Preparación de cinta médica.

Una preparación de cinta que tiene una capa de adhesivo sensible a la presión y un revestimiento de liberación laminado en ese orden sobre una cara de un soporte,

la preparación de cinta que está caracterizada porque el adhesivo sensible a la presión de la capa de adhesivo sensible a la presión es una mezcla de dos adhesivos sensibles a la presión diferentes:

(A) un polímero adhesivo A sensible a la presión que comprende un copolímero cuyos componentes constituyentes comprenden éster de 2-acetoacetoxietil metacrilato y otro monómero vinílico, y

(B) un polímero adhesivo B sensible a la presión que comprende un copolímero diferente del polímero adhesivo A sensible a la presión, cuyos componentes constituyentes comprenden un éster de alquil (met)acrilato con un grupo alquilo C4-10 y otro monómero vinílico,

en la que el contenido del éster de 2-acetoacetoxietil metacrilato en el polímero adhesivo A sensible a la presión es del 1%-50% en peso con respecto al peso del copolímero total del polímero adhesivo A sensible a la presión,y

en la que la proporción del polímero adhesivo A sensible a la presión como componente (A) y del polímero adhesivo B sensible a la presión como componente (B) es de 1:9-4:1.

Preparación de cinta médica Campo de la invención La presente invención se refiere a una preparación de cinta médica que emplea un adhesivo sensible a lapresión que comprende una mezcla de dos copolímeros, en concreto un copolímero cuyos componentes constituyentes comprenden éster de 2-acetoacetoxietil metacrilato y otro monómero vinílico, y otro copolímero a base de compuestosacrílicos, la preparación de cinta médica que tiene una cohesión, adhesión y compatibilidad excelentes con aceites lipófilos sin el uso de un agente de reticulación externo.

Antecedentes de la invención Se conoce una patente relativa a una preparación de cinta médica que emplea un adhesivo sensible a lapresión que comprende una mezcla de dos adhesivos sensibles a la presión diferentes (ver documento de patente 1) , que es una preparación de cinta que comprende un copolímero obtenido mediante la copolimerización de un monómeroque contiene grupos carboxilo o hidroxilo y un éster de un ácido (met) acrílico, y un copolímero obtenido mediante lacopolimerización de un monómero que contiene nitrógeno sin estructura salina en las cadenas laterales y un éster de unácido (met) acrílico, que se someten a reticulación utilizando un agente de reticulación externo, pero los copolímeros utilizados difieren de aquellos en la preparación de cinta médica de la invención y tampoco se utiliza un agente dereticulación externo para la reticulación de acuerdo con la invención.

Se conoce un adhesivo compuesto en gel para su uso en contacto con la piel que comprende partículas de gel discretas dispersas en una matriz adhesiva sensible a la presión continua y dermatológicamente aceptable (verdocumento de Estados Unidos 5.270.358 A) . El gel tiene un hidrocoloide de origen natural o sintético dilatado con unagente de dilatación no volátil, de forma que el gel puede tener un módulo de cizalladura inferior a 6, 2 × 106 dinas/cm². Se informa que el compuesto adhesivo en gel presenta una adhesión continua a la piel independientemente de si seaplica o se encuentra sobre la piel en condiciones secas o húmedas.

También se conoce una patente relativa a un parche médico que emplea un polímero a base de compuestos metacrílicos o un polímero a base de acetato de vinilo y un copolímero obtenido mediante la copolimerización de una parte del componente polimérico con un éster de perfluoroalquil (met) acrilato (ver documento de patente 2) . No obstante, el parche médico presenta una adhesión diferente en las caras anterior y posterior del adhesivo sensible a lapresión, esencialmente sin adhesión en cualquiera de las dos caras anterior o posterior, y por tanto difiere sustancialmente de la preparación de cinta médica de la invención.

También se conocen adhesivos que comprenden un copolímero que incluye el éster de 2-acetoacetoxietil metacrilato (ver documentos de patente 3 y 4) . No obstante estos adhesivos se utilizan como revestimientos o adhesivos y no como preparaciones de cinta médica. Además, no se conoce ninguna preparación de cinta médica que emplee un adhesivo sensible a la presión que comprenda una mezcla de un adhesivo sensible a la presión constituidade un copolímero que contiene el éster de 2-acetoacetoxietil metacrilato, con otro adhesivo sensible a la presión a basede un compuesto acrílico.

[Documento de patente 1] JP 2000-44904 A

[Documento de patente 2] JP 2000-38337 A

[Documento de patente 3] JP 7-57863 B

[Documento de patente 4] JP 6-108033 A

Divulgación de la invención Problemas a resolver por la invención A veces se añaden agentes plastificantes de aceites lipófilos a las preparaciones de cinta médica con el fin deincrementar la absorción percutánea de fármacos que se absorben por vía percutánea, aliviar la irritación de la piel o mejorar la comodidad durante su utilización, pero la compatibilidad con adhesivos sensibles a la presión convencionalesa base de compuestos acrílicos ha sido mala y el aceite ha acabado por separarse de la capa de adhesivo sensible a lapresión durante su almacenamiento, limitando así las cantidades de aceites lipófilos en los agentes plastificantes, solubilizantes de fármacos, acelerantes de la absorción percutánea y similares. Con el fin de resolver este problema, se ha intentado la reticulación de adhesivos sensibles a la presión a base de compuestos acrílicos utilizando agentes de reticulación externos tales como poliisocianatos, pero esto ha dado lugar a problemas como una cohesión y adhesiónexcesivamente fuertes o insuficientes de los adhesivos sensibles a la presión, o a irritación de la piel debido a lautilización de agentes de reticulación externos, y por tanto se desea una preparación de cinta médica con una cohesióny adhesión excelentes, así como una buena compatibilidad entre la capa de adhesivo sensible a la presión y el aceitelipófilo.

Medios para resolver los problemas Como consecuencia de una investigación muy diligente dirigida a resolver los problemas indicadosanteriormente, los presentes inventores han descubierto que se puede obtener una preparación de cinta médica conuna cohesión y adhesión excelentes, al tiempo que se mantiene de forma satisfactoria la compatibilidad con sustancias oleosas lipófilas, mediante la producción de una preparación de cinta que utiliza una mezcla de un polímero adhesivosensible a la presión que comprende éster de 2-acetoacetoxietil metacrilato como componente constituyente, producido mediante la copolimerización de éster de 2-acetoacetoxietil metacrilato y otro monómero vinílico, con un adhesivo sensible a la presión a base de compuestos acrílicos cuyo monómero constituyente principal es un éster de alquil (met) acrilato.

Específicamente, la preparación de cinta médica de la invención es una preparación de cinta que tiene unacapa de adhesivo sensible a la presión y un revestimiento de liberación laminado en ese orden sobre una cara de un5 soporte, la preparación de cinta que está caracterizada porque el adhesivo sensible a la presión de la capa de adhesivo sensible a la presión es una mezcla de dos adhesivos sensibles a la presión diferentes: (A) un polímero adhesivo A sensible a la presión que comprende un copolímero cuyos componentes constituyentes comprenden éster de 2acetoacetoxietil metacrilato y otro monómero vinílico, y (B) un polímero adhesivo B sensible a la presión que comprende un copolímero diferente del polímero adhesivo A sensible a la presión, cuyos componentes constituyentes comprenden un éster de alquil (met) acrilato con un grupo alquilo C4-10 y otro monómero vinílico, como se define en la reivindicación 1.

La preparación de cinta médica de la invención también contiene preferentemente como agente plastificante enla capa de adhesivo sensible a la presión un aceite lipófilo tal como miristato de isopropilo, y en la capa de adhesivosensible a la presión también se puede incluir un fármaco que se puede absorber por vía percutánea.

Efecto de la invención La preparación de cinta médica de la invención está caracterizada porque el adhesivo sensible a la presión de la capa de adhesivo sensible a la presión es una mezcla de dos adhesivos sensibles a la presión diferentes: un polímeroadhesivo A sensible a la presión que comprende un copolímero cuyos componentes constituyentes comprenden éster de 2-acetoacetoxietil metacrilato y otro monómero vinílico, y un polímero adhesivo B sensible a la presión quecomprende un copolímero diferente del polímero adhesivo A sensible a la presión, cuyos componentes constituyentescomprenden un éster de alquil (met) acrilato con un grupo alquilo C4-10 y otro monómero vinílico. Esto mejorará la cohesión, la adhesión y la estabilidad a largo plazo sobre preparaciones de cintas médicas que emplean adhesivos sensibles a la presión convencionales a base de compuestos acrílicos.

También se descubrió que con el uso de un adhesivo sensible a la presión que comprende una mezcla de dospolímeros adhesivos sensibles a la presión diferentes de acuerdo con la invención, es posible mejorar enormemente la25 solubilidad del agente plastificante de aceite lipófilo y producir una compatibilidad excelente entre el adhesivo sensible a la presión y el agente plastificante de aceite lipófilo.

Puesto que la preparación de cinta médica de la invención tiene una compatibilidad excelente con los aceites lipófilos, es posible añadir grandes cantidades de aceites, tales como agentes plastificantes, sin producir reticulación con un agente de reticulación externo, y debido a que no se utilizan agentes de reticulación externos, tales como compuestos de poliisocianato, la preparación de cinta médica de la invención presenta una estabilidad... [Seguir leyendo]

1. Una preparación de cinta que tiene una capa de adhesivo sensible a la presión y un revestimiento de liberación laminado en ese orden sobre una cara de un soporte, la preparación de cinta que está caracterizada porque el adhesivosensible a la presión de la capa de adhesivo sensible a la presión es una mezcla de dos adhesivos sensibles a lapresión diferentes:

(A) un polímero adhesivo A sensible a la presión que comprende un copolímero cuyos componentes constituyentes comprenden éster de 2-acetoacetoxietil metacrilato y otro monómero vinílico, y

(B) un polímero adhesivo B sensible a la presión que comprende un copolímero diferente del polímero adhesivoA sensible a la presión, cuyos componentes constituyentes comprenden un éster de alquil (met) acrilato con un grupoalquilo C4-10 y otro monómero vinílico,

en la que el contenido del éster de 2-acetoacetoxietil metacrilato en el polímero adhesivo A sensible a lapresión es del 1%-50% en peso con respecto al peso del copolímero total del polímero adhesivo A sensible a la presión, y

en la que la proporción del polímero adhesivo A sensible a la presión como componente (A) y del polímero adhesivo B sensible a la presión como componente (B) es de 1:9-4:1.

2. Una preparación de cinta médica de acuerdo con la reivindicación 1, que tiene una capa de adhesivo sensible ala presión y un revestimiento de liberación laminado en ese orden sobre una cara de un soporte, la preparación de cintamédica que está caracterizada porque el adhesivo sensible a la presión de la capa de adhesivo sensible a la presión es una mezcla de dos adhesivos sensibles a la presión diferentes:

(A) un polímero adhesivo A sensible a la presión que comprende un copolímero cuyos componentesconstituyentes comprenden éster de 2-acetoacetoxietil metacrilato, un éster de alquil (met) acrilato con un grupo alquiloC4-10, y otro monómero vinílico, y

(B) un polímero adhesivo B sensible a la presión que comprende un copolímero diferente del polímero adhesivoA sensible a la presión, cuyos componentes constituyentes comprenden un éster de alquil (met) acrilato con un grupoalquilo C4-10, y otro monómero vinílico.

3. Una preparación de cinta médica de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque la capa deadhesivo sensible a la presión contiene un agente plastificante que comprende un componente de aceite que escompatible con el adhesivo sensible a la presión constituido por la mezcla del polímero adhesivo A sensible a la presióncomo componente (A) y el polímero adhesivo B sensible a la presión como componente (B) .

4. Una preparación de cinta médica de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque el contenido del éster de 2-acetoacetoxietil metacrilato en el polímero adhesivo A sensible a la presión es de.

10. 45% en peso con respecto al peso del copolímero total en el polímero adhesivo A sensible a la presión.

5. Una preparación de cinta médica de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 4, caracterizada porque el agente plastificante es uno o más aceites seleccionados del grupo que consiste en miristato de isopropilo, sebacato de dietilo, adipato de diisopropilo, triglicéridos de ácidos grasos de cadena media y aceite de ricino.

6. Una preparación de cinta médica de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que lacapa de adhesivo sensible a la presión contiene un fármaco que se puede absorber por vía percutánea.

7. Una preparación de cinta médica de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque el polímero adhesivo A sensible a la presión como componente (A) está constituido por un copolímero cuyos componentes constituyentes comprenden éster de 2-acetoacetoxietil metacrilato, éster de 2-etilhexil acrilato, éster demetil metacrilato, diacetonacrilamida y tetraetilenglicol dimetacrilato.