Marcador para su colocación en tejido corporal.

Marcador a utilizar en el interior de un cuerpo humano o de animal,

que comprende un alambre alargado (10) deun material que retrasa la radiación y/o radioactivo, en el que el alambre está dispuesto con al menos un medio deflexión (12), capaz de flexionar el alambre tras su inserción en el tejido corporal,

caracterizado porque

dicho al menos un medio de flexión (12), comprende una reducción de material de dicho alambre en al menos unaubicación a lo largo del alambre.

Marcador para su colocación en tejido corporal

Área técnica La presente invención se refiere a un marcador de referencia a utilizar en tejido humano o animal, en particular para marcar la ubicación de un tumor.

Antecedente de la invención En la actualidad, los marcadores se utilizan para visualizar dónde está localizado, o dónde se ha localizado, un tumor, por ejemplo mediante rayos x. El marcador se coloca en una aguja que es esterilizada. La punta de la aguja se hace avanzar dentro del tumor y el marcador es empujado fuera de la aguja mediante un mandril, es decir, un alambre que se puede mover en el interior de una cánula o tubo.

Los siguientes documentos de patente están relacionados con la presente invención.

El documento WO 98/01068 da a conocer un elemento marcador para el tratamiento intersticial y dispositivo localizador. El elemento marcador incluye al menos dos partes de miembro de longitud aproximadamente igual conectadas en un ángulo relativo entre sí tal que forman un miembro resiliente con la forma general de V que se puede colocar completamente en el interior del cuerpo de un paciente.

El documento US 6.056.700 da a conocer un conjunto marcador para biopsia para obtener una muestra de biopsia del emplazamiento de una biopsia en un paciente y marcar el sitio de la biopsia. Este documento da a conocer las características definidas en el preámbulo de la reivindicación 1.

En lo que respecta a la cirugía, un denominado clip se puede conectar al tejido donde el tumor ha estado. Los marcadores se pueden dejar en el cuerpo y a menudo se trata de algún tipo de material inerte de alta densidad para facilitar la toma de imágenes con la ayuda de rayos x.

En lo que respecta a la radioterapia, el paciente se coloca a menudo con la ayuda de marcadores en la piel. Esto conduce a una gran incertidumbre acerca de la posición debido al movimiento de la piel con respecto a los órganos internos. Cuando se producen imágenes de rayos x, el esqueleto puede servir de guía con respecto a la posición del haz de tratamiento. Los órganos internos también se desplazan con respecto al esqueleto, y los rayos x del esqueleto no siempre proporcionan la guía correcta con respecto a la posición del tumor en el momento actual cuando se toma una imagen de rayos x. El tejido blando no se registra con los rayos x convencionales. Esto debe llevarse a cabo mediante la tomografía computerizada.

Idealmente, es deseable poder posicionar el tumor con precisión con respecto al punto de intercepción del haz central procedente de diferentes secciones de radiación, el punto que se denomina isocentro. Si esto se puede llevar a cabo, no se tienen que añadir grandes márgenes de seguridad, donde los márgenes pueden representar incluso varios centímetros. Los volúmenes de los márgenes a menudo son grandes comparados con el volumen del tumor, no se debería radiar un volumen de tejido normal. Los marcadores de la piel pueden ser relativamente precisos en el 75 por ciento de los casos de radiación mientras que la radiación de precisión requiere procedimientos refinados. Están en curso varios procedimientos, por ejemplo la selección de impulsos de la respiración, lo que significa que la ubicación del tumor se estima durante las diferentes fases de la respiración. Se trata de un procedimiento indirecto que lleva tiempo y que es ineficaz en lo que respecta a los recursos y a la precisión. En la actualidad, existen equipos que permiten realizar la tomografía computerizada en la mesa de tratamiento por radiación destinada a localizar el tumor en cada caso de tratamiento. Esto también lleva parcialmente tiempo y requiere la presencia de un médico. El único procedimiento directo para posicionar tumores con precisión, que también es económico, es el uso de marcadores.

El uso de marcadores en el tumor o sus proximidades es una ayuda de posicionamiento valiosa. El inconveniente es que requiere una determinada masa para retrasar los haces de rayos x de alta energía para conseguir un contraste suficiente en películas o imágenes portadoras, lo que ocasiona que el marcador sea relativamente grande. Se requiere una aguja relativamente gruesa que no puede penetrar con facilidad en ninguna parte del cuerpo. Una dimensión habitual de un marcador de oro es de 1, 0 x 3, 0 mm. Estas grandes agujas necesarias para posicionar los marcadores no pueden penetrar en todas las partes de un cuerpo humano sin riesgo de producir hemorragias internas, infección y la necesidad de anestesia.

Sin embargo, los marcadores son algo relativamente novedoso. El haz de tratamiento con energías de 4 - 50 MV (megavoltios) proporciona un contraste débil de las partes del esqueleto, lo que da como resultado dificultades para evaluar el esqueleto y los marcadores durante el tratamiento. Algunos de los fabricantes de los aceleradores utilizados durante el tratamiento han desarrollado adiciones de rayos x convencionales en los aceleradores. Con esta tecnología, se han creado nuevas posibilidades y un nuevo mercado para los marcadores densos para rayos x. La elevada densidad retrasa muy bien la radiación de rayos x. Un marcador de plata tiene densidad suficiente para los rayos x en el intervalo de kilovoltios, proporcionando un buen contraste, pero el oro de 24 quilates es blando y

muy adecuado en este aspecto. Si se desea un marcador visible con un haz terapéutico de varios megavoltios, entonces la masa es lo importante, y no la propia densidad. En este aspecto, el oro es más adecuado que la plata.

Breve descripción de la invención El objetivo de la presente invención es proporcionar un marcador para su uso en radioterapia de rayos x que proporcione buena precisión, sea fácil de colocar en el interior del cuerpo con una reducción en la incomodidad para el paciente y que esté unido con seguridad al tejido.

El objetivo se consigue con una invención de acuerdo con la reivindicación 1. Las realizaciones preferentes conforman el alcance de las reivindicaciones dependientes.

De acuerdo con un aspecto principal de la invención, esta se caracteriza por un marcador para su uso en el interior de un cuerpo humano o animal, que comprende un alambre alargado de un material que retrasa la radiación, en el que el alambre está dispuesto con al menos un medio de flexión, capaz de flexionar el alambre tras su inserción en el tejido corporal.

Mediante el uso de un alambre fino, se puede utilizar una aguja guía fina para la inserción del alambre, lo que reduce el riesgo de sangrado e infecciones internas, así como reduce u omite la necesidad de anestesia. Puesto que el alambre está dispuesto con medios de flexión, va a flexar y a detenerse en el tejido en el que se ha insertado y de este modo alimentará el alambre provocando su enroscado, creando de esta forma un marcador con una masa que es visible cuando se radia. El enroscado también hace que el marcador se una al tejido, evitando de esta forma la migración del marcador.

El alambre marcador es delgado, en la región de 0, 1 a 0, 4-0, 5 mm y preferiblemente de aproximadamente 0, 3 mm y preferiblemente dispuesto con una reducción de material en determinadas ubicaciones a lo largo de la longitud del alambre, actuando como puntos de flexión. La reducción de material se puede colocar de forma que el marcador producido obtenga un aspecto único, que se pueda distinguir de otros marcadores de las proximidades. Se pueden colocar varios marcadores en el mismo canal de penetración, bien separados entre sí o bien juntos para conformar un marcador incluso más grande, es decir adaptado in situ con un aspecto adecuado al caso y aplicación actuales.

Puesto que se une al tejido y se trata de material inerte, se puede dejar en el cuerpo después del tratamiento. Esto es también una ventaja para posteriores seguimientos del tratamiento tumoral.

Mediante el uso de una herramienta adaptada al marcador de acuerdo con la invención, se simplifican la inserción y la creación de los marcadores. Mediante el uso de una marca adecuada en la herramienta, el usuario obtiene información relativa a la longitud del marcador, la aguja de penetración y el mandril que empuja el marcador fuera de la aguja.

Estos y otros aspectos y ventajas de la presente invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de la invención y de los dibujos que la acompañan.

Breve descripción de los dibujos En la siguiente descripción detallada de la invención, se hará referencia a los dibujos adjuntos, de los que las Fig. 1a-d son posibles realizaciones diferentes de un alambre marcador de acuerdo con la presente invención,

las Fig. 2a-c es un ejemplo esquemático de cómo crear un marcador,

las Fig. 3a-e... [Seguir leyendo]

1. Marcador a utilizar en el interior de un cuerpo humano o de animal, que comprende un alambre alargado (10) de un material que retrasa la radiación y/o radioactivo, en el que el alambre está dispuesto con al menos un medio de 5 flexión (12) , capaz de flexionar el alambre tras su inserción en el tejido corporal,

caracterizado porque dicho al menos un medio de flexión (12) , comprende una reducción de material de dicho alambre en al menos una ubicación a lo largo del alambre.

2. Marcador de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho medio de flexión comprende varias reducciones de 10 material a lo largo de dicho alambre.

3. Marcador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho alambre tiene un diámetro en la sección transversal en el intervalo de 0, 1 a 0, 5 mm.

4. Marcador de acuerdo con la reivindicación 3, en el que dicho alambre tiene un diámetro de 0, 3 mm.

5. Marcador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho alambre comprende un

extremo delantero adaptado para ser insertado en primer lugar en el tejido corporal, en el que dicho extremo delantero comprende una hendidura longitudinal.

6. Marcador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho alambre está fabricado de oro.

7. Marcador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho alambre está fabricado de un 20 material radioactivo.