Dispositivo de ablación.

Un dispositivo (100) de ablación que comprende

- una región proximal,

una región central y una región distal, comprendiendo dicha región distal una antena (150) configurada para suministrar energía de ablación,

- al menos una región (160) de adherencia que está situada en dicha región central y/o la región proximal y configurada para alcanzar y mantener una temperatura que causa la congelación del tejido para facilitar la adherencia del tejido a la región (160) de adherencia, para estabilizar el dispositivo (100) de ablación en una posición deseada con respecto a un tejido diana durante la ablación, y

- una junta situada entre dicha región (160) de adherencia y dicha región distal, impidiendo de este modo la exposición de la región (160) de adherencia a la región distal.

Dispositivo de ablación

Referencia cruzada a solicitud relacionada

La presente invención reivindica prioridad respecto de la solicitud de patente provisional estadounidense en tramitación N° 61/229.178, presentada el 28 de julio de 29.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a completos sistemas, dispositivos y procedimientos para suministrar energía a tejido para una amplia variedad de aplicaciones, incluyendo procedimientos médicos (por ejemplo, ablación tisular, resección, cauterización, trombosis vascular, tratamiento de arritmias y disritmias cardiacas, electrocirugía, recolección de tejidos, etc.). En algunos ejemplos, se proporcionan sistemas, dispositivos y procedimientos para tratar una región tisular (por ejemplo, un tumor) mediante aplicación de energía. Esta construcción del dispositivo, tal como se define en las reivindicaciones, es completamente diferente de las de los dispositivos conocidos de la técnica anterior, USA-24/158237, US-A-24/116921 y WO-A-28/142686, cada uno de los cuales requiere el posicionamiento de la región de refrigeración o adhesión en la misma región/inmediaciones que la región de ablación. Ninguno de estos documentos de la técnica anterior desvela, enseña o sugiere el dispositivo de la invención tal como se define en las reivindicaciones y, en particular, que se impida que la región de la antena configurada para suministrar energía de ablación se refrigere, según las características estructurales del dispositivo reivindicado.

Antecedentes

La ablación es una importante estrategia terapéutica para tratar algunos tejidos tales como tumores benignos y malignos, arritmias cardiacas, disritmias cardiacas y taquicardia. La mayoría de los sistemas de ablación utilizan energía de radiofrecuencia (RF) como fuente de energía de ablación. Por consiguiente, diversos catéteres y fuentes de alimentación basados en RF están disponibles actualmente para los facultativos. Sin embargo, la energía de RF presenta varias limitaciones, incluyendo la rápida disipación de energía en tejidos superficiales que da como resultado "quemaduras" poco profundas y la Incapacidad de acceder a tejidos tumorales o arrítmicos más profundos. Otra limitación de los sistemas de ablación por RF es la tendencia a la formación de escaras y coágulos a formarse en los electrodos emisores de energía, lo que limita la deposición adicional de energía eléctrica.

La energía de microondas es una fuente de energía eficaz para calentar tejidos biológicos y se usa en aplicaciones tales como, por ejemplo, tratamiento del cáncer y precalentamlento de la sangre antes de infusiones. Por consiguiente, en vista de los inconvenientes de las técnicas de ablación tradicionales, recientemente se ha suscitado una gran cantidad de interés en el uso de energía de microondas como fuente de energía de ablación. La ventaja de la energía de microondas respecto a RF es la penetración más profunda en el tejido, Insensibilidad a carbonización, falta de necesidad de conocimientos básicos, deposición de energía más fiable, calentamiento tisular más rápido y la capacidad de producir lesiones térmicas mucho más grandes que RF, lo que simplifica enormemente los procedimientos de ablación reales. Por consiguiente, existen una serie de dispositivos en desarrollo que utilizan energía electromagnética en el intervalo de frecuencia de las microondas como fuente de energía de ablación (véase, por ejemplo, las patentes de Estados Unidos N° 4.641.649, 5.246.438, 5.45.346, 5.314.466, 5.8.494, 5.957.969, 6.471.696, 6.878.147 y 6.962.586).

Desafortunadamente, los dispositivos actuales configurados para suministrar energía de microondas presentan inconvenientes. Por ejemplo, los dispositivos actuales producen lesiones relativamente pequeñas debido a los límites prácticos de potencia y tiempo de tratamiento. Los dispositivos actuales presentan ¡Imitaciones de potencia dado que la capacidad de transporte de potencia de las líneas de alimentación es pequeña. Líneas de alimentación de mayor diámetro no son deseables, sin embargo, dado que se insertan menos fácilmente por vía percutánea y pueden incrementar los índices de complicaciones procedimentales. Los dispositivos de microondas también están ¡imitados a antenas individuales para la mayoría de los propósitos, limitando de este modo la capacidad de tratar simultáneamente múltiples áreas o de colocar varias antenas en estrecha proximidad para crear grandes zonas de calentamiento tisular. Además, el calentamiento de la línea de alimentación a potencias elevadas puede causar quemaduras alrededor del área de inserción para el dispositivo.

Se necesitan sistemas y dispositivos mejorados para suministrar energía a una región tisular. Además, se necesitan sistemas y dispositivos mejorados capaces de suministrar energía de microondas sin pérdida de energía de microondas correspondiente. Además, se necesitan sistemas y dispositivos capaces de suministro percutáneo de energía de microondas al tejido de un sujeto son quemadura de tejido no deseada. Además, se necesitan sistemas para el suministro de cantidades deseadas de energía de microondas sin requerir componentes invasivos físicamente grandes.

Sumario de la invención

La invención se expone en las reivindicaciones adjuntas. Los ejemplos de la descripción que no están dentro del

alcance de dichas reivindicaciones se proporcionan para fines ilustrativos solamente y no forman parte de la presente invención. La presente invención se refiere a completos sistemas, dispositivos y procedimientos de antena única y múltiple para suministrar energía a tejido para una gran variedad de aplicaciones, incluyendo procedimientos médicos (por ejemplo, ablación tisular, resección, cauterización, trombosis vascular, tratamiento de arritmias y disritmias cardiacas, electrocirugía, recolección de tejido, etc.). En algunos ejemplos, se proporcionan sistemas, dispositivos y procedimientos para tratar una región tisular (por ejemplo, un tumor) a través de la aplicación de energía.

La presente descripción proporciona sistemas, dispositivos y procedimientos que emplean componentes para el suministro de energía a una región tisular (por ejemplo, tumor, luz, órgano, etc.). El sistema puede comprender un dispositivo de suministro de energía y uno o más de: un procesador, una fuente de alimentación, un medio para dirigir, controlar y suministrar potencia (por ejemplo, un divisor de potencia), un sistema de imaginología, un sistema de reglaje y un sistema de ajuste de la temperatura.

La presente invención no está limitada a un tipo particular de dispositivo de suministro de energía. La presente descripción contempla el uso de cualquier dispositivo de suministro de energía desarrollado conocido o futuro en los sistemas de la presente descripción. En algunos ejemplos, se utilizan dispositivos de suministro de energía comerciales existentes. En otros ejemplos, se usan dispositivos de suministro de energía mejorados que tienen una característica optimizada (por ejemplo, pequeño tamaño, suministro de energía optimizado, ¡mpedancia optimizada, disipación de calor optimizada, etc ). En algunos de dichos ejemplos, el dispositivo de suministro de energía está configurado para suministrar energía (por ejemplo, energía de microondas) a una región tisular. En algunos ejemplos, los dispositivos de suministro de energía están configurados para suministrar energía de microondas a una impedancia característica optimizada (por ejemplo, configurados para funcionar con una ¡mpedancia característica mayor de 5 Q) (por ejemplo, entre 5 y 9 O; por ejemplo, mayor de 5...,55, 56, 57, 58, 59, 6, 61, 62,... 9 Q, preferentemente a 77 Q) (véase, por ejemplo, la solicitud de patente de Estados Unidos N° de serie 11/728.428).

Una fuente significativa de sobrecalentamiento no deseado del dispositivo es el calentamiento dieléctrico del aislante (por ejemplo, el aislante coaxial), que da como resultado potencialmente daño colateral al tejido. Los dispositivos de suministro de energía de la presente descripción están diseñados para impedir el sobrecalentamiento no deseado del dispositivo. Los dispositivos de suministro de energía no están limitados a una manera particular de impedir el calentamiento no deseado del dispositivo. En algunos ejemplos, los dispositivos emplean circulación de refrigerante. En algunos ejemplos, los dispositivos están configurados para detectar un aumento no deseado de temperatura en el dispositivo (por ejemplo, a lo largo del conductor externo) y reducir de forma automática o manual dicho aumento no deseado de temperatura a través del flujo de refrigerante a través de los canales de paso de refrigerante.

1. Un dispositivo (1) de ablación que comprende

- una región proximal, una región central y una región distal, comprendiendo dicha región distal una antena (15) configurada para suministrar energía de ablación,

- al menos una región (16) de adherencia que está situada en dicha región central y/o la región proximal y configurada para alcanzar y mantener una temperatura que causa la congelación del tejido para facilitar la adherencia del tejido a la región (16) de adherencia, para estabilizar el dispositivo (1) de ablación en una posición deseada con respecto a un tejido diana durante la ablación, y

- una junta situada entre dicha región (16) de adherencia y dicha región distal, impidiendo de este modo la exposición de la región (16) de adherencia a la región distal.

2. El dispositivo (1) de ablación de la reivindicación 1, en el que dicha antena (15) está configurada para suministrar energía de microondas o energía de radiofrecuencia para ablación.

3. El dispositivo (1) de ablación de la reivindicación 1, en el que dicha junta está configurada de manera hermética al aire/gas.

4. El dispositivo (1) de ablación de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende una región (14) configurada para recibir refrigerante en circulación y para contactar con dicha región (16) de adherencia.

5. El dispositivo (1) de ablación de la reivindicación 4, en el que dicha región central está configurada para recibir dicho refrigerante en circulación.

6. El dispositivo (1) de ablación de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicha región proximal y/o región central tienen en su interior canales de refrigerante, y en el que dicha región distal no tiene canales de refrigerante.

7. El dispositivo (1) de ablación de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende una región (17) de obturación configurada para segregar una región del dispositivo de sus otras regiones y diseñada para Impedir la refrigeración o el calentamiento de una parte del dispositivo (1) mientras se permite la refrigeración o el calentamiento de sus otras partes.

8. El dispositivo (1) de ablación de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicha región distal y dicha región central están separadas por una región (17) de obturación diseñada para Impedirla refrigeración de dicha región distal.

9. El dispositivo (1) de ablación de la reivindicación 7 u 8, que comprende una región (14, 16) refrigerada situada proximal a dicha región (17) de obturación y una región no refrigerada distal a dicha región (17) de obturación.

1. El dispositivo (1) de ablación de la reivindicación 9, en el que dicha región (14, 16) refrigerada tiene refrigerante en circulación.

11. El dispositivo (1) de ablación de la reivindicación 1, en el que el tamaño de dicha región (17) de obturación es seleccionado para impedir que el efecto de refrigeración del refrigerante en circulación reduzca la temperatura de regiones no refrigeradas del dispositivo.

12. El dispositivo (1) de ablación de las reivindicaciones 7 a 11, en el que dicha reglón (17) de obturación está diseñada para impedir la refrigeración de la parte del dispositivo configurada para suministrar energía de ablación.

13. El dispositivo (1) de ablación de las reivindicaciones 7 a 12, en el que dicha región (17) de obturación está diseñada para estar en contacto con dicha región (14, 16) refrigerada.

14. El dispositivo (1) de ablación de las reivindicaciones 7 a 13, que comprende además una parte (14) de cánula, en el que dicha región (17) de obturación está situada en una parte distal de dicha parte (14) de cánula o a lo largo de toda la parte (14) de cánula.

15. El dispositivo (1) de ablación de las reivindicaciones 7 a 13, que comprende además una parte (14) de cánula, en el que dicha región (17) de obturación es enrollada alrededor de la parte externa de la parte (14) de cánula.

16. El dispositivo (1) de ablación de las reivindicaciones 7 a 15, en el que dicha región (17) de obturación es de material aislante, preferentemente de un polímero sintético tal como poliestireno, poliicineno, poliuretano, poliisocianurato, aerogel, fibra de vidrio, corcho.

17. Un dispositivo (1) de ablación que comprende

- una región (15) de antena configurada para suministrar energía de ablación y una cánula (14) con sonda refrigerada conectada con dicha región (15) de antena;

- una región (14, 16) refrigerada formada por dicha cánula (14) con sonda refrigerada y una región (16) de

adherencia diseñada para alcanzar y mantener una temperatura que admite la adherencia de una región tisular

sobre su superficie;

- una región (15, 17) no refrigerada formada por dicha región (15) de antena y una región (17) de obturación;

- en el que dicha región (16) de adherencia está dispuesta entre dicha región (15, 17) no refrigerada y dicha

cánula (14) con sonda refrigerada; y

- en el que dicha región (17) de obturación dispuesta entre dicha región (15) de antena y dicha región (16) de adherencia está diseñada para impedir que una reducción de temperatura en dicha región (14, 16) refrigerada reduzca la temperatura en dicha región (15) de antena.

18. El dispositivo (1) de ablación de la reivindicación 17, configurado para producir una zona (15) de ablación 15 que abarca dicha región (15, 17) no refrigerada y una parte de dicha región (14, 16) refrigerada.