Medición in situ de parámetros físicos.

Sistema para estimar la temperatura corporal basal que comprende:

un dispositivo de registro de datos (301) que comprende:

un primer sensor de temperatura (106) para medir una primera temperatura de un usuario;

un almacén de datos (110) para almacenar una pluralidad de primeras mediciones de temperatura como unprimer conjunto de datos fisiológicos;

lógica de control (112) configurada para almacenar representaciones de primeras mediciones detemperatura en el almacén de datos;

un transmisor (116) operable para transmitir al menos algunos de los datos almacenados;

un dispositivo lector de datos (307) que comprende un receptor operable para recibir al menos algunos delconjunto de primeros datos fisiológicos almacenados del dispositivo de registro de datos; y

un procesador de datos (309) operable para recibir el primer conjunto de datos fisiológicos;

caracterizado porque el procesador de datos está configurado para extrapolar una reducción de la temperaturacorporal indicada por las primeras mediciones de temperatura tomadas durante un periodo de sueño paraestimar una temperatura corporal basal del usuario representativa de una temperatura corporal mínima.

Medición in situ de parámetros físicos Esta invención se refiere a un dispositivo de registro de datos para medición in situ de uno o más parámetros físicos, a un sistema para medición in situ de uno o más parámetros físicos, a un sistema para determinar el punto de ovulación en un sujeto de sexo femenino, y a un sistema para medición in situ de temperatura.

Los dispositivos de registro de datos para medir y almacenar parámetros físicos se usan ampliamente a través de los mundos de ingeniería y científico. Tales dispositivos permiten la vigilancia automatizada de parámetros físicos in situ durante escalas de tiempo largas, en ubicaciones difíciles de alcanzar o en condiciones-situaciones ambientalmente peligrosas en las cuales las mediciones manuales pueden tener inconvenientes o consumen demasiado tiempo.

Uno de tales sistemas de registro de datos que se ha desarrollado es el sistema MiniMitter

(http://www.minimitter.com) para registrar temperatura. Sin embargo el costo de la solución total es más bien alto, y los datos registrados por sí mismos son más bien incómodos y demasiado grandes para muchas aplicaciones.

En particular, la medición periódica de varios parámetros fisiológicos es esencial para muchas afecciones médicas, los parámetros en el rango desde presión del fluido corporal y conductancia para temperatura y gradientes de temperatura. Los parámetros fisiológicos pueden medirse "a mano", por ejemplo, por un doctor o enfermero, o pueden revisarse por (a menudo caros) aparatos médicos a los cuales el paciente requiere permanecer conectado durante la duración en que se requiere la medición en cuestión.

La situación es aún más aguda para aquellas personas que requieren medir ciertos parámetros fisiológicos en un ambiente del hogar (tales como diabéticos) . Sin las estructuras de soporte colocadas en clínicas u hospitales, los pacientes más posiblemente olvidan tomar las mediciones requeridas, o pueden encontrarlo inconveniente en ocasiones, y pueden no ser capaces de tener acceso al equipo médico en el primer lugar.

Por lo tanto hay una necesidad para un registro automatizado, barato, de parámetros fisiológicos por dispositivos de medición in situ. Tales dispositivos podrían reducir la carga del personal médico, reducir la posibilidad de que las mediciones se pierdan y, debido a que el dispositivo permanecería in situ en la ubicación de medición requerida, reduciría potencialmente el número de mediciones dolorosas o invasivas que el paciente tiene que soportar. Adicionalmente, las mediciones pueden tomarse sin interrupción al paciente, por ejemplo, durante el sueño o un programa diario atareado.

Para ciertos parámetros fisiológicos, o afecciones médicas de larga duración, un dispositivo implantable facilitaría mejor la medición de estos parámetros. Es deseable que los dispositivos médicos implantables tengan un tiempo de vida tan largo como sea posible dentro del paciente, en un volumen tan pequeño como sea posible. En muchos dispositivos, esto se limita por una compensación entre vida de batería y tamaño de batería, y es necesaria la retirada y reinserción del dispositivo simplemente para los propósitos de recargar o reemplazar esta batería. Esto causa una tensión e incomodidad indebida para el paciente.

En particular, las mujeres algunas veces desean medir regularmente su temperatura corporal con objeto de determinar el punto en el cual posiblemente están ovulando cada mes. Este "método natural" es atractivo para 45 muchas mujeres que buscan concebir y puede también usarse como una vía para evitar el embarazo, quizá por mujeres con creencias religiosas particulares. Para los resultados más fiables, las mediciones de temperatura regulares se requieren durante la mayor parte del ciclo de ovulación.

La Solicitud de Patente Europea No. 0195207 describe un implante uterino para registro periódico de datos de temperatura, que se transmite inalámbricamente a un receptor a petición para análisis y exhibición. Esto soluciona un problema importante en el uso del método de Temperatura Corporal Basal (BBT, por sus siglas en inglés) para planificación familiar natural, porque el usuario no necesita despertarse, ni aun recordar tomar mediciones de temperatura, diariamente. Desafortunadamente el dispositivo debe retirarse periódicamente y reinsertarse debido a la necesidad de reemplazar o recargar la batería en el dispositivo. Aunque se introduce en una cavidad corporal

accesible, este procedimiento de retirada y reinserción es altamente inconveniente y tiene riesgos médicos asociados importantes.

Como alternativa, podría usarse un dispositivo de implante que no almacene las mediciones de datos en el dispositivo de implante pero transmita las mediciones directamente a un lector. En este caso la energía para el implante puede suministrarse por el lector, tal como en la Solicitud de Patente Europea No. 0476730. Esto es común para sensores de identificación de radiofrecuencia pasiva (RF-ID, por sus siglas en inglés) . Sin embargo, este sistema requiere que el implante se localice cerca del lector RF-ID siempre que el dispositivo de implante sea para hacer mediciones.

Las patentes alemanas Nº 10345282 y 19943456 describen ambas sistemas de detección de ovulación basados en 65 temperatura que usan un registrador de datos de pesario vaginal. Los registradores de datos pueden configurarse para transmitir datos de temperatura almacenados a un lector de datos para análisis y determinación del punto de ovulación.

La solicitud de patente de Estados Unidos Nº 10/682.759 publicada como US 2004/0152957 describe aparatos de control para parámetros fisiológicos. El aparato comprende un dispositivo sensor para detectar datos fisiológicos y un dispositivo I/O para recibir los datos fisiológicos detectados y generar datos derivados usando los datos recibidos. Se prevé que el aparato detecte una amplia serie de parámetros fisiológicos y derive información relacionada con el usuario basándose en esos parámetros.

La solicitud de patente internacional Nº PCT/US2005/009476 describe un dispositivo de supervisión de temperatura no invasivo y un sistema para detectar y derivar estados fisiológicos y acontecimientos en un receptor configurado para obtener datos del dispositivo de control. El dispositivo de control de temperatura podría usarse como un detector de ovulación.

En los sistemas de registro de datos que usan una batería recargable, la vida de la batería se limita ya que la batería solo acomodará un cierto número de ciclos de recarga antes de que el rendimiento de la batería decaiga a un nivel que no puede sostener una carga razonable para funcionamiento del registrador de datos. Este es un problema particular para un registrador de datos implantado, para el que un tiempo de vida del orden de 10 años se desea para mantener la frecuencia requerida de operaciones menores para reemplazar el implante a un mínimo.

Se ha sugerido un sistema pasivo en la Solicitud de Patente Europea No. 0746040, que describe un transpondedor pasivo que incluye un sensor integrado. El transpondedor puede funcionar para recibir una señal de interrogación de un explorador y transmitir información de identificación e información de características corporales al explorador. Sin embargo, el sistema no proporciona capacidades de registro de datos y por lo tanto requiere que el explorador se acople al transpondedor siempre que las mediciones se requieran.

De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención se proporciona aquí un sistema para estimar la temperatura corporal basal que comprende: un dispositivo de registro de datos que comprende: un primer sensor de temperatura para medir una primera temperatura del usuario; un almacén de datos para almacenar una o más mediciones de primera temperatura como un conjunto de primeros datos fisiológicos; lógica de control configurado para almacenar representaciones de mediciones de primera temperatura en el almacén de datos; un transmisor configurado para transmitir al menos algunos de los datos almacenados; un dispositivo lector de datos que comprende: un receptor configurado para recibir al menos algunos de los primeros datos fisiológicos almacenados desde el dispositivo de registro de datos; y un procesador de datos operable para recibir el primer conjunto de datos fisiológicos; caracterizado porque el procesador de datos está configurado para extrapolar una reducción de la temperatura corporal representada por las primeras mediciones de temperatura tomadas durante un periodo de sueño para estimar una temperatura corporal basal del usuario.

Preferentemente el procesador de datos está configurado además para mejorar la... [Seguir leyendo]

1. Sistema para estimar la temperatura corporal basal que comprende:

un dispositivo de registro de datos (301) que comprende:

un primer sensor de temperatura (106) para medir una primera temperatura de un usuario; un almacén de datos (110) para almacenar una pluralidad de primeras mediciones de temperatura como un primer conjunto de datos fisiológicos; lógica de control (112) configurada para almacenar representaciones de primeras mediciones de temperatura en el almacén de datos; un transmisor (116) operable para transmitir al menos algunos de los datos almacenados; un dispositivo lector de datos (307) que comprende un receptor operable para recibir al menos algunos del conjunto de primeros datos fisiológicos almacenados del dispositivo de registro de datos; y

un procesador de datos (309) operable para recibir el primer conjunto de datos fisiológicos;

caracterizado porque el procesador de datos está configurado para extrapolar una reducción de la temperatura corporal indicada por las primeras mediciones de temperatura tomadas durante un periodo de sueño para estimar una temperatura corporal basal del usuario representativa de una temperatura corporal mínima.

2. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 1, donde el procesador de datos está configurado además para estimar la temperatura corporal basal comparando las primeras mediciones de temperatura tomadas durante un periodo de sueño con curvas de temperatura-tiempo tomadas durante periodos de sueño previos.

3. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, donde el procesador de datos está configurado para estimar la temperatura corporal basal usando la tasa de cambio de la primera temperatura con el tiempo.

4. Un sistema de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde el dispositivo de registro de datos se incorpora en uno de:

(a) un paquete apropiado para implante en un cuerpo humano o animal;

(b) un parche adhesivo apropiado para usarse en la piel;

(c) un artículo de ropa u otro artículo para vestir; y

(d) una envoltura protectora. 35

5. Un sistema de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde el dispositivo lector de datos comprende un alojamiento y el procesador de datos se incorpora dentro del alojamiento del dispositivo lector de datos.

6. Un sistema de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde el dispositivo lector de datos es un dispositivo portátil.

Un sistema de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde el dispositivo lector de datos incluye una memoria para almacenar los datos recibidos desde el dispositivo de registro de datos.

8. Un sistema de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde el dispositivo lector de datos incluye una pantalla (303) para mostrar los datos recibidos desde el dispositivo de registro de datos.

9. Un sistema de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde el dispositivo lector de datos está configurado para hacer disponibles por comunicación con cable o inalámbrica con el procesador de datos al menos algunos de los datos recibidos desde el registrador de datos.

10. Un sistema de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde el dispositivo de registro de datos comprende además un acelerómetro (106) u otros medios para medir el movimiento del usuario y la lógica de control se configura además para almacenar representaciones de las mediciones de movimiento en el almacén de datos,

siendo el procesador de datos operable para ignorar al menos algunas de las mediciones de temperatura que se midieron cuando una de las siguientes condiciones fue verídica:

(a) la variación en las mediciones de movimiento excede un valor predeterminado;

(b) las mediciones de movimiento exceden un valor predeterminado.

11. Un sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, donde el dispositivo de registro de datos comprende además un acelerómetro u otros medios para medir movimiento del usuario y la lógica de control se configura además para no almacenar al menos algunas de las representaciones de las primeras mediciones de temperatura en el almacén de datos cuando una de las siguientes condiciones es verídica:

(a) la variación en mediciones de movimiento previas excede un valor predeterminado;

(b) al menos una medición de movimiento previa excede un valor predeterminado.

12. Un sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, donde el procesador de datos tiene además medios de entrada operables para recibir datos de movimiento para el usuario y el procesador de datos es operable para ignorar al menos algunas de las primeras mediciones de temperatura que se midieron cuando una de las siguientes condiciones fue verídica:

(a) la variación en las mediciones representadas por los datos de movimiento excede un valor predeterminado;

(b) las mediciones representadas por los datos de movimiento exceden un valor predeterminado. 10

13. Un sistema de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde el primer sensor de temperatura es un sensor de temperatura de la piel, el dispositivo de registro de datos comprende además un segundo sensor de temperatura (108) y la lógica de control se configura además para almacenar representaciones de segundas mediciones de temperatura del segundo sensor de temperatura en el almacén de datos.

14. Un sistema de acuerdo con la reivindicación 13, donde el segundo sensor de temperatura está configurado para medir la temperatura ambiente del usuario y el dispositivo lector de datos está configurado para procesar cada medición del primer sensor de temperatura dependiendo de la medición correspondiente del segundo sensor de temperatura de manera que se forma una estimación de la temperatura corporal central del usuario.

15. Un sistema de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde el procesador de datos se configura además para formar la estimación de la temperatura corporal basal dependiendo de al menos uno de los siguientes:

(a) una relación de cambio en cualquiera de las mediciones de temperatura; 25 (b) una relación de cambio en la velocidad de cambio en cualquiera de las mediciones de temperatura.

16. Un sistema de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, donde el registrador de datos está configurado para transmitir al menos algunos de sus datos almacenados al lector de datos por transmisión con cable o inalámbrica.