Sistema de aporte de cánula para emplazamientos ostiales dentro de un conducto.

Un sistema para aportar un dispositivo médico dentro de una cavidad interna corporal,

que comprende:un miembro de árbol interior, que tiene unos extremos proximal, o más cercano, y distal, o más alejado;unos primer y segundo globos (10, 16), portados en el extremo distal del miembro de árbol interior, de talmanera que el primer globo está en posición distal con respecto al segundo globo;

un dispositivo médico (15) que incluye:

un primer tramo o sección tubular (12), expansible mediante globo, dispuesta en torno al primerglobo; y

un segundo tramo o sección tubular (13) que se expande por sí misma, o autoexpansiva; y

una vaina exterior (11), dispuesta de forma deslizante alrededor del miembro de árbol interior, detal manera que la vaina exterior (11) está inicialmente colocada para constreñir al menos lasegunda sección autoexpansiva (13) del dispositivo médico,

caracterizado por que:

la primera sección (12) expansible mediante globo del dispositivo médico es expansible dentro dela cavidad interna del cuerpo con la expansión del primer globo, y

la vaina exterior (11) es retráctil con el fin de exponer o dejar al descubierto la segunda sección(13) autoexpansiva del dispositivo médico, al objeto de permitir la expansión de esta por sí mismadentro de la cavidad interna del cuerpo, y la segunda sección autoexpansiva (13) se coloca entorno al segundo globo (16) para ser expandida adicionalmente dentro de la cavidad interna delcuerpo con la expansión del segundo globo.

Sistema de aporte de cánula para emplazamientos ostiales dentro de un conducto Campo de la invención La presente invención se refiere a un sistema para aportar un dispositivo médico, en particular, cánulas, para uso en el tratamiento de enfermedades vasculares.

Antecedentes de la invención Las cánulas se utilizan de manera generalizada para soportar una estructura de cavidad interna dentro del cuerpo de un paciente. Por ejemplo, puede utilizarse una cánula para mantener la persistencia en funcionamiento de una arteria coronaria, otro vaso sanguíneo u otra cavidad interna del cuerpo tal como el uréter, la uretra, los bronquios, el esófago u otro paso. Una cánula es, por lo común, una estructura tubular de metal, si bien se conocen cánulas de polímero. Las cánulas pueden ser implantes de duración permanente o ilimitada, o bien pueden ser bioabsorbibles, al menos en parte. Las cánulas bioabsorbibles, o absorbibles biológicamente, pueden ser poliméricas, biopoliméricas, cerámicas, biocerámicas o metálicas, y pueden eluir a lo largo del tiempo sustancias tales como medicamentos.

En ciertos diseños de cánula, la cánula consiste en un tubo provisto de celdas abiertas que se expande por medio de un globo inflable en el sitio del despliegue. Otro tipo de cánula es la del tipo “autoexpansivo”, o que se expande por sí misma. Una cánula autoexpansiva no se sirve de un globo u otra fuente para moverse desde un estado aplastado hasta un estado expandido. Una cánula autoexpansiva se hace pasar a través de la cavidad interna del cuerpo en un estado aplastado o plegado. En el lugar de una obstrucción u otro sitio de despliegue dentro de la cavidad interna del cuerpo, la cánula es expandida hasta su diámetro expandido para el propósito a que esté destinada. Un ejemplo de una cánula autoexpansiva es una estructura de bobina que se asegura a un dispositivo de aporte de cánula bajo tensión, en un estado aplastado. En el sitio del despliegue, la bobina es liberada, de tal manera que la bobina puede expandirse hasta su diámetro ensanchado. Las cánulas de bobina pueden ser fabricadas utilizando una variedad de métodos, tales como por arrollamiento de alambre, cinta o lámina sobre un mandril, o mediante corte con láser a partir de un tubo, seguido por los tratamientos térmicos apropiados. Otro tipo de cánula autoexpansiva consiste en un tubo provisto de celdas abiertas y hecho de un material autoexpansivo, por ejemplo, la cánula Protégé GPS, de la ev3, Inc., de Plymouth, MN. Las cánulas de tubo con celdas abiertas se hacen, por lo común, mediante el corte con láser de tubos, o cortando motivos o patrones en láminas, a lo que sigue,

o antes de lo cual precede, la soldadura de la lámina en una forma de tubo, así como otros métodos.

La forma, la longitud y otras características de una cánula se escogen, por lo común, basándose en el emplazamiento en el que será desplegada la cánula. Sin embargo, segmentos seleccionados del aparato vascular humano presentan desafíos específicos debido a su forma y configuración. Una de tales situaciones implica el ostium de las cortas arterias renales del interior del cuerpo humano.

Las cánulas convencionales están diseñadas, por lo general, para segmentos de vasos cilíndricos largos. Cuando semejantes cánulas son desplegadas en el ostium de arterias renales cortas, en un intento de impedir la progresión adicional de la enfermedad de la arterosclerosis desde la aorta al interior de los riñones, estas pueden extenderse dentro de la aorta y perturbar el flujo de sangre, normalmente laminar. Este resultado conlleva, de manera adicional, la existencia de una necesidad de minimizar la perturbación de la configuración del flujo en el ostium. Además, las cánulas son difíciles de colocar siguiendo una pauta consistente en el preciso emplazamiento ostial que se desea, y la ubicación de cánulas renales puede liberar residuos arteroscleróticos de la zona de tratamiento. Tales residuos fluirán en sentido distal o de alejamiento, al interior del riñón, y se embolizarán, provocando un entorpecimiento de la función renal.

De acuerdo con ello, es deseable abocinar o abocardar el extremo de una cánula para minimizar la perturbación de la configuración del flujo en el ostium y para simplificar un nuevo acceso en el futuro. Sin embargo, las cánulas existentes resultan difíciles de abocardar con los medios de expansión existentes. Las cánulas adecuadas para la expansión de arterias renales han de tener una alta resistencia radial cuando se expanden, a fin de resistir las fuerzas del vaso que tienden a aplastar radialmente la cánula. Esta necesidad de una alta resistencia de la cánula hace que las cánulas adecuadas sean difíciles de abocardar. Una configuración de cánula diseñada para acometer estos inconvenientes se divulga en la Solicitud de Patente de los EE.UU., asignada en común con la presente, de Nº de Serie 10/816.784, presentada el 2 de abril de 2004, por Paul J. Thompson y Roy K. Greenberg, con Nº de Publicación de los EE.UU. US 2004/0254627 A1. Sin embargo, la cánula, cuando se abocarda, tiene un menor porcentaje de cobertura de la pared el vaso en las regiones abocardadas que lo deseable. Se conoce que unos tirantes de cánula, cuando se expanden hasta entrar en contacto con la pared del vaso, han de cubrir un cierto porcentaje del área de la pared interna del vaso, a fin de evitar el estrujamiento o estrangulamiento del tejido a través de los espacios abiertos entre los tirantes de la cánula.

El documento US 5.607.444 divulga una cánula ósea que puede estar formada por un globo expansible o por materiales con memoria de forma, o una combinación de los mismos.

De acuerdo con ello, existe la necesidad de una cánula que pueda ser colocada en el ostium renal y que sea resistente a la vez que proporciona un alto porcentaje de cobertura de la pared del vaso.

Existe, adicionalmente, la necesidad de una cánula que minimice la perturbación de la configuración del flujo en el ostium y que reduzca el riesgo de embolización, o formación de una embolia, durante su despliegue.

Sumario de la invención De acuerdo con la presente invención, se proporciona un sistema para suministrar un dispositivo médico dentro de una cavidad interna del cuerpo, que comprende:

un miembro de árbol interior, que tiene unos extremos proximal, o más cercano, y distal, o más alejado;

unos primer y segundo globos, portados en el extremo distal del miembro de árbol interior, de tal manera que el primer globo está en posición distal con respecto al segundo globo;

un dispositivo médico que incluye:

un primer tramo o sección tubular, expansible mediante globo, dispuesta en torno al primer globo; y

un segundo tramo o sección tubular que se expande por sí misma, o autoexpansiva; y

una vaina exterior, dispuesta de forma deslizante alrededor del miembro de árbol interior, de tal manera que la vaina exterior está inicialmente colocada para constreñir al menos la segunda sección autoexpansiva del dispositivo médico,

caracterizado por que:

la primera sección expansible mediante globo del dispositivo médico es expansible dentro de la cavidad interna del cuerpo con la expansión del primer globo, y

la vaina exterior es retráctil con el fin de exponer o dejar al descubierto la segunda sección autoexpansiva del dispositivo médico, al objeto de permitir la expansión de esta por sí misma dentro de la cavidad interna del cuerpo, y la segunda sección autoexpansiva se coloca en torno al segundo globo para ser expandida adicionalmente dentro de la cavidad interna del cuerpo con la expansión del segundo globo.

Breve descripción de los dibujos Las anteriores y otras ventajas adicionales de la invención pueden comprenderse mejor mediante la referencia a la siguiente descripción, en combinación con los dibujos que se acompañan, en los cuales: Las Figuras 1 – 4 ilustran conceptualmente un diagrama en corte transversal parcial de una cánula y una vista en planta de un sistema de aporte de cánula de acuerdo con la presente invención;

La Figura 5 ilustra conceptualmente un ejemplo del sistema de aporte de las Figuras 1-4;

La Figura 6 ilustra conceptualmente un diagrama en corte transversal de otra realización de una cánula de acuerdo con la presente invención;

La Figura 7 ilustra conceptualmente una vista en planta de una realización alternativa de una cánula de

acuerdo con la presente invención;

La Figura 8 es un diagrama esquemático de una cánula de acuerdo con la presente invención;

La Figura 9 ilustra conceptualmente una vista en planta de una realización alternativa de una cánula de

acuerdo... [Seguir leyendo]

1. Un sistema para aportar un dispositivo médico dentro de una cavidad interna corporal, que comprende:

un miembro de árbol interior, que tiene unos extremos proximal, o más cercano, y distal, o más alejado;

unos primer y segundo globos (10, 16) , portados en el extremo distal del miembro de árbol interior, de tal 5 manera que el primer globo está en posición distal con respecto al segundo globo;

un dispositivo médico (15) que incluye:

un primer tramo o sección tubular (12) , expansible mediante globo, dispuesta en torno al primer globo; y

un segundo tramo o sección tubular (13) que se expande por sí misma, o autoexpansiva; y

una vaina exterior (11) , dispuesta de forma deslizante alrededor del miembro de árbol interior, de tal manera que la vaina exterior (11) está inicialmente colocada para constreñir al menos la segunda sección autoexpansiva (13) del dispositivo médico,

caracterizado por que:

la primera sección (12) expansible mediante globo del dispositivo médico es expansible dentro de 15 la cavidad interna del cuerpo con la expansión del primer globo, y

la vaina exterior (11) es retráctil con el fin de exponer o dejar al descubierto la segunda sección (13) autoexpansiva del dispositivo médico, al objeto de permitir la expansión de esta por sí misma dentro de la cavidad interna del cuerpo, y la segunda sección autoexpansiva (13) se coloca en torno al segundo globo (16) para ser expandida adicionalmente dentro de la cavidad interna del

cuerpo con la expansión del segundo globo.

2. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual el segundo globo se ha dimensionado de manera que tenga un diámetro expandido mayor que el diámetro expandido del primer globo.

3. El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el dispositivo médico comprende una cánula.

4. El sistema de acuerdo con la reivindicación 3, en el cual la cánula incluye un mecanismo para limitar el movimiento axial de la primera sección expansible mediante globo con respecto a la segunda sección autoexpansiva.

5. El sistema de acuerdo con la reivindicación 4, en el cual el mecanismo para limitar el movimiento axial comprende: un dispositivo de fijación que acopla mecánicamente la primera sección expansible mediante globo a la segunda sección autoexpansiva.

6. El sistema de acuerdo con la reivindicación 5, en el cual el dispositivo de fijación se ha dimensionado y configurado para acoplar mecánicamente un extremo de la primera sección expansible mediante globo a un extremo de la segunda sección autoexpansiva.

7. El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual una porción de la primera sección expansible mediante globo es coextensiva, o se extiende conjuntamente, con una porción de la segunda sección autoexpansiva.

8. El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual cada una de la primera sección expansible mediante globo y la segunda sección autoexpansiva comprende una pluralidad de tirantes, y que tiene al menos una unión formada entre un tirante de la sección tubular de la primera sección expansible mediante globo y un tirante de la segunda sección autoexpansiva, mediante un procedimiento seleccionado de entre el grupo consistente en el bloqueo mutuo mecánico, la soldadura, la unión mediante adhesivo, el sobremoldeo o moldeo en superposición, la sinterización, la unión por difusión, el revestimiento, la unión con explosivo y la soldadura por ultrasonidos.

9. El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que cada una de la primera 45 sección expansible mediante globo y la segunda sección autoexpansiva comprende una pluralidad de tirantes dentro de una unidad de longitud, y en el cual el número de tirantes dentro de la unidad de longitud en la primera sección expansible mediante globo es diferente del número de tirantes dentro de la unidad de longitud en la segunda sección autoexpansiva.

10. El sistema de acuerdo con la reivindicación 9, en el cual el número de tirantes dentro de la unidad de longitud en 50 la segunda sección es mayor que el número de tirantes dentro de la unidad de longitud en la primera sección.

11. El sistema de acuerdo con la reivindicación 10, en el cual la unidad de longitud se mide axialmente desde un primer extremo del dispositivo médico hasta un segundo extremo del dispositivo médico.

12. El sistema de acuerdo con la reivindicación 10, en el cual la unidad de longitud se mide circunferencialmente en torno a un diámetro del dispositivo médico, en un estado expandido.

13. El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la segunda sección autoexpansiva comprende un material con memoria de forma.

14. El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la primera sección expansible mediante globo define una configuración tubular y la segunda sección autoexpansiva define una sección abocinada o abocardada cuando se encuentran en los respectivos estados expandidos de las mismas.

15. El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la primera sección expansible mediante globo se ha dimensionado para al menos una colocación parcial dentro de la arteria renal y la segunda sección autoexpansiva se ha dimensionado para su colocación en el ostium adyacente a la arteria renal.