Catéter de hemodiálisis con válvula.

Un conjunto de catéter médico (10), que comprende:

un miembro de catéter alargado (14) que define un eje longitudinal (k) y al menos un lumen (30) para el paso de fluido,

y que tiene regiones de extremo proximal y distal, teniendo la región de extremo distal (36) una abertura de entrada (42) que está en comunicación de fluido con el al menos un lumen (30) para permitir que el fluido sea aspirado dentro del al menos un lumen (30); que se caracteriza por;

una válvula (48) dispuesta en posición adyacente a la región de extremo distal (36) del miembro de catéter (14), estando adaptada la válvula (48) para desplazarse desde una posición cerrada a una posición abierta en respuesta a un nivel de presión de vacío predeterminado dentro del al menos un lumen (30) cuando la abertura de entrada (42) está al menos parcialmente ocluida, para permitir el flujo del fluido a través de la válvula (48) y dentro del al menos un lumen (30).

Catéter de hemodiálisis con válvula Antecedentes

La presente revelación se refiere en general a un conjunto de catéter médico y, más en particular, se refiere a un catéter de hemodiálisis que incluye una válvula adaptada para minimizar el riesgo de oclusión de los lúmenes del catéter.

Los catéteres son instrumentos médicos flexibles destinados a la extracción y la introducción de fluidos relativas a las cavidades, conductos y vasos corporales. La instrumentación con catéter puede tener una aplicación particular en un procedimiento de hemodiálisis, en el que la sangre es extraída de un vaso sanguíneo para realizar un tratamiento, y posteriormente es devuelta al vaso sanguíneo para la circulación. Los catéteres de hemodiálisis conocidos incluyen múltiples lúmenes, tales como catéteres de doble lumen o de triple lumen, que permiten el flujo de fluido bidireccional dentro del catéter con lo cual un lumen está dedicado a la extracción de la sangre y el otro lumen está dedicado a devolver la sangre tratada al vaso. Durante un procedimiento de hemodiálisis ejemplar, un catéter de múltiples lúmenes se inserta en un cuerpo y la sangre se extrae a través de un lumen arterial del catéter. La sangre extraída es dirigida a una máquina de hemodiálisis que dializa, o purifica, la sangre para eliminar desechos y toxinas. La sangre dializada se devuelve al paciente a través de un lumen venoso del catéter. Catéteres conocidos se muestran en los documentos US 2006/0253063, US5224938, US5112301 y US2006/0149191.

Una complicación asociada con catéteres de hemodiálisis conocidos se refiere a la oclusión del lumen arterial, en particular, la oclusión posicional de la punta del catéter con la pared del vaso. La oclusión posicional se puede producir como resultado de que la punta del catéter sea presionada en una pared del vaso y la posterior invaginación de la íntima del vaso en uno de los lúmenes del catéter. Cuando la abertura de acceso de entrada está ocluido poslclonalmente, se produce un vacío en el lumen arterial del catéter, que aspira adicionalmente la pared del vaso dentro el lumen arterial.

Como resultado, el clínico debe abordar la interrupción del flujo sanguíneo para permitir la continuidad del tratamiento del paciente. Una solución para resolver la oclusión posicional es invertir el flujo de los lúmenes del catéter. Sin embargo, invertir el flujo de los lúmenes del catéter implica desacoplar y volver a acoplar las líneas, incrementa la manipulación del catéter por el clínico e incrementa la posibilidad de contaminación y la infección microbiana, así como aumenta el tiempo del tratamiento de diálisis. Esto da lugar a varios inconvenientes que incluyen el aumento del costo y la incomodidad para el paciente.

Sumario

En consecuencia, la presente descripción se refiere a mejoras adicionales en catéteres, incluyendo los catéteres de hemodiálisis. De acuerdo con la invención, se proporciona un conjunto de catéter médico de acuerdo con la reivindicación 1. En una realización, un conjunto de catéter médico incluye un miembro de catéter alargado que define un eje longitudinal y al menos un lumen para el paso de fluido, y tiene regiones de extremo proximal y distal, y una válvula dispuesta en posición adyacente a la región de extremo distal del miembro de catéter. La válvula está adaptada para desplazarse desde una posición cerrada a una posición abierta en respuesta a un nivel de presión de vacío predeterminado dentro del al menos un lumen para permitir el flujo del fluido a través de la válvula y dentro del al menos un lumen. El miembro de catéter puede incluir una abertura de acceso de fluido en comunicación con el al menos un lumen y en posición distal con respecto a la válvula. La válvula puede estar adaptada para desplazarse a la posición abierta en el caso de al menos una oclusión luminal parcial, dentro del al menos un lumen en localizaciones distales de la válvula.

El miembro de catéter incluye una pared exterior del catéter siendo la válvula una aleta definida dentro de la pared exterior del catéter. La pared exterior del catéter y la aleta pueden estar formadas monolíticamente. La aleta puede ser generalmente de forma triangular. En la alternativa, la válvula puede incluir una sección deformable adyacente a la región distal del miembro de catéter. La sección deformable está configurada para deformarse cuando se alcanza el nivel de vacío predeterminado en el al menos un lumen del miembro de catéter. La válvula puede ser un miembro de descarga de presión de una vía adaptado para abrirse al alcanzar el nivel de vacío predeterminado en el al menos un lumen del miembro de catéter. La válvula puede estar dispuesta para definir una abertura dentro de la pared del catéter cuando la válvula se encuentra en la posición abierta.

En una realización, el miembro de catéter incluye una pared exterior del catéter. La pared exterior tiene porciones interiores que definen una hendidura en la misma con lo que las porciones interiores están adaptadas para el movimiento relativo para desplazarse entre la posición abierta y la posición cerrada. Las porciones interiores de la pared del catéter pueden definir una hendidura sustancialmente lineal. En la alternativa, las porciones interiores de la pared del catéter pueden definir una hendidura sustancialmente sinusoidal.

El miembro de catéter puede incluir un segundo lumen y una segunda válvula. La segunda válvula puede estar adaptada para desplazarse desde una posición cerrada a una posición abierta en respuesta a un nivel de presión de

vacío predeterminado dentro del segundo lumen para permitir el flujo del fluido a través de la segunda válvula y del segundo lumen. En esta realización, el catéter puede Incluir una segunda abertura de acceso en comunicación de fluido con el segundo lumen y en posición distal con respecto a la segunda válvula.

En otra realización, un catéter de diálisis Incluye un miembro de catéter alargado que tiene un miembro de pared exterior que define regiones de extremo proxlmal y distal y un eje longitudinal, y definiendo lúmenes longitudinales primero y segundo. El miembro exterior Incluye aberturas de acceso primera y segunda en comunicación de fluido respectiva con los lúmenes longitudinales primero y segundo. La primera abertura y el primer lumen longitudinal definen un pasaje de entrada para la extracción de sangre bajo vacío para la circulación dentro de una máquina de hemodiálisis. La segunda abertura y el segundo lumen longitudinal definen un pasaje de salida para el retorno de la sangre desde la máquina de hemodiálisis. Una válvula está dispuesta en relación con el miembro exterior proximal con respecto a la primera abertura de acceso. La válvula está adaptado para desplazarse desde una posición cerrada a una posición abierta en respuesta a un nivel de presión de vacío predeterminado realizado dentro del primer lumen longitudinal para permitir el flujo de sangre a través de la válvula y dentro del primer lumen longitudinal. La válvula puede estar adaptada para desplazarse a la posición abierta en el caso de al menos una oclusión luminal parcial dentro del primer lumen longitudinal en localizaciones distales de la válvula. La válvula puede incluir una aleta definida en el miembro de pared exterior del miembro de catéter. La aleta está adaptada para desplazarse con respecto a una bisagra activa entre la posición cerrada y la posición abierta. Una segunda válvula puede estar dispuesta con respecto al miembro proxlmal exterior de la segunda abertura de acceso. La segunda válvula puede estar adaptada para desplazarse desde una posición cerrada a una posición abierta en respuesta a un nivel de presión de vacío predeterminado dentro del segundo lumen longitudinal para permitir el flujo del fluido a través de la segunda válvula.

Breve descripción de los dibujos

Diversas realizaciones de los conjuntos de catéteres descritos actualmente se describen en la presente memoria descriptiva con referencias a los dibujos que se acompañan, en los que:

La figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de catéter de acuerdo con los principios de la presente revelación, que ¡lustra el cubo de conexión del catéter y el catéter alargado que se extiende desde el cubo de conexión del catéter;

La figura 2 es una vista en planta lateral del catéter alargado del conjunto de catéter;

La figura 3 es una vista lateral en sección transversal de la región de extremo delantero del catéter alargado;

La figura 4 es una vista aislada ampliada en perspectiva de la zona del detalle 4-4 Indicada en la figura 2, que representa la válvula en una posición cerrada;

1. Un conjunto de catéter médico (10), que comprende:

un miembro de catéter alargado (14) que define un eje longitudinal (k) y al menos un lumen (30) para el paso de fluido, y que tiene regiones de extremo proximal y distal, teniendo la reglón de extremo distal (36) una abertura de entrada (42) que está en comunicación de fluido con el al menos un lumen (30) para permitir que el fluido sea aspirado dentro del al menos un lumen (30); que se caracteriza por;

una válvula (48) dispuesta en posición adyacente a la reglón de extremo distal (36) del miembro de catéter (14), estando adaptada la válvula (48) para desplazarse desde una posición cerrada a una posición abierta en respuesta a un nivel de presión de vacío predeterminado dentro del al menos un lumen (30) cuando la abertura de entrada (42) está al menos parcialmente ocluida, para permitir el flujo del fluido a través de la válvula (48) y dentro del al menos

un lumen (30).

2. El conjunto de catéter (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la abertura de entrada (42) es distal con respecto a la válvula (48), estando adaptada la válvula (48) para desplazarse a la posición abierta en el caso de una oclusión luminal al menos parcial en el interior del al menos un lumen (30) en localizaciones distales de la

válvula (48).

3. El conjunto de catéter (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro de catéter (14) incluye una pared exterior (28) del catéter, siendo la válvula (48) una aleta definida en el interior de la pared exterior del

catéter.

4. El conjunto de catéter (10) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que la pared exterior (28) del catéter y la aleta están formadas monolíticamente.

5. El conjunto de catéter (10) de acuerdo con la reivindicación 4, en el que la aleta es de una forma

generalmente triangular.

6. El conjunto de catéter (10) de acuerdo con la reivindicación 3, en el que la aleta está adaptada para desplazarse alrededor de una bisagra activa entre la posición cerrada y la posición abierta.

7. El conjunto de catéter (10) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la válvula Incluye una sección deformable adyacente a la reglón de extremo distal (36) del miembro de catéter, estando configurada la sección deformable para deformarse con la obtención del nivel de vacío predeterminado en el al menos un lumen (30) del miembro de catéter.

8. El conjunto de catéter (10) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la válvula (48) incluye un miembro de descarga de presión de una vía adaptado para desplazarse a la posición abierta con la obtención del nivel de vacío predeterminado en el al menos un lumen del miembro de catéter.

9. El conjunto de catéter (10) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el miembro de catéter incluye una pared exterior (28) del catéter, teniendo la pared exterior (28) porciones Interiores (62, 64) que definen una hendidura (60) en su Interior, con lo que las porciones interiores ( 62, 64) están adaptadas para el movimiento relativo con el fin de que se desplacen entre la posición abierta y la posición cerrada.

10. El conjunto de catéter (10) de acuerdo con la reivindicación 9, en el que las porciones interiores (62, 64) de la pared del catéter definen una hendidura sustancialmente lineal (60).

11. El conjunto de catéter (10) de acuerdo con la reivindicación 9, en el que las porciones Interiores de la pared del catéter definen una hendidura sustancialmente sinusoidal (72).

12. El conjunto de catéter (10) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el catéter Incluye un segundo lumen (32) y una segunda válvula (54), estando adaptada la segunda válvula (54) para desplazarse desde una posición cerrada a una posición abierta en respuesta a un nivel de presión de vacío predeterminado dentro del segundo lumen (32) para permitir el flujo del fluido a través de la segunda válvula (54) y del segundo lumen (32).

13. El conjunto de catéter (10) de acuerdo con la reivindicación 12, en el que el miembro de catéter Incluye una abertura de salida (46) en comunicación con el segundo lumen (32) y distal con respecto a la segunda válvula (54).

14. El conjunto de catéter (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro de catéter alargado (14) incluye un miembro de pared exterior (28) que define las reglones de extremo proximal y distal y un eje longitudinal (k), incluyendo el al menos un lumen los lúmenes longitudinales primero y segundo (30, 32), incluyendo el miembro de pared exterior aberturas de entrada y de salida (42, 46) respectivas en comunicación de fluido con los lúmenes longitudinales primero y segundo (30, 32), definiendo la abertura de entrada (42) y el primer lumen (30) un pasaje de flujo de entrada para la extracción de sangre bajo vacío para la circulación dentro de una máquina de hemodiálisis, estando adaptada la válvula (48) para desplazarse desde una posición cerrada a una posición abierta en respuesta

a un nivel de presión de vacio predeterminado dentro del primer lumen ( 30) cuando la abertura de entrada (42) está ocluida al menos parcialmente, definiendo la abertura de salida (46) y el segundo lumen longitudinal (32) un pasaje de salida para el retorno de la sangre desde las máquinas de hemodiálisis.

15. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 14, incluyendo una válvula adicional (54) dispuesta 5 en relación con el miembro de pared exterior en posición proximal a la abertura de salida (46), estando adaptada la válvula adicional (54) para desplazarse desde una posición cerrada a una posición abierta en respuesta a un nivel de presión de vacío predeterminado realizado en el interior del segundos lumen longitudinal (32) para permitir el flujo del fluido a través de la segunda válvula.