Microbomba volumétrica.

Una microbomba volumétrica, que comprende:

un depósito para contener una cantidad de fluido;

y una bomba (300, 400, 700, 1600) para extraer fluido desde eldepósito y suministrar fluido hacia una salida (308, 408, 708, 1608),

en la que la bomba (300, 400, 700, 1600) comprende una cámara (314, 414, 714, 1614) de bombeo quetiene una entrada (306, 406, 706, 1606) en comunicación de fluido con el depósito; y

un pistón (200, 304, 404, 704, 1604) que tiene una parte de área de sección transversal mayor y unaparte de área de sección transversal menor que pasan a través de una pared de la cámara (314, 414,714, 1614) de bombeo;

caracterizada porque:

el depósito es un depósito flexible;

la entrada (306, 406, 706, 1606) tiene una válvula (310, 410, 710, 1610) de retención para inhibir laentrada de fluido en el depósito flexible desde la cámara (314, 414, 714, 1614) de bombeo;

la cámara (314, 414, 714, 1614) de bombeo tiene una salida (308, 408, 708, 1608) para lacomunicación del fluido con un dispositivo de infusión médico y tiene una válvula (312, 412, 712,1612) de retención dispuesta en su interior para inhibir la entrada de fluido en la cámara (314, 414,714, 1614) de bombeo; y

la parte del pistón (200, 304, 404, 704, 1604) de área de sección transversal mayor también pasa através de una pared de la cámara (314, 414, 714, 1614) de bombeo, de tal manera que elmovimiento del pistón (200, 304, 404, 704, 1604) hace que aumente la cantidad de una de las partesdel pistón (200, 304, 404, 704, 1604) dispuesta en el interior de la cámara (314, 414, 714, 1614) debombeo y que disminuya la cantidad de la otra, para controlar el volumen del fluido extraído desde eldepósito flexible y expulsado a través de la salida (308, 408, 708, 1608) hacia el dispositivo deinfusión médico.

Microbomba volumétrica

Campo de la invención La presente invención se refiere, en general, a sistemas de administración de fármacos y, más en particular, a un sistema de comunicaciones para un dispositivo de administración de fármacos que puede controlarse a distancia. La presente invención también se refiere a los procedimientos de montaje de dicho dispositivo de administración de fármacos, de una manera que mejora la fiabilidad, precisión y administración del fármaco en el dispositivo.

Antecedentes de la invención La diabetes mellitus es un trastorno metabólico crónico provocado por la incapacidad del páncreas para producir

cantidades suficientes de la hormona insulina, de manera que el metabolismo es incapaz de proporcionar la absorción adecuada de azúcar y almidón. Esta insuficiencia conduce a la hiperglucemia, es decir, la presencia de una cantidad excesiva de azúcar dentro del plasma sanguíneo. La hiperglucemia persistente provoca una diversidad de síntomas graves y complicaciones potencialmente mortales a largo plazo, tales como la deshidratación, cetoacidosis, coma diabético, enfermedades cardiovasculares, insuficiencia renal crónica, daño en la retina y daños nerviosos con el riesgo de amputación de extremidades. Debido a que todavía no es posible la curación, es necesaria una terapia permanente que proporcione un control de la glucemia constante con el fin de mantener siempre el nivel de glucosa en sangre dentro de los límites normales. Este control de la glucemia se logra suministrando regularmente insulina externa al cuerpo del paciente para reducir de este modo los niveles elevados de glucosa en sangre.

La insulina externa se administraba habitualmente por medio de múltiples inyecciones diarias de una mezcla de insulina de acción rápida e intermedia a través de una jeringa hipodérmica. Aunque este tratamiento no requiere la estimación frecuente de la glucosa en sangre, se ha descubierto que el grado de control de la glucemia que puede lograrse de esta manera no es el óptimo, porque la administración es distinta a la producción de insulina fisiológica, de acuerdo con lo cual la insulina entra en el torrente sanguíneo a una velocidad menor y durante un período más prolongado de tiempo. Puede lograrse un control de la glucemia mejorado mediante la denominada insulinoterapia intensiva, que está basada en múltiples inyecciones diarias, incluyendo una o dos inyecciones por día de insulina de acción prolongada para proporcionar insulina basal, e inyecciones adicionales de insulina de acción rápida antes de cada comida en una cantidad proporcional a la cantidad de comida. Aunque las jeringas tradicionales se han sustituido, al menos en parte, por bolígrafos de insulina, las inyecciones frecuentes son, sin embargo, muy

incómodas para el paciente, especialmente para aquellos que son incapaces de auto-administrarse las inyecciones de manera fiable.

Se han logrado mejoras sustanciales en la terapia de la diabetes mediante el desarrollo de la bomba de infusión de insulina, aliviando al paciente de la necesidad de jeringas o bolígrafos de insulina y la administración de múltiples inyecciones diarias. La bomba de insulina permite la administración de insulina de una manera que lleva a una mayor similitud con los procesos fisiológicos de origen natural, y puede controlarse para seguir protocolos convencionales o modificados individualmente para proporcionar al paciente un mejor control de la glucemia.

Las bombas de infusión pueden construirse como un dispositivo implantable para la disposición subcutánea o pueden construirse como un dispositivo externo con un equipo de infusión para la infusión subcutánea al paciente a través de la inserción transcutánea de un catéter o cánula. Las bombas de infusión externa están montadas en la ropa, ocultas bajo o dentro de la ropa, o montadas en el cuerpo y se controlan, en general, a través de una interfaz de usuario incorporada en el dispositivo. Los documentos WO 2006/113408 A, WO 2008/024808 A y WO 00/00241 A desvelan bombas para la administración de fluidos.

Con independencia del tipo de bomba de infusión, se necesita la monitorización de la glucosa en sangre para lograr un control de la glucemia aceptable. Por ejemplo, la administración de cantidades adecuadas de insulina por la 45 bomba de insulina requiere que el paciente determine con frecuencia su nivel de glucosa en sangre y que introduzca manualmente este valor en una interfaz de usuario para las bombas externas, la cual calcula a continuación una modificación adecuada del protocolo de administración de insulina predeterminado o actualmente en uso, es decir, la dosis y el momento, y se comunica posteriormente con la bomba de insulina para ajustar su funcionamiento en consecuencia. La determinación de la concentración de glucosa en sangre se realiza habitualmente por medio de un 50 dispositivo de medición, tal como un medidor electrónico portátil, que recibe muestras de sangre a través de tiras de ensayo basadas en enzimas y calcula el valor de glucosa en sangre basado en la reacción enzimática.

Puesto que el medidor de glucosa en sangre es una parte importante de un programa de tratamiento del control de la glucemia eficaz, es deseable integrar los aspectos de medición del medidor en una bomba externa o el control remoto de una bomba. La integración elimina la necesidad de que el paciente lleve un dispositivo medidor separado,

ofrece ventajas de comodidad y seguridad añadidas, eliminando la introducción manual de las lecturas de glucosa, y puede reducir los casos de dosificación del fármaco incorrecta como resultado de una introducción de datos inexacta.

Breve descripción de las figuras Los dibujos adjuntos, que se incorporan en el presente documento y constituyen parte de la presente memoria, ilustran las realizaciones preferidas de la invención en la actualidad, y, junto con la descripción general proporcionada anteriormente y la descripción detallada proporcionada a continuación, sirven para explicar las características de la invención (en la que números iguales representan elementos iguales) , de los cuales:

Las figuras 1A-1C son vistas en sección transversal de un motor de bomba. La figura 1A ilustra el motor de bomba completo, mientras que las figuras 1B y 1C ilustran una parte del motor de bomba durante un ciclo de bombeo.

Las figuras 2A-2C son vistas en sección transversal de un pistón escalonado, que puede usarse en las realizaciones de la presente invención, y el motor de bomba ilustrado en las figuras 1A-1C.

La figura 3 es una vista en sección transversal de un motor de bomba con un pistón escalonado, de acuerdo con una realización descrita e ilustrada en el presente documento.

Las figuras 4A-4C son vistas en sección transversal de un motor de bomba, de acuerdo con una realización descrita e ilustrada en el presente documento. La figura 4A ilustra el motor de bomba en reposo, mientras que las figuras 4B y 4C ilustran el motor de bomba durante un ciclo de bombeo.

Las figuras 5A-5C son vistas en perspectiva y en sección transversal de un motor de bomba. El motor de bomba tiene un volumen muerto mínimo, y crea una trayectoria de flujo continua en su posición de carrera completa.

La figura 6 ilustra un motor de bomba, con un volumen muerto mínimo, acoplado a un depósito y un equipo de infusión.

Las figuras 7A-7B son vistas en perspectiva de un motor de bomba con accionador, de acuerdo con una realización descrita e ilustrada en el presente documento.

Las figuras 8A-8E son vistas en perspectiva y en sección transversal de una válvula de retención de salida.

Las figuras 9A-9B son vistas en perspectiva que ilustran un procedimiento para fabricar un conjunto de soporte/membrana elástica como se ilustra en la figura 8D.

Las figuras 10A-10B son vistas en perspectiva y en sección transversal de una válvula de retención. La válvula de retención puede usarse como una válvula de retención de entrada, o una válvula de retención de salida.

Las figuras 11A-11C son vistas en perspectiva y en planta de una válvula activada mecánicamente. La válvula activada mecánicamente se coloca habitualmente en el interior de una cámara de bomba, y puede usarse como una válvula de salida en cualquiera de los motores de bomba descritos e ilustrados en el presente documento.

Las figuras 12A-12B son vistas en perspectiva y en sección transversal de una válvula de retención. La válvula de retención puede colocarse entre una cámara de bomba y un depósito, o entre una cámara de bomba y un equipo de infusión. La válvula de retención puede usarse con cualquiera de los motores de bomba descritos e ilustrados... [Seguir leyendo]

1. Una microbomba volumétrica, que comprende:

un depósito para contener una cantidad de fluido; y una bomba (300, 400, 700, 1600) para extraer fluido desde el depósito y suministrar fluido hacia una salida (308, 408, 708, 1608) ,

en la que la bomba (300, 400, 700, 1600) comprende una cámara (314, 414, 714, 1614) de bombeo que tiene una entrada (306, 406, 706, 1606) en comunicación de fluido con el depósito; y un pistón (200, 304, 404, 704, 1604) que tiene una parte de área de sección transversal mayor y una parte de área de sección transversal menor que pasan a través de una pared de la cámara (314, 414, 714, 1614) de bombeo;

caracterizada porque:

el depósito es un depósito flexible; la entrada (306, 406, 706, 1606) tiene una válvula (310, 410, 710, 1610) de retención para inhibir la entrada de fluido en el depósito flexible desde la cámara (314, 414, 714, 1614) de bombeo; la cámara (314, 414, 714, 1614) de bombeo tiene una salida (308, 408, 708, 1608) para la

comunicación del fluido con un dispositivo de infusión médico y tiene una válvula (312, 412, 712, 1612) de retención dispuesta en su interior para inhibir la entrada de fluido en la cámara (314, 414, 714, 1614) de bombeo; y la parte del pistón (200, 304, 404, 704, 1604) de área de sección transversal mayor también pasa a través de una pared de la cámara (314, 414, 714, 1614) de bombeo, de tal manera que el

movimiento del pistón (200, 304, 404, 704, 1604) hace que aumente la cantidad de una de las partes del pistón (200, 304, 404, 704, 1604) dispuesta en el interior de la cámara (314, 414, 714, 1614) de bombeo y que disminuya la cantidad de la otra, para controlar el volumen del fluido extraído desde el depósito flexible y expulsado a través de la salida (308, 408, 708, 1608) hacia el dispositivo de infusión médico.