) está formado integrado con la base.

7. El fijador de la reivindicación 6, en donde se forma una conexión frágil entre el miembro de inserción y la base.

8. Un aparato para el cierre de una herida, que comprende: un instrumento de inserción (60) que comprende:

un eje alargado (62); y

una prolongación (64) que se extiende desde un extremo distal del eje alargado, y la prolongación que incluye un extremo distal (64b) configurada para la aplicación operativa con un fijador, en donde la prolongación define uno o más respiraderos (65) a través de los cuales se puede proporcionar una succión para extraer el tejido de alrededor;

y

un fijador de acuerdo con la reivindicación 5.

9. El aparato de cierre de una herida de la reivindicación 8, en donde la prolongación comprende además una abertura (67) conectada operativamente a una fuente (80) de fluido calentado.

10. El aparato de cierre de la reivindicación 8, en donde el fijador comprende un núcleo conductor, y la prolongación está conectada a una fuente de energía eléctrica configurada para proporcionar energía eléctrica al núcleo conductor del fijador.