Máquina para rellenar una pluralidad de recipientes, sistema que incluye una máquina de este tipo y procedimiento de fabricación relacionado.

Máquina (1) para llenar una pluralidad de recipientes (2) dispuestos en un expositor (3),

dicha máquina (1) comprende un órgano de distribución (4) rotativo según un primer eje de rotación (X-X') concebido para transferir una sustancia de llenado a los recipientes (2), dicho órgano de distribución (4) comprende una boquilla de llenado (6), dicha máquina (1) comprende un medio de accionamiento (10) del expositor (3) en rotación según el segundo eje de rotación (Y-Y') para que la combinación de los movimientos de rotación del órgano de distribución (4) y del expositor (3) permitan la correspondencia del órgano de distribución (4) con cada uno de los recipientes (2) para el llenado de estos últimos, dicha máquina está caracterizada porque la trayectoria de la boquilla de llenado (6) impartida por la rotación del órgano de distribución (4) cruza sensiblemente dicho segundo eje de rotación (Y-Y').

Máquina para rellenar una pluralidad de recipientes, sistema que incluye una máquina de este tipo y procedimiento de fabricación relacionado.

CAMPO TÉCNICO

La presente invención pertenece al campo técnico general del llenado automático de pequeños recipientes del tipo de jeringas, a fin de obtener lotes de recipientes precargados, como, por ejemplo, jeringas precargadas y listas para la inyección.

La presente invención concierne más particularmente a una máquina para llenar una pluralidad de recipientes dispuestos en un expositor, dicha máquina comprende un órgano de distribución rotativo, concebido para transferir una sustancia de llenado a los recipientes.

La presente invención concierne igualmente a un sistema que comprende:

- una máquina para llenar una pluralidad de recipientes dispuestos en un expositor, dicha máquina comprende un órgano de distribución rotativo, concebido para transferir una sustancia de llenado a los recipientes.

- un expositor de tipo « nido »,

- y una pluralidad de recipientes, del tipo de jeringas, dispuestos en filas sobre dicho expositor.

Finalmente, la presente invención se refiere a un método de fabricación de un primer recipiente que contiene la sustancia de llenado, dicho procedimiento comprende una etapa de llenado de dicho primer recipiente, el cual forma parte de una pluralidad de recipientes dispuestos en un expositor, dicha etapa de llenado comprende una transferencia de la sustancia de llenado al primer recipiente con la ayuda de un órgano de distribución.

TÉCNICA ANTERIOR

Es bien conocido acondicionar las jeringas destinadas a ser rellenadas posteriormente por un producto farmacéutico, en un expositor que permite acomodar una pluralidad de jeringas repartidas según una disposición cartesiana bidimensional.

Tales expositores se presentan generalmente en forma de placas, comúnmente llamadas « nido », provistas, en su superficie de tubos colocados según una disposición cartesiana bidimensional. Cada tubo está destinado para enganchar una jeringa. Las jeringas así enganchadas en los tubos de la placa se mantienen en las posiciones predeterminadas, paralelas entre sí. El expositor comprende además una tina, comúnmente denominada “bañera”, provista hacia su límite superior libre, de un borde interno sobre el cual descansa el « nido ». Las jeringas acomodadas en la placa se disponen así según una de las filas paralelas que forman un arreglo cartesiano bidimensional, con su orificio de llenado (opuesto al orificio de inyección) hacia arriba.

Las jeringas nuevas y vacías, en particular las de vidrio, habitualmente se entregan preacondicionadas en una unidad nido/tina para ser inmediatamente rellenadas con un producto farmacéutico y después selladas.

El llenado de las jeringas que se encuentran en un « nido » puede efectuarse manualmente con la ayuda de pipetas más o menos perfeccionadas, que son manipuladas por el operador. Sin embargo, un llenado manual de este tipo se reserva a operaciones de llenado muy puntuales y no es aconsejable cuando son grandes las cantidades de jeringas a rellenar. Además, tal llenado manual, implica una presencia humana en la zona y por encima de las jeringas a llenar lo que introduce un riesgo suplementario de contaminación a no ser, por supuesto, que se tomen medidas preventivas importantes y complejas. Por otro lado, el orificio de llenado de las jeringas puede presentar en algunos casos una sección extremadamente reducida. Por lo tanto, puede ser difícil para el operador introducir la punta de su pipeta de manera rápida y precisa en el orificio de llenado de la jeringa con el fin de llenarla. Por tanto, existe un riesgo de que el operador falle y/o derrame una parte del contenido de la pipeta fuera de la jeringuilla, con todos los inconvenientes que esto implica.

Para hacer frente a estos inconvenientes, se conoce el uso de un rellenado semi-automático realizado con la ayuda de un robot.

Por ejemplo, se conoce recurrir a un robot universal de seis ejes que contiene una boquilla de llenado unida a un recipiente que contiene la sustancia medicamentosa que será transferida a las jeringas. El robot de seis ejes en cuestión se instala próximo a una zona de recepción, concebida para recibir un « nido » que contiene las jeringas. Seguidamente, el robot posiciona la boquilla de llenado en correspondencia con el orificio de llenado de cada jeringa y libera una dosis predeterminada de sustancia medicamentosa que es transferida a la jeringa correspondiente. No obstante, un robot universal de este tipo resulta caro, lo que limita su uso a producciones importantes que permitan amortiguar la inversión. Además, un robot de ese tipo constituye un material pesado, voluminoso y no desmontable debido al hecho de su peso. Tal robot es también difícil de integrar en un sistema de prevención de contaminación, como un dispositivo de aislamiento o un RABS (“Restricted Access Barrier System” por sus siglas en Inglés) . En particular, la magnitud de un robot de seis ejes de este tipo es susceptible de entorpecer las operaciones de desmontar y montar el « nido ». Además la implementación de un robot de seis ejes de este tipo para llenar las jeringas contenidas en un « nido » genera la presencia de partes móviles, (pertenecientes al robot) por encima de las jeringas lo que aumenta el riesgo de contaminación.

Igualmente, se conocen los robots de tres y cuatro ejes, de tipo SCARA (“Selective Compliance articulated Robot Arm” por sus siglas en Inglés) . Estos robots se utilizan en aplicaciones (industria de semiconductores) que nada tienen que ver con el sector médico farmacéutico. Por lo tanto, no existe una oferta, en materia de robot de tipo SCARA concebido específicamente para el sector médico farmacéutico y que tenga en cuenta las especificaciones particulares de este campo. Evidentemente, esto implica que no existan tampoco ofertas económicas que satisfagan las pequeñas producciones adaptadas a productos costosos y/o tóxicos que necesiten un aislador de contención o un RABS o un RABS (lotes clínicos) . Por otro lado, generalmente la limpieza de estos robots resulta relativamente complicada, lo que supone una desventaja importante en el marco de una aplicación farmacéutica. De igual manera, el peso de estos robots es relativamente considerable.

Por último, se conocen también los robots cartesianos de tres ejes, que son mucho más económicos que los robots de seis ejes y SCARA.

Sin embargo, estos robots cartesianos resultan extremadamente poco adaptables a las condiciones farmacéuticas en la medida que implementan partes móviles cerca y por encima de las jeringas a rellenar, es decir, en una zona altamente sensible que debe responder a las exigencias de limpieza draconianas. Además, los robots cartesianos de tres ejes presentan una dimensión importante, en particular, cuando se encuentran en su configuración que le permite desmontar/montar los « nido ».

Los documentos US-2, 894, 542, DE-1673152, CH-286 706 y US-2, 493, 382, describen las máquinas de llenado.

No existe hoy en día soluciones técnicas plenamente satisfactorias para tratar particularmente las pequeñas producciones adaptadas a productos costosos y/o tóxicos que necesiten un aislador de contención o un RABS, tal como los lotes clínicos.

EXPOSICIÓN DE LA INVENCIÓN

El objeto de esta invención apunta en consecuencia a presentar una solución a los inconvenientes mencionados anteriormente y proponer una nueva máquina y sistema para llenar una pluralidad de recipientes dispuestos en un expositor de disposición cartesiana y de tipo « nido », que sea económico, fiable, fácilmente integrable en un aislar o un RABS, ligero, desmontable, que satisfaga niveles reglamentarios elevados en materia de limpieza y que permita un desmontaje/montaje fácil de los exhibidores.

Otro objeto de la invención es el de proponer una nueva máquina y sistema para llenar una pluralidad de recipientes dispuestos en un expositor que permita un llenado extremadamente preciso y fiable.

Otro objeto de la invención es el de proponer una nueva máquina y sistema para llenar una pluralidad de recipientes dispuestos en un expositor que sea de una concepción particularmente simple y de poco volumen.

Otro objeto de la invención es el de proponer una nueva máquina y sistema para llenar una pluralidad de recipientes dispuestos en un expositor que al ser de una estructura extremadamente simple limita significativamente los riesgos de contaminación o de polución de los recipientes.

Otro objeto de la invención es el de proponer una nueva máquina y sistema para llenar una pluralidad... [Seguir leyendo]

1. Máquina (1) para llenar una pluralidad de recipientes (2) dispuestos en un expositor (3) , dicha máquina (1) comprende un órgano de distribución (4) rotativo según un primer eje de rotación (X-X’) concebido para transferir una sustancia de llenado a los recipientes (2) , dicho órgano de distribución (4) comprende una boquilla de llenado (6) , dicha máquina (1) comprende un medio de accionamiento (10) del expositor (3) en rotación según el segundo eje de rotación (Y-Y’) para que la combinación de los movimientos de rotación del órgano de distribución (4) y del expositor (3) permitan la correspondencia del órgano de distribución (4) con cada uno de los recipientes (2) para el llenado de estos últimos, dicha máquina está caracterizada porque la trayectoria de la boquilla de llenado (6) impartida por la rotación del órgano de distribución (4) cruza sensiblemente dicho segundo eje de rotación (Y-Y’) .

2. Máquina (1) , según la reivindicación 1, caracterizada porque el órgano de distribución rotativo (4) es igualmente concebido para poder desplazarse en translación, de modo que pueda acercarse y alejarse de cada recipiente (2) con el cual está en correspondencia.

3. Máquina (1) , según la reivindicación 1 o 2, caracterizada porque la boquilla de llenado (6) esté concebida para el relleno de un recipiente (2) a la vez.

4. Máquina (1) , según la reivindicación 3, caracterizada porque comprende un bastidor (5) sobre el cual están montados dichos órganos de distribución (4) y el medio de accionamiento del expositor, el órgano de distribución (4) comprende un brazo de llenado (7) que se extiende entre un primer extremo (7A) , hacia el cual dicho brazo de llenado (7) está montado a pivote sobre el bastidor (5) , y un segundo extremo (7B) hacia el cual la boquilla de llenado (6) está montada sobre el brazo de llenado (7) .

5. Máquina (1) , según las reivindicaciones 2 y 4, caracterizada porque dicho bastidor comprende una primera columna (8) sobre la cual está montado dicho brazo de llenado (7) por medio de una unión pivote deslizable.

6. Máquina (1) , según la reivindicación 5, caracterizada porque la primera columna (8) se extiende mayormente verticalmente mientras que el brazo de llenado (7) se extiende mayormente horizontalmente.

7. Máquina (1) , según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque el medio de accionamiento

(10) del expositor (3) comprende una primera mesa giratoria (11) sobre la cual reposa dicho expositor (3) .

8. Máquina (1) , según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque el primer y segundo eje de rotación (X-X’, Y-Y’) son sensiblemente co-lineales.

9. Máquina (1) , según una de las reivindicaciones 5, 7 y 8, caracterizada porque dicha primera columna (8) se extiende sensiblemente según el primer eje de rotación (X-X’) , mientras que la primera mesa (11) comprende una superficie (11A) sensiblemente plana de recepción del expositor (3) que se extiende sensiblemente perpendicular al segundo eje de rotación (Y-Y’) .

10. Máquina (1) , según las reivindicaciones 4 y 8 caracterizada porque el brazo de llenado (7) es de una longitud invariable.

11. Máquina (1) , según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizada porque comprende un dispositivo de cierre (12) de los recipientes (2) , una vez que estos están llenos, con la ayuda de una pluralidad de tapones

(13) dispuestos sobre una plataforma (14) , dicho dispositivo de cierre (12) comprende un órgano (15) rotativo de manipulación de los tapones (13) y un medio de accionamiento (16) de dicha placa (14) en rotación para que, por una parte, la combinación de los movimientos de rotación del órgano de manipulación (15) y de la placa (14) permitan la correspondencia del órgano de manipulación (15) con cada uno de las tapones (13) , para que sean capturados por el órgano de manipulación (15) y por otra parte la combinación de los movimientos de rotación del órgano de manipulación (15) y del expositor (3) permitan la correspondencia del órgano de manipulación (15) con cada uno de los recipientes (2) para su cierre.

12. Máquina (1) , según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizada porque la misma está concebida para llenar una pluralidad de recipientes (2) dispuestos en un expositor (3) de tipo « nido ».

13. Máquina (1) , según una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizada porque dichos recipientes (2) son recipientes (2) tubulares, formados preferentemente por cuerpos de jeringas.

14. Sistema que comprende:

- una máquina (1) conforme a una de las reivindicaciones 1 a 13,

-un expositor de tipo « nido », - una pluralidad de recipientes (2) , de tipo de cuerpo de jeringa, dispuestos en filas en dicho expositor (3) .

15. Procedimiento de fabricación de un primer recipiente (20) que contiene una sustancia de llenado; dicho procedimiento comprende una etapa de llenado de dicho primer recipiente (20) , el cual forma parte de una pluralidad de recipientes (2) dispuestos en un expositor (3) ; dicha etapa de llenado comprende la transferencia de la sustancia de llenado al primer recipiente (20) con la ayuda de un órgano de distribución (4) que comprende una boquilla de llenado (6) , la etapa de llenado incluye, previo a dicha transferencia de la sustancia de llenado en el primer recipiente, una correspondencia del órgano de distribución (4) y del primer recipiente (20) , por la rotación del órgano de distribución (4) y del expositor (3) según respectivamente un primer y un segundo eje de rotación respectivamente (X-X’, Y-Y’) , dicho proceso está caracterizado porque la trayectoria de la boquilla de llenado (6) impartida por la rotación del órgano de distribución (4) cruza sensiblemente dicho segundo eje de rotación (Y-Y’) .