Prótesis de articulación de facetas.

Prótesis para articulaciones de facetas de la columna vertebral con una pieza de cojinete (23) y una pieza deretención con una barra de guía (21),

en la que la pieza de cojinete (23, 33) comprende una placa de presión (24)para el apoyo sobre la vértebra (1) frente a ella comprende una cáscara de cojinete (27, 37), que presenta unasuperficie de articulación para la colaboración con una superficie de articulación de una vértebra (1') vecina,caracterizada por que para la fijación de la barra de guía (21) en la pieza de cojinete (23) está prevista unaarticulación pivotable (22) y en el otro extremo de la barra de guía (21) está dispuesta una segunda pieza de cojinete(33) con placa de presión (34) e inserto de cojinete (37).

Prótesis de articulación de facetas La invención se refiere a una prótesis para articulaciones de facetas de la columna vertebral con una pieza de cojinete y una pieza de retención.

Los dolores de espalda son atribuibles con frecuencia a modificaciones patológicas en la zona de la columna vertebral. Una de las causas principales reside en la interacción entre dos vértebras vecinas y su unión. Esto se refiere especialmente a los discos intervertebrales y a las articulaciones de facetas. En virtud de enfermedad o de solicitación excesiva, ya sea por lesión o desgaste, la unión entre las vértebras puede estar dañada. Esto puede conducir a enfermedades del movimiento, dolores hasta una pérdida de la movilidad. En el pasado, el tratamiento se ha enfocado a una terapia de los discos intervertebrales. Así, por ejemplo, se conocen diferentes articulaciones artificiales, que son implantadas en lugar de un disco intervertebral natural defectuoso. De esta manera, se pueden compensar indirectamente también defectos en las articulaciones de facetas o bien se pueden aliviar sus consecuencias. Pero se ha mostrado que esto no es suficiente, sino que en muchos casos es necesaria también una terapia selectiva de las articulaciones de facetas.

Para el tratamiento en la zona de las articulaciones de facetas se han ensayado diferentes principios. En el caso más sencillo, la terapia se limita a una reducción de los dolores provocados por la articulación de facetas, en particular a través de inyección de medios de alivio del dolor en la zona de la articulación de facetas respectiva. Otro principio consiste en eliminar la articulación de facetas. De esta manera, se elimina, en efecto, una de las causas de los dolores, pero a costa de una modificación significativa de la biomecánica de la columna vertebral. La ausencia de las articulaciones de facetas reduce la estabilidad de la columna vertebral en una medida considerable y de esta manera conduce a una solicitación más fuerte de las zonas restantes de la columna vertebral, lo que no en raras ocasiones conduce a defectos en la zona de la unión vecina entre las vértebras. Lo mismo se aplica para la vía inversa, se inmovilizar la articulación de facetas a través de una unión fija. También en este caso se influye de manera negativa sobre la biomecánica. La movilidad del paciente se empeora, además se produce una solicitación más elevada en la zona de las vértebras vecinas.

Además, se ha conocido proveer las articulaciones de facetas en la zona de su superficie de articulación con una caperuza de protección. Para crear espacio para la caperuza, debe erosionarse material en una extensión considerable desde la superficie de cojinete natural. Esta eliminación de tejido conduce con frecuencia a una interrupción del suministro natural de tejidos sanos circundantes, con la consecuencia de modificaciones necróticas.

Para evitar estos inconvenientes de estos procedimientos terapéuticos tradicionales, han sido desarrolladas diferentes prótesis para articulaciones de facetas.

Una prótesis de disco intervertebral costosa con prótesis de articulación de facetas adicional acoplable a ella se conoce a partir del documento WO-A-2004/098465. La prótesis es adecuada, por lo tanto, para la terapia simultánea del disco intervertebral y de las articulaciones de facetas. A través de esta combinación, la prótesis se complica en su estructura y presenta dimensiones relativamente grandes. Esto condiciona una operación costosa con acceso dimensionado grande. Una terapia de las articulaciones de facetas en la zona de la columna vertebral cervical es costosa con esta terapia.

Una prótesis más compacta para una articulación de facetas se conoce a partir del documento WO-A-2005/037149. Presenta un elemento elástico con un espesamiento del tipo de disco, que está emplazado entre las superficies de cojinete de la articulación de facetas. La fijación de la prótesis se realiza a través de elementos de fijación, que están insertados en taladros pasantes en los apéndices correspondientes de las articulaciones. Puesto que estos taladros pasantes deben estar alineados entre sí, su creación es muy difícil y requiere un acceso ininterrumpido. Además, la prótesis crea una unión de tracción mecánica flexible, pero no presente originalmente, de la articulación de facetas. La biomecánica se modifica a este respecto.

Otra prótesis de articulación de facetas especial se conoce a partir del documento WO-A-2004/103227. Está constituida por dos componentes, que presentan en cada caso una pieza de cojinete y una pieza de retención para el anclaje en las vértebras vecinas. Un componente superior está amarrado por medio de un tornillo en la lámina de la vértebra. El tornillo presenta una caña relativamente larga, que conduce a relaciones de palanca desfavorables y, por lo tanto, a una carga de la lámina. Para evitar una flexión del tornillo, éste debe estar dimensionado relativamente grande. La prótesis presenta muchas partes sobresalientes, lo que implica el peligro de irritaciones de tejido circundante. Además, la fijación del componente superior de cojinete implica en la lámina, en lugar de en la proyección de articulación correspondiente, una modificación de la biomecánica. Una prótesis de articulación de facetas similar con un tornillo de fijación translaminar se conoce a partir del documento US-A-2005/0049705. El tornillo de fijación descansa con su cabeza sobre la lámina y avanza a través de un canal creado en la vértebra hacia la superficie inferior de la articulación de facetas, donde está dispuesta una pieza de cojinete y se fija por medio del tornillo de fijación. La pieza de cojinete colabora con una pieza asociada, dispuesta en la vértebra vecina, de la articulación de facetas, que está fijada por medio de un clavo sencillo en la vértebra. Un inconveniente de esta

prótesis es que la creación del canal translaminar es muy costosa, y que una unión ajustada exacta de la pieza de cojinete y el tornillo es difícil, puesto que depende del ángulo respectivo de la superficie de articulación de las facetas. Especialmente en la zona cervical de la columna vertebral resultan de esta manera dificultades considerables en la manipulación.

Se conoce a partir del documento US-A-2004/0049272 una prótesis de articulación de facetas, que comprende una pieza de cojinete con una barra de retención dispuesta rígidamente en ella y sumergida en la vértebra. La pieza de cojinete presenta una curvatura en forma de taza y comprende una placa de presión para el apoyo sobre la vértebra y una cáscara de cojinete, que colabora con una pieza asociada del tipo de fieltro en la superficie asociada correspondiente de la articulación de facetas. La barra de retención puede estar conectada fijamente o de forma desprendible con la pieza de cojinete. Pero también esta prótesis es difícil en la manipulación precisamente en el caso de relaciones espaciales estrechas, como predominan en la zona cervical, cuando la barra de retención y la pieza de articulación deben ensamblarse en el lugar. Si están premontadas, entonces surge la dificultad de la introducción en las relaciones espaciales estrechas. Para la fijación segura, la barra de retención debe penetrar ampliamente en la zona del cuerpo de la vértebra, lo que puede conducir a irritaciones.

Se conoce a partir del documento US-A-0 177 240 una prótesis de articulación de facetas, que comprende una pieza de cojinete con una barra de guía que se puede enroscar en ella. La pieza de cojinete está configurada en su lado inferior como placa de presión para el apoyo sobre la vértebra y en su lado opuesto está configurada como superficie de cojinete para la colaboración con una superficie de articulación opuesta. La barra de guía presenta en su extremo opuesto un contra elemento, que puede estar provisto con un alojamiento para un destornillador. La fijación de la barra de guía en la pieza de cojinete se realiza por medio de una unión roscada. Bajo relaciones estrechas, precisamente en la zona de la columna vertebral cervical, la creación de un taladro pasante correspondiente en posición exacta así como la conexión de la pieza de cojinete con la barra de guía puede provocar dificultades considerables.

La invención tiene el cometido de crear una prótesis mejorada para articulaciones de facetas, que es menos invasiva y presenta una biomecánica que se aproxima a la biomecánica de la articulación natural de facetas.

La solución de acuerdo con la invención se encuentra en las características de las reivindicaciones independientes. Los desarrollos ventajosos son objeto de las reivindicaciones dependientes.

En una prótesis para articulaciones de facetas de la columna... [Seguir leyendo]

1. Prótesis para articulaciones de facetas de la columna vertebral con una pieza de cojinete (23) y una pieza de retención con una barra de guía (21) , en la que la pieza de cojinete (23, 33) comprende una placa de presión (24) para el apoyo sobre la vértebra (1) frente a ella comprende una cáscara de cojinete (27, 37) , que presenta una superficie de articulación para la colaboración con una superficie de articulación de una vértebra (1’) vecina, caracterizada por que para la fijación de la barra de guía (21) en la pieza de cojinete (23) está prevista una articulación pivotable (22) y en el otro extremo de la barra de guía (21) está dispuesta una segunda pieza de cojinete (33) con placa de presión (34) e inserto de cojinete (37) .

2. Prótesis de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por que la articulación pivotable es una articulación cardánica (32) .

3. Prótesis de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, caracterizada por que está prevista una barra de guía (31) interior que encaja de forma telescópica en la barra de guía (21) .

4. Prótesis de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizada por que están previstos unos medios de bloqueo (39) para asegurar la barra de guía (21, 31) frente a un movimiento de separación.

5. Prótesis de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada por que la pieza de cojinete (23) presenta en el extremo superior de la barra de guía (21, 31) un contorno de una envolvente ovalada y la pieza de cojinete (33) presenta en el extremo inferior un contorno con una envolvente rectangular.

6. Prótesis de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que al menos una de las piezas de cojinete (23, 33) presenta un orificio roscado (38) en su superficie de articulación y está conectada de forma fija contra giro con la barra de guía interior (31) .

7. Prótesis de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la pieza de cojinete (23) está configurada en una sola pieza con la placa de presión (24) y el inserto de cojinete (27) .

8. Prótesis de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la barra de guía (21) está configurada para la introducción en una ranura (18) entre superficies de articulación (13, 14) de una vértebra (1) .

9. Prótesis de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la barra de guía (21) presenta una sección transversal (21) no redonda, con preferencia rectangular u ovalada, cuya anchura máxima es mayor que la anchura de la ranura (18) .

10. Prótesis de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que a lo largo de la barra de guía (21) está previsto un dentellado (28) que se distancia radialmente.

11. Prótesis de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que en la placa de presión (24) está previsto un dentado (25) que engrana en la vértebra (1) .

12. Prótesis de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la placa de presión (24, 34) está provista con un recubrimiento que favorece el crecimiento del hueso, en particular de hidroxilapatita.

13. Prótesis de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la cáscara de cojinete (27, 37) presenta una articulación con curvatura convexa.

14. Prótesis de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizada por que la superficie de articulación cooperante presenta una curvatura complementaria en la vértebra (1’) adyacente.

15. Inserto de prótesis que comprende al menos una prótesis de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que están previstas al menos una prótesis (3) con dos piezas de cojinete (23, 33) y al menos una prótesis (2) con una pieza de cojinete (23) .