Fibras de baja capacidad de carga y proceso de producción de las mismas.

Una fibra que comprende un polímero biodegradable que contiene un fosfolípido y que tiene una porosidad de superficie media de menos del 3%,

en donde el fosfolípido es uno de los siguientes:

dilauroilfosfatidilcolina en una cantidad del 0,2% en peso al 5% en peso,

dimiristoilfosfatidilcolina en una cantidad del 0,4% en peso al 5% en peso,

dipalmitoilfosfatidilcolina en una cantidad del 1% en peso al 5% en peso,

dioleoilfosfatidilcolina en una cantidad del 1% en peso al 5% en peso, y

dioleoilfosfatidiletanolamina en una cantidad del 1% en peso al 5% en peso, o es

dos o más de los fosfolípidos en una cantidad total del 5% en peso o menos, y en una cantidad total del 1% en peso o más, o contiene al menos dilauroilfosfatidilcolina en una cantidad del 0,2% en peso o más, o contiene al menos dimiristoilfosfatidilcolina en una cantidad del 0,4% en peso o más.

Fibras de baja capacidad de carga y proceso de producción de las mismas.

Campo técnico 5

La presente invención se refiere a fibras de carga baja que tienen una porosidad de superficie media de menos del 3% y hechas de un polímero biodegradable que contiene una cantidad específica de un fosfolípido específico.

Antecedentes de la Técnica

Se conocen varios dispositivos médicos formados de polímeros biodegradables, particularmente poliésteres alifáticos como ácido poliláctico, acido poliglicólico, y policaprolactona, y copolímeros de los mismos. Por ejemplo, un artículo formado en la forma de una fibra se ha aplicado a un hilo de sutura de una lámina bioabsorbible. 15

El electrohilado (también referido como un método de hilado de campo eléctrico) permite la producción fácil de una fibra que tiene un diámetro de fibra pequeño. De acuerdo con este método de producción, el área de superficie de un artículo formado fibrosos puede ser aumentada para mejorar la adhesión a las células. Por lo tanto, se han estudiado sus aplicaciones a portadores para cultivo celular, materiales de armazón para medicina 20 regenerativa, y similares.

Generalmente, es conocido que un poliéster es fácilmente cargado y que la vida media de la carga acumulada es larga. Por consiguientes, un artículo formado fibroso obtenido por el procesamiento de un poliéster alifático en una fibra es probable que esté cargado y por lo tanto no sea fácil de usar. Por lo tanto, se ha demandado 25 una fibra de poliéster que tenga excelentes propiedades antiestáticas.

Sin embargo, las fibras de poliéster de carga baja para su uso in vivo son hasta ahora desconocidas.

La JP-A-9-157954 describe una fibra antiestática hecha de un polímero antiestático y un copolímero de 30 poliéster. La fibra es degradable de forma natural y dirigida a evitar la contaminación, y no hay descripción sobre su uso in vivo o uso de un compuesto de bajo peso molecular como un agente antiestático.

La JP-A-8-231837 describe un ácido poliláctico antiestático obtenido añadiendo un éter de polialquileno y un agente antiestático hecho de un poliéster alifático distinto del ácido poliláctico al ácido poliláctico. Sin embargo, no 35 hay descripción sobre su uso in vivo o el uso de un compuesto de bajo peso molecular como el agente antiestático.

La WO06/022430 describe una fibra obtenida añadiendo un fosfolípido al ácido poliláctico, pero no describe en ninguna parte una fibra que tenga propiedades antiestéticas.

Descripción de la Invención

Un objeto a ser conseguido por esta invención es proporcionar una fibra de carga baja biodegradable.

Los presentes inventores han realizado investigación exhaustiva para lograr el objeto. Como resultado, han 45 descubierto que sorprendentemente, cuando una cantidad específica de un fosfolípido específico que no es conocido por tener propiedades antiestáticas se añade a un polímero biodegradable, y la mezcla resultante se forma en una fibra que tiene una superficie lisa, se desarrollan propiedades de carga baja. La invención ha sido por lo tanto conseguida.

Es decir, la invención es una fibra que contiene un polímero biodegradable que contiene un fosfolípido y que tiene una porosidad de superficie media de menos del 3%. El fosfolípido es uno de los siguientes: dilauroilfosfatidilcolina en una cantidad del 0, 2% en peso al 5% en peso; dimiristoilfosfatidilcolina en una cantidad del 0, 4% en peso al 5% en peso; dipalmitoilfosfatidilcolina en una cantidad del 1% en peso al 5% en peso; dioleoilfosfatidilcolina en una cantidad del 1% en peso al 5% en peso; dioleoilfosfatidiletanolamina en una cantidad 55 del 1% en peso al 5% en peso; y dos o más de los fosfolípidos en una cantidad total del 5% en peso o menos, los dos o más fosfolípidos estando en una cantidad total del 1% en peso o más, conteniendo al menos dilauroilfosfatidilcolina en una cantidad del 02% en peso o más, o conteniendo al menos dimiristoilfosfatidilcolina en una cantidad del 0, 4% en peso o más.

La fibra de la invención es biodegradable y tiene también excelentes propiedades antiestáticas.

Mejor modo de llevar a cabo la invención

La fibra de la invención contiene uno o más de los siguientes, en relación al polímero biodegradable: 65

a) dilauroilfosfatidilcolina en una cantidad del 0, 2% en peso al 5% en peso, b) dimiristoilfosfatidilcolina en una cantidad del 0, 4% en peso al 5% en peso, c) dipalmitoilfosfatidilcolina en una cantidad del 1% en peso al 5% en peso, d) dioleoilfosfatidilcolina en una cantidad del 1% en peso al 5% en peso, y e) dioleoilfosfatidiletanolamina en una cantidad del 1% en peso al 5% en peso, o 5

f) dos o más de los fosfolípidos a) a e) .

En el caso de f) , es necesario cumplir tanto el requisito 1: la cantidad total de los fosfolípidos es del 5% en peso o menos, y el requisito 2: la cantidad total es 1% en peso o más, al menos la hay contenida dilauroilfosfatidilcolina en una cantidad del 0, 2% en peso o más, o al menos hay contenida dimiristoilfosfatidilcolina 10 en una cantidad del 0, 4% en peso o más.

Aquí, cuando el contenido de fosfolípido es más del 5% en peso, aunque se muestra efecto antiestático, la durabilidad o propiedades de hilado de la misma fibra se deterioran. Por lo tanto, no es deseable.

Los fosfolípidos pueden ser extraídos de tejido animal y pueden ser también sintetizados artificialmente.

Ejemplos de polímeros biodegradables para su uso en la invención incluyen poliésteres alifáticos como ácido poliláctico, ácido poliglicólico, policaprolactona, polidioxanona, copolímeros de ácido láctico-ácido glicólico, copolímeros de ácido láctico-caprolactona, ácido sebácico poliglicerol, ácido polihidroxialcanoico, y succinato de 20 polibutileno; policarbonatos alifáticos como carbonato de polimetileno; derivados de polisacáridos como diacetato de celulosa, triacetato de celulosa, metil celulosa, propil celulosa, bencil celulosa y carboximetilcelulosa; proteínas como fibroína, gelatina y colágeno; y derivados de los mismos. Son preferibles poliésteres alifáticos como ácido poliláctico, ácido poliglicólico, y copolímeros de ácido láctico-ácido glicólico de ácido poliláctico, y son más preferibles ácido poliláctico y copolímeros de ácido láctico-ácido glicólico. 25

En el caso donde se usa ácido poliláctico, los monómeros que forman polímero incluyen, pero no están particularmente limitados a, ácido L-láctico y ácido D-láctico. Además, la pureza óptica o el peso molecular del polímero, las proporciones de las formas L- y D-, o su disposición no están particularmente limitadas, pero se prefiere un polímero que tenga un contenido de la forma L- alto. También es posible usar un estéreo-complejo de 30 poli (ácido L-láctico) y poli (ácido D-láctico) .

Es preferible que el polímero biodegradable usado en la invención tenga pureza alta. En particular, con respecto a los residuos contenidos en el polímero, como aditivos, plastificantes, catalizadores residuales, monómeros residuales, y solventes residuales usados en la formación o el post-procesamiento, cuantos menos 35 residuos mejor. Particularmente en el caso de aplicaciones médicas, la cantidad de residuos necesita ser controlada para estar por debajo del estándar de seguridad.

Además, el peso molecular del polímero biodegradable usado en la invención es preferiblemente de 1X103 a 5X106, más preferiblemente de 1X104 a 1X106, y todavía más preferiblemente de 5X104 a 5X105. Además, la 40 estructura terminal del polímero y el catalizador para la polimerización del polímero pueden ser seleccionados arbitrariamente.

Siempre que el objeto deseado no se vea afectado, también se pueden mezclar otros polímeros u otros compuestos en la fibra de la invención. Por ejemplo, se pueden realizar copolimerización del polímeros, mezcla de 45 polímeros, y la mezcla de compuestos.

Es preferible que la fibra de la invención tenga un diámetro medio de fibra de 0, 1 μm a 10 μm. En el caso donde el diámetro de fibra medio es menos de 0, 1 μm o más de 10 μm, cuando tal fibra se forma en un artículo formado fibroso y usado como suministro médico, no se obtienen características excelentes. El diámetro de fibra 50 medio es más preferiblemente de 1, 0 μm a 8, 0 μm, y todavía más preferiblemente de 2, 0 μm a 7, 0 μm. Incidentalmente, el diámetro de fibra se refiere al diámetro de una sección transversal de la fibra. La forma en sección transversal de una fibra no está limitada a la forma circular, y puede también ser una forma modificada o elíptica. Como el... [Seguir leyendo]

1. Una fibra que comprende un polímero biodegradable que contiene un fosfolípido y que tiene una porosidad de superficie media de menos del 3%, en donde el fosfolípido es uno de los siguientes: 5

dilauroilfosfatidilcolina en una cantidad del 0, 2% en peso al 5% en peso, dimiristoilfosfatidilcolina en una cantidad del 0, 4% en peso al 5% en peso, dipalmitoilfosfatidilcolina en una cantidad del 1% en peso al 5% en peso, dioleoilfosfatidilcolina en una cantidad del 1% en peso al 5% en peso, y 10

dioleoilfosfatidiletanolamina en una cantidad del 1% en peso al 5% en peso, o es dos o más de los fosfolípidos en una cantidad total del 5% en peso o menos, y en una cantidad total del 1% en peso o más, o contiene al menos dilauroilfosfatidilcolina en una cantidad del 0, 2% en peso o más, o contiene al menos dimiristoilfosfatidilcolina en una cantidad del 0, 4% en peso o más.

2. La fibra de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el polímero biodegradable es un poliéster alifático.

3. La fibra de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el polímero biodegradable es ácido poliláctico y/o un copolímero de ácido poliláctico.

4. La fibra de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el polímero biodegradable es ácido poliláctico.

5. La fibra de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, producida por electrohilado.

6. Un artículo formado fibroso que comprende la fibra de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5. 25