Insertos de la trayectoria de flujo para inyectores automáticos húmedos/secos.

Un dispositivo de inyección automática (10) que contiene una carga de medicamento precargada para laautoadministración automática del medicamento durante el accionamiento del mismo,

comprendiendo eldispositivo (10):

un alojamiento (110)

una cámara (150, 350) que tiene un primer compartimento (152) y un segundo compartimento (151),conteniendo el primer compartimento (152) una primera porción de medicamento y conteniendo el segundocompartimento (151) una segunda porción de medicamento para mezclar con la primera porción demedicamento;

una estructura de junta (160, 360) entre el primer compartimento (152) y el segundo compartimento (151),estando la estructura de junta (160, 360) inicialmente en un estado de estanqueidad que mantiene el primercompartimento (152) separado del segundo compartimento (151), convirtiéndose la estructura de junta(160, 360) en un estado de mezcla en respuesta a la activación del dispositivo (10);

un conjunto de aguja (140, 340) que dispensa la carga de medicamento desde la cámara de medicamento(150, 350), teniendo el conjunto de aguja (140, 340) una abertura trasera con un diámetro que es inferior aun diámetro de la cámara (150, 350);

un inserto (384) montado en un extremo delantero de la cámara (150, 350) adyacente al conjunto de aguja(140, 340), definiendo el inserto (384) una trayectoria de flujo que se ahúsa radialmente hacia el interior amedida que se extiende axialmente hacia delante; y

un conjunto de activación (120) en el que la activación del conjunto de activación (120) hace que (a) laestructura de junta (160, 360) se convierta de la condición de estanqueidad a la condición de mezcla, (b) laprimera y segunda porciones de medicamento se mezclen, y (c) la primera y segunda porciones demedicamentos mezcladas sean dirigidas por el inserto (384) radialmente hacia el interior hacia la aberturatrasera del conjunto de aguja (140, 340).

Insertos de la trayectoria de flujo para inyectores automáticos húmedos/secos Antecedentes de la invención Campo de la invención La presente invención se refiere a dispositivos de suministro de fármacos. Más concretamente, la presente invención se refiere a conjuntos de inyector automático capaces de mezclar dos componentes de un medicamento y suministrar a continuación el medicamento mezclado en un punto de inyección.

Descripción del estado de la técnica relacionada Un inyector automático es un dispositivo que permite la administración intramuscular (IM) o subcutánea de una dosis de medicamento. Generalmente, el medicamento se almacena como una formulación líquida que se inyecta a continuación intramuscularmente. Una ventaja de los inyectores automáticos es que contienen una dosis medida de un medicamento líquido en un cartucho hermético estéril. Como tales, los inyectores automáticos permiten una inyección IM rápida y sencilla de un medicamento líquido en situaciones de emergencia sin necesidad de medir la dosis. Otra ventaja de los inyectores automáticos es que la administración del medicamento se consigue sin que el usuario vea inicialmente la aguja hipodérmica a través de la cual se suministra el medicamento, y sin requerir que el usuario fuerce manualmente la aguja dentro del paciente. Esto es particularmente ventajoso cuando el medicamento es autoadministrado.

Existen inconvenientes asociados con el almacenamiento a largo plazo de medicamentos en una formulación líquida. Por ejemplo, algunos medicamentos no son estables en disolución y por tanto tiene una vida útil en almacén más corta que sus equivalentes sólidos. Para abordar este problema, se han desarrollado inyectores automáticos que almacenan el medicamento en forma sólida y mezclan el medicamento sólido con una solución líquida inmediatamente antes de su inyección. Estos inyectores, divulgados por ejemplo en la patente de modificación de los EE.UU. n.º 35.986, titulada "Multiple Chamber Automatic Injector" (cuya divulgación se incorpora en el presente documento especialmente por referencia) , requieren, sin embargo, que el usuario del inyector rompa manualmente un miembro de estanqueidad entre los componentes sólido y líquido, y a continuación agite manualmente el cuerpo del inyector para acelerar la disolución del componente sólido antes de la inyección. Esto aumenta el tiempo necesario para administrar una dosis de medicamento. Sin embargo, un suministro rápido del medicamento es necesario en muchas situaciones médicas de emergencia (por ejemplo, gas nervioso y envenenamiento por un agente químico) . Otros dispositivos de inyección húmedos/secos han sido costosos de fabricar o proporcionan un mezclado insatisfactorio de los componentes antes de la inyección. Por lo tanto, existe una necesidad de un inyector automático efectivo en cuanto a costes, que almacene medicamentos en forma sólida que no requiera un premezclado manual por el usuario.

El documento US 4.643.721 se refiere a una ampolla para una jeringa hipodérmica automática y comprende al menos dos compartimentos alineados axialmente y herméticamente separados, que contienen respectivas sustancias medicamentosas. Un miembro de tetina está dispuesto en un extremo de la ampolla. Un porta-aguja está montado deslizantemente en dicho miembro de tetina y soporta una aguja hueca. Una división intermedia separa normalmente de manera hermética los dos compartimentos. La división intermedia tiene un miembro de válvula adaptado para abrir una trayectoria de flujo a través de la división intermedia para poner el segundo de los compartimentos en comunicación con la aguja hueca, después de vaciar sustancialmente un primero de los compartimentos.

Resumen de la invención Un aspecto de la invención, según se reivindica, se refiere a un dispositivo automático de inyección que contiene una carga precargada de medicamento para la autoadministración automática del medicamento tras el accionamiento del mismo. El dispositivo automático de inyección comprende un alojamiento y una cámara de medicamento dispuesta en el alojamiento. La cámara de medicamento incluye un primer compartimento que contiene una porción de medicamento seco y un segundo compartimento que contiene una porción de medicamento húmedo para ser mezclada con la porción de medicamento seco. Una estructura de estanqueidad se dispone entre el primer compartimento y el segundo compartimento. La estructura de estanqueidad está inicialmente en un estado de estanqueidad que mantiene el primer compartimento separado del segundo compartimento. La estructura de estanqueidad incluye al menos una trayectoria de flujo y una porción anular de aro rascador dispuesta en el extremo delantero de la estructura de estanqueidad y situada para acoplarse de modo movible con paredes internas del primer compartimento, a medida que la estructura de estanqueidad se desplaza a través del primer compartimento. La porción de aro rascador está configurada para dirigir radialmente hacia adentro partículas de medicamento seco acopladas con las paredes internas de la cámara de medicamento, a

medida que la estructura de estanqueidad se desplaza a través del primer compartimento. La estructura de estanqueidad pasa a un estado de mezclado como resultado de la activación del dispositivo. El dispositivo automático de inyección incluye asimismo un conjunto de aguja y un conjunto de activación. El conjunto de aguja dispensa las porciones de medicamento mezcladas desde la cámara de medicamento. El conjunto de activación es llevado por el alojamiento e incluye una fuente de energía almacenada. La activación del conjunto de activación libera la energía almacenada de la fuente de energía almacenada, haciendo que la estructura de estanqueidad pase del estado de estanqueidad al estado de mezclado, y haciendo o permitiendo por consiguiente que las porciones de medicamento se mezclen y se fuercen a través del conjunto de aguja.

Otro aspecto de la invención se refiere a un dispositivo automático de inyección que contiene una carga precargada de medicamento para autoadministrarse automáticamente el medicamento tras el accionamiento del mismo. El dispositivo automático de inyección comprende un alojamiento y una cámara de medicamento dispuesta en el alojamiento. La cámara de medicamento incluye un primer compartimento que contiene una primera porción de medicamento, y un segundo compartimento que contiene una segunda porción de medicamento para ser mezclada con la primera porción de medicamento. El dispositivo incluye asimismo una estructura de estanqueidad entre el primer compartimento y el segundo compartimento. La estructura de estanqueidad está inicialmente en un estado de estanqueidad que mantiene el primer compartimento separado del segundo compartimento, y pasa a un estado de mezclado como resultado de la activación del dispositivo. Un conjunto de aguja dispensa la carga de medicamento de la cámara de medicamento. El conjunto de aguja tiene una abertura posterior con un diámetro que es inferior a un diámetro de la cámara de medicamento. Un inserto se monta en un extremo delantero de la cámara de medicamento contiguo al conjunto de aguja. El inserto define una trayectoria de flujo ahusada que se ahúsa radialmente hacia adentro a medida que se extiende hacia delante axialmente. Un conjunto de activación se porta por el alojamiento e incluye una fuente de energía almacenada. La activación del conjunto de activación libera la energía almacenada de la fuente de energía almacenada, haciendo que la estructura de estanqueidad pase del estado de estanqueidad al estado de mezclado, y haciendo o permitiendo por consiguiente que las porciones de medicamento primera y segunda se mezclen, sean dirigidas por el inserto radialmente hacia adentro hacia la abertura posterior del conjunto de aguja, y sean forzadas a través del conjunto de aguja.

Otro aspecto de la invención se refiere a un dispositivo automático de inyección que contiene una carga precargada de medicamento para autoadministrarse automáticamente el medicamento tras la actuación del mismo. El dispositivo automático de inyección comprende un alojamiento y una cámara de medicamento dispuesta en el alojamiento. La cámara de medicamento incluye un primer compartimento que contiene una primera porción de medicamento, y un segundo compartimento que contiene una segunda porción de medicamento para ser mezclada con la primera porción de medicamento. El dispositivo incluye asimismo una estructura de estanqueidad entre el primer compartimento y el segundo compartimento. La estructura de estanqueidad está inicialmente en un estado de estanqueidad que mantiene el primer compartimento separado del segundo compartimento, y pasa a un estado de mezclado como resultado... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de inyección automática (10) que contiene una carga de medicamento precargada para la autoadministración automática del medicamento durante el accionamiento del mismo, comprendiendo el dispositivo (10) :

un alojamiento (110) una cámara (150, 350) que tiene un primer compartimento (152) y un segundo compartimento (151) , conteniendo el primer compartimento (152) una primera porción de medicamento y conteniendo el segundo compartimento (151) una segunda porción de medicamento para mezclar con la primera porción de medicamento; una estructura de junta (160, 360) entre el primer compartimento (152) y el segundo compartimento (151) , estando la estructura de junta (160, 360) inicialmente en un estado de estanqueidad que mantiene el primer compartimento (152) separado del segundo compartimento (151) , convirtiéndose la estructura de junta (160, 360) en un estado de mezcla en respuesta a la activación del dispositivo (10) ; un conjunto de aguja (140, 340) que dispensa la carga de medicamento desde la cámara de medicamento (150, 350) , teniendo el conjunto de aguja (140, 340) una abertura trasera con un diámetro que es inferior a un diámetro de la cámara (150, 350) ; un inserto (384) montado en un extremo delantero de la cámara (150, 350) adyacente al conjunto de aguja (140, 340) , definiendo el inserto (384) una trayectoria de flujo que se ahúsa radialmente hacia el interior a medida que se extiende axialmente hacia delante; y un conjunto de activación (120) en el que la activación del conjunto de activación (120) hace que (a) la estructura de junta (160, 360) se convierta de la condición de estanqueidad a la condición de mezcla, (b) la primera y segunda porciones de medicamento se mezclen, y (c) la primera y segunda porciones de medicamentos mezcladas sean dirigidas por el inserto (384) radialmente hacia el interior hacia la abertura trasera del conjunto de aguja (140, 340) .

2. El dispositivo de inyección automática de la reivindicación 1, en el que el inserto (384) se acopla de manera estanca con las paredes de la cámara (150, 350) y comprende una porción de embudo (386) que se ahúsa radialmente hacia el interior a medida que se extiende hacia delante, de manera que tiene una pequeña abertura central (388) en un extremo y un extremo abierto trasero (389) con un mayor diámetro abierto.

3. El dispositivo de inyección automática de la reivindicación 1 ó 2, en el que el ahusado radialmente hacia el interior del inserto (384) se extiende a partir de un extremo del inserto (384) que forma un límite común con la cámara (150, 350) hasta un extremo opuesto del inserto (384) que forma un límite común con el conjunto de aguja (140, 340) , y en el que el inserto (384) es acoplado de manera estanca con las paredes interiores de la cámara (150, 350) .

4. El dispositivo de inyección automática de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende además un filtro (190) posicionado entre el inserto (384) y el conjunto de aguja (140, 340) .

5. El dispositivo de inyección automática de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la abertura trasera del conjunto de aguja (140, 340) es al menos tan grande como una abertura de extremo delantero (388) del inserto (384) .

6. El dispositivo de inyección automática de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el inserto (384) comprende además un reborde de estanqueidad anular (390) que se apoya contra un borde exterior del extremo delantero de la cámara (150, 350) .

7. El dispositivo de inyección de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que el inserto (384) comprende además un reborde de estanqueidad anular (390) que forma una junta entre la cámara (150, 350) y el conjunto de aguja (140, 340) .

8. El dispositivo de inyección automática de la reivindicación 2, en el que el inserto (384) comprende además un reborde de estanqueidad anular (390) situado en el extremo de la porción de embudo (386) que tiene la pequeña abertura (388) .

9. El dispositivo de inyección automática de la reivindicación 2 u 8, en el que una membrana que puede estallar está posicionada en la porción de embudo (386) del inserto (384) .

10. El dispositivo de inyección automática de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que el inserto (384) está fabricado de un material elastomérico o de goma.

11. El dispositivo de inyección automática de la reivindicación 2, 8 ó 9, en el que las aberturas grande y pequeña (389, 388) de la porción de embudo (386) están situadas centralmente en sus extremos respectivos del inserto (384) .

12. El dispositivo de inyección automática de la reivindicación 2, 8, 9 u 11, que comprende además un filtro (190) que cubre bien la abertura grande (389) o la abertura pequeña (388) de la porción de embudo (386) para 5 impedir que el medicamento no disuelto penetre en el conjunto de aguja (140, 340) .

13. El dispositivo de inyección automática de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que el extremo delantero de la cámara (150, 350) tiene una configuración de boca abierta.

14. Un procedimiento para proporcionar una cámara de contención de medicamento (150, 350) de un dispositivo de inyección automática que comprende:

insertar una estructura de junta (160, 360) dentro de la cámara (150, 350) para dividir la cámara (150, 350) en un primer compartimento (152) y un segundo compartimento (151) , rellenar una porción de medicamento húmeda en el segundo compartimento (151) ; rellenar una porción de medicamento seca en el primer compartimento (152) ; insertar un inserto ahusado (384) dentro de un extremo delantero de la cámara (150, 350) en el primer

compartimento (152) , definiendo el inserto (384) una trayectoria de flujo que se ahúsa radialmente hacia dentro a medida que se extiende axialmente hacia delante; y fijar un conjunto de aguja (140, 340) en el extremo delantero de la cámara (150, 350) .

15. El procedimiento de la reivindicación 14, en el que el ahusado radialmente hacia dentro del inserto (384) se extiende a partir de un extremo del inserto (384) que forma un límite común con la cámara (150, 350) hasta 20 un extremo opuesto del inserto (384) que forma un límite común con el conjunto de aguja (140, 340) , y en el

que el inserto (384) se acopla de manera estanca con las paredes interiores de la cámara (150, 350) .

16. El procedimiento de la reivindicación 14 ó 15, en el que el inserto (384) tiene una abertura trasera con un diámetro que es igual o inferior a un diámetro de la cámara (150, 350) y una abertura delantera con un diámetro que es igual o inferior a un diámetro de una abertura trasera en el conjunto de aguja (140, 340) .

2.

17. El procedimiento de cualquiera de las reivindicaciones 14 a 16, en el que un extremo delantero de la cámara (150, 350) tiene una configuración de boca abierta.

18. El procedimiento de cualquiera de las reivindicaciones 14 a 17, en el que el inserto (384) comprende además un reborde de estanqueidad anular que forma una junta entre la cámara (150, 350) y el conjunto de aguja (140, 340) .