Sistemas para establecer un flujo de sangre suplementario en el sistema circulatorio.

Un sistema de cánula para establecer un flujo sanguíneo entre una cámara de un corazón y una localizaciónremota,

que comprende un trocar y una cánula (12, 102) que incluye un extremo distal con un lumen configuradopara recibir el trocar en su interior, caracterizado por que el sistema incluye además un elemento expandibleasociado con el trocar y configurado para acoplarse temporalmente en el interior de la cánula (12, 102) durante elproceso de inserción del extremo distal en la cámara cardíaca.

Sistemas para establecer un flujo de sangre suplementario en el sistema circulatorio

Campo técnico La presente invención se refiere, en general, a métodos y dispositivos médicos y, más particularmente, a métodos y dispositivos para el acoplamiento de fluidos en el corazón de un paciente en sistemas para ayudar a la circulación sanguínea del paciente.

Antecedentes Se han utilizado diversos dispositivos y métodos para conducir la sangre desde el corazón para ayudar a la circulación sanguínea en un paciente. Esto es deseable o necesario con frecuencia en casos en los que el paciente está experimentando una insuficiencia cardíaca congestiva y no se ha localizado un órgano de trasplante o el paciente no es un candidato adecuado para un trasplante. Generalmente, las bombas de sangre se unen directamente al ventrículo izquierdo del corazón, sin embargo, al menos un sistema de bomba de sangre sitúa la bomba en un lugar alejado, tal como subcutáneamente de la manera de un marcapasos. A este respecto, véase la Patente de Estados Unidos Nº 6.530.876.

En esta situación o en situaciones similares, puede usarse una cánula para crear un conducto de entrada desde el corazón (una localización intratorácica) a una bomba localizada en una posición superficial (cavidad no torácica) , que puede ser el denominado “bolsillo de marcapasos”. Por supuesto, como alternativa son posibles otras localizaciones remotas. El bolsillo de marcapasos es un lugar al que normalmente se accede por una incisión quirúrgica generalmente paralela y por debajo de la clavícula, que se extiende hacia abajo en dirección al pecho, y sobre el músculo pectoral. Algunas veces, el bolsillo de marcapasos se realiza por debajo del músculo. La bomba, a la que se conecta la cánula, está destinada a situarse en el bolsillo pectoral y, preferentemente, pero sin limitación, en el lado derecho del tórax.

Un área que necesita mejorarse es el mecanismo de anclaje usado para conectar el conducto o cánula de entrada con el corazón, de manera que se permita el paso de fluidos. La cánula puede conectarse y anclarse a cualquier cámara del corazón desde la cual se desea conducir o transportar sangre. Un punto de anclaje es el lado izquierdo del corazón, tal como la aurícula izquierda. Esto se muestra en la Patente de Estados Unidos Nº 6.530.876. Sería deseable asegurar que esta conexión es tan segura y estanca como sea posible. Además, el procedimiento para realizar la conexión debe ser tan sencillo como sea posible en las circunstancias concretas.

Los métodos de implantación de cánulas generales conocidos y útiles en relación con la presente invención pueden implicar muchos planteamientos diferentes y más adelante se describen con más detalle varios de los planteamientos representativos. Por ejemplo, la cánula puede implantarse invadiendo directamente la cavidad torácica. Otros métodos quirúrgicos incluyen la denominada cirugía de corazón abierto en la que se realiza una esternotomía mediana para exponer completamente el corazón dentro de la cavidad torácica. Otros métodos quirúrgicos adicionales incluyen métodos quirúrgicos menos invasivos tales como toracotomía, minitoracotomía, toracoscopía o cualquier otro planteamiento menos invasivo. Cualquiera de estos métodos quirúrgicos puede usarse para implantar la cánula en comunicación fluida con cualquier localización deseada del corazón como se describe en 45 el presente documento.

El documento EP 0604803 desvela una cánula de perfusión que puede usarse con un trocar que comprende un tubo flexible hueco dentro de la cánula, un alambre guía en el tubo y un cabezal en el extremo interior del trocar. A través de los orificios del trocar pasa aire y sangre y sale alrededor del alambre.

Como alternativa, puede usarse un método transluminal para la implantación de la cánula en el que no se invade la cavidad torácica directamente, sino que en su lugar se accede al corazón usando vasos sanguíneos que conectan naturalmente con el corazón. Los métodos transluminales incluyen la denominada liberación transvenosa de la cánula en el lado izquierdo del corazón a través del lado derecho del corazón en el que las venas principales y las 55 venas periféricas más distales proporcionan conductos naturales a través de los cuales puede liberarse la cánula. En este planteamiento, la cánula puede denominarse de forma más precisa catéter. Los métodos transluminales generalmente utilizan una visualización indirecta, tal como por medio de fluoroscopía mejorada con colorantes de contraste y/o la formación de imágenes ultrasónicas en dispositivos de navegación a través de los vasos del cuerpo.

Sumario La presente invención proporciona un sistema de cánula para establecer un flujo sanguíneo entre una cámara del corazón y una localización remota, que comprende un trocar y una cánula que incluye un extremo distal con un lumen configurado para recibir el trocar en su interior, caracterizado por que el sistema incluye además un elemento 65 expandible asociado con el trocar y configurado para acoplarse temporalmente con el interior de la cánula durante un proceso de inserción del extremo distal en la cámara cardíaca.

Generalmente, el sistema es para establecer un conducto para el flujo sanguíneo entre una cámara del corazón de un paciente y una posición remota, tal como una posición en la que una bomba de sangre reside lejos del corazón.

A este respecto, el término “remoto”, como se usa en el presente documento, significa lejos del corazón, pero no está limitado a ninguna distancia particular del corazón. La cánula es una cánula de entrada que tiene una superficie externa y partes de extremo proximal y distal (con respecto al cirujano que implanta la cánula) . La parte de extremo distal está configurada para la inserción dentro de la cámara del corazón. Preferentemente, un primer y segundo elementos de anclaje que tienen dimensiones de anchura máxima respectivas se extienden hacia el exterior desde la superficie externa de la cánula de entrada en su parte de extremo distal. El primer elemento de anclaje está situado más distalmente que el segundo elemento de anclaje y entre el primer y el segundo elementos de anclaje se define un espacio que recibe el tejido. La dimensión de anchura máxima del primer elemento de anclaje es mayor que la dimensión de anchura máxima del segundo elemento de anclaje en este aspecto de la invención. El primer elemento de anclaje está configurado para situarse dentro de la cámara cardíaca y el segundo elemento de anclaje está configurado para situarse fuera de la cámara cardíaca, manteniéndose el tejido cardíaco en el espacio que recibe el tejido entre ellos.

La cánula puede instalarse en un paciente a través de cualquier tipo adecuado de procedimiento quirúrgico.

En una realización, la cánula que se acaba de describir de forma general anteriormente se aplica en un sistema basado en catéter. En esta realización, la cánula de entrada es más específicamente un catéter de entrada de sangre y el catéter de entrada está configurado para dirigirse al interior del sistema venoso del paciente. El catéter de entrada puede recibirse por el catéter de liberación para establecer el conducto de entrada de sangre de una manera mínimamente invasiva.

El sistema puede incluir además una bomba de sangre que tiene una entrada y una salida. La salida está adaptada para la conexión con una localización remota en el sistema circulatorio del paciente a través de una cánula o catéter de salida y la entrada está adaptada para la conexión con la cánula de entrada.

Se desvela un método para establecer el flujo de sangre desde una cámara en el corazón de un paciente a una posición remota para proporcionar un flujo de sangre suplementario desde el corazón. El método puede comprender insertar al menos una parte de una parte de extremo distal de una cánula de entrada en la cámara del corazón. La parte de extremo distal incluye un primer y segundo elementos de anclaje que tienen, cada uno, una dimensión de anchura máxima en la dirección perpendicular al eje longitudinal de la cánula de entrada, y el primer elemento de anclaje tiene una dimensión de anchura máxima mayor que el segundo elemento de anclaje. El método además comprende poner el primer elemento de anclaje dentro de la cámara y contra una superficie interior del tejido que define la cámara, y poner el segundo elemento de anclaje fuera de la cámara y contra una superficie exterior del tejido que define la cámara.

En otra divulgación del método, se inserta una parte de extremo distal de una cánula de entrada en una cámara del corazón e incluye un primer... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de cánula para establecer un flujo sanguíneo entre una cámara de un corazón y una localización remota, que comprende un trocar y una cánula (12, 102) que incluye un extremo distal con un lumen configurado para recibir el trocar en su interior, caracterizado por que el sistema incluye además un elemento expandible asociado con el trocar y configurado para acoplarse temporalmente en el interior de la cánula (12, 102) durante el proceso de inserción del extremo distal en la cámara cardíaca.

2. El sistema de la reivindicación 1, donde el elemento expandible comprende además un elemento de tipo globo. 10

3. El sistema de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, que comprende además un primer y segundo elementos de anclaje (80, 82, 122, 124) que tienen dimensiones de anchura máximas respectivas que se extienden hacia el exterior desde la superficie externa de la cánula, estando situado el primer elemento de anclaje (80, 122) más distalmente que el segundo elemento de anclaje (82, 124) y definiéndose un espacio de recepción de tejido entre ellos, y siendo la dimensión de anchura máxima del primer elemento de anclaje (80, 122) mayor que la dimensión de anchura máxima del segundo elemento de anclaje (82, 124) , con lo que el primer elemento de anclaje (80, 122) está configurado para situarse dentro de la cámara cardíaca y el segundo elemento de anclaje (82, 124) está configurado para situarse fuera de la cámara cardíaca manteniéndose el tejido cardíaco en el espacio de recepción de tejido entre ellos.

4. El sistema de la reivindicación 3, donde al menos uno del primer o segundo elementos de anclaje (80, 82, 122, 124) comprende además un elemento con forma de disco anular.

5. El sistema de la reivindicación 3, donde al menos uno del primer o segundo elementos de anclaje (80, 82, 122, 25 124) está formado de un material plegable elástico.

6. El sistema de la reivindicación 3, donde el primer y segundo elementos de anclaje (80, 82, 122, 124) están formados para permitir el crecimiento de tejido.

7. El sistema de cualquier reivindicación anterior que comprende además un catéter de liberación (62) , siendo la cánula un catéter de entrada de sangre (12) configurado para dirigirse al interior del sistema venoso del paciente a través del catéter de liberación (62) .

8. El sistema de la reivindicación 7 que depende de una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 6, donde el primer y el

segundo elementos de anclaje (80, 82) se pueden mover entre un primer estado compacto durante la introducción a través del sistema venoso y un segundo estado expandido para la colocación en lados opuestos del tejido cardíaco.

9. El sistema de la reivindicación 8, donde el primer y segundo elementos de anclaje (80, 82) son autoexpandibles al

segundo estado expandido. 40

10. El sistema de la reivindicación 8 o 9, donde el catéter de liberación (62) está configurado para ser un miembro de contención para mantener el primer y segundo elementos de anclaje (80, 82) en el primer estado compacto.

11. El sistema de cualquier reivindicación anterior que comprende además una bomba de sangre (34, 104) que tiene

una entrada y una salida, estando adaptada la salida para la conexión con la localización remota en el sistema circulatorio del paciente, estando configurado el extremo proximal de la cánula (12, 102) para el acoplamiento a la entrada de la bomba de sangre.

12. El sistema de la reivindicación 11, que comprende además una segunda cánula (36, 106) para el acoplamiento 50 con la salida de la bomba de sangre (34, 104) para proporcionar la conexión a la localización remota.