Dispositivo de fijación vertebral.

Dispositivo (1) de fijación vertebral para mantener una vértebra (V) raquídea sobre un vástago (2),

comprendiendo dicho vástago, un cuerpo (3) de fijación, de sección transversal en forma de U o sustancialmente en forma de U, una banda flexible (4, 4') de unión de dicha vértebra con el cuerpo de fijación, comprendiendo dicho cuerpo de fijación dos hendiduras (17) de paso de dicha banda y unos medios (M) de bloqueo regulable de la banda flexible contra el vástago en dicho cuerpo de fijación,

caracterizado por que la banda flexible (4, 4') forma un bucle (5, 5') cerrado sobre sí mismo provisto de una lámina (6, 6') deformable de metal flexible que conserva su forma por flexión, de manera que es apropiada para formar una guía de paso alrededor de la vértebra y del cuerpo de fijación.

Dispositivo de fijación vertebral.

La presente invención se refiere a un dispositivo de fijación vertebral para el mantenimiento de una vértebra raquídea sobre un vástago, que comprende un cuerpo de sección transversal en forma de U o sustancialmente en forma de U, una banda flexible de unión de dicha vértebra con el cuerpo de fijación provisto de hendiduras de paso de dicha banda y unos medios de bloqueo regulable de la banda flexible contra el vástago en dicho cuerpo de fijación.

Encuentra una aplicación particularmente importante, aunque no exclusiva, en el campo del enderezamiento de la columna vertebral de un paciente que presenta una curvatura anormal.

En este caso, como las vértebras no están alineadas correctamente unas con respecto a las otras en relación al eje vertebral, presentan unas inclinaciones entre sí.

En algunos sitios, los bordes laterales de las vértebras estarán por lo tanto por un lado cerca los unos de los otros y, por el otro lado lejos los unos de los otros.

Con el fin de enderezar el conjunto, es conocido volver colocar a una distancia sustancialmente equivalente los bordes laterales de las vértebras a uno y otro lado de la columna vertebral, mediante vástagos que unen entre sí, o bien unos tornillos, que se insertan en las mismas vértebras, o bien unos ganchos, que se introducen a lo largo del canal raquídeo.

Unos dispositivos de este tipo adolecen, sin embargo, de ciertos inconvenientes.

En primer lugar, la utilización de tornillos es posible sólo si las vértebras están en buen estado y/o si son suficientemente anchas a nivel de la fijación.

La utilización de ganchos es, por su parte, muy delicada, ya que el operador no debe tocar la médula espinal, por riesgo de parálisis del paciente.

Para paliar estos inconvenientes, se ha propuesto (documento FR 02 09 317, publicado con el número FR 2 842 724, o el documento FR 06 50 609 publicado con el nº FR 2 890 850) un sistema que permite evitar los tornillos de fijación o los ganchos.

El sistema comprende una unión flexible de fijación de la vértebra sobre una pieza de unión fijada a su vez al vástago de enderezamiento.

Están previstos unos medios de bloqueo de la unión flexible cerrando de nuevo la pieza de unión sobre el vástago. Este sistema adolece no obstante, también en este caso, de ciertos inconvenientes.

En efecto, necesita una articulación de la pieza de unión con el fin de permitir la inserción lateral del vástago y de la unión flexible. La unión es, por otro lado, susceptible de deslizarse sobre la vértebra y/o no presionarla debido a la tensión de otras piezas de unión con otras vértebras situadas cerca y/o a lo largo del vástago.

Se conoce también (documento US nº 6.086.590) un dispositivo de conexión de cable sobre un vástago quirúrgico que permite garantizar una buena fijación, siendo el cable introducido de manera conocida alrededor del hueso antes de ser sujetado.

El documento US nº 6.554.831 describe por su parte un sistema de fijación sobre el vástago por compresión de una pieza en U durante el atornillado en el hueso.

Se conoce asimismo (documento WO 2008/146185) un sistema de tipo cierra juntas con dentado utilizado clásicamente en el campo eléctrico.

Todos estos dispositivos adolecen de ciertos inconvenientes, en particular por que son pesados y/o difíciles de utilizar, con el riesgo por lo tanto de dañar al paciente.

La presente invención describe un dispositivo de fijación vertebral para el mantenimiento de una vértebra raquídea sobre un vástago según la reivindicación independiente 1. Unas formas de realización preferidas de la invención se describen en las reivindicaciones dependientes.

La presente invención pretende proporcionar un dispositivo de fijación vertebral que responda mejor que los anteriormente conocidos, a las exigencias de la práctica, en particular por que permitirá una mayor flexibilidad, una mejor solidez debido a la ausencia de articulación mecánica siempre susceptible de bloqueo, por que presenta unas

posibilidades de regulación muy mejoradas, y una ausencia de riesgo de deslizamiento y/o de pérdida de tensión sobre las vértebras, y todo ello con un coste menor.

Presenta también la ventaja de un manejo fácil de la banda o unión flexible, que permite su inserción fácil por el cirujano alrededor de la vértebra, lo que permitirá por ejemplo una fijación eficaz, en particular mediante un nudo doble, imposible o muy difícil de practicar con el dispositivo de la técnica anterior.

Con este objetivo, la invención propone esencialmente un dispositivo de fijación vertebral para el mantenimiento de una vértebra raquídea sobre un vástago, que comprende dicho vástago, un cuerpo de fijación, de sección transversal en forma de U o sustancialmente en forma de U, una banda flexible de unión de dicha vértebra con el cuerpo de fijación, comprendiendo dicho cuerpo de fijación dos hendiduras de paso de dicha banda y unos medios de bloqueo regulable de la banda flexible contra el vástago en dicho cuerpo de fijación, caracterizado por que la banda flexible forma un bucle cerrado sobre sí mismo provisto de una lámina flexible, siendo dicha lámina apropiada para formar una guía de paso alrededor de la vértebra y en el cuerpo de fijación.

Ventajosamente, la lámina flexible es deformable, por ejemplo para adoptar una forma de gancho que permita una inserción más fácil y precisa.

De esta manera el cirujano puede conformarla de manera modificable manualmente para pasar mejor alrededor de la vértebra sin riesgo de dañar al paciente, siendo la lámina por ejemplo de metal flexible, relativamente blando que conserve su forma por flexión.

Así, y con la invención, gracias en particular a la gran facilidad de ensartado y/o de colocación de la banda, es posible una excelente fijación sobre la vértebra. La existencia del bucle permite por otro lado el paso de la lámina a través de sí misma para bloquear la banda sobre la vértebra.

Ventajosamente, para formar el bucle cerrado, la banda presenta un primer extremo fijado directamente, por ejemplo por costura o pegado, sobre el otro extremo, o sobre una porción de extremo terminada a su vez por dicho otro o segundo extremo.

En otras palabras, para formar el bucle, un extremo de éste está fijado de manera inamovible sobre otra parte (extremo o punto intermedio) de dicha banda por pegado o costura.

En unos modos de realización ventajosos, se recurre además a una y/o a otra de las disposiciones siguientes:

- la banda flexible comprende un nudo doble, de fijación sobre la vértebra, pasando las dos hebras procedentes del nudo por un mismo lado del vástago en el cuerpo de fijación, y siendo apropiadas para ser seccionadas a su salida sustancialmente a ras del cuerpo por encima de la lámina flexible;

- la lámina está incluida en el bucle;

- la lámina está fijada en el exterior del bucle;

- los medios de bloqueo regulable están formados por una pieza de unión que une los extremos enfrentados de las dos ramas de la U, y las hendiduras del cuerpo de fijación de paso de dicha banda están formadas respectivamente, cada una, por un hueco opuesto situado en el lado del fondo de la U, estando los medios de bloqueo dispuestos para comprimir el vástago contra la pared y los huecos enfrentados que están situados en el lado del fondo de la U para el paso entre dicho fondo y el vástago;

- el cuerpo está formado por una sola pieza;

- el fondo de la U forma una pared de fondo de la U, que está en forma de semicilindro de forma complementaria a la del vástago, terminado a uno y otro lado por unos rebordes longitudinales que permiten un pinzado del vástago en el fondo de la U gracias a una deformación de las ramas;

- la pieza de unión está formada por un tornillo de apriete provisto por un lado de una cabeza de paso a una primera rama de la U, comprendiendo dicha cabeza una parte troncocónica dispuesta para comprimir el vástago a medida que tiene lugar su atornillado y, por el otro lado, de un extremo de enroscado sobre la rama de la U opuesta;

- como el cuerpo de sección transversal en forma de U que presenta una primera rama de la U comprende una cara externa, la cabeza del tornillo de apriete comprende además un resalte apropiado para cooperar con la cara externa de la primera rama de la U;

- el cuerpo de fijación es de un material polimérico, el vástago y la pieza de unión son de titanio y la banda

flexible una trenza de polímero.

Se describe a continuación un procedimiento que utiliza un dispositivo tal como... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo (1) de fijación vertebral para mantener una vértebra (V) raquídea sobre un vástago (2) , comprendiendo dicho vástago, un cuerpo (3) de fijación, de sección transversal en forma de U o sustancialmente en forma de U, una banda flexible (4, 4') de unión de dicha vértebra con el cuerpo de fijación, comprendiendo dicho cuerpo de fijación dos hendiduras (17) de paso de dicha banda y unos medios (M) de bloqueo regulable de la banda flexible contra el vástago en dicho cuerpo de fijación, caracterizado por que la banda flexible (4, 4') forma un bucle (5, 5') cerrado sobre sí mismo provisto de una lámina 10 (6, 6') deformable de metal flexible que conserva su forma por flexión, de manera que es apropiada para formar una guía de paso alrededor de la vértebra y del cuerpo de fijación.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado por que la banda flexible (4, 4') comprende un nudo (N) de alondra de fijación sobre la vértebra, pasando las dos hebras (B) procedentes del nudo por un mismo lado del 15 vástago (2) en el cuerpo (3) de fijación a través de las hendiduras (17) de paso.

3. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la lámina (6') está incluida en el bucle (5') .

4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado por que la lámina (6) está fijada en el exterior del bucle (5) .

5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los medios (M) de bloqueo regulable están formados por una pieza de unión (21) que une los extremos enfrentados de las dos ramas de la U, por que las hendiduras (17) del cuerpo de fijación, de paso de dicha banda, están formadas respectivamente cada una por un hueco opuesto situado en el lado del fondo de la U, estando los medios (M) de bloqueo dispuestos para 30 comprimir el vástago contra la pared del fondo de la U y estando los huecos opuestos situados en el lado del fondo de la U para el paso entre dicho fondo y el vástago.

6. Dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado por que el cuerpo (3) está formado por una sola pieza.

7. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado por que formando el fondo de la U una pared de fondo (14) , dicha pared presenta forma de semicilindro de forma complementaria a la del vástago, terminado a uno y otro lado por unos rebordes longitudinales (16) que permiten un pinzado del vástago (2) en el fondo de la U gracias a una deformación de las ramas.

8. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, caracterizado por que la pieza de unión (21) está formada por un tornillo de apriete provisto por un lado de una cabeza (22) de paso a una primera rama de la U, comprendiendo dicha cabeza una parte troncocónica (24) dispuesta para comprimir el vástago a medida que tiene lugar su atornillado y, por el otro lado, de un extremo (23) de atornillado sobre la rama de la U opuesta.

9. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado por que el cuerpo (3) de sección transversal en forma de U presenta una primera rama de la U que comprende una cara externa, y por que la cabeza (22) del tornillo de apriete comprende además un resalte (26) apropiado para cooperar con la cara externa (27) de la primera rama de la U.

10. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el cuerpo (3) de fijación es 50 de material polimérico, siendo el vástago (2) y la pieza de unión (21) de titanio, y siendo la banda flexible (4) una trenza de polímero.