Dispositivos y sistemas de acceso periférico.

Un sistema de canulación para perfundir el sistema circulatorio de un paciente;

el referido sistema tiene un dispositivo de acceso continuo de entrada (31) que comprende:

- una carcasa de la cánula (32) con un primer extremo adaptado para extenderse a través de la superficie cutánea y atravesar el tejido subcutáneo con el fin de proporcionar un acceso (44) abierto al sistema circulatorio (43), y con un segundo extremo cerrado que define una cavidad (47) dentro de la carcasa de la cánula;

un puerto de salida (39) entre el acceso (44) y la cavidad (47) y adaptado para conectarse a una entrada de una bomba de sangre; y

un émbolo (33) para proyectarse en la carcasa de la cánula (32) a través del segundo extremo cerrado;

el émbolo (33) tiene un cabezal (34) que se mueve con el émbolo (33) entre una posición cerrada que cierra el acceso mencionado (44) y una posición abierta, colocada en la cavidad (47), en la que se permite el flujo desde el acceso mencionado (44) al puerto de salida referido (39);

un dispositivo de acceso continuo de salida (31) que comprende:

- una carcasa de la cánula (32) con un primer extremo adaptado para extenderse a través de la superficie cutánea y penetrar en el tejido subcutáneo con el fin de proporcionar un acceso (44) abierto al sistema circulatorio (43), y con un segundo extremo cerrado que define una cavidad (47) dentro de la carcasa de la cánula;

un puerto de entrada (39) entre el acceso (44) y la cavidad (47) y adaptado para conectarse a una salida de la bomba de sangre; y

un émbolo (33) para proyectarse en el interior de la carcasa de la cánula (32) a través del segundo extremo cerrado; el émbolo (33) tiene un cabezal (34) que se mueve con el émbolo (33) entre una posición cerrada que cierra el acceso mencionado (44) y una posición abierta, situada en la cavidad (47), en la que se permite el flujo desde el puerto de entrada mencionado (39) y el acceso referido (44);

el flujo sanguíneo procedente de la bomba está en serie con el flujo sanguíneo normal del sistema circulatorio del paciente y crea una región localizada de hipertensión.

Dispositivos y sistemas de acceso periférico

CAMPO TÉCNICO

La presente invención se relaciona generalmente con dispositivos de acceso periférico y sistemas que pueden proporcionar acceso intermitente o agudo al sistema circulatorio de un paciente con el objetivo de hiperperfundirle.

INTRODUCCIÓN A LA TÉCNICA

Los dispositivos y sistemas de acceso de la invención tendrán uso en las regiones distales y en otras arterias como las arterias mamarias internas derecha e izquierda (AMID, AMII) , las arterias coronarias y los injertos de derivación. De esta forma, los dispositivos y sistemas de la invención podrán utilizarse para hipeperfundir cualquier vaso (natural, artificial o de origen animal) corporal.

Hay una necesidad urgente de dispositivos que sean capaces de complementar la perfusión sanguínea en el sistema circulatorio de un paciente. Esto es frecuente en pacientes que sufren insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) , diabetes, gangrena, disfunción eréctil, ateroma o enfermedad vascular obstructiva que también sufren mala circulación. La mala circulación conducen a menudo a que un paciente sufra isquemia o una deuda crónica de oxígeno en su sistema circulatorio. Esta isquemia o deuda de oxígeno puede conducir a una claudicación relacionada con el ejercicio o a dolor en reposo. Estas enfermedades también pueden llevar a otras diversas complicaciones que pueden requerir una intervención quirúrgica radical con el fin de corregirla, como la amputación de las extremidades.

La mala circulación en las extremidades se ha tratado tradicionalmente con una amplia variedad de dispositivos e intervenciones dirigidos a promover el flujo sanguíneo a través de una extremidad y, al hacerlo así, inducir su revascularización.

En el pasado se utilizaban cámaras hiperbáricas para aumentar la tensión de oxígeno dentro de las extremidades. Esto incrementaba la tensión de oxígeno aportada a las regiones distales del sistema circulatorio del paciente y reducía la deuda de oxígeno en estas regiones. Las cámaras hiperbáricas son a menudo caras, ineficientes, reducen la calidad de vida del paciente y solo son adecuadas para usos cortos.

El documento EP-A-0063138 presenta un dispositivo de acceso percutáneo de tipo enchufe.

Es objeto de la presente invención tratar o reducir una o más de las desventajas mencionadas anteriormente y abordar el problema de la complementación de la perfusión sanguínea en el sistema circulatorio de un paciente.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

De acuerdo con el primer aspecto de la invención, se ofrece un sistema de canulación para perfundir el sistema circulatorio de un paciente, y dicho sistema tiene un dispositivo de acceso continuo de entrada que comprende:

una carcasa de la cánula con un primer extremo adaptado para extenderse a través de la superficie cutánea y atravesar el tejido subcutáneo con el fin de proporcionar un acceso abierto al sistema circulatorio, y con un segundo extremo cerrado que define una cavidad dentro de la carcasa de la cánula;

un puerto de salida entre el acceso y la cavidad y adaptado para que se conecte a la entrada de una bomba de sangre; y

un émbolo diseñado para proyectarse en el interior de la carcasa de la cánula a través del segundo extremo cerrado, donde el émbolo tiene un cabezal ligeramente móvil con el émbolo entre una posición cerrada cercana al acceso mencionado y una posición abierta, situada en la cavidad, en la que se permite el flujo desde el acceso mencionado hasta el puerto de salida señalado; un dispositivo de acceso continuo para el flujo de salida que comprende:

una carcasa de la cánula con un primer extremo adaptado para extenderse a través de la superficie cutánea y atravesar el tejido subcutáneo con el fin de proporcionar un acceso abierto al sistema circulatorio, y con un segundo extremo cerrado que define una cavidad dentro de la carcasa de la cánula;

un puerto de entrada entre el acceso y la cavidad y adaptado para que se conecte a una salida de la bomba de sangre; y

un émbolo diseñado para proyectarse en el interior de la carcasa de la cánula a través del segundo extremo cerrado, donde el émbolo tiene un cabezal ligeramente móvil con el émbolo entre una posición cerrada cercana al acceso mencionado y una posición abierta, situada en la cavidad, en la que se permite el flujo desde el puerto de entrada mencionado al acceso señalado; así el flujo sanguíneo procedente de la bomba está en serie con el flujo sanguíneo normal del sistema circulatorio del paciente y crea una región localizada de hipertensión.

Es preferible que el émbolo de cada dispositivo de acceso continuo pueda incluir un agarre externo a la carcasa de la cánula, con la posibilidad de bloquear el émbolo cuando el agarre se opere para mover el émbolo entre las posiciones cerrada y abierta.

Para mayor comodidad, cada dispositivo de acceso continuo puede incluir un puerto adicional entre el acceso y la cavidad.

Para mayor comodidad, el dispositivo de acceso continuo de salida puede tener su acceso conectado a una cánula de salida que proporcione dos salidas.

De acuerdo con un segundo aspecto de la invención, se ha proporcionado un sistema de canulación para perfundir el sistema circulatorio de un paciente, teniendo el referido sistema un dispositivo de acceso continuo que comprende:

una carcasa de la cánula con un primer extremo adaptado para extenderse a través de la superficie cutánea y atravesar el tejido subcutáneo con el fin de proporcionar un acceso abierto al sistema circulatorio, y con un segundo extremo cerrado que define una cavidad dentro de la carcasa de la cánula;

un primer puerto que tiene una entrada en comunicación con el sistema circulatorio y una salida en comunicación con una entrada de una bomba de sangre;

un segundo puerto que tenga una entrada en comunicación con una salida de una bomba de sangre y una salida en comunicación con el sistema circulatorio; y

un émbolo diseñado para proyectarse en el interior de la carcasa de la cánula a través del segundo extremo cerrado, donde el émbolo tiene un cabezal que se mueve ligeramente con el émbolo entre una posición cerrada cercana al acceso mencionado y una posición abierta, situada en la cavidad, en la que se permite el flujo desde el puerto de entrada mencionado a los puertos referidos;

así, en uso el sistema circulatorio está ocluido por un dispositivo de oclusión o balón que bloquea de forma selectiva el flujo sanguíneo normal a lo largo del sistema circulatorio de tal modo que el flujo de sangre procedente de la bomba está en serie con el flujo sanguíneo normal procedente del sistema circulatorio del paciente y crea una región localizada de hipertensión.

Es preferible que el cabezal se construya de metal, tejido o polímero.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Fig. 1 es una representación esquemática de un sistema de hiperperfusión corto, Fig. 2 es un corte transversal de una cánula de entrada del sistema mostrado en la Fig. 1 con el émbolo extendido para impedir el flujo sanguíneo hacia la cánula, Fig. 3 es una imagen similar de la de la Fig. 2 con el émbolo de la cánula retraído para permitir el flujo sanguíneo a través de la cánula, la Fig. 4 es una representación esquemática de un sistema de hiperperfusión, Fig. 5 es una representación esquemática de un sistema de hiperperfusión, Fig. 6 es una representación esquemática de un sistema de hiperperfusión, Fig. 7 es una representación esquemática de un sistema de hiperperfusión, Fig. 8 es un corte transversal de un sistema de tubos de la Fig. 7, Fig. 9 es una representación esquemática de un sistema de hiperperfusión, Fig. 10 es una representación esquemática de un sistema de hiperperfusión y Fig. 11 es una representación esquemática de un sistema de hiperperfusión.

MODOS DE OPERAR LA INVENCIÓN Algunos sistemas de canulación aumentan la presión de entrada sanguínea a una extremidad de un mamífero, habitualmente un paciente humano. Al incrementar la presión sanguínea local se genera un mayor gradiente de presión en una región distal del sistema circulatorio de un paciente (en el avatar, la región distal es una extremidad del paciente y por ello se fomenta un mayor flujo sanguíneo dentro de la extremidad) .

El aumento de la presión sanguínea local también aumenta las presiones parciales del oxígeno disuelto, lo que mejora la nutrición tisular. Disminuyen por lo tanto la deuda de oxígeno y los metabolitos tóxicos que se han acumulado. Esta mayor perfusión pretende promover la curación, potenciar el desarrollo de vasos colaterales y puede reducir otros... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de canulación para perfundir el sistema circulatorio de un paciente; el referido sistema tiene un dispositivo de acceso continuo de entrada (31) que comprende:

una carcasa de la cánula (32) con un primer extremo adaptado para extenderse a través de la superficie cutánea y atravesar el tejido subcutáneo con el fin de proporcionar un acceso (44) abierto al sistema circulatorio (43) , y con un segundo extremo cerrado que define una cavidad (47) dentro de la carcasa de la cánula;

un puerto de salida (39) entre el acceso (44) y la cavidad (47) y adaptado para conectarse a una entrada de una bomba de sangre; y

un émbolo (33) para proyectarse en la carcasa de la cánula (32) a través del segundo extremo cerrado; el émbolo (33) tiene un cabezal (34) que se mueve con el émbolo (33) entre una posición cerrada que cierra el acceso mencionado (44) y una posición abierta, colocada en la cavidad (47) , en la que se permite el flujo desde el acceso mencionado (44) al puerto de salida referido (39) ;

un dispositivo de acceso continuo de salida (31) que comprende:

una carcasa de la cánula (32) con un primer extremo adaptado para extenderse a través de la superficie cutánea y penetrar en el tejido subcutáneo con el fin de proporcionar un acceso (44) abierto al sistema circulatorio (43) , y con un segundo extremo cerrado que define una cavidad (47) dentro de la carcasa de la cánula;

un puerto de entrada (39) entre el acceso (44) y la cavidad (47) y adaptado para conectarse a una salida de la bomba de sangre; y

un émbolo (33) para proyectarse en el interior de la carcasa de la cánula (32) a través del segundo extremo cerrado; el émbolo (33) tiene un cabezal (34) que se mueve con el émbolo (33) entre una posición cerrada que cierra el acceso mencionado (44) y una posición abierta, situada en la cavidad (47) , en la que se permite el flujo desde el puerto de entrada mencionado (39) y el acceso referido (44) ;

el flujo sanguíneo procedente de la bomba está en serie con el flujo sanguíneo normal del sistema circulatorio del paciente y crea una región localizada de hipertensión.

2. De acuerdo con la especificación 1, un sistema donde el émbolo de cada dispositivo de acceso continuo incluye un agarre (35) externo a la carcasa de la cánula y el émbolo puede bloquearse cuando se opera el agarre para mover el émbolo entre las posiciones abierta y cerrada.

3. De acuerdo con las especificaciones 1 o 2, un sistema en que cada dispositivo de acceso continuo incluye un puerto adicional (40) entre el acceso (44) y la cavidad (47) .

4. De acuerdo con cualquiera de las especificaciones precedentes, un sistema en que el dispositivo de acceso continuo de salida tiene su acceso conectado a una cánula de salida que proporciona dos conductos de salida (81, 82) .

5. Un sistema de canulación para perfundir el sistema circulatorio de un paciente, sistema referido que tiene

un dispositivo de acceso continuo (31) que comprende:

una carcasa de la cánula (32) con un primer extremo adaptado para extenderse a través de la superficie cutánea y penetrar en el tejido subcutáneo con el fin de proporcionar un acceso (44) que se abre al sistema circulatorio (43) , y con un segundo extremo cerrado que define una cavidad (47) dentro de la carcasa de la cánula;

un primer puerto (38) que tiene una entrada en comunicación con el sistema circulatorio y una salida en comunicación con una entrada de una bomba de sangre;

un segundo puerto (39) que tiene una entrada en comunicación con una salida de una bomba de sangre y una salida en comunicación con el sistema circulatorio; y

un émbolo (33) para proyectarse dentro de la carcasa de la cánula (32) a través de un segundo extremo cerrado; el émbolo (33) tiene un cabezal (34) que es móvil con el émbolo (33) entre una posición cerrada que cierra el acceso mencionado (44) y una posición abierta, situada en la cavidad (47) , en la que se permite el flujo desde el acceso mencionado (44) a los puertos referidos;

que, cuando está en uso, el sistema circulatorio está ocluido por un dispositivo de oclusión o un balón que bloquea selectivamente el flujo sanguíneo normal a lo largo del sistema circulatorio de modo que ese flujo sanguíneo procedente de la bomba está en serie con el flujo sanguíneo normal del sistema circulatorio del paciente y crea una región localizada de hipertensión.

6. Un sistema de acuerdo con cualquier especificación precedente donde el cabezal referido está construido de metal, tejido o polímero.