Aparato de termoterapia para el tratamiento y prevención de cáncer en pacientes hombres y mujeres y ablación cosmética de tejido.

Aparato de hipertermia, utilizable en el tratamiento de estados cancerosos o benignos de un cuerpo por irradiación selectiva del tejido del cuerpo con energía,

comprendiendo el aparato. medios (410) para monitorizar temperaturas de la superficie de la piel adyacente al tejido del cuerpo a irradiar;

por lo menos un aplicador de energía (100) posicionable alrededor de un sitio del cuerpo a tratar;

medios de control (250) para establecer el nivel de potencia inicial suministrada a cada uno del por lo menos un aplicador de energía;

en el que dichos medios de control están adaptados para suministrar energía al por lo menos un aplicador de energía para irradiar selectivamente el tejido del cuerpo con energía y tratar por lo menos uno de: estados cancerosos y benignos del cuerpo; y en el que

dichos medios de control están adaptados, además, para regular el nivel de potencia a suministrar a cada uno de dicho por lo menos un aplicador de energía durante el tratamiento en base a las temperaturas de la piel monitorizadas;

medios para monitorizar la energía suministrada al por lo menos un aplicador de energía;

medios para determinar la energía total suministrada al por lo menos un aplicador de energía en tiempo real durante el tratamiento; y

medios para finalizar el tratamiento cuando la dosis de energía total deseada ha sido suministrada mediante el por lo menos un aplicador de energía al tejido del cuerpo,

caracterizado por

medios para acondicionar previamente el tejido del cuerpo a tratar configurados para pasar selectivamente aire enfriado a través del sitio del cuerpo a tratar o aire calentado a través del sitio del cuerpo antes de suministrar energía al por lo menos un aplicador; y

medios para acondicionar posteriormente el tejido del cuerpo a tratar configurados para pasar selectivamente aire enfriado a través del sitio del cuerpo a tratar o aire calentado a través del sitio del cuerpo después de suministrar energía al por lo menos un aplicador.

Aparato de termoterapia para el tratamiento y prevencion de cancer en pacientes hombres y mujeres y ablacion cosmetica de tejido.

Antecedentes de la invención La presente invencion se refiere, en general, a la administracion minimamente invasiva de energia concentrada, tal como hipertermia de red en fase de microondas adaptativa o con aplicador individual, para el tratamiento de carcinomas ductales y glandulares e hiperplasia intraductal, asi como lesiones benignas tales como fibroadenomas y quistes en el tejido mamario. El tejido mamario a tratar puede ser en pacientes masculinos o femeninos y, por tanto, el procedimiento descrito puede tratar pacientes con pecho pequeno o grande. Ademas, el procedimiento puede utilizarse para tratar tejido sano que contiene celulas microscopicas patologicamente alteradas no detectadas de alto contenido en agua para evitar la aparicion o la recurrencia de lesiones de mama cancerosas, pre-cancerosas o benignas. Para tratar el cancer de mama primario con hipertermia es necesario calentar grandes volumenes de tejido, tal como un cuadrante o mas de la mama. Se sabe que aproximadamente el 90% de todos los canceres de mama se originan en el interior de los tejidos ductales lactiferos (conductos de leche) originandose gran parte del resto de canceres en los lobulos de tejido glandular (sacos de leche) (Harris y otros, The New England Journal of Medicine, vol. 327, pags. 390-398, 1992) . Los carcinomas de mama afectan a menudo a grandes regiones de la mama para las cuales los conservadores tratamientos actuales tienen un riesgo significativo de fracaso local. Schnitt y otros, Cancer, vol. 74

(6) paginas 1746-1751, 1994. Con un cancer de mama en una etapa temprana, conocido como canceres T1 (0-2 cm) o T2 (2-5 cm) , todo la mama esta en riesgo y, a menudo, se trata con cirugia preservadora de la mama combinada con irradiacion de toda la mama para destruir cualquier posible celula cancerosa microscopica (no visible para el ojo humano sin la ayuda de un microscopio o mamografia) en el tejido mamario (Winchester y otros, CA-A Cancer Journal for Clinicians, vol. 42, n° 3, paginas 134-162, 1992) . El tratamiento exitoso de carcinomas ductales invasivos con un componente intraductal extensivo (EIC) en el que los carcinomas se han extendido a traves de los conductos resulta particularmente dificil, ya que tienen que tratarse grandes partes de la mama. En Estados Unidos se realizan anualmente mas de 800.000 biopsias de mama por puncion de lesiones sospechosas, detectandose aproximadamente 205.000 casos de cancer, siendo el resto no malignos, tales como los fibroadenomas y quistes. La Sociedad Americana del Cancer estima que en 2002 el numero de nuevos casos de cancer de mama en los Estados Unidos sera de 203.500 casos en pacientes de sexo femenino y 1.500 casos en pacientes de sexo masculino. (Cancer Facts & Figures 2002, American Cancer Society, Atlanta, Georgia, p. 4, 2002) . El uso de calor para tratar los carcinomas de mama puede ser eficaz en una serie de maneras, y en la mayoria de los casos el tratamiento termico tiene que ser capaz de alcanzar, al mismo tiempo, areas muy separadas del interior de la mama. Al calentar grandes volumenes de mama pueden destruirse muchas o todas las celulas de carcinoma microscopicas en la mama, y reducir o evitar la recurrencia de cancer - en la terapia de radiacion se utiliza el mismo enfoque, donde toda la mama se irradia con rayos X para eliminar todas las celulas cancerosas microscopicas. El calentamiento del tumor y la eliminacion de un gran porcentaje o de todas las celulas tumorales antes de la lumpectomia puede reducir la posibilidad de sembrar sin querer celulas cancerosas viables durante el procedimiento de lumpectomia, reduciendose asi las recurrencias locales de la mama. A veces, la mama afectada contiene dos o mas masas tumorales distribuidas en el interior de la mama, conocido como cancer multifocal, y de nuevo el campo de calentamiento debe alcanzar zonas muy separadas de la mama. Los carcinomas de mama localmente avanzados (conocidos como T3) (Smart y otros, A Cancer Journal for Clinicians, vol. 47, pags. 134-139, 1997) pueden tener un tamano de 5 cm o mas y a menudo se tratan con mastectomia. El tratamiento de hipertermia preoperatoria del cancer de mama localmente avanzado puede reducir el tumor lo suficiente para permitir llevar a cabo un procedimiento de lumpectomia quirurgica, similar a la manera en que actualmente se utiliza la quimioterapia preoperatoria. El tratamiento de hipertermia preoperatoria del cancer de mama localmente avanzado puede destruir todo el tumor, lo que elimina la necesidad de cualquier tipo de cirugia. Es bien conocido que la energia de microondas puede calentar preferiblemente tejidos con un alto contenido en agua tales como tumores de mama y quistes, en comparacion con el calentamiento que se produce en tejido con un bajo contenido en agua tal como tejido mamario graso. Muchos estudios clinicos han establecido que la hipertermia (temperatura elevada) inducida por absorcion de energia electromagnetica en la banda de microondas mejora significativamente el efecto de la radioterapia en el tratamiento de tumores malignos en el cuerpo humano (Valdagni, y otros, International Journal of Radiation Oncology Biology Physics, vol. 28, pags. 163-169, 1993; Overgaard y otros, International Journal of Hyperthermia, vol. 12, n° 1, pags. 3-20, 1996; Vernon y otros, International Journal of Radiation Oncology Biology Physics, vol. 35, pags. 731-744, 1996; van der Zee y otros, Proceedings of the 7th Congress of Hyperthermic Oncology, Roma, Italia, 9-13 de Abril vol. II, pags. 215-217, 1996; Falk e Issels, quot;Hyperthermia in Oncologyquot;, International Journal of Hyperthermia, vol. 17, n° 1, 2001, pags. 1-18) . Las celulas resistentes a la radiacion, tales como las celulas en fase S, pueden eliminarse directamente por temperatura elevada (Hall, Radiobiology for the Radiologist, 4a Edicion, JB Lipppincott Company, Philadelphia, pags. 262-263, 1994; Perez y Brady, Principles and Practice of Radiation Oncology, Segunda Edicion, JB Lippincott Company, Philadelphia, pags. 396-397, 1994) . Los tratamientos de hipertermia con dispositivos de radiacion de microondas se administran generalmente en varias sesiones de tratamiento, en los que el tumor maligno se calienta a aproximadamente 43° C durante aproximadamente 60 minutos. Se sabe que el tiempo necesario para eliminar celulas tumorales disminuye en un factor de dos por cada aumento de un grado de la temperatura por encima de aproximadamente 43° C (Sapareto y otros, International Journal of Radiation Oncology Biology Physics, vol. 10, pags. 787 -800, 1984) . Por lo tanto, un tratamiento de 60 minutos a 43° C puede reducirse a solamente unos 15 minutos a 45° C, lo que a menudo se denomina dosis equivalente (T43°C minutos equivalentes) . Tambien se ha establecido clinicamente que la termoterapia aumenta el efecto de la quimioterapia (Falk e Issels, 2001) . Durante los tratamientos con aplicadores de microondas no invasivas, ha sido dificil calentar tumores semiprofundos de manera adecuada evitando al mismo tiempo que los tejidos sanos superficiales de alrededor padezcan dolor o dano debido a puntos calientes no deseados. La tasa de absorcion especifica (SAR) en el tejido es un parametro comun utilizado para caracterizar el calentamiento de los tejidos. La SAR es proporcional al aumento de la temperatura durante un intervalo de tiempo determinado, y para la energia de microondas la SAR tambien es proporcional al campo electrico por la conductividad electrica del tejido al cuadrado. Las unidades de la SAR absoluta son vatios por kilogramo.

Los sistemas de tratamiento de hipertermia de red en fase no coherente o en fase no adaptativa tipicamente pueden calentar tumores superficiales, pero estan limitados en su uso para calentar tumores profundos o tejido profundo, ya que tienden a sobrecalentar tejidos superficiales intermedios, lo cual puede producir dolor y/o ardor. Los tratamientos de hipertermia con aplicador individual con el aplicador de guia de ondas de microondas refrigerado por aire TEM del cesionario de la presente invencion han tenido exito en el tratamiento de canceres superficiales incluyendo el cancer de mama recurrente (cancer de pared toracica) (Shindig, H. y otros, quot;Clinical Experience with Hyperthermia in Conjunction with Radiation Therapyquot; Oncology, vol. 50, pags. 353-361, 1993) . El primer informe publicado que describe una red en fase no adaptativa para hipertermia de tejido profundo es un estudio teorico (von Hippel y otros, Massachusetts Institute of Technology, Laborator y for Insulation Research, Technical Report 13, AD-769 843, pags. 16-19, 1973) . La patente americana n° 3.895.639 de Rodler describe circuitos de hipertermia de red en fase no adaptativa de cuatro canales y de dos canales. Recientes desarrollos en sistemas... [Seguir leyendo]

1. Aparato de hipertermia, utilizable en el tratamiento de estados cancerosos o benignos de un cuerpo por irradiacion selectiva del tejido del cuerpo con energia, comprendiendo el aparato medios (410) para monitorizar temperaturas de la superficie de la piel adyacente al tejido del cuerpo a irradiar; por lo menos un aplicador de energia (100) posicionable alrededor de un sitio del cuerpo a tratar; medios de control (250) para establecer el nivel de potencia inicial suministrada a cada uno del por lo menos un aplicador de energia; en el que dichos medios de control estan adaptados para suministrar energia al por lo menos un aplicador de energia para irradiar selectivamente el tejido del cuerpo con energia y tratar por lo menos uno de: estados cancerosos y benignos del cuerpo; y en el que dichos medios de control estan adaptados, ademas, para regular el nivel de potencia a suministrar a cada uno de dicho por lo menos un aplicador de energia durante el tratamiento en base a las temperaturas de la piel monitorizadas; medios para monitorizar la energia suministrada al por lo menos un aplicador de energia; medios para determinar la energia total suministrada al por lo menos un aplicador de energia en tiempo real durante el tratamiento; y medios para finalizar el tratamiento cuando la dosis de energia total deseada ha sido suministrada mediante el por lo menos un aplicador de energia al tejido del cuerpo,

caracterizado por

medios para acondicionar previamente el tejido del cuerpo a tratar configurados para pasar selectivamente aire enfriado a traves del sitio del cuerpo a tratar o aire calentado a traves del sitio del cuerpo antes de suministrar energia al por lo menos un aplicador; y medios para acondicionar posteriormente el tejido del cuerpo a tratar configurados para pasar selectivamente aire enfriado a traves del sitio del cuerpo a tratar o aire calentado a traves del sitio del cuerpo despues de suministrar energia al por lo menos un aplicador.

2. Aparato segun la reivindicacion 1, caracterizado por el hecho de que el cuerpo es una mama en uno de: un paciente masculino o un paciente femenino y el por lo menos un aplicador esta adaptado para calentar la mama.

3. Aparato segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el cuerpo es una mama y comprende, ademas, un material de tela de forma tubular (1000) adaptado para comprimir la mama hacia la pared toracica.

4. Aparato segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que la energia es por lo menos una de: ondas electromagneticas, ultrasonidos, radiofrecuencia y laser.

5. Aparato segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el cuerpo es un organo.

6. Aparato segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el cuerpo es una zona superficial de uno de: la cabeza, cuello, torno, brazos y piernas de un paciente.

7. Aparato segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el por lo menos un aplicador incluye un bolo (1010) que contiene un medio de baja perdida unido a un extremo del por lo menos un aplicador adyacente al cuerpo a tratar en el que el medio de baja perdida acopla la energia del aplicador al tejido del cuerpo.

8. Aparato segun la reivindicacion 7, caracterizado por el hecho de que el medio de baja perdida es uno de: agua destilada y agua desionizada.

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