Dispositivo y procedimiento para predefinir un caudal de líquido de dializado o caudal de flujo de sangre para un tratamiento extracorpóreo de la sangre.

Dispositivo para predefinir un caudal de líquido de dializado o un caudal de flujo de sangre para un dispositivoextracorpóreo de tratamiento de sangre que presenta un dializador,

que está dividido mediante una membranasemipermeable en una cámara para sangre, a través de la cual fluye sangre con un caudal de flujo de sangre Qbpredefinido, y una cámara para líquido de dializado, a través de la cual fluye líquido de dializado con un caudal delíquido de dializado Qd predefinido, estableciendo el dispositivo para predefinir el caudal de líquido de dializado o elcaudal de flujo de sangre el caudal de líquido de dializado Qd o caudal de flujo de sangre Qb dependiendo del caudalde flujo de sangre Qb o caudal de líquido de dializado Qd predefinido, caracterizado porque el dispositivo parapredefinir el caudal de líquido de dializado está configurado de tal manera que con un caudal de flujo de sangre Qbpredefinido se establece el caudal de líquido de dializado Qd o con un caudal de líquido de dializado Qd predefinido,el caudal de flujo de sangre Qb con cuyo aumento en un valor determinado el aumento de una variable característicade la eficacia del tratamiento de sangre no pasa por debajo de un valor determinado.

Dispositivo y procedimiento para predefinir un caudal de líquido de dializado o caudal de flujo de sangre para un tratamiento extracorpóreo de la sangre.

La invención se refiere a un dispositivo y a un procedimiento para predefinir un caudal de líquido de dializado o caudal de flujo de sangre para un dispositivo extracorpóreo de tratamiento de sangre que presenta un dializador que está dividido mediante una membrana semipermeable en una cámara para sangre, a través de la que fluye sangre con un caudal predefinido de flujo de sangre, y una cámara para líquido de dializado, a través de la cual fluye líquido de dializado con un caudal predefinido de líquido de dializado. Además, la invención se refiere a un dispositivo de tratamiento de la sangre con un dispositivo para predefinir un caudal de líquido de dializado o caudal de flujo de sangre y un procedimiento para hacer funcionar un dispositivo extracorpóreo de tratamiento de sangre.

En procedimientos de la terapia de la depuración de sangre tales como hemodiálisis, hemofiltración y hemodiafiltración se conduce la sangre de un paciente a través de un circuito extracorpóreo de sangre, en el que se encuentra un dializador o filtro que está separado mediante una membrana semipermeable en una cámara para sangre y una cámara para líquido de dializado o cámara para filtrado. Durante una hemodiafiltración se lleva a cabo tanto una hemodiálisis como una hemofiltración. La invención se refiere a todos los procedimientos de la terapia de depuración de la sangre en los que fluye sangre a través de la cámara para sangre y líquido de dializado a través de la cámara para líquido de dializado de un dializador.

Son conocidas distintas variables físicas y/o químicas con las que se pueden indicar la potencia del dializador y/o la eficacia de un tratamiento de diálisis. El aclaramiento K representa una variable conocida para la potencia de un dializador. El aclaramiento K de una sustancia es la subcorriente de la corriente total a través del dializador que se limpia por completo de la correspondiente sustancia. Para la eficacia de un tratamiento de diálisis es de una importancia decisiva la denominada dosis de diálisis KT/V, que está definida como el cociente del producto de aclaramiento K para urea y tiempo de tratamiento T eficaz del tratamiento de diálisis y el volumen de distribución V del paciente para urea.

El documento US 5.100.554 describe un procedimiento para la determinación del aclaramiento en el que se mide la transferencia de electrolito de dializador, respectivamente, a dos concentraciones diferentes de entrada de dializado. Por el documento US 5.100.554 se sabe que la eficacia del tratamiento de diálisis depende del flujo de sangre y del flujo de líquido de dializado.

El documento DE 695 31 137 T2 (documento WO 95/32010) describe un procedimiento y un dispositivo para la optimización de la eficacia de un tratamiento de diálisis, midiéndose una variable característica de la eficacia del tratamiento de diálisis durante el tratamiento y determinándose a base de la variable medida un parámetro del tratamiento de diálisis para conseguir una eficacia óptima del tratamiento de diálisis. Del documento se puede obtener, en particular, que un procesador aumenta los parámetros seleccionados, por ejemplo, el caudal de flujo de sangre paso a paso en incrementos definidos, midiendo un sensor de urea continuamente una variable característica al tomarse una muestra del dializado saliente. Mediante comparación de la concentración medida actualmente con la anterior concentración se establece si la concentración actual es menor o mayor que la anterior concentración. Cuando la concentración actual es menor que la anterior concentración se deduce que la anterior concentración representa el valor óptimo. Por consiguiente, se ha de determinar el valor máximo de la concentración.

En el pasado, los dispositivos de diálisis conocidos se han hecho funcionar con un flujo constante de líquido de dializado que no se podía cambiar por el usuario. Por el contrario, los aparatos más novedosos permiten el ajuste manual de diferentes caudales de líquido de dializado, por ejemplo, 300, 500 y 800 ml/min. Para conseguir un elevado aclaramiento se requieren, básicamente, mayores flujos de líquido de dializado con mayores flujos de sangre.

Durante el ajuste de un determinado flujo de líquido de dializado se tiene que tener en cuenta que con un elevado flujo de líquido de dializado ciertamente se puede conseguir un elevado aclaramiento, sin embargo, aumentan los costes para facilitar líquido de dializado fresco y para desechar el consumido. Por tanto, en la práctica se pretende un aclaramiento relativamente elevado con un consumo relativamente reducido de líquido de dializado.

Es sabido que mediante el uso de los dializadores ampliamente extendidos con una relación de flujo de sangre a flujo de líquido de dializado de 1:2 aparece una reducción solo pequeña del aclaramiento frente a un flujo de líquido de dializado no modificable de 500 ml/min (J. E. Siegdell, B. Tersteegen, Artificial Organs, 10 (3) , páginas 219 a 225, 1986) .

El documento US 5.092.836, por tanto, propone controlar el flujo de líquido de dializado dependiendo del flujo de sangre según criterios predefinidos. En particular se propone ajustar un flujo de líquido de dializado que se obtenga mediante multiplicación del flujo de sangre por un factor constante. Además de una relación lineal entre el flujo de sangre y de líquido de dializado se propone un campo de datos numérico que para cada flujo de sangre de un determinado dializador indica que el flujo de líquido de dializado con el que se consigue un determinado porcentaje del máximo aclaramiento que tendría que existir con suposición de un flujo de líquido de dializado infinitamente elevado. En la práctica, el porcentaje puede encontrarse, por ejemplo, en el 95 %.

La invención se basa en el objetivo de indicar un dispositivo y un procedimiento para predefinir un caudal de líquido de dializado o caudal de flujo de sangre óptimo para un dispositivo extracorpóreo de tratamiento de la sangre, cumpliéndose, por un lado, el requisito de una elevada eficacia del tratamiento de diálisis y, por otro lado, de un consumo reducido de líquido de dializado. Otro objetivo de la invención consiste en facilitar un dispositivo de tratamiento de la sangre con el cual se pueda llevar a cabo un tratamiento de diálisis con una eficacia relativamente alta con un flujo de líquido de dializado relativamente reducido. Un objetivo de la invención también es indicar un procedimiento para hacer funcionar un dispositivo de tratamiento de la sangre para poder llevar a cabo un tratamiento de diálisis con una eficacia relativamente alta con un consumo adecuado de líquido de dializado.

La solución de estos objetivos se realiza, de acuerdo con la invención, con las características de las reivindicaciones 1, 8 y 11. Son objeto de las reivindicaciones dependientes formas de realización ventajosas de la invención.

En el dispositivo de acuerdo con la invención y el procedimiento de acuerdo con la invención para predefinir un caudal de líquido de dializado o caudal de flujo de sangre para un dispositivo extracorpóreo de tratamiento de la sangre, con un caudal predefinido de flujo de sangre se establece el caudal de líquido de dializado Qd con cuyo aumento en un valor determinado, el aumento de una variable característica de la eficiencia del tratamiento de la sangre no pase por debajo de un valor determinado. Como alternativa, también se puede establecer en caso de un caudal predefinido de líquido de dializado el caudal de flujo de sangre Qb con cuyo aumento en un determinado valor, el aumento de una variable característica de la eficacia del tratamiento de la sangre no pasa por debajo de un determinado valor.

A este respecto, el dispositivo de acuerdo con la invención y el procedimiento de acuerdo con la invención parten de que a partir de un valor óptimo para el caudal de líquido de dializado con un caudal predefinido de flujo de sangre o para el caudal de flujo de sangre a un caudal predefinido de líquido de dializado ciertamente con un aumento adicional del caudal de líquido de dializado o del caudal de flujo de sangre se puede conseguir todavía un aumento de la eficacia del tratamiento de diálisis, sin embargo, el líquido de dializado adicional o el aumento adicional del flujo de sangre que se requiere para un tratamiento de este tipo con mayor eficacia no se encuentra en una relación económica con respecto al aumento asociado a esto de la eficacia. Por tanto, como criterio objetivo se busca el punto de trabajo en el que el consumo de líquido de dializado adicional que se requeriría... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo para predefinir un caudal de líquido de dializado o un caudal de flujo de sangre para un dispositivo extracorpóreo de tratamiento de sangre que presenta un dializador, que está dividido mediante una membrana semipermeable en una cámara para sangre, a través de la cual fluye sangre con un caudal de flujo de sangre Qb predefinido, y una cámara para líquido de dializado, a través de la cual fluye líquido de dializado con un caudal de líquido de dializado Qd predefinido, estableciendo el dispositivo para predefinir el caudal de líquido de dializado o el caudal de flujo de sangre el caudal de líquido de dializado Qd o caudal de flujo de sangre Qb dependiendo del caudal de flujo de sangre Qb o caudal de líquido de dializado Qd predefinido, caracterizado porque el dispositivo para predefinir el caudal de líquido de dializado está configurado de tal manera que con un caudal de flujo de sangre Qb predefinido se establece el caudal de líquido de dializado Qd o con un caudal de líquido de dializado Qd predefinido, el caudal de flujo de sangre Qb con cuyo aumento en un valor determinado el aumento de una variable característica de la eficacia del tratamiento de sangre no pasa por debajo de un valor determinado.

2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque la variable característica del tratamiento de diálisis es el aclaramiento K del tratamiento de diálisis.

3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el dispositivo para predefinir el caudal de líquido de dializado o caudal de flujo de sangre está configurado de tal manera que el caudal de líquido de dializado Qd o caudal de flujo de sangre Qb con cuyo aumento en un valor determinado el aumento de una variable característica de la eficacia del tratamiento de sangre no pasa por debajo de un valor determinado, se establece dependiendo de una variable característica del dializador.

4. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado porque la variable característica del dializador es el coeficiente de transferencia de masas K0A del dializador.

5. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el dispositivo para predefinir el caudal de líquido de dializado o caudal de flujo de sangre presenta una unidad de introducción (16) para predefinir distintos modos de tratamiento con diferentes eficacias del tratamiento de sangre, estableciéndose para el respectivo modo de tratamiento el caudal de líquido de dializado Qd o caudal de flujo de sangre Qb con cuyo aumento en un valor determinado el aumento de la variable característica de la eficacia del tratamiento de sangre no pasa por debajo de un valor asignado al respectivo modo de tratamiento.

6. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el dispositivo para predefinir el caudal de líquido de dializado o caudal de flujo de sangre presenta una unidad de cálculo (18A) que está configurada para que se calcule el caudal de líquido de dializado Qd o caudal de flujo de sangre Qb según una ecuación matemática.

7. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado porque la ecuación matemática para calcular el caudal de líquido de dializado Qd es un polinomio de orden múltiple.

8. Dispositivo de tratamiento de sangre para un tratamiento extracorpóreo de sangre con un dializador (1) que está dividido mediante una membrana (2) semipermeable en una cámara para sangre (3) , a través de la cual fluye sangre con un caudal de flujo de sangre Qb predefinido, y una cámara para líquido de dializado (4) , a través de la cual fluye líquido de dializado con un caudal de líquido de dializado Qd predefinido, caracterizado porque el dispositivo de tratamiento de sangre presenta un dispositivo (18) para predefinir un caudal de líquido de dializado o caudal de flujo de sangre de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7.

9. Dispositivo de tratamiento de sangre de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque el dispositivo de tratamiento de sangre presenta una unidad de control (13) con la que se ajusta el caudal de líquido de dializado Qd o caudal de flujo de sangre Qb predefinido por el dispositivo para predefinir el caudal de líquido de dializado o caudal de flujo de sangre.

10. Dispositivo de tratamiento de sangre de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado porque el dispositivo de tratamiento de sangre presenta una bomba de líquido de dializado (12) para impeler el líquido de dializado con un determinado caudal de líquido de dializado Qd y/o una bomba de sangre (6) para impeler sangre con un determinado caudal de flujo de sangre Qb, ajustando la unidad de control (13) el número de revoluciones de la bomba de líquido de dializado o el número de revoluciones de la bomba de sangre de tal manera que el líquido de dializado o la sangre se impele con el caudal de líquido de dializado Qd o caudal de flujo de sangre Qb predefinido por el dispositivo para predefinir el caudal de líquido de dializado o caudal de flujo de sangre.

11. Procedimiento para predefinir un caudal de líquido de dializado o caudal de flujo de sangre para un dispositivo extracorpóreo de tratamiento de sangre que presenta un dializador que está dividido mediante una membrana semipermeable en una cámara para sangre, a través de la cual fluye sangre con un caudal de flujo de sangre Qb

predefinido, y una cámara para líquido de dializado, a través de la cual fluye líquido de dializado con un caudal de líquido de dializado Qd predefinido, estableciéndose el caudal de líquido de dializado Qd o caudal de flujo de sangre Qb dependiendo del caudal de flujo de sangre Qb o caudal de líquido de dializado Qd predefinido, caracterizado porque dependiendo del caudal de flujo de sangre Qb se establece el caudal de líquido de dializado Qd o dependiendo del caudal de líquido de dializado Qd, el caudal de flujo de sangre Qb con cuyo aumento en un valor determinado el aumento de una variable característica de la eficacia del tratamiento de sangre no pasa por debajo de un valor determinado.

12. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado porque la variable característica del tratamiento de diálisis es el aclaramiento K del tratamiento de diálisis.

13. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 11 o 12, caracterizado porque se establece el caudal de líquido de dializado Qd o caudal de flujo de sangre Qb, con cuyo aumento en un valor determinado el aumento de una variable característica de la eficacia del tratamiento de sangre no pasa por debajo de un valor determinado, dependiendo de una variable característica del dializador.

14. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizado porque la variable característica del dializador 15 es el coeficiente de transferencia de masas K0A del dializador.

15. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 11 a 14, caracterizado porque se predefinen distintos modos de tratamiento con diferentes eficacias del tratamiento de sangre, estableciéndose para el respectivo modo de tratamiento el caudal de líquido de dializado Qd o caudal de flujo de sangre Qb con cuyo aumento en un valor determinado el aumento de la variable característica de la eficacia del tratamiento de sangre no pasa por

debajo de un valor asignado al respectivo modo de tratamiento.

16. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 11 a 15, caracterizado porque el caudal de líquido de dializado Qd o caudal de flujo de sangre Qb se calcula de acuerdo con una ecuación matemática.

17. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 16, caracterizado porque la ecuación matemática para calcular el caudal de líquido de dializado Qd es un polinomio de orden múltiple.