Monitorización del cumplimiento mediante el uso de la detección del llenado de nuevo de las venas.

Un método de monitorización del cumplimiento por parte del paciente con un régimen de terapia de compresión,

que comprende:

recibir una señal desde un detector de presión (22) acoplado a una prenda de compresión (14), en donde laprenda (14) tiene un tamaño y una forma para ser enrollada sustancialmente alrededor de una extremidad deun portador, y comprende una o más vejigas (18a-n) inflables selectivamente para aplicar una compresión a laparte del cuerpo tras el inflado, en donde dicha señal es indicativa de un cambio del contorno de laextremidad;

determinar un tiempo de llenado de nuevo de las venas de la extremidad como una función de la señalrecibida;

monitorizar el tiempo de llenado de nuevo de las venas; e

incrementar el contador de cumplimiento por parte de un paciente en respuesta al tiempo de llenado de nuevode las venas que supera un umbral predeterminado.

Monitorización del cumplimiento mediante el uso de la detección del llenado de nuevo de las venas ANTECEDENTES

Los aspectos de la presente invención se refieren generalmente a prendas de compresión, y particularmente a la monitorización del uso de prendas de compresión.

Una preocupación importante para los pacientes inmóviles y personas similares son los estados médicos en los que se forman coágulos en la sangre tales como la trombosis venosa profunda (DVT) y el edema periférico. En tales pacientes y personas están incluidos los que son sometidos a operaciones, anestesia, a largos períodos de reposo en cama, etc. Estos estados de formación de coágulos en la sangre generalmente se dan en las venas profundas de las extremidades inferiores y/o en la pelvis. Estas venas, tales como la ilíaca, la femoral, la poplítea, y la tibial de retorno, llevan sangre desoxigenada al corazón. Por ejemplo, cuando la circulación de la sangre en estas venas es retardada debido a enfermedad, heridas o inactividad hay una tendencia a que la sangre se acumule o se estanque. Una masa de sangre estancada puede llevar a la formación de un coágulo de sangre. Un riesgo importante asociado con este estado es la interferencia con la circulación cardiovascular. Más gravemente, un fragmento del coágulo de sangre puede liberarse y migrar. Se puede formar un émbolo pulmonar a partir del fragmento que potencialmente bloquea una arteria pulmonar principal, lo que puede ser potencialmente mortal. La actual invención puede también ser aplicada al tratamiento de otros estados, tales como el linfedema.

Los sistemas convencionales de compresión vascular incluyen un manguito o prenda de compresión conectados fluidamente a un controlador para inflar cíclicamente el manguito. El manguito se enrolla alrededor de una extremidad del paciente, y tiene una o más cámaras o vejigas infladas para proporcionar unos impulsos de compresión a la extremidad, que típicamente arrancan cerca de la parte más distal de la extremidad (por ejemplo, el tobillo) y que avanzan secuencialmente hacia el corazón. El inflado cíclico de la prenda de compresión intensifica la circulación de la sangre y disminuye la probabilidad de una DVT. También, se pueden aplicar sistemas de compresión vascular al tratamiento de otros estados, tales como el linfedema.

Un importante factor de monitorización de los sistemas de compresión es el tiempo de llenado de nuevo de las venas (VRT) calculado por el controlador, que es el tiempo normal empleado para que las venas en la extremidad se distiendan con la sangre tras la compresión. Los dispositivos actuales, tales como los descritos en la Patente de EEUU 6.231.532, detectan el cambio de presión (por ejemplo, por medio de un detector de presión) en el manguito como una función del cambio en el contorno de la extremidad para medir el VRT. A su vez, el controlador ajusta en consecuencia el ciclo de los impulsos de compresión basándose en el VRT calculado.

El cumplimiento por parte del paciente de un régimen de compresión previsto y el uso de un sistema de compresión es un problema común. Desafortunadamente, es casi imposible en un servicio de salud dedicar a un profesional médico a monitorizar constantemente un paciente durante el uso del sistema. Por lo tanto, existe la necesidad de una monitorización del cumplimiento mejorada.

COMPENDIO

En general, los aspectos de la invención se refieren a la monitorización del cumplimiento de un paciente de un régimen de una terapia de compresión basada en un VRT determinado. En un aspecto se recibe una señal de un detector de presión acoplado a una prenda de compresión que tiene un tamaño y una forma para ser enrollada sustancialmente alrededor de una extremidad de un portador. La señal es indicativa de un cambio del contorno de la extremidad. Se determina un tiempo de llenado de nuevo de las venas (VRT) de la extremidad como una función de la señal recibida y monitorizada. Cuando el tiempo de llenado de nuevo de las venas supera un umbral predeterminado, se incrementa el contador de cumplimiento por parte del paciente.

Un sistema que incorpora los aspectos de la invención monitoriza el cumplimiento por parte del paciente de un régimen de una terapia de compresión. El sistema incluye una prenda de compresión, una unidad de control de la compresión, y un detector de presión. La prenda tiene un tamaño y una forma para ser enrollada sustancialmente alrededor de una parte del cuerpo de un portador, y tiene uno o más elementos de sujeción para uso en la fijación de la prenda en una configuración enrollada de autosujeción alrededor de la parte del cuerpo. Y la prenda comprende una o más vejigas inflables selectivamente para aplicar una compresión a la parte del cuerpo tras el inflado. La unidad de control de la compresión comprende una bomba para dar presión al fluido y un puerto de salida en comunicación de fluido con la bomba. El puerto de salida tiene una tubería para fluido conectada a ella para entregar selectivamente fluido a presión a al menos una de las vejigas inflables. El detector de presión está acoplado a al menos una de las vejigas y genera una señal indicativa de un cambio del contorno de la parte del cuerpo cuando la prenda se encuentra en la configuración enrollada. La unidad de control incluye también uno o más procesadores que reciben y responden a la señal generada por el detector de presión para determinar un tiempo de llenado de nuevo de las venas de la parte del cuerpo. El procesador monitoriza el tiempo de llenado de nuevo de las venas e incrementa un contador de cumplimiento por parte del paciente en respuesta al tiempo de llenado de nuevo de las venas monitorizado que supera un umbral predeterminado.

En otro aspecto, un método de monitorización del cumplimiento por parte del paciente de un régimen de terapia de compresión incluye la recepción de una señal procedente de un detector de presión acoplado a una prenda de compresión. La señal es indicativa de un cambio del contorno de una extremidad cuando una prenda de compresión está enrollada sustancialmente alrededor de la extremidad. El método incluye la determinación del tiempo de llenado de nuevo de las venas de la extremidad como una función de la señal recibida y la monitorización del tiempo de llenado de nuevo de las venas determinado. El tiempo de llenado de nuevo de las venas monitorizado se compara con un intervalo predeterminado de tiempos normales de llenado de nuevo de las venas. El método incluye también la correlación del tiempo de llenado de nuevo de las venas monitorizado de la extremidad como una función de la señal recibida y la monitorización del tiempo de llenado de nuevo de las venas determinado. El tiempo de llenado de nuevo de las venas monitorizado se compara con un intervalo predeterminado de tiempos de llenado de nuevo de las venas normales. El método incluye también la correlación del tiempo de llenado de nuevo de las venas monitorizado para determinar el cumplimiento por parte del paciente como una función de la comparación.

Otros objetos y características serán en parte evidentes y en parte se indicarán de aquí en adelante.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La Figura 1 es un esquema de un sistema para la monitorización del cumplimiento por parte de un paciente de un régimen de terapia de compresión;

la Figura 2A es una vista frontal de una prenda de compresión en una configuración no enrollada;

la Figura 2B ilustra la prenda de compresión de la Figura 2A en una configuración enrollada adaptada para uso en un paciente;

las Figuras 3A-3E son gráficos que ilustran unos perfiles de presión a modo de ejemplo durante un procedimiento para determinar el tiempo de llenado de nuevo de las venas de acuerdo con la presente invención;

la Figura 4 es un gráfico que ilustra una determinación de llenado de nuevo de las venas adaptado al cliente basándose en los perfiles de la presión en las Figuras 3A-3E;

la Figura 5A es una interfaz de la unidad de control de acuerdo con una realización de la invención;

la Figura 5B es una visualización a modo de ejemplo del cumplimiento por parte de un paciente de acuerdo con una realización de la invención;

la Figura 6 es un diagrama de flujos a modo de ejemplo para la monitorización del cumplimiento de acuerdo con una realización de la invención;

la Figura 7 es un diagrama de flujos a modo de ejemplo para la monitorización del cumplimiento de acuerdo con otra realización de la invención;

la Figura 8A es un gráfico que ilustra un ciclo de presión a modo de ejemplo de una vejiga inflable cuando no está en uso;

la Figura 8B es un gráfico que ilustra un ciclo de presión... [Seguir leyendo]

1. Un método de monitorización del cumplimiento por parte del paciente con un régimen de terapia de compresión, que comprende:

recibir una señal desde un detector de presión (22) acoplado a una prenda de compresión (14) , en donde la prenda (14) tiene un tamaño y una forma para ser enrollada sustancialmente alrededor de una extremidad de un portador, y comprende una o más vejigas (18a-n) inflables selectivamente para aplicar una compresión a la parte del cuerpo tras el inflado, en donde dicha señal es indicativa de un cambio del contorno de la extremidad;

determinar un tiempo de llenado de nuevo de las venas de la extremidad como una función de la señal recibida;

monitorizar el tiempo de llenado de nuevo de las venas; e incrementar el contador de cumplimiento por parte de un paciente en respuesta al tiempo de llenado de nuevo de las venas que supera un umbral predeterminado.

2. El método de la reivindicación 1, que además comprende indicar un estado de alarma cuando el tiempo de llenado de nuevo de las venas cae por debajo del umbral predeterminado.

3. El método de la reivindicación 2, que además comprende anular el estado de alarma indicado, por un usuario, para continuar dicho incremento del contador de cumplimiento por parte del paciente.

4. El método de la reivindicación 3, que además comprende reposicionar el umbral predeterminado en el tiempo de llenado de nuevo de las venas cuando el estado de alarma indicado fue anulado.

5. El método de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, que además comprende el cambio de un perfil de compresión de la prenda (14) como una función del tiempo de llenado de nuevo de las venas determinado.

6. El método de la reivindicación 1, que además comprende:

comparar el tiempo de llenado de nuevo de las venas monitorizado con un intervalo predeterminado de tiempos de llenado de nuevo de las venas normales; y

correlacionar el tiempo de llenado de nuevo de las venas monitorizado con el cumplimiento por parte del paciente como una función de dicha comparación.

7. El método de la reivindicación 6, en donde dicha comparación comprende además indicar un estado de alarma cuando el tiempo de llenado de nuevo de las venas monitorizado cae fuera del intervalo de los tiempos de llenado de nuevo normales de las venas.

8. El método de la reivindicación 6, que además comprende permitir la anulación manual del estado de alarma indicado y el reposicionamiento del intervalo de tiempos de llenado de nuevo normales de las venas basándose en el tiempo de llenado de nuevo de las venas determinado tras dicha anulación manual.

9. El método de cualquiera de las reivindicaciones 6-8, que además comprende el incremento del contador de cumplimiento por parte del paciente cuando el tiempo de llenado de nuevo de las venas monitorizado cae dentro del intervalo normal.

10. Un sistema (10) para monitorizar el cumplimiento por parte del paciente de un régimen de terapia de compresión, en donde dicho sistema comprende:

una prenda de compresión (14) con un tamaño y una forma para ser enrollada sustancialmente alrededor de una extremidad de un portador, en donde dicha prenda (14) comprende una o más vejigas (18a-n) inflables selectivamente para aplicar una compresión a la parte del cuerpo tras el inflado;

uno o más elementos de sujeción (30A-F.

32. F) para fijar la prenda (14) en una configuración enrollada de autosujeción alrededor de la parte del cuerpo;

un detector de presión (22) acoplado a al menos una de las vejigas (18a-n) , en donde dicho detector (22) genera una señal indicativa de un cambio del contorno de la parte del cuerpo cuando la prenda (14) está en la configuración enrollada; y

una unidad de control de la compresión (26) , en donde dicha unidad de control (26) comprende:

una bomba (42) para dar presión al fluido; un puerto de salida (50) en comunicación fluida con la bomba (42) , en donde dicho puerto de salida (50) tiene una tubería de fluido conectada a ella para entregar selectivamente fluido a presión a al menos una de las vejigas inflables (18a-n) ; y uno o más procesadores (54) que reciben y responden a la señal generada por el detector de presión (22) para:

determinar un tiempo de llenado de nuevo de las venas de la parte del cuerpo como una función de la señal recibida;

monitorizar el tiempo de llenado de nuevo de las venas; e incrementar un contador de cumplimiento por parte del paciente en respuesta al tiempo de llenado de nuevo de las venas monitorizado que supera un umbral predeterminado.

11. El sistema (10) de la reivindicación 10, en donde la unidad de control (26) de la compresión comprende una alarma (58) que indica cuándo el tiempo de llenado de nuevo de las venas cae por debajo del umbral predeterminado.

12. El sistema (10) de la reivindicación 11, en donde la unidad de control (26) de la compresión responde a la entrada del usuario para anular la alarma (58) para continuar el incremento del contador de cumplimiento por parte 15 del paciente.

13. El sistema (10) de la reivindicación 12, en donde el uno o más procesadores (54) están configurados para reposicionar el umbral predeterminado en un valor que corresponde al tiempo de llenado de nuevo de las venas cuando la alarma (58) fue anulada.

14. El sistema (10) de cualquiera de las reivindicaciones 10-13, en donde la unidad de control (26) de la compresión 20 comprende un dispositivo de visualización que representa el contador de cumplimiento por parte del paciente.

15. El sistema (10) de cualquiera de las reivindicaciones 10-13, en donde el uno o más procesadores incrementan el contador de cumplimiento por parte del paciente cuando el tiempo de llenado de nuevo de las venas cae dentro de un intervalo normal.